【正文】 及分工；審核的日程安排。并將審核計劃提前發(fā)至被審核部門。：審核目的、范圍和依據；審核組成員，審核日期和受審核部門；綜合評價；審核發(fā)現(xiàn)的主要問題及原因分析；提出糾正措施和整改意見；上次質量內部審核后采取措施的情況及效果評價。內容包括：日期、參加人、會議內容、最高領導的決定等，參加會議者應簽名。附件：（質量體系）內部評審記錄。流程：根據市場信息品質量信息編制購進計劃選擇供貨商審核供貨商法定資格和質量保證能力對供貨商銷售人員進行合法資格的驗證審核購進藥品的合法性簽訂購貨合同填寫入庫通知單程序：購進計劃的編制 采供科會同銷售科、質管科、財務科根據市場信秘和年度質量評審記錄編制年度購進計劃。附件：藥品電話要貨記錄 GEC/JF/YW033藥品購進記錄 REC/ JF /YW034藥品購進合同臺帳 REC/ JF /YW035藥品購進入庫通知單 REC/ JF /YW036藥品購進計劃審批表 REC/ JF /YW037藥品購進計劃表 REC/ JF /YW038藥品臨時購進計劃表 REC/ JF /YW039供貨企業(yè)質量體系審核表 REC/ JF /YW040********編碼：REC/ JF /CG033福州聯(lián)邦信惠公司藥業(yè)有限公司藥品電話要貨記錄供貨企業(yè)： 金額： 聯(lián)系人： 聯(lián)系電話：到貨日期編制者： 審核者： 批準者： 執(zhí)行時間：經辦人生產企業(yè)有效期單價數(shù)量單位規(guī)格藥品名稱（合劑型）要貨日期編碼：REC/ JF /YW034福州聯(lián)邦信惠公司藥業(yè)有限公司藥品購進記錄供貨企業(yè)編制者： 審核者： 批準者： 執(zhí)行時間：生產企業(yè)有效期購進數(shù)量規(guī)格劑型藥品名稱購進日期編碼：REC/ JF /YW035福州聯(lián)邦信惠藥業(yè)有限公司藥品電話要貨記錄供貨企業(yè)： 聯(lián)系電話：合同執(zhí)行情況編制者： 審核者： 批準者： 執(zhí)行時間：備注經辦人生產企業(yè)金額單價合同數(shù)量單位規(guī)格藥品名稱（含劑型）合同號合同簽定日期序號編碼：REC/ JF /YW036福州聯(lián)邦信惠藥業(yè)有限公司購進藥品入庫通知單填單部門：業(yè)務科 填單日期： 年 月 日藥品名稱（含 劑刑）規(guī)格單位來貨數(shù)量進價零售價有效期生產企業(yè)供貨企業(yè)業(yè)務科主管簽字： 質量驗收員簽字： 填單位人簽字：編制者： 審核者： 批準者： 執(zhí)行時間：編碼：REC/ JF /YW037福州聯(lián)邦信惠藥業(yè)有限公司藥品購進計劃審批意見表年 月 日 年度/季度部門意見業(yè)務科主管意見質量部負責人意見財務科負責人意見總經理意見編制者： 審核者： 批準者： 執(zhí)行時間：編碼：REC/ JF /YW038福州聯(lián)邦信惠藥業(yè)有限公司藥品購進計劃表填表進間： 年 月 日 購進計劃時間段：備注品種數(shù)小計： 金額小計： 經手人：編制者： 審核者： 批準者： 執(zhí)行時間：質量要求金額單價單位計劃購進量供貨企業(yè)生產企業(yè)規(guī)格劑型藥品名稱編碼：REC/ JF /YW039福州聯(lián)邦信惠藥業(yè)有限公司臨時購進計劃表備注品種數(shù)小計： 金額小計： 經手人：編制者： 審核者： 批準者： 執(zhí)行時間：質量要求金額價格單位計劃購進數(shù)量供貨企業(yè)生產企業(yè)劑型規(guī)格藥品名稱計劃時間編碼：REC/ JF /YW040供貨企業(yè)質量體系審核表填報企業(yè)（蓋章） 填表日期： 年 月 