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正文內(nèi)容

醫(yī)藥連鎖公司質(zhì)量管理體系-預(yù)覽頁

2025-08-10 20:43 上一頁面

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【正文】 及儲運圖示標志及特殊管理藥品和外用藥品包裝標志,藥品包裝應(yīng)根據(jù)相關(guān)規(guī)定進行檢查,要求清潔、干燥、封口應(yīng)嚴密、無滲漏、無破損、遇光易變質(zhì)的藥品,應(yīng)采用遮光容器或采用其他避光措施,整件貨物內(nèi)應(yīng)有產(chǎn)品合格證,包裝上應(yīng)貼有標簽,每個最小銷售單元的包裝,應(yīng)有標簽并附說明書,說明書應(yīng)包手:藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、批號、注冊商標、主要成份、適應(yīng)癥或功能與主治、用法與用量、禁忌和不良反應(yīng)、有效期、貯藏條件。外用藥、非處方藥的驗收 外用藥品,其包裝的標簽或說明書上應(yīng)有規(guī)定的標識和警示說明:處方藥和非處方藥按分類管理要求,標簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語;非處方藥的包裝上有國家規(guī)定的專用標識。驗收的時限要求 貴重藥品、陰涼貯存藥品、準藏藥品、易串味藥品、危險品等有特殊要求的藥品要求隨到隨驗。藥品包裝不符合規(guī)定的轉(zhuǎn)存不合格區(qū)待退供貨商,其他藥品質(zhì)量不合格的藥品轉(zhuǎn)存不合格品區(qū)待處理。附件:(1)藥品驗收記錄 REC/ JF /ZL044(2)進口藥品驗收記錄 REC/ JF /ZL045(3)藥品拒收報告單 REC/ JF /ZL046(4)藥品澄明度檢查記錄 REC/ JF /ZL047(5)藥品驗收質(zhì)量信息報表 REC/ JF /ZL048(6)藥品質(zhì)量查詢函 REC/ JF /ZL049(7)藥品質(zhì)量查詢記錄 REC/ JF /ZL050(8)直調(diào)藥品質(zhì)量驗收記錄 REC/ JF /ZL098********編碼:REC/ JF /ZL044福州聯(lián)邦信惠藥業(yè)有限公司藥品質(zhì)量驗收記錄驗收員簽字編制者: 審核者: 批準者: 執(zhí)行時間:備注驗收結(jié)論包裝質(zhì)量外觀質(zhì)量合格證注冊商標批準文號有效期生產(chǎn)批號供貨企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量規(guī)格劑型藥品名稱驗收日期編碼:REC/ JF /ZL045福********醫(yī)藥連鎖有限公司藥品質(zhì)量驗收記錄驗收員簽字編制者: 審核者: 批準者: 執(zhí)行時間:驗收結(jié)論質(zhì)量情況批號注冊證號檢驗報告中文說明書中文標記有效期生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)數(shù)量單位規(guī)格藥品名稱到貨日期編碼:REC/ JF /ZL046********醫(yī)藥連鎖有限公司藥品拒收報告單品 名規(guī) 格數(shù) 量供貨單位生產(chǎn)日期或批號金 額生產(chǎn)企業(yè)進貨任證抽檢數(shù)量驗收日期檢驗標準檢驗情況與存在的問題(包括內(nèi)在、外觀質(zhì)量及包裝等) 驗收員 年 月 日驗收員意 見質(zhì) 管部 門意 見編制者: 審核者: 批準者: 執(zhí)行時間:編碼:REC/ JF /ZL047********醫(yī)藥連鎖有限公司注射劑澄明度檢查記錄檢查人編制者: 審核者: 批準者: 執(zhí)行時間:處理意郵檢查結(jié)果檢查情況不合格率%不合格數(shù)量其他纖維玻璃屑白塊白點取樣量生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)批號規(guī)格藥品名稱(含 劑量)檢查日期********醫(yī)藥連鎖有限公司藥品質(zhì)量驗收質(zhì)量信息報表不合格藥品情況供貨企業(yè)注:本表由驗收員按季度匯總填報一式三份 質(zhì)管科: 業(yè)務(wù)科: 分別送質(zhì)管科、業(yè)務(wù)科一份,一份備查。