【正文】 規(guī)格劑型藥品名稱編碼：REC/ JF /YW039福州聯(lián)邦信惠藥業(yè)有限公司臨時購進計劃表備注品種數(shù)小計： 金額小計： 經(jīng)手人：編制者： 審核者： 批準者： 執(zhí)行時間：質量要求金額價格單位計劃購進數(shù)量供貨企業(yè)生產企業(yè)劑型規(guī)格藥品名稱計劃時間編碼：REC/ JF /YW040供貨企業(yè)質量體系審核表填報企業(yè)（蓋章） 填表日期： 年 月 日企業(yè)編碼名稱法人職稱地址聯(lián)系人手機（呼機）電話郵編網(wǎng)址電子郵件開戶銀行帳號稅號稅務登記證編號供貨企業(yè)是否通過GSP或GMP認證生產（經(jīng)營）企業(yè)對所供商品的質量承諾營業(yè)執(zhí)照編號許可證編號企業(yè)員工（職工）總數(shù)專業(yè)技術人員（藥士，藥師，中藥師以上總數(shù)%藥業(yè)藥師健康檔案企業(yè)經(jīng)營面積總面積經(jīng)營（生產面積）庫房面積驗收養(yǎng)護室面積質檢室面積（化驗室）企業(yè)質量管理機構質量管理科負責人職稱是否為執(zhí)業(yè)藥師鎮(zhèn)雄縣錦福藥業(yè)有限公司業(yè)務科意見鎮(zhèn)雄縣錦福藥業(yè)有限公司質管科意見編制者： 審核者： 批準者： 執(zhí)行者：管理程序文件名稱首營企業(yè)和首營品種審核程序編碼LXF/004編制者****審核者****批準者****編制日期審核日期批準日期制作備份2版本號LXF/00實施日期頒發(fā)部門質量管理科編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及相關法規(guī)分發(fā)部門業(yè)務科[ 1 ] 質量管理科[ 1 ] 財務科[ ] 行政科[ ]目的：根據(jù)GSP對首營企業(yè)和首營品種的審核的相關要求，規(guī)范審核程序，特建立一個規(guī)范的首營企業(yè)和首營品種審核程序。供貨商的審核 （1）法定資格的審核A：合法的營業(yè)執(zhí)照B：合法的藥品生產或經(jīng)營許可證 （2）質量保證能力的審核A：GMP或GSP認證證書B：質量保證協(xié)議供貨商銷售人員的合法資格驗證 對與體企業(yè)進行業(yè)務聯(lián)系的供貨商銷售人員，應驗證并收取法人委托書原件和身份證復印件。流程：根據(jù)市場信息品質量信息編制購進計劃選擇供貨商審核供貨商法定資格和質量保證能力對供貨商銷售人員進行合法資格的驗證審核購進藥品的合法性簽訂購貨合同填寫入庫通知單程序：購進計劃的編制 采供科會同銷售科、質管科、財務科根據(jù)市場信秘和年度質量評審記錄編制年度購進計劃。范圍：本程序適用于本公司藥品采購的全過程的控制管理。附件：（質量體系）內部評審記錄。包括：質量審核計劃、各現(xiàn)場的審核記錄和資料、審核會議記錄、審核報告、審核報告發(fā)放記錄、部門糾正和預防措施書面文件、糾正和預防措施檢查跟蹤記錄資料等，記錄和資料保存時間為五年。內容包括：日期、參加人、會議內容、最高領導的決定等，參加會議者應簽名。將最終審核的報告提交董事長和總經(jīng)理批示。：審核目的、范圍和依據(jù)；審核組成員，審核日期和受審核部門；綜合評價；審核發(fā)現(xiàn)的主要問題及原因分析；提出糾正措施和整改意見；上次質量內部審核后采取措施的情況及效果評價。，經(jīng)質量領導小組負責人批準后，證實質量體系的有效性，并記錄審核結果和提請受審核區(qū)域的責任人員注意有關事項。并將審核計劃提前發(fā)至被審核部門。3審核程序，時間為每年的11—12月份，由公司質量領導小組負責人主持。內部質量審核的準備：審核的指導思想、目的和依據(jù)；審核的具體活動、范圍及要點；審核人員及分工；審核的日程安排。，每年至少一次。程序圖：報告輸入管理評審質管部進行驗證質管部進行驗證質管部進行驗證進入現(xiàn)場審核實施整改或糾措施總經(jīng)理批準部劃門或編糾制正整措改施計編制審核報告編制不符合報告質內管審部計編劃制質核管前部預組備組會審審被核審文核件部發(fā)門至審核核檢員查編表制審總經(jīng)理批準執(zhí)行審核計劃審核組長批準審核首次會議報告提交經(jīng)理內容：質量體系內部審核包括質量體系審核，藥品質量審核和服務質量審核。范圍：本程序適用于本公司質量體系的內部審核。 批發(fā)企業(yè)不考核服務項目實施率，零售企業(yè)不考核藥品合格適銷率。附件（一） REC/JF /ZL029（二） REC/JF/ZL0經(jīng)營責任制檢查表 REC/JF/ZL031********編碼：REC/JF/ZL029質量方針和質量目標展開圖（一）公司負責人 注：“展開與措施欄”分業(yè)務部門填寫。至此是方外地目標管理的一個循環(huán)周期結束，又是下一個循環(huán)的開始。第三階段是檢查階段 每季度，質量領導小組都要組織有關人員對各項措施的實施效果、進度快慢，做出全面的考核，填寫質量方針目標管理考核表，交公司總經(jīng)理審閱。第二階段是執(zhí)行階段。