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培養(yǎng)基模擬灌裝驗證方案(參考)-資料下載頁

2025-05-31 22:14本頁面
  

【正文】 暴露時間: 測試狀態(tài):動態(tài) 培養(yǎng)基批號: 測試日期: 年 月 日 報告時間: 年 月 日房間名稱房間編號測試點編號菌落數(shù)(cfu/h)累計數(shù)(4h)平均菌落數(shù)(cfu/4h)1234D級區(qū)洗烘瓶間0615D級區(qū)清洗存放間0616標(biāo)準(zhǔn)(cfu/皿(Φ90mm 4h))A級:平均菌落數(shù)<1 B級:平均菌落數(shù)≤5C級:平均菌落數(shù)≤50 D級:平均菌落數(shù)≤100結(jié)論測試人復(fù)核人 第二批浮游菌、沉降菌檢測:附表23:潔凈區(qū)浮游菌檢測記錄(一) 生產(chǎn)批號:111102測試區(qū)域:A級區(qū) 測試狀態(tài):動態(tài) 培養(yǎng)基批號:測試日期: 年 月 日 報告日期: 年 月 日房間名稱房間編號測試點編號采樣量(L)菌落數(shù)(cfu/皿)監(jiān)測結(jié)果(cfu/m3)結(jié)果灌封間1層流罩0657灌封間2層流罩06571灌封機(jī)層流罩06572灌封機(jī)層流罩0657工器具接收間層流罩0656控制標(biāo)準(zhǔn)(cfu/m3)A級:平均<1 B級:平均≤10 C級:平均≤100 D級:平均≤200結(jié)論:檢驗人日 期復(fù)核人日 期附表24:潔凈區(qū)浮游菌檢測記錄(二) 生產(chǎn)批號:111102測試區(qū)域:B級區(qū) 測試狀態(tài):動態(tài) 培養(yǎng)基批號:測試日期: 年 月 日 報告日期: 年 月 日房間名稱房間編號測試點編號采樣量(L)菌落數(shù)(cfu/皿)監(jiān)測結(jié)果(cfu/m3)結(jié)果B級區(qū)灌封間0657B級區(qū)灌封緩沖間0659B級區(qū)檢驗間0658B級區(qū)消毒液接收間0655B級區(qū)廢棄物出口緩沖間0654B級區(qū)無菌衣接收間0653B級區(qū)手消毒間0651控制標(biāo)準(zhǔn)(cfu/m3)A級:平均<1 B級:平均≤10 C級:平均≤100 D級:平均≤200結(jié)論檢驗人日 期復(fù)核人日 期附表25:潔凈區(qū)浮游菌檢測記錄(三) 生產(chǎn)批號:111102測試區(qū)域:C級區(qū) 測試狀態(tài):動態(tài) 培養(yǎng)基批號:測試日期: 年 月 日 報告日期: 年 月 日房間名稱房間編號測試點編號采樣量(L)菌落數(shù)(cfu/皿)監(jiān)測結(jié)果(cfu/m3)結(jié)果C級區(qū)無菌衣洗滌滅菌間0637C級區(qū)器具存放間0638C級區(qū)器具清洗間0639C級區(qū)物料暫存間0630C級區(qū)稱量間0629C級區(qū)配碳間0626控制標(biāo)準(zhǔn)(cfu/m3)A級:平均<1 B級:平均≤10 C級:平均≤100 D級:平均≤200結(jié)論檢驗人日 期復(fù)核人日 期附表26:潔凈區(qū)浮游菌檢測記錄(四) 生產(chǎn)批號:111102測試區(qū)域:D級區(qū) 測試狀態(tài):動態(tài) 培養(yǎng)基批號:測試日期: 年 月 日 報告日期: 年 月 日房間名稱房間編號測試點編號采樣量(L)菌落數(shù)(cfu/皿)監(jiān)測結(jié)果(cfu/m3)結(jié)果D級區(qū)潔具間0617D級區(qū)洗衣間0614控制標(biāo)準(zhǔn)(cfu/m3)A級:平均<1 B級:平均≤10 C級:平均≤100 D級:平均≤200結(jié)論:檢驗人日 期復(fù)核人日 期附表27:潔凈區(qū)沉降菌檢測記錄(一) 生產(chǎn)批號:111102測試區(qū)域:A級區(qū) 暴露時間: 測試狀態(tài):□動態(tài) □靜態(tài) 培養(yǎng)基批號: 測試日期: 年 月 日 報告時間: 