【正文】 編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法規(guī)分發(fā)部門業(yè)務(wù)科[ 1 ] 質(zhì)量管理科[ 1 ] 財(cái)務(wù)科[ 1 ] 行政科[ ]目的：建立一個(gè)規(guī)范完善的藥品購進(jìn)程序，以確保藥品質(zhì)量。范圍：本程序適用于本公司藥品采購的全過程的控制管理。職責(zé)：業(yè)務(wù)科、質(zhì)管科及相關(guān)部門對(duì)本程序?qū)嵤┴?fù)責(zé)。流程：根據(jù)市場信息品質(zhì)量信息編制購進(jìn)計(jì)劃選擇供貨商審核供貨商法定資格和質(zhì)量保證能力對(duì)供貨商銷售人員進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證審核購進(jìn)藥品的合法性簽訂購貨合同填寫入庫通知單程序：購進(jìn)計(jì)劃的編制 采供科會(huì)同銷售科、質(zhì)管科、財(cái)務(wù)科根據(jù)市場信秘和年度質(zhì)量評(píng)審記錄編制年度購進(jìn)計(jì)劃。由于現(xiàn)在藥品經(jīng)營市場變化莫測，品種更新很快，采購人員還應(yīng)根據(jù)公司上季度的銷售狀況和當(dāng)月庫存情況以及最高的質(zhì)量信息，編制季度購進(jìn)計(jì)劃和臨時(shí)購時(shí)計(jì)劃。供貨商的審核 （1）法定資格的審核A：合法的營業(yè)執(zhí)照B：合法的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證 （2）質(zhì)量保證能力的審核A：GMP或GSP認(rèn)證證書B：質(zhì)量保證協(xié)議供貨商銷售人員的合法資格驗(yàn)證 對(duì)與體企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨商銷售人員，應(yīng)驗(yàn)證并收取法人委托書原件和身份證復(fù)印件。藥品的合法性的審核（1） 合法的生產(chǎn)批件（2） 法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（3） 合法的物價(jià)批文（4） 符合規(guī)定的包裝、標(biāo)簽和說明書、藥品包裝小樣購貨合同中應(yīng)明確質(zhì)量條款（1） 藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有質(zhì)量要求：（2） 藥品附產(chǎn)品合法證；（3） 藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；（4） 進(jìn)口藥品，供貨方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件。附件：藥品電話要貨記錄 GEC/JF/YW033藥品購進(jìn)記錄 REC/ JF /YW034藥品購進(jìn)合同臺(tái)帳 REC/ JF /YW035藥品購進(jìn)入庫通知單 REC/ JF /YW036藥品購進(jìn)計(jì)劃審批表 REC/ JF /YW037藥品購進(jìn)計(jì)劃表 REC/ JF /YW038藥品臨時(shí)購進(jìn)計(jì)劃表 REC/ JF /YW039供貨企業(yè)質(zhì)量體系審核表 REC/ JF /YW040********編碼：REC/ JF /CG033福州聯(lián)邦信惠公司藥業(yè)有限公司藥品電話要貨記錄供貨企業(yè)： 金額： 聯(lián)系人： 聯(lián)系電話：到貨日期編制者： 審核者： 批準(zhǔn)者： 執(zhí)行時(shí)間：經(jīng)辦人生產(chǎn)企業(yè)有效期單價(jià)數(shù)量單位規(guī)格藥品名稱（合劑型）要貨日期編碼：REC/ JF /YW034福州聯(lián)邦信惠公司藥業(yè)有限公司藥品購進(jìn)記錄供貨企業(yè)編制者： 審核者： 批準(zhǔn)者： 執(zhí)行時(shí)間：生產(chǎn)企業(yè)有效期購進(jìn)數(shù)量規(guī)格劑型藥品名稱購進(jìn)日期編碼：REC/ JF /YW035福州聯(lián)邦信惠藥業(yè)有限公司藥品電話要貨記錄供貨企業(yè)： 聯(lián)系電話：合同執(zhí)行情況編制者： 審核者： 批準(zhǔn)者： 執(zhí)行時(shí)間：備注經(jīng)辦人生產(chǎn)企業(yè)金額單價(jià)合同數(shù)量單位規(guī)格藥品名稱（含劑型）合同號(hào)合同簽定日期序號(hào)編碼：REC/ JF /YW036福州聯(lián)邦信惠藥業(yè)有限公司購進(jìn)藥品入庫通知單填單部門：業(yè)務(wù)科 填單日期： 年 月 日藥品名稱（含 劑刑）規(guī)格單位來貨數(shù)量進(jìn)價(jià)零售價(jià)有效期生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)業(yè)務(wù)科主管簽字： 質(zhì)量驗(yàn)收員簽字： 填單位人簽字：編制者： 審核者： 批準(zhǔn)者： 執(zhí)行時(shí)間：編碼：REC/ JF /YW037福州聯(lián)邦信惠藥業(yè)有限公司藥品購進(jìn)計(jì)劃審批意見表年 月 日 年度/季度部門意見業(yè)務(wù)科主管意見質(zhì)量部負(fù)責(zé)人意見財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)人意見總經(jīng)理意見編制者： 審核者： 批準(zhǔn)者： 執(zhí)行時(shí)間：編碼：REC/ JF /YW038福州聯(lián)邦信惠藥業(yè)有限公司藥品購進(jìn)計(jì)劃表填表進(jìn)間： 年 月 日 購進(jìn)計(jì)劃時(shí)間段：備注品種數(shù)小計(jì)： 