【正文】 復(fù)核審查承運(yùn)人員 出庫(kù)憑證 實(shí)施出庫(kù) 藥品 復(fù)核發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定 拒絕出庫(kù)內(nèi)容：復(fù)核員收到出庫(kù)單和藥品后首先應(yīng)檢查票貨是否相符。如票貨相符，則應(yīng)在發(fā)貨區(qū)對(duì)藥品進(jìn)行復(fù)核；如不符則拒收此票并立即將票據(jù)返給提貨人員，要求開票人員重新開票后交保管員按發(fā)貨程序發(fā)貨。藥品出庫(kù)應(yīng)有有效的出庫(kù)憑證。禁止白條或無效憑證發(fā)貨，抽樣或銷售所需的樣品應(yīng)辦理相應(yīng)出庫(kù)手續(xù)。對(duì)藥品的包裝進(jìn)行再一次的復(fù)核，以下情況不予發(fā)貨：、封口不嚴(yán)、封條出現(xiàn)嚴(yán)重破壞；、標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；、滲漏等現(xiàn)象。復(fù)核時(shí)，對(duì)貴重的整件藥品應(yīng)開箱檢查。對(duì)經(jīng)常發(fā)現(xiàn)原包裝短缺的藥品應(yīng)進(jìn)行開箱檢查（根據(jù)用戶反饋的藥品原包裝短缺的住處以及在日常發(fā)貨時(shí)發(fā)現(xiàn)原包裝短缺的信息來判斷）對(duì)藥品的外觀質(zhì)量、批號(hào)進(jìn)行復(fù)核，確認(rèn)質(zhì)量完好后方可出庫(kù)。對(duì)零藥的拼箱應(yīng)按藥品性質(zhì)分類裝箱。；；；。將復(fù)核合格的藥品交給運(yùn)輸人員，并要求運(yùn)輸人員在出庫(kù)單上簽字。做好出庫(kù)復(fù)核記錄，記錄要求準(zhǔn)確、完整、真實(shí)、清晰。記錄保存要求至少超過有效期一年，但不得少于三年。附件：（1）藥品出庫(kù)復(fù)核記錄 REC/ JF /ZL053（2）藥品出庫(kù)（銷售）質(zhì)量信息報(bào)表 REC/ JF /ZL053（3）直調(diào)藥品出庫(kù)復(fù)核記錄 REC/ JF /ZL053********編碼：REC/ JF /ZL053********醫(yī)藥連鎖有限公司藥品出庫(kù)復(fù)核記錄復(fù)核人編制者： 審核者： 批準(zhǔn)者： 執(zhí)行時(shí)間：發(fā)貨人生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量情況有效期批號(hào)數(shù)量規(guī)格品名購(gòu)貨單位發(fā)貨日期編碼：REC/ JF /ZL054********醫(yī)藥連鎖有限公司藥品出庫(kù)（銷售）質(zhì)量信息報(bào)表有　　　問　　　題　　　情　　　況供貨單位注：本表由復(fù)核員按季填一式二份 　　　　　 質(zhì)管科：　　　　　　　　填報(bào)人：報(bào)質(zhì)管科一份，留一份備查。編制者： 　　　　審核者： 　　　　　批準(zhǔn)者： 　　 執(zhí)行時(shí)間：生產(chǎn)企業(yè)批號(hào)有效期數(shù)量單位規(guī)格劑型品名品種數(shù)筆數(shù)銷售出庫(kù)筆數(shù)編碼：REC/ JF /ZL009********醫(yī)藥連鎖有限公司直調(diào)藥品出庫(kù)復(fù)核記錄復(fù)核員編制者： 審核者： 批準(zhǔn)者： 執(zhí)行時(shí)間：發(fā)貨人生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量情況有效期批號(hào)數(shù)量規(guī)格品名調(diào)入單位發(fā)貨日期管理程序文件名稱藥品養(yǎng)護(hù)程序編碼LXF/009編制者****審核者****批準(zhǔn)者****編制日期審核日期批準(zhǔn)日期制作備份2版本號(hào)LXF/00實(shí)施日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理科編制依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法規(guī)分發(fā)部門業(yè)務(wù)科[ ] 質(zhì)量管理科[1 ] 財(cái)務(wù)科[ ] 行政科[ ]目的：為確保藥品質(zhì)量，防止在庫(kù)藥品因養(yǎng)護(hù)不善而造成藥品變質(zhì)，正確掌握養(yǎng)護(hù)程序，特建立藥品養(yǎng)護(hù)程序。范圍：本程序適用于藥品的養(yǎng)護(hù)。職責(zé)：質(zhì)管科藥品養(yǎng)護(hù)員對(duì)本程序?qū)嵤┴?fù)責(zé)。流程：養(yǎng)護(hù)計(jì)劃抽樣檢查養(yǎng)護(hù)記錄養(yǎng)護(hù)總結(jié)內(nèi)容：每季應(yīng)制定養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。根據(jù)藥品的性質(zhì)及四季變化規(guī)律，結(jié)合季節(jié)氣候，儲(chǔ)存環(huán)境和儲(chǔ)存時(shí)間長(zhǎng)短等因素制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。大致可分為以下兩種檢查方法對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。即每年季度的每一個(gè)月檢查30%，第二個(gè)月檢查30%，第三個(gè)40%，使庫(kù)存藥品每一個(gè)季度能全在檢查一次。一般是汛期、雨季、霉季、高溫、嚴(yán)寒或者發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量變化的品種，臨時(shí)組織力量進(jìn)行全面或局部的檢查。