【正文】 溫度相對濕度超標后采取的措施采取措施后溫度相對濕度溫度相對濕度12345678910111213141516171819202122232425262728293031編制者： 審核者： 批準者： 執(zhí)行時間：編碼：REC/JF/ZL057********醫(yī)藥連鎖有限公司藥品養(yǎng)護檔案表填表人： 填表日期： 年 月 日 編號：藥品名稱（含劑型）規(guī)格批準文號別名生產(chǎn)企業(yè)有效期外文號供貨企業(yè)注冊商標功能主治及適應癥質(zhì)量標準性狀包裝情況儲藏要求質(zhì)量檢查情況年月日生產(chǎn)批號質(zhì)量情況年月日生產(chǎn)批號質(zhì)量情況。在庫房空氣較流通的位置設置溫濕度計，每日定時（早上9：30—10：00，下午2：30—3：00）作兩次溫濕度記錄，當溫濕度超出規(guī)定范圍時，應立即采取降溫、除濕、增濕等措施，并隨時做好記錄。，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時，就原封璜 牌暫停發(fā)貨，同時填寫“藥品質(zhì)量復檢通知單”，在半個工作日內(nèi)轉(zhuǎn)質(zhì)管科。大致可分為以下兩種檢查方法對藥品進行養(yǎng)護。做好出庫復核記錄，記錄要求準確、完整、真實、清晰。藥品出庫應有有效的出庫憑證。在發(fā)貨完畢后，如果所發(fā)的近效期藥品已售完立即將近效期藥品一覽表上的該批藥品的近效期藥品卡取下。確認貨單相符、外觀質(zhì)量符合規(guī)定后方可發(fā)貨。附件：、損報告單 REC/ JF /CY051********編碼：REC/ JF /ZL051********醫(yī)藥連鎖有限公司藥品升損報告單報告單位： 報告日期： 年 月 日貨號品名規(guī)格單位批號177。，應立即要求驗收員樹藥品進行再次驗收；，則可對藥品包裝質(zhì)量、外觀質(zhì)量進行復核；倉管員對藥品進行驗收復核的程序：、外觀質(zhì)量等不符合規(guī)定的，應拒絕入庫，視具體情況做拒收處理，將藥品暫存待驗區(qū)，同時通知驗收員復檢；，倉管員入庫單上簽章并將藥品存放在合格品區(qū)。1驗收記錄 驗收記錄應包括：驗收日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期、批準文號、注冊商標、合格證、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量、驗收結(jié)論、備注、驗收員簽字。首營品種的驗收 首營品種除需入庫通知單外，還應有已審批通過的首營品種審批表和廠家出具的同批次的藥檢報告。流程：業(yè)務科倉庫（退貨區(qū)）倉庫（待驗區(qū)）業(yè)務科驗收員不合格區(qū)不合格區(qū)報質(zhì)管部確認合格品區(qū)保管員 銷售退回通知單 銷售退回藥品 入庫通知單 按規(guī)定驗收 待驗藥品 包裝不符合規(guī)定 不符合規(guī)定 業(yè)務科聯(lián)系退貨 其他質(zhì)量不合格 合 格 驗收合格 復 核 復核不符合規(guī)定內(nèi)容： 驗收總結(jié) 嚴格按法定的藥品質(zhì)量標準以及合同上規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品和銷售退回藥品進行驗收。以上資料應加蓋供貨單位質(zhì)量管理科的鮮章。職責：公司質(zhì)量管理科和業(yè)務科對本程序的實施負責。范圍：本程序適用于本公司藥品采購的全過程的控制管理。將最終審核的報告提交董事長和總經(jīng)理批示。，經(jīng)質(zhì)量領導小組負責人批準后，證實質(zhì)量體系的有效性，并記錄審核結(jié)果和提請受審核區(qū)域的責任人員注意有關事項。，每年至少一次。附件（一） REC/JF /ZL029（二） REC/JF/ZL0經(jīng)營責任制檢查表 REC/JF/ZL031********編碼：REC/JF/ZL029質(zhì)量方針和質(zhì)量目標展開圖（一）公司負責人 注：“展開與措施欄”分業(yè)務部門填寫。第二階段是執(zhí)行階段。********醫(yī)藥連鎖有限公司質(zhì)量管理控制程序版本（LXF/00）目錄管理程序……………………………………………………………………………………1 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標管理程序………………………………………………………2 質(zhì)量體系內(nèi)部審核程序………………………………………………………………8 藥品進貨管理程序……………………………………………………………………12 首營企業(yè)和首營品種審核程序………………………………………………………22 藥品質(zhì)量驗收操作程序………………………………………………………………28 藥品購進入庫管理程序………………………………………………………………40 藥品銷售出庫管理程序………………………………………………………………43 藥品出庫復核程序……………………………………………………………………46 