日企業(yè)編碼名稱法人職稱地址聯(lián)系人手機（呼機）電話郵編網址電子郵件開戶銀行帳號稅號稅務登記證編號供貨企業(yè)是否通過GSP或GMP認證生產（經營）企業(yè)對所供商品的質量承諾營業(yè)執(zhí)照編號許可證編號企業(yè)員工（職工）總數(shù)專業(yè)技術人員（藥士，藥師，中藥師以上總數(shù)%藥業(yè)藥師健康檔案企業(yè)經營面積總面積經營（生產面積）庫房面積驗收養(yǎng)護室面積質檢室面積（化驗室）企業(yè)質量管理機構質量管理科負責人職稱是否為執(zhí)業(yè)藥師鎮(zhèn)雄縣錦福藥業(yè)有限公司業(yè)務科意見鎮(zhèn)雄縣錦福藥業(yè)有限公司質管科意見編制者： 審核者： 批準者： 執(zhí)行者：管理程序文件名稱首營企業(yè)和首營品種審核程序編碼LXF/004編制者****審核者****批準者****編制日期審核日期批準日期制作備份2版本號LXF/00實施日期頒發(fā)部門質量管理科編制依據《藥品經營質量管理規(guī)范》及相關法規(guī)分發(fā)部門業(yè)務科[ 1 ] 質量管理科[ 1 ] 財務科[ ] 行政科[ ]目的：根據GSP對首營企業(yè)和首營品種的審核的相關要求，規(guī)范審核程序，特建立一個規(guī)范的首營企業(yè)和首營品種審核程序。首營企業(yè)審核程序：，向供貨方索要《藥品經營（生產）企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、法人授權委托書、銷售人員身份證復印件、質量保證協(xié)議書等。，保存期五年。，報主管部門負責人簽署意見，通過審核。范圍：本程序適用于藥品質量的驗收。 包裝質量驗收 在待驗區(qū)對藥品包裝質量進行驗收（對于銷售退回藥品應在退貨區(qū)進行我裝質量驗收）。 進口藥品的驗收 進口藥品的包裝和標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成份及進口注冊證號，并有中文說明書；進口藥品應有蓋供貨單位質量檢驗機構或質量管理機構原色印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件。對無銷售退回通知單的 藥品，驗收員應將藥品暫存在退貨區(qū)并立即通知銷售人員辦理退貨手續(xù)后方可驗收。驗收不符合規(guī)定的，應立即填寫拒收報告，對藥品質量情況驗收人員不能自行判斷的，先將貨物保存在待驗區(qū)，報告質管部門，對藥品質量進行確認以質管部門的結論為準。保存至少超過有效期一年，但不得少于三年。職責：倉管員、質量管理科對本程序實施負責。分類分區(qū)按批號貯存在冷庫（2—10℃），陰涼庫（≤20℃），常溫庫（0—30℃）之內。完成以上工作后立即進行庫存臺賬的登錄，做到賬、貨相符。數(shù)量單價金額備注升、損原因倉儲主管意見財務科意見公司主管領導意見 編制者： 審核者： 批準者： 執(zhí)行時間： 倉管員：管理程序文件名稱藥品銷售出庫管理程序編碼LXF/007編制者****審核者****批準者****編制日期審核日期批準日期制作備份2版本號LXF/00實施日期頒發(fā)部門質量管理科編制依據《藥品經營質量管理規(guī)范》及相關法規(guī)分發(fā)部門業(yè)務科[ 1] 質量管理科[ 1 ] 財務科[ ] 行政科[ ]目的：建立一個規(guī)范藥品發(fā)貨程序，避免出現(xiàn)差錯，確保藥品質量符合規(guī)定。如果可以，通知開票人員應改更出庫單，并交予保管員進行發(fā)貨。不能同時給幾個銷售單位發(fā)貨。在發(fā)零貨時，零貨專用籃上也要持上此貨銷售的單位。每月底將出庫單整理好，裝訂成冊，保管至少三年。流程：保管員復核員復核審查承運人員 出庫憑證 實施出庫 藥品 復核發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定