【正文】 有無文件的更改情況，如有，怎樣處理？3．本部門有無作廢的文件？如有，該怎樣處理？記錄控制1．請(qǐng)?zhí)峁┍静块T的記錄清單，從中抽查三份與被審核部門工作直接相關(guān)的并具有代表性的記錄查閱：記錄標(biāo)識(shí)，是否保持清晰，易于識(shí)別和檢索。2．質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保護(hù)質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)？ 3．是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限，如超過了保存期限，如何進(jìn)行處置？質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)1．請(qǐng)談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針及涵義是否清楚？ 2．公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么？為完成公司的質(zhì)量目標(biāo)，是否建立了本部門的質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)是否可測(cè)量？如何評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)到要求？如達(dá)不到要求采取什么措施？3．質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針保持一致？是否在質(zhì)量方針給定的原則和框架內(nèi)展開分解？職責(zé)和權(quán)限1．本部門共有多少人？如何分工？2．你部門在公司的質(zhì)量管理體系中主要負(fù)責(zé)哪些過程的控制？3．作為部門負(fù)責(zé)人你的主要職責(zé)和權(quán)限是什么？其他工作人員的主要職責(zé)和權(quán)限是什么？?jī)?nèi)部溝通1．有關(guān)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，你部門是否了解？通過什么渠道了解？2．你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通？采用什么方式進(jìn)行溝通？質(zhì)量手冊(cè)《質(zhì)量手冊(cè)》的主要內(nèi)容是什么？2．本公司的《質(zhì)量手冊(cè)》是納入了程序文件的內(nèi)容還是對(duì)程序文件的引用？3．本公司的《質(zhì)量手冊(cè)》是否覆蓋了ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的全部?jī)?nèi)容？如有刪減，刪減了什么內(nèi)容，為什么刪減？4．本公司的《質(zhì)量手冊(cè)》是誰編制？誰審核？誰批準(zhǔn)？5． 《質(zhì)量手冊(cè)》是否經(jīng)評(píng)審？有不適宜的地方如何進(jìn)行修改？文件控制1．質(zhì)量管理體系文件在發(fā)放前是否都經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)？ 2．公司是否對(duì)文件的評(píng)審、修改和更新有書面的規(guī)定？修改更新的文件是否要重新批準(zhǔn)？3．文件的批準(zhǔn)方式是如何規(guī)定的？是對(duì)每份文件進(jìn)行簽字批準(zhǔn)還是對(duì)文件原件進(jìn)行批準(zhǔn)？還是另外單獨(dú)下發(fā)批準(zhǔn)文件？4． 能否提供一份全公司的受控文件清單？ 5． 文件是否有發(fā)放號(hào)？請(qǐng)?zhí)峁┮环菸募l(fā)放清單。表中是否有文件的發(fā)放號(hào)和領(lǐng)用人的簽字？6．公司內(nèi)部使用文件是否都加蓋有紅色“受控”印章？是否有使用復(fù)印文件的現(xiàn)象？7．對(duì)文件領(lǐng)用部門和個(gè)人是否要求其保持清晰，易于識(shí)別和檢索？8．外來文件如何控制？9．作廢文件如何控制？記錄控制?，以保護(hù)質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)？3．質(zhì)量記錄的檢索是否方便？是否編制了記錄的檢索目錄？當(dāng)有人要借閱或檢索某些記錄時(shí)，是否在很短時(shí)間內(nèi)（一般在3分鐘內(nèi)）即可查到所需要的記錄？4．質(zhì)量記錄的保存期限是如何規(guī)定的？超過了保存期限，如何進(jìn)行處置？人力資源?如可從教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)等方面來明確能力的需求。可查《任職要求》2．你部是否根據(jù)上述需求提供培訓(xùn)以滿足需求？查《培訓(xùn)申請(qǐng)表》《培訓(xùn)計(jì)劃》3．是否評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性？如何評(píng)價(jià)？查培訓(xùn)記錄中的有效性評(píng)價(jià)內(nèi)容。5．是否保存有關(guān)的培訓(xùn)記錄？保存期是多長(zhǎng)？超過保存期如何處置？不合格品控制1．對(duì)本部門發(fā)生的不合格品如何進(jìn)行識(shí)別？2．本部門是否有不合格的產(chǎn)品或行為發(fā)生，如有，對(duì)發(fā)生的不合格怎樣處理？3．請(qǐng)出示對(duì)不合格進(jìn)行評(píng)審及采取措施的記錄。數(shù)據(jù)分析?2. 經(jīng)過數(shù)據(jù)分析,可以提供哪些信息?持續(xù)改進(jìn)??質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報(bào)告 編號(hào)：LD/JL－－05一、 內(nèi)部審核的時(shí)間：二、 受審核部門：總經(jīng)理、管理者代表、辦公室、質(zhì)檢部、供銷部、生技部、車間、庫房。