藥品養(yǎng)護程序…………………………………………………………………………51藥品拆零和拼裝管理程序…………………………………………………………621藥品購進退出管理程序………………………………………………………………651藥品銷售退回管理程序………………………………………………………………701不合格藥品管理程序…………………………………………………………………741用戶質(zhì)量查詢與投訴管理程序………………………………………………………891供貨商質(zhì)量評審管理程序……………………………………………………………931藥品銷售控制程序……………………………………………………………………961藥品購進票據(jù)流轉(zhuǎn)管理程序………………………………………………………1021藥品銷售票據(jù)流轉(zhuǎn)管理程序………………………………………………………1041購進藥品貨款付款管理程序………………………………………………………106質(zhì)量信息流轉(zhuǎn)管理程序……………………………………………………………1072短缺破損藥品處理程序……………………………………………………………1112藥品運輸管理程序…………………………………………………………………1162分析天平操作程序…………………………………………………………………1212溶液顏色檢查操作程序……………………………………………………………1262澄明度檢查操作程序………………………………………………………………130134********醫(yī)藥連鎖有限公司管理程序文件名稱質(zhì)量方針和質(zhì)量目標管理程序編碼LXF/001編制者****審核者****批準者****編制日期審核日期批準日期制作備份2版本號LXF/00實施日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理科編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關法規(guī)分發(fā)部門業(yè)務科[ 1 ] 質(zhì)量管理科[ 1 ] 財務科[ 1 ] 行政科[ ]目的：為確保質(zhì)量體系持續(xù)有效的運行，實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關規(guī)定，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標管理程序。，各部門再進行分解，確定自己的工作目標，并落實實現(xiàn)目標的措施。各部門未按公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標進行展開、落實、執(zhí)行、檢查總結(jié)，將在季度質(zhì)量考核中處罰，質(zhì)量目標的完成情況是對各部門及員工考核的重要依據(jù)。，影響藥品質(zhì)量和服務質(zhì)量的質(zhì)量職能部門和相關場所。，布置有關審核內(nèi)容。質(zhì)量領導小組確定專人對各部門實施的糾正措施情況及有效性進行跟蹤和驗證，并作出跟蹤和驗證的記錄。********編碼：REC/JF/ZL032GSP（質(zhì)量體系）內(nèi)部評審記錄評審日期：評審內(nèi)容：實施情況與特點：存在問題與改進建議：參加評審人員（簽名）編制者： 審核者： 批準者： 執(zhí)行時間：管理程序文件名稱藥品進貨管理程序編碼LXF/003編制者****審核者****批準者****編制日期審核日期批準日期制作備份2版本號LXF/00實施日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理科編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關法規(guī)分發(fā)部門業(yè)務科[ 1 ] 質(zhì)量管理科[ 1 ] 財務科[ 1 ] 行政科[ ]目的：建立一個規(guī)范完善的藥品購進程序，以確保藥品質(zhì)量。范圍：本程序適用于首營企業(yè)和首營品種的審核。首營藥品審核程序：（注：如是首營企業(yè)，還必須作首營企業(yè)審核），向供貨方索取以下資料：（1）藥品商標注冊證；（2）藥品生產(chǎn)批文（包括新藥證書、新規(guī)格、新劑型等）；（3）藥品質(zhì)量標準；（4）該品種檢驗報告書；（5）物價部門對藥品價格的審批文件；（6）說明書、標簽、最小包裝樣品。職責：驗收員及質(zhì)量管理科對本程序?qū)嵤┴撠?。外用藥、非處方藥的驗? 外用藥品，其包裝的標簽或說明書上應有規(guī)定的標識和警示說明：處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書上有相應的警示語或忠告語；非處方藥的包裝上有國家規(guī)定的專用標識。藥品包裝不符合規(guī)定的轉(zhuǎn)存不合格區(qū)待退供貨商，其他藥品質(zhì)量不合格的藥品轉(zhuǎn)存不合格品區(qū)待處理。流程：購進藥品驗收員報質(zhì)管科確認不合格區(qū)不合格區(qū)合格品區(qū)倉管員內(nèi)容：倉管員收到驗收員簽字的入庫驗收單后，應立即到待驗區(qū)將藥品與入庫驗收單所列逐項進行核對。每月底將入庫單整理裝訂成冊，保存三年以上備查。如果聯(lián)系的結(jié)果是用戶拒絕老批號的貨，則按原票面上的批號發(fā)貨，并做好記錄，但應督促銷售科門將老批號的藥品盡快售出。倉管員按出庫單將貨物移至發(fā)貨區(qū)后交出庫復核員復核。如票貨相符，則應在發(fā)貨區(qū)對藥品進行復核；如不符則拒收此票并立即將票據(jù)返給提貨人員，要求開票人員重新開票后交保管員按發(fā)貨程序發(fā)貨。將復核合格的藥品交給運輸人員，并要求運輸人員在出庫單上簽字。根據(jù)藥品的性質(zhì)及四季變化規(guī)律，結(jié)合季節(jié)氣候，儲存環(huán)境和儲存時間長短等因素制定藥品養(yǎng)護計劃。，對藥品包裝不符合規(guī)定的（如：藥品包裝破損、藥品說明書、標簽、包裝標識不符合規(guī)定等）應予以停售，并及時填寫停售通知單，通知業(yè)務科、質(zhì)管科。、濕度管理工