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正文內(nèi)容

醫(yī)藥連鎖公司質(zhì)量管理體系(文件)

 

【正文】 拒絕出庫(kù)內(nèi)容:復(fù)核員收到出庫(kù)單和藥品后首先應(yīng)檢查票貨是否相符。對(duì)藥品的包裝進(jìn)行再一次的復(fù)核,以下情況不予發(fā)貨:、封口不嚴(yán)、封條出現(xiàn)嚴(yán)重破壞;、標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落;、滲漏等現(xiàn)象。;;;。附件:(1)藥品出庫(kù)復(fù)核記錄 REC/ JF /ZL053(2)藥品出庫(kù)(銷售)質(zhì)量信息報(bào)表 REC/ JF /ZL053(3)直調(diào)藥品出庫(kù)復(fù)核記錄 REC/ JF /ZL053********編碼:REC/ JF /ZL053********醫(yī)藥連鎖有限公司藥品出庫(kù)復(fù)核記錄復(fù)核人編制者: 審核者: 批準(zhǔn)者: 執(zhí)行時(shí)間:發(fā)貨人生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量情況有效期批號(hào)數(shù)量規(guī)格品名購(gòu)貨單位發(fā)貨日期編碼:REC/ JF /ZL054********醫(yī)藥連鎖有限公司藥品出庫(kù)(銷售)質(zhì)量信息報(bào)表有   問   題   情   況供貨單位注:本表由復(fù)核員按季填一式二份       質(zhì)管科:        填報(bào)人:報(bào)質(zhì)管科一份,留一份備查。流程:養(yǎng)護(hù)計(jì)劃抽樣檢查養(yǎng)護(hù)記錄養(yǎng)護(hù)總結(jié)內(nèi)容:每季應(yīng)制定養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。即每年季度的每一個(gè)月檢查30%,第二個(gè)月檢查30%,第三個(gè)40%,使庫(kù)存藥品每一個(gè)季度能全在檢查一次。,每月分次且分到每天抽取一定批次的庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查,要求每養(yǎng)護(hù)一個(gè)批號(hào)的藥品及時(shí)作養(yǎng)護(hù)記錄。已停售的藥品經(jīng)質(zhì)管科確定為合格,需要解除“停售”。記錄要求完整、正確、清晰、真實(shí)。,包括藥品儲(chǔ)存條件及藥品是否按庫(kù)、區(qū)、排、號(hào)分類存放,貨垛堆碼、垛底襯墊、通道、墻距、垛距等是否符事規(guī)定要求,藥品有無倒置側(cè)放傾置側(cè)放傾斜現(xiàn)象等。附件:(1)庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄表 REC/JF/ZL055(2)庫(kù)房溫濕度記錄 REC/JF/ZL056(3)藥品養(yǎng)護(hù)檔案表 REC/JF/ZL057(4)藥品質(zhì)量復(fù)檢通知單 REC/JF/ZL058(5)藥品抽(送)檢單 REC/JF/ZL059(6)重點(diǎn)藥品檢查、養(yǎng)護(hù)記錄 REC/JF/ZL060(7)養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)保管員合理貯存藥品記錄 REC/JF/ZL061(8)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息報(bào)表 REC/JF/ZL062********編碼:REC/JF/ZL055********醫(yī)藥連鎖有限公司庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄處理結(jié)果編制者: 審核者: 批準(zhǔn)者: 養(yǎng)護(hù)員簽字: 執(zhí)行 時(shí)間:養(yǎng)護(hù)措施質(zhì)量狀況檢查項(xiàng)目存放倉(cāng)庫(kù)數(shù)量單位有效期批號(hào)生產(chǎn)日期批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)廠商劑型規(guī)格商品名稱養(yǎng)護(hù)日期編碼:REC/JF/ZL056福州聯(lián)邦信惠藥業(yè)有限公司庫(kù)房溫濕度記錄表記錄日期: 年 月適宜溫度范圍: ℃~ ℃ 適宜相對(duì)濕度范圍: %~ %日期上午9:30~10:00下午2:30~3:00記錄人溫度相對(duì)濕度超標(biāo)后采取的措施采取措施后溫度相對(duì)濕度超標(biāo)后采取的措施采取措施后溫度相對(duì)濕度溫度相對(duì)濕度12345678910111213141516171819202122232425262728293031編制者: 審核者: 批準(zhǔn)者: 執(zhí)行時(shí)間:編碼:REC/JF/ZL057********醫(yī)藥連鎖有限公司藥品養(yǎng)護(hù)檔案表填表人: 填表日期: 年 月 日 編號(hào):藥品名稱(含劑型)規(guī)格批準(zhǔn)文號(hào)別名生產(chǎn)企業(yè)有效期外文號(hào)供貨企業(yè)注冊(cè)商標(biāo)功能主治及適應(yīng)癥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)性狀包裝情況儲(chǔ)藏要求質(zhì)量檢查情況年月日生產(chǎn)批號(hào)質(zhì)量情況年月日生產(chǎn)批號(hào)質(zhì)量情況。