gmp認(rèn)證概況-資料下載頁
2025-08-01 14:46本頁面
【正文】 量保證體系不健全。管理基礎(chǔ)差，水平低，質(zhì)量保證體系不健全。 16五、當(dāng)前我國藥品五、當(dāng)前我國藥品 GMP認(rèn)證工作狀況：認(rèn)證工作狀況： (7)（（ 2）國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)對監(jiān)督實施藥品）國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)對監(jiān)督實施藥品 GMP工作給予工作給予 大力支持大力支持 ※※ 先后下發(fā)一系列文件，強(qiáng)調(diào)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)先后下發(fā)一系列文件，強(qiáng)調(diào)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)督監(jiān)督 管理，解決低水平重復(fù)生產(chǎn)問題；管理，解決低水平重復(fù)生產(chǎn)問題； ※ 嚴(yán)格審查制藥企業(yè)的市場準(zhǔn)入資格，有步嚴(yán)格審查制藥企業(yè)的市場準(zhǔn)入資格，有步驟驟 加快推行藥品加快推行藥品 GMP認(rèn)證工作。認(rèn)證工作。17五、當(dāng)前我國藥品五、當(dāng)前我國藥品 GMP認(rèn)證工作狀況：認(rèn)證工作狀況： (8)（（ 3）分階段限期推行藥品）分階段限期推行藥品 GMP的具體要求：的具體要求： 詳見國藥監(jiān)安（詳見國藥監(jiān)安（ 2022）） 448號關(guān)于全面加號關(guān)于全面加 快監(jiān)督實施藥品快監(jiān)督實施藥品 GMP工作進(jìn)程的通知。工作進(jìn)程的通知。18六、把握時機(jī)、抓緊工作：爭取早日六、把握時機(jī)、抓緊工作：爭取早日 達(dá)到藥品達(dá)到藥品 GMP要求要求（（ 1）《）《 藥品管理法藥品管理法 》》 為藥品為藥品 GMP的監(jiān)督實施工作的監(jiān)督實施工作 提供了法律依據(jù)；提供了法律依據(jù)；（（ 2）） 取得的階段性成果、積累了經(jīng)驗，為全面取得的階段性成果、積累了經(jīng)驗，為全面 推行打下基礎(chǔ)；推行打下基礎(chǔ)；（（ 3）） 企業(yè)加緊了對實施藥品企業(yè)加緊了對實施藥品 GMP的認(rèn)識；的認(rèn)識；（（ 4）） 相關(guān)領(lǐng)域及相關(guān)產(chǎn)業(yè)為發(fā)展藥品相關(guān)領(lǐng)域及相關(guān)產(chǎn)業(yè)為發(fā)展藥品 GMP提供提供 基礎(chǔ)條件；基礎(chǔ)條件；（（ 5）） 醫(yī)藥產(chǎn)品能充分保證市場供應(yīng)。醫(yī)藥產(chǎn)品能充分保證市場供應(yīng)。 1920
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