年 月 日房間名稱房間編號測試點編號測試點菌落數(shù)(cfu/h)累計數(shù)(4h)平均菌落數(shù)(cfu/4h)1234灌封間1層流罩0657123456灌封間2層流罩06571234561灌封機(jī)層流罩06571234562灌封機(jī)層流罩0657123456工器具接收間層流罩0656123456標(biāo)準(zhǔn)(Φ90mm 4h)(cfu/皿)A級:平均菌落數(shù)<1; B級:平均菌落數(shù)≤5;C級:平均菌落數(shù)≤50; D級:平均菌落數(shù)≤100結(jié)論測試人復(fù)核人附表28:潔凈區(qū)沉降菌檢測記錄(二) 生產(chǎn)批號:111102測試區(qū)域:B級區(qū) 暴露時間: 測試狀態(tài):動態(tài) 培養(yǎng)基批號: 測試日期: 年 月 日 報告時間: 年 月 日房間名稱房間編號測試點編號菌落數(shù)(cfu/h)累計數(shù)(4h)平均菌落數(shù)(cfu/4h)1234B級區(qū)灌封間0657B級區(qū)灌封緩沖間0659B級區(qū)檢驗間0658B級區(qū)消毒液接收間0655B級區(qū)廢棄物出口緩沖間0654B級區(qū)無菌衣接收間0653B級區(qū)手消毒間0651標(biāo)準(zhǔn)(cfu/皿(Φ90mm 4h))A級:平均菌落數(shù)<1 B級:平均菌落數(shù)≤5C級:平均菌落數(shù)≤50 D級:平均菌落數(shù)≤100結(jié)論測試人復(fù)核人附表29:潔凈區(qū)沉降菌檢測記錄(三) 生產(chǎn)批號:111102測試區(qū)域:C級區(qū) 暴露時間: 測試狀態(tài):動態(tài) 培養(yǎng)基批號: 測試日期: 年 月 日 報告時間: 年 月 日房間名稱房間編號測試點編號菌落數(shù)(cfu/h)累計數(shù)(4h)平均菌落數(shù)(cfu/4h)1234C級區(qū)無菌衣洗滌滅菌間0637C級區(qū)器具存放間0638C級區(qū)器具清洗間0639C級區(qū)物料暫存間0630C級區(qū)稱量間0629C級區(qū)配碳間0626標(biāo)準(zhǔn)(cfu/皿(Φ90mm 4h))A級:平均菌落數(shù)<1 B級:平均菌落數(shù)≤5C級:平均菌落數(shù)≤50 D級:平均菌落數(shù)≤100結(jié)論測試人復(fù)核人附表30:潔凈區(qū)沉降菌檢測記錄(四) 生產(chǎn)批號:111102測試區(qū)域:D級區(qū) 暴露時間: 測試狀態(tài):動態(tài) 培養(yǎng)基批號: 測試日期: 年 月 日 報告時間: 年 月 日房間名稱房間編號測試點編號菌落數(shù)(cfu/h)累計數(shù)(4h)平均菌落數(shù)(cfu/4h)1234D級區(qū)潔具間0617D級區(qū)洗衣間0614標(biāo)準(zhǔn)(cfu/皿(Φ90mm 4h))A級:平均菌落數(shù)<1 B級:平均菌落數(shù)≤5C級:平均菌落數(shù)≤50 D級:平均菌落數(shù)≤100結(jié)論測試人復(fù)核人 第三批浮游菌、沉降菌檢測:附表31:潔凈區(qū)浮游菌檢測記錄(一) 生產(chǎn)批號:111103測試區(qū)域:A級區(qū) 測試狀態(tài):動態(tài) 培養(yǎng)基批號:測試日期: 年 月 日 報告日期: 年 月 日房間名稱房間編號測試點編號采樣量(L)菌落數(shù)(cfu/皿)監(jiān)測結(jié)果(cfu/m3)結(jié)果灌封間1層流罩0657灌封間2層流罩06571灌封機(jī)層流罩06572灌封機(jī)層流罩0657工器具接收間層流罩0656控制標(biāo)準(zhǔn)(cfu/m3)A級:平均<1 B級:平均≤10 C級:平均≤100 D級:平均≤200結(jié)論:檢驗人日 期復(fù)核人日 期附表32:潔凈區(qū)浮游菌檢測記錄(二) 生產(chǎn)批號:111103測試區(qū)域:B級區(qū)
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