在養(yǎng)護(hù)過程中,如果發(fā)現(xiàn)所養(yǎng)護(hù)品種未建立養(yǎng)護(hù)檔案,應(yīng)立即為該品種建立養(yǎng)護(hù)檔案。在庫(kù)房空氣較流通的位置設(shè)置溫濕度計(jì),每日定時(shí)(早上9:30—10:00,下午2:30—3:00)作兩次溫濕度記錄,當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí),應(yīng)立即采取降溫、除濕、增濕等措施,并隨時(shí)做好記錄。,發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時(shí),就原封璜 牌暫停發(fā)貨,同時(shí)填寫“藥品質(zhì)量復(fù)檢通知單”,在半個(gè)工作日內(nèi)轉(zhuǎn)質(zhì)管科。一般是汛期、雨季、霉季、高溫、嚴(yán)寒或者發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量變化的品種,臨時(shí)組織力量進(jìn)行全面或局部的檢查。大致可分為以下兩種檢查方法對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。范圍:本程序適用于藥品的養(yǎng)護(hù)。做好出庫(kù)復(fù)核記錄,記錄要求準(zhǔn)確、完整、真實(shí)、清晰。對(duì)經(jīng)常發(fā)現(xiàn)原包裝短缺的藥品應(yīng)進(jìn)行開箱檢查(根據(jù)用戶反饋的藥品原包裝短缺的住處以及在日常發(fā)貨時(shí)發(fā)現(xiàn)原包裝短缺的信息來判斷)對(duì)藥品的外觀質(zhì)量、批號(hào)進(jìn)行復(fù)核,確認(rèn)質(zhì)量完好后方可出庫(kù)。藥品出庫(kù)應(yīng)有有效的出庫(kù)憑證。范圍:本程序適用于公司藥品出庫(kù)復(fù)核程序。在發(fā)貨完畢后,如果所發(fā)的近效期藥品已售完立即將近效期藥品一覽表上的該批藥品的近效期藥品卡取下。同發(fā)整貨一樣,一次只能發(fā)一個(gè)銷售單位的貨。確認(rèn)貨單相符、外觀質(zhì)量符合規(guī)定后方可發(fā)貨。職責(zé):銷售員、保管員對(duì)本程序?qū)嵤┴?fù)責(zé)。附件:、損報(bào)告單 REC/ JF /CY051********編碼:REC/ JF /ZL051********醫(yī)藥連鎖有限公司藥品升損報(bào)告單報(bào)告單位: 報(bào)告日期: 年 月 日貨號(hào)品名規(guī)格單位批號(hào)177。堆放搬運(yùn)藥品時(shí),不能倒置,應(yīng)合理堆碼。,應(yīng)立即要求驗(yàn)收員樹藥品進(jìn)行再次驗(yàn)收;,則可對(duì)藥品包裝質(zhì)量、外觀質(zhì)量進(jìn)行復(fù)核;倉(cāng)管員對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收復(fù)核的程序:、外觀質(zhì)量等不符合規(guī)定的,應(yīng)拒絕入庫(kù),視具體情況做拒收處理,將藥品暫存待驗(yàn)區(qū),同時(shí)通知驗(yàn)收員復(fù)檢;,倉(cāng)管員入庫(kù)單上簽章并將藥品存放在合格品區(qū)。編制者: 審核者: 批準(zhǔn)者: 執(zhí)行時(shí)間:生產(chǎn)企業(yè)處理措施不合格原因有效期生產(chǎn)批號(hào)數(shù)量規(guī)格藥品名稱(含劑型)合格率合格批次驗(yàn)收批次編碼:REC/ JF /ZL049********醫(yī)藥連鎖有限公司藥品質(zhì)量查詢函填寫部門:質(zhì)管科 填寫日期: 年 月 日 函號(hào):藥品名稱劑型規(guī)格供貨企業(yè)來貨日期來貨數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)有效期查詢數(shù)量批 號(hào)供貨企業(yè)聯(lián)系人聯(lián)系電話查詢方式存在的問題處理意見抄送部門同饋日期回饋方式回饋結(jié)果編制者: 審核者: 批準(zhǔn)者: 執(zhí)行時(shí)間:********醫(yī)藥連鎖有限公司藥品質(zhì)量查詢記錄回饋結(jié)果編制者: 審核者: 批準(zhǔn)者: 執(zhí)行時(shí)間:回饋日期處理意見問題摘要查詢數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)生產(chǎn)批號(hào)規(guī)格藥品名稱(含劑型)查詢?nèi)掌诤?hào)********醫(yī)藥連鎖有限公司司直調(diào)藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄驗(yàn)收員簽字
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