，經(jīng)員工討論通過后確定。計 劃檢 查總 結質量方針目標執(zhí) 行第一階段是計劃階段，根據(jù)國內外形勢或上級主管部門對公司的要求并結合本公司質量工作實際情 況，召開公司方針研究會，提出下年度質量工作方針目標。職責：公司質量管理領導小組、質量管理科對本程序實施負責。********醫(yī)藥連鎖有限公司質量管理控制程序版本（LXF/00）目錄管理程序……………………………………………………………………………………1 質量方針和質量目標管理程序………………………………………………………2 質量體系內部審核程序………………………………………………………………8 藥品進貨管理程序……………………………………………………………………12 首營企業(yè)和首營品種審核程序………………………………………………………22 藥品質量驗收操作程序………………………………………………………………28 藥品購進入庫管理程序………………………………………………………………40 藥品銷售出庫管理程序………………………………………………………………43 藥品出庫復核程序……………………………………………………………………46 藥品養(yǎng)護程序…………………………………………………………………………51藥品拆零和拼裝管理程序…………………………………………………………621藥品購進退出管理程序………………………………………………………………651藥品銷售退回管理程序………………………………………………………………701不合格藥品管理程序…………………………………………………………………741用戶質量查詢與投訴管理程序………………………………………………………891供貨商質量評審管理程序……………………………………………………………931藥品銷售控制程序……………………………………………………………………961藥品購進票據(jù)流轉管理程序………………………………………………………1021藥品銷售票據(jù)流轉管理程序………………………………………………………1041購進藥品貨款付款管理程序………………………………………………………106質量信息流轉管理程序……………………………………………………………1072短缺破損藥品處理程序……………………………………………………………1112藥品運輸管理程序…………………………………………………………………1162分析天平操作程序…………………………………………………………………1212溶液顏色檢查操作程序……………………………………………………………1262澄明度檢查操作程序………………………………………………………………130134********醫(yī)藥連鎖有限公司管理程序文件名稱質量方針和質量目標管理程序編碼LXF/001編制者****審核者****批準者****編制日期審核日期批準日期制作備份2版本號LXF/00實施日期頒發(fā)部門質量管理科編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及相關法規(guī)分發(fā)部門業(yè)務科[ 1 ] 質量管理科[ 1 ] 財務科[ 1 ] 行政科[ ]目的：為確保質量體系持續(xù)有效的運行，實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的有關規(guī)定，質量方針和質量目標管理程序。范圍：本程序適用于質量方針和質量目標實施的全過程。質量領導小組制定基本原則質量負責人起草《質量目標》質量指標服務指標各部門，員工廣泛討論各部門分解確定自己的目標質量領導小組會議確定開始時間完成時間明確執(zhí)行人、檢查人按規(guī)定完成任務年終總結獎懲和處罰總 結計 劃檢 查質量方針目標執(zhí) 行各部門計劃執(zhí)行目標季度、年度檢查考核填寫檢查考核記錄報經(jīng)理審閱提出整改意見制定整改措施，執(zhí)行整改計劃程序圖：內容：質量管理領導小組提出制訂質量目標的基本原則，公司主管質量管理的負責人負責起草《質量目標（草）》： 質量方針和質量目標管理由計劃—執(zhí)行—檢查—總結四個程序構成。，要明確規(guī)定下年度內與方針相關聯(lián)的目標。，各部門再進行分解，確定自己的工作目標，并落實實現(xiàn)目標的措施。第四階段是總結階段 每年12月份對本年度質量方針目標中未完成的項目進行分析，找出主、客觀因素，提出撤消或轉到下一年度的意見。各部門未按公司質量方針和質量目標進行展開、落實、執(zhí)行、檢查總結，將在季度質量考核中處罰，質量目標的完成情況是對各部門及員工考核的重要依據(jù)。 編制者： 審核者： 批準者： 執(zhí)行時間：檢查方法進度要求上半年下半年協(xié)作部門責任部門分值展開與措施指標與工作目標值 主要管理工作1 主要管理工作2 主要管理工作用于肉容 銷售（萬元） 利潤（萬元） 利稅（萬元） 費用率（%） 應收賬款（萬元） 期末庫存（月） 庫存適銷率（%） 資金周轉（天） 人均銷售（萬元） 藥品合格率（%） 質量退貨率（%） 質量報損率（%）