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無(wú)菌檢查用培養(yǎng)基適用性驗(yàn)證報(bào)告-資料下載頁(yè)

2025-08-04 01:13本頁(yè)面
  

【正文】 結(jié)論注:“+”為生長(zhǎng),“”為不生長(zhǎng)二、培養(yǎng)基的靈敏度檢查1. 菌液制備:(1)金黃色葡萄球菌[CMCC(B)26003] 第___代 %無(wú)菌NaCl溶液至含菌量 CFU/ml(2)枯草芽孢桿菌[CMCC(B)63501] 第 代 %無(wú)菌NaCl溶液至含菌量 CFU/ml(3)銅綠假單胞菌 [CMCC(B) 10104] 第___代 %無(wú)菌NaCl溶液至含菌量 CFU/ml(4)生孢梭菌[CMCC(B)64941] 第___代 %無(wú)菌NaCl溶液至含菌量 CFU/ml(5)白色念珠菌 [CMCC(F)98001] 第 代 %無(wú)菌NaCl溶液至含菌量 CFU/ml(6)黑曲霉 [CMCC(F)98003] 第 代 %無(wú)菌NaCl溶液至含菌量 CFU/ml2. 檢查結(jié)果細(xì)菌培養(yǎng)溫度____℃ 3天 霉菌及酵母菌培養(yǎng)溫度____℃ 5天菌種類型培養(yǎng)基裝量(ml)培養(yǎng)基管數(shù)(支)硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基(天)備注123金黃色葡萄球菌121121枯草芽孢桿菌121121銅綠假單胞菌121121生孢梭菌121121空白對(duì)照121菌種類型培養(yǎng)基裝量(ml)培養(yǎng)基管數(shù)(支)營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基(天)備注123金黃色葡萄球菌121121枯草芽孢桿菌121121銅綠假單胞菌121121生孢梭菌121121空白對(duì)照121菌種類型培養(yǎng)基裝量(ml)培養(yǎng)基管數(shù)(支)改良馬丁培養(yǎng)基(天)備注12345白色念珠菌9191 黑曲霉菌9191空白對(duì)照91結(jié)論注:“+”為生長(zhǎng),“”為不生長(zhǎng)三、結(jié)論:本品按《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版(二部)附錄無(wú)菌檢查法培養(yǎng)基的適用性檢查,結(jié)果_______________。 檢查人/日期: 復(fù)核人/日期:
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