金額小計(jì)： 經(jīng)手人：編制者： 審核者： 批準(zhǔn)者： 執(zhí)行時(shí)間：質(zhì)量要求金額單價(jià)單位計(jì)劃購進(jìn)量供貨企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)規(guī)格劑型藥品名稱編碼：REC/ JF /YW039福州聯(lián)邦信惠藥業(yè)有限公司臨時(shí)購進(jìn)計(jì)劃表備注品種數(shù)小計(jì)： 金額小計(jì)： 經(jīng)手人：編制者： 審核者： 批準(zhǔn)者： 執(zhí)行時(shí)間：質(zhì)量要求金額價(jià)格單位計(jì)劃購進(jìn)數(shù)量供貨企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)劑型規(guī)格藥品名稱計(jì)劃時(shí)間編碼：REC/ JF /YW040供貨企業(yè)質(zhì)量體系審核表填報(bào)企業(yè)（蓋章） 填表日期： 年 月 日企業(yè)編碼名稱法人職稱地址聯(lián)系人手機(jī)（呼機(jī)）電話郵編網(wǎng)址電子郵件開戶銀行帳號(hào)稅號(hào)稅務(wù)登記證編號(hào)供貨企業(yè)是否通過GSP或GMP認(rèn)證生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)對(duì)所供商品的質(zhì)量承諾營業(yè)執(zhí)照編號(hào)許可證編號(hào)企業(yè)員工（職工）總數(shù)專業(yè)技術(shù)人員（藥士，藥師，中藥師以上總數(shù)%藥業(yè)藥師健康檔案企業(yè)經(jīng)營面積總面積經(jīng)營（生產(chǎn)面積）庫房面積驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室面積質(zhì)檢室面積（化驗(yàn)室）企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理科負(fù)責(zé)人職稱是否為執(zhí)業(yè)藥師鎮(zhèn)雄縣錦福藥業(yè)有限公司業(yè)務(wù)科意見鎮(zhèn)雄縣錦福藥業(yè)有限公司質(zhì)管科意見編制者： 審核者： 批準(zhǔn)者： 執(zhí)行者：管理程序文件名稱首營企業(yè)和首營品種審核程序編碼LXF/004編制者****審核者****批準(zhǔn)者****編制日期審核日期批準(zhǔn)日期制作備份2版本號(hào)LXF/00實(shí)施日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理科編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法規(guī)分發(fā)部門業(yè)務(wù)科[ 1 ] 質(zhì)量管理科[ 1 ] 財(cái)務(wù)科[ ] 行政科[ ]目的：根據(jù)GSP對(duì)首營企業(yè)和首營品種的審核的相關(guān)要求，規(guī)范審核程序，特建立一個(gè)規(guī)范的首營企業(yè)和首營品種審核程序。范圍：本程序適用于首營企業(yè)和首營品種的審核。職責(zé)：公司質(zhì)量管理科和業(yè)務(wù)科對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。首營企業(yè)（生產(chǎn)或經(jīng)營個(gè)業(yè)業(yè)務(wù)科填審批表附資料一證一照質(zhì)量信譽(yù)證明法人委托書質(zhì)量保證協(xié)議供貨企業(yè)質(zhì)量審核表被授權(quán)人身份證復(fù)印件質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)批文小包裝樣品，說明書，合格證物價(jià)資料商標(biāo)注冊(cè)證資料歸檔質(zhì)量管理科審批合格進(jìn)貨附資料進(jìn)品藥品應(yīng)提供進(jìn)口藥品注冊(cè)證及口岸藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件加蓋鮮章首營藥品業(yè)務(wù)科填審批表質(zhì)量管理科審核主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)首營企業(yè)、首營品種審核流程：`````內(nèi)容：審核范圍：凡首營企業(yè)、首營藥品都必須經(jīng)采供科和質(zhì)量管理科審核通過后才能從供貨單位購進(jìn)藥品。首營企業(yè)審核程序：，向供貨方索要《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、法人授權(quán)委托書、銷售人員身份證復(fù)印件、質(zhì)量保證協(xié)議書等?！妒状谓?jīng)營企業(yè)審核表》。，簽署意見，將資料交質(zhì)量管理布復(fù)審。，審核合格，負(fù)責(zé)人簽署意見，同意購進(jìn)；如審核不合格，則不得從該單位進(jìn)貨。，保存期五年。首營藥品審核程序：（注：如是首營企業(yè)，還必須作首營企業(yè)審核），向供貨方索取以下資料：（1）藥品商標(biāo)注冊(cè)證；（2）藥品生產(chǎn)批文（包括新藥證書、新規(guī)格、新劑型等）；（3）藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（4）該品種檢驗(yàn)報(bào)告書；（5）物價(jià)部門對(duì)藥品價(jià)格的審批文件；（6）說明書、標(biāo)簽、最小包裝樣品。以上資料應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理科的鮮章。，并填寫《首次經(jīng)營藥品審批表》。，報(bào)主