培養(yǎng)基配制和滅菌方法驗(yàn)證-資料下載頁(yè)
2025-08-05 04:12本頁(yè)面
【正文】 . 培養(yǎng)基無(wú)菌性檢查結(jié)果 配制批號(hào)： 日期： 年 月 日天數(shù)編號(hào)第1天第2天第3天第4天第5天第6天第7天第8天第9天第10天第11天第12天第13天第14天結(jié)果判定. 培養(yǎng)基無(wú)菌性檢查結(jié)果 配制批號(hào)： 日期： 年 月 日天數(shù)編號(hào)第1天第2天第3天第4天第5天第6天第7天第8天第9天第10天第11天第12天第13天第14天結(jié)果判定8. 保存三周后培養(yǎng)基靈敏度檢查. 菌液計(jì)數(shù)結(jié)果 日期： 年 月 日指示菌名稱菌液濃度（cfu/ml）標(biāo)準(zhǔn)濃度平板1平板2平均菌落數(shù)金黃色葡萄球菌 [CMCC(B) 26 003]＜100銅綠假單胞菌 [CMCC(B) 10 104]生孢梭菌 [CMCC(B) 64 941]枯草芽孢桿菌 [CMCC(B) 63 501]. 保存三周后培養(yǎng)基靈敏度檢查結(jié)果 日期： 年 月 日配制批號(hào)檢查項(xiàng)目第一天第二天第三天結(jié)果判定陰性對(duì)照管金黃色葡萄球菌管銅綠假單胞菌管生孢梭菌管枯草芽孢桿菌管. 保存三周后培養(yǎng)基靈敏度檢查結(jié)果 日期： 年 月 日配制批號(hào)檢查項(xiàng)目第一天第二天第三天結(jié)果判定陰性對(duì)照管金黃色葡萄球菌管銅綠假單胞菌管生孢梭菌管枯草芽孢桿菌管. 保存三周后培養(yǎng)基靈敏度檢查結(jié)果 日期： 年 月 日配制批號(hào)檢查項(xiàng)目第一天第二天第三天結(jié)果判定陰性對(duì)照管金黃色葡萄球菌管銅綠假單胞菌管生孢梭菌管枯草芽孢桿菌管 建議、結(jié)果分析和驗(yàn)證總結(jié)1. 建議 . 加強(qiáng)生測(cè)室檢驗(yàn)人員的操作技能培訓(xùn)，使培養(yǎng)基配制和滅菌過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)化，程序化。. 當(dāng)硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基在日常無(wú)菌檢測(cè)時(shí)，應(yīng)對(duì)其外觀性狀進(jìn)行檢查，不符合要求時(shí)嚴(yán)禁使用，并對(duì)其重新配制和滅菌。2. 結(jié)果分析及驗(yàn)證總結(jié). 根據(jù)上述驗(yàn)證過(guò)程及結(jié)果分析，本公司生測(cè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基的配制和滅菌程序進(jìn)行驗(yàn)證，其驗(yàn)證結(jié)果符合《中華人民共和國(guó)藥典》（2010年版二部）的要求，其使用期限定為三周。日常硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基的配制和滅菌采用此驗(yàn)證程序進(jìn)行。. 再驗(yàn)證周期 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》（2010年版二部）的要求，當(dāng)重新購(gòu)進(jìn)一個(gè)批號(hào)的硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基或更換培養(yǎng)基廠家或配制和滅菌程序改變時(shí)，應(yīng)重新進(jìn)行培養(yǎng)基的配制和滅菌程序驗(yàn)證。
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