三、 內(nèi)部審核組成員名單：組長(zhǎng)：　　　　組員： 四、 內(nèi)部審核目的，是否符合ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求和適用法律法規(guī)的要求，驗(yàn)證對(duì)體系實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)的有效性和充分性；，是否在各部門有效展開并得到實(shí)施；；，顧客滿意和與顧客溝通過程，增強(qiáng)滿足顧客要求意識(shí)。五、 審核范圍的生產(chǎn)和服務(wù)全過程涉及到的有關(guān)的部門和相關(guān)崗位。六、 審核依據(jù) 9001：2000《質(zhì)量管理體系　要求》標(biāo)準(zhǔn)；，程序文件、作業(yè)文件、技術(shù)規(guī)范以及相關(guān)規(guī)定和準(zhǔn)則；；。七、 審核方式與最高管理層人員座談貫徹實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的“領(lǐng)導(dǎo)作用”情況聽取各職能部門負(fù)責(zé)人對(duì)自己職責(zé)權(quán)限情況以及本部門職責(zé)范圍內(nèi)的體系運(yùn)行狀況；根據(jù)“質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核日程安排表”的安排，由審核小組分別到應(yīng)所審的職能部門對(duì)其應(yīng)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的章節(jié)條款。對(duì)實(shí)施狀態(tài)收集審核發(fā)現(xiàn)，審核應(yīng)用抽樣方法進(jìn)行；對(duì)部門工作現(xiàn)場(chǎng)和生產(chǎn)崗位作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境適宜性，設(shè)備設(shè)施管理等狀況進(jìn)行檢查。八、 內(nèi)審首、末次會(huì)議參加人員參加人員有包括總經(jīng)理、管理者代表、各部門的主管負(fù)責(zé)人及審核組成員。九、 內(nèi)部審核綜述這次進(jìn)行的質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核，是公司體系經(jīng)過三個(gè)月的試運(yùn)行后的第一次內(nèi)審。由兩人組成的審核組經(jīng)過充分地準(zhǔn)備，對(duì)公司的各部門和作業(yè)崗位進(jìn)行了為期一天的檢查驗(yàn)證，達(dá)到了發(fā)現(xiàn)暴露問題和規(guī)定的內(nèi)審目的，取得了較好的收效。本次審核對(duì)公司五個(gè)職能部門共檢查了標(biāo)準(zhǔn)要求的章節(jié)條款共61項(xiàng)，與最高管理層人員座談共進(jìn)行了5項(xiàng)，從“不合格項(xiàng)分布情況表”可以看出，各部門在本部門所應(yīng)實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)要求上，都取得了可喜的成績(jī)。部門不合格統(tǒng)計(jì)看，質(zhì)檢部發(fā)生　 　　　　　　　　　　　　　　項(xiàng)不合格，在查材料、備件、庫房以及作業(yè)崗位時(shí)，不少產(chǎn)品在不同類型的倉庫保存情況下，產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)不完善，作業(yè)崗位的產(chǎn)品也未標(biāo)識(shí)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，這也是需要及時(shí)給予改進(jìn)的。綜上所述，公司的質(zhì)量管理體系，以2000版標(biāo)準(zhǔn)為實(shí)施運(yùn)作要求以來，已取得顯著效果，已具備了依據(jù)2000版標(biāo)準(zhǔn)作為對(duì)公司質(zhì)量管理體系作為認(rèn)證注冊(cè)評(píng)價(jià)的條件，各部門要以此次內(nèi)審為契機(jī)，對(duì)所發(fā)生的不合格及時(shí)采取糾正和糾正措施，為迎接外部認(rèn)證審核進(jìn)一步作好準(zhǔn)備，待進(jìn)行完管理評(píng)審后，確保認(rèn)證一次通過成功。十、 不合格在各受審核部門分布情況（見分布情況統(tǒng)計(jì)表）十一、審核報(bào)告發(fā)放部門：總經(jīng)理、管理者代表、各部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)檢部另保存一份。十二、附件內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃一份一頁任命審核組長(zhǎng)和審核組員的文件一份一頁內(nèi)部審核檢查表共五套審核檢查記錄表一套共　　頁 不合格報(bào)告單共　張 不符合項(xiàng)分布表首、末次會(huì)議簽到表共二頁審核報(bào)告發(fā)放領(lǐng)用簽署表一頁擬制：　　　　　　　　　審核：　　　　　　　　批準(zhǔn)：日期：　　　　　　　　　日期：　　　　　　　　日期：不符合報(bào)告編號(hào)：ZL/ZJ/JL 04被審核部門：審核日期：審核依據(jù)：ISO9001：2000 質(zhì)量手冊(cè) 法律法規(guī) 合同審核員：不合格描述： 被審核方： 不合格判定：嚴(yán)重不符合： 一般不符合：不合格原因分析：糾正措施：完成期限：　　　　　　　　　　被審核方：糾正措施批準(zhǔn)：批準(zhǔn)人：日 期：糾正（預(yù)防）措施跟蹤情況：驗(yàn)證人： 不合格項(xiàng)分布表 編號(hào)：ZL/ZJ/JL 序號(hào) 部 門標(biāo)準(zhǔn)要求條款總經(jīng)理管理者代表廠辦生產(chǎn)部質(zhì)技部供銷部合計(jì)14質(zhì)量管理體系234567權(quán)限與溝通9101112131415167．3設(shè)計(jì)與開發(fā)（刪減1718192021220.23.24，252627 合 計(jì)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告編號(hào)：ZL/ZJ/JL 審核目的審核范圍審核依據(jù)審核時(shí)間編制人編制日期內(nèi)審綜述：建議：批準(zhǔn)意見：備注：