養(yǎng)護(hù)檢查程序。，每月分次且分到每天抽取一定批次的庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查，要求每養(yǎng)護(hù)一個(gè)批號(hào)的藥品及時(shí)作養(yǎng)護(hù)記錄。，對(duì)藥品包裝不符合規(guī)定的（如：藥品包裝破損、藥品說明書、標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)不符合規(guī)定等）應(yīng)予以停售，并及時(shí)填寫停售通知單，通知業(yè)務(wù)科、質(zhì)管科。，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時(shí)，就原封璜 牌暫停發(fā)貨，同時(shí)填寫“藥品質(zhì)量復(fù)檢通知單”，在半個(gè)工作日內(nèi)轉(zhuǎn)質(zhì)管科。質(zhì)管科一般在1個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行抽檢，如不合格應(yīng)填寫“藥品停售通知單”通知質(zhì)管科、業(yè)務(wù)科。已停售的藥品經(jīng)質(zhì)管科確定為合格，需要解除“停售”。，要加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量不夠穩(wěn)定、出廠較久、地區(qū)、縣辦小藥廠生產(chǎn)的藥品，以及包裝容易損壞和近效期藥品、庫(kù)存長(zhǎng)的藥品重點(diǎn)檢查養(yǎng)護(hù)工作。依次詳細(xì)記錄檢查日期、藥品存放單位、品名、規(guī)格、廠牌、批號(hào)、單位、數(shù)量、質(zhì)量情況和處理意見。記錄要求完整、正確、清晰、真實(shí)。、濕度管理工作。在庫(kù)房空氣較流通的位置設(shè)置溫濕度計(jì)，每日定時(shí)（早上9：30—10：00，下午2：30—3：00）作兩次溫濕度記錄，當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)立即采取降溫、除濕、增濕等措施，并隨時(shí)做好記錄。（節(jié)假日由值班人員檢查、記錄庫(kù)房溫濕度）。，包括藥品儲(chǔ)存條件及藥品是否按庫(kù)、區(qū)、排、號(hào)分類存放，貨垛堆碼、垛底襯墊、通道、墻距、垛距等是否符事規(guī)定要求，藥品有無倒置側(cè)放傾置側(cè)放傾斜現(xiàn)象等。在養(yǎng)護(hù)過程中，如果發(fā)現(xiàn)所養(yǎng)護(hù)品種未建立養(yǎng)護(hù)檔案，應(yīng)立即為該品種建立養(yǎng)護(hù)檔案。、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)過程中的質(zhì)量信息，做好養(yǎng)護(hù)總結(jié)，對(duì)近效期和庫(kù)存時(shí)間長(zhǎng)的藥品質(zhì)量檢查情況作專題分析、總結(jié)。附件：（1）庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄表 REC/JF/ZL055（2）庫(kù)房溫濕度記錄 REC/JF/ZL056（3）藥品養(yǎng)護(hù)檔案表 REC/JF/ZL057（4）藥品質(zhì)量復(fù)檢通知單 REC/JF/ZL058（5）藥品抽（送）檢單 REC/JF/ZL059（6）重點(diǎn)藥品檢查、養(yǎng)護(hù)記錄 REC/JF/ZL060（7）養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)保管員合理貯存藥品記錄 REC/JF/ZL061（8）藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息報(bào)表 REC/JF/ZL062********編碼：REC/JF/ZL055********醫(yī)藥連鎖有限公司庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄處理結(jié)果編制者： 審核者： 批準(zhǔn)者： 養(yǎng)護(hù)員簽字： 執(zhí)行 時(shí)間：養(yǎng)護(hù)措施質(zhì)量狀況檢查項(xiàng)目存放倉(cāng)庫(kù)數(shù)量單位有效期批號(hào)生產(chǎn)日期批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)廠商劑型規(guī)格商品名稱養(yǎng)護(hù)日期編碼：REC/JF/ZL056福州聯(lián)邦信惠藥業(yè)有限公司庫(kù)房溫濕度記錄表記錄日期： 年 月適宜溫度范圍： ℃~ ℃ 適宜相對(duì)濕度范圍： %~ %日期上午9：30~10：00下午2：30~3：00記錄人溫度相對(duì)濕度超標(biāo)后采取的措施采取措施后溫度相對(duì)濕度超標(biāo)后采取的措施采取措施后溫度相對(duì)濕度溫度相對(duì)濕度12345678910111213141516171819202122232425262728293031編制者： 審核者： 批準(zhǔn)者： 執(zhí)行時(shí)間：編碼：REC/JF/ZL057********醫(yī)藥連鎖有限公司藥品養(yǎng)護(hù)檔案表填表人： 填表日期： 年 月 日 編號(hào)：藥品名稱（含劑型）規(guī)格批準(zhǔn)文號(hào)別名生產(chǎn)企業(yè)有效期外文號(hào)供貨企業(yè)注冊(cè)商標(biāo)功能主治及適應(yīng)癥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)性狀包裝情況儲(chǔ)藏要求質(zhì)量檢查情況年月日生產(chǎn)批號(hào)質(zhì)量情況年月日生產(chǎn)批號(hào)質(zhì)量情況