流程:購進藥品驗收員報質(zhì)管科確認不合格區(qū)不合格區(qū)合格品區(qū)倉管員內(nèi)容:倉管員收到驗收員簽字的入庫驗收單后,應(yīng)立即到待驗區(qū)將藥品與入庫驗收單所列逐項進行核對。按藥品分類分為片劑、針劑、粉針劑、水劑、外用藥)將同一品種的藥品按先產(chǎn)、近效期的藥品放在最前面,按批號先后依次堆放,不能出現(xiàn)批號混跺的現(xiàn)象。每月底將入庫單整理裝訂成冊,保存三年以上備查。范圍:本程序適用于公司藥品發(fā)貨全過程的控制管理。如果聯(lián)系的結(jié)果是用戶拒絕老批號的貨,則按原票面上的批號發(fā)貨,并做好記錄,但應(yīng)督促銷售科門將老批號的藥品盡快售出。在發(fā)零散貨物時,將所發(fā)出的零散貨物裝于發(fā)零貨專用籃中。倉管員按出庫單將貨物移至發(fā)貨區(qū)后交出庫復(fù)核員復(fù)核。附件:(1)藥品銷售出庫單(清單) REC/ JF /YW052 編碼:REC/ JF /YW052********醫(yī)藥連鎖有限公司銷售清單庫區(qū): 咨詢電話:購貨單位: 制單日期: 銷售單號:金額單位蓋章: 發(fā)貨人: 復(fù)核人: 送貨人: 收貨人: 制單人:編制: 審核者: 批準者: 執(zhí)行時間:實價數(shù)量單位零售價有效期生產(chǎn)批號生產(chǎn)企業(yè)規(guī)格藥品名稱管理程序文件名稱藥品出庫復(fù)核程序編碼LXF/008編制者****審核者****批準者****編制日期審核日期批準日期制作備份2版本號LXF/00實施日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理科編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法規(guī)分發(fā)部門業(yè)務(wù)科[ ] 質(zhì)量管理科[1 ] 財務(wù)科[ ] 行政科[ ]目的:建立高效有序的藥品出庫復(fù)核程序,可避免藥品出庫時出現(xiàn)錯發(fā)、漏發(fā)等不良事故的發(fā)生。如票貨相符,則應(yīng)在發(fā)貨區(qū)對藥品進行復(fù)核;如不符則拒收此票并立即將票據(jù)返給提貨人員,要求開票人員重新開票后交保管員按發(fā)貨程序發(fā)貨。復(fù)核時,對貴重的整件藥品應(yīng)開箱檢查。將復(fù)核合格的藥品交給運輸人員,并要求運輸人員在出庫單上簽字。編制者:     審核者:      批準者:    執(zhí)行時間:生產(chǎn)企業(yè)批號有效期數(shù)量單位規(guī)格劑型品名品種數(shù)筆數(shù)銷售出庫筆數(shù)編碼:REC/ JF /ZL009********醫(yī)藥連鎖有限公司直調(diào)藥品出庫復(fù)核記錄復(fù)核員編制者: 審核者: 批準者: 執(zhí)行時間:發(fā)貨人生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量情況有效期批號數(shù)量規(guī)格品名調(diào)入單位發(fā)貨日期管理程序文件名稱藥品養(yǎng)護程序編碼LXF/009編制者****審核者****批準者****編制日期審核日期批準日期制作備份2版本號LXF/00實施日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理科編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法規(guī)分發(fā)部門業(yè)務(wù)科[ ] 質(zhì)量管理科[1 ] 財務(wù)科[ ] 行政科[ ]目的:為確保藥品質(zhì)量,防止在庫藥品因養(yǎng)護不善而造成藥品變質(zhì),正確掌握養(yǎng)護程序,特建立藥品養(yǎng)護程序。根據(jù)藥品的性質(zhì)及四季變化規(guī)律,結(jié)合季節(jié)氣候,儲存環(huán)境和儲存時間長短等因素制定藥品養(yǎng)護計劃。,對藥品包裝不符合規(guī)定的(如:藥品包裝破損、藥品說明書、標簽、包裝標識不符合規(guī)定等)應(yīng)予以停售,并及時填寫停售通知單,通知業(yè)務(wù)科、質(zhì)管科。,要加強對質(zhì)量不夠穩(wěn)定、出廠較久、地區(qū)、縣辦小藥廠生產(chǎn)的藥品,以及包裝容易損壞和近效期藥品、庫存長的藥品重點檢查養(yǎng)護工作。、濕度管理工作。
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