【正文】 、濕度管理工作。根據(jù)藥品的性質(zhì)及四季變化規(guī)律，結(jié)合季節(jié)氣候，儲(chǔ)存環(huán)境和儲(chǔ)存時(shí)間長(zhǎng)短等因素制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。如票貨相符，則應(yīng)在發(fā)貨區(qū)對(duì)藥品進(jìn)行復(fù)核；如不符則拒收此票并立即將票據(jù)返給提貨人員，要求開(kāi)票人員重新開(kāi)票后交保管員按發(fā)貨程序發(fā)貨。如果聯(lián)系的結(jié)果是用戶(hù)拒絕老批號(hào)的貨，則按原票面上的批號(hào)發(fā)貨，并做好記錄，但應(yīng)督促銷(xiāo)售科門(mén)將老批號(hào)的藥品盡快售出。流程：購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收員報(bào)質(zhì)管科確認(rèn)不合格區(qū)不合格區(qū)合格品區(qū)倉(cāng)管員內(nèi)容：倉(cāng)管員收到驗(yàn)收員簽字的入庫(kù)驗(yàn)收單后，應(yīng)立即到待驗(yàn)區(qū)將藥品與入庫(kù)驗(yàn)收單所列逐項(xiàng)進(jìn)行核對(duì)。外用藥、非處方藥的驗(yàn)收 外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明：處方藥和非處方藥按分類(lèi)管理要求，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)；非處方藥的包裝上有國(guó)家規(guī)定的專(zhuān)用標(biāo)識(shí)。首營(yíng)藥品審核程序：（注：如是首營(yíng)企業(yè)，還必須作首營(yíng)企業(yè)審核），向供貨方索取以下資料：（1）藥品商標(biāo)注冊(cè)證；（2）藥品生產(chǎn)批文（包括新藥證書(shū)、新規(guī)格、新劑型等）；（3）藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（4）該品種檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；（5）物價(jià)部門(mén)對(duì)藥品價(jià)格的審批文件；（6）說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、最小包裝樣品。********編碼：REC/JF/ZL032GSP（質(zhì)量體系）內(nèi)部評(píng)審記錄評(píng)審日期：評(píng)審內(nèi)容：實(shí)施情況與特點(diǎn)：存在問(wèn)題與改進(jìn)建議：參加評(píng)審人員（簽名）編制者： 審核者： 批準(zhǔn)者： 執(zhí)行時(shí)間：管理程序文件名稱(chēng)藥品進(jìn)貨管理程序編碼LXF/003編制者****審核者****批準(zhǔn)者****編制日期審核日期批準(zhǔn)日期制作備份2版本號(hào)LXF/00實(shí)施日期頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理科編制依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法規(guī)分發(fā)部門(mén)業(yè)務(wù)科[ 1 ] 質(zhì)量管理科[ 1 ] 財(cái)務(wù)科[ 1 ] 行政科[ ]目的：建立一個(gè)規(guī)范完善的藥品購(gòu)進(jìn)程序，以確保藥品質(zhì)量。，布置有關(guān)審核內(nèi)容。各部門(mén)未按公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行展開(kāi)、落實(shí)、執(zhí)行、檢查總結(jié)，將在季度質(zhì)量考核中處罰，質(zhì)量目標(biāo)的完成情況是對(duì)各部門(mén)及員工考核的重要依據(jù)。********醫(yī)藥連鎖有限公司質(zhì)量管理控制程序版本（LXF/00）目錄管理程序……………………………………………………………………………………1 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)管理程序………………………………………………………2 質(zhì)量體系內(nèi)部審核程序………………………………………………………………8 藥品進(jìn)貨管理程序……………………………………………………………………12 首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核程序………………………………………………………22 藥品質(zhì)量驗(yàn)收操作程序………………………………………………………………28 藥品購(gòu)進(jìn)入庫(kù)管理程序………………………………………………………………40 藥品銷(xiāo)售出庫(kù)管理程序………………………………………………………………43 藥品出庫(kù)復(fù)核程序……………………………………………………………………46 藥品養(yǎng)護(hù)程序…………………………………………………………………………51藥品拆零和拼裝管理程序…………………………………………………………621藥品購(gòu)進(jìn)退出管理程序………………………………………………………………651藥品銷(xiāo)售退回管理程序………………………………………………………………701不合格藥品管理程序…………………………………………………………………741用戶(hù)質(zhì)量查詢(xún)與投訴管理程序………………………………………………………891供貨商質(zhì)量評(píng)審管理程序……………………………………………………………931藥品銷(xiāo)售控制程序……………………………………………………………………961藥品購(gòu)進(jìn)票據(jù)流轉(zhuǎn)管理程序………………………………………………………1021藥品銷(xiāo)售票據(jù)流轉(zhuǎn)管理程序………………………………………………………1041購(gòu)進(jìn)藥品貨款付款管理程序………………………………………………………106質(zhì)量信息流轉(zhuǎn)管理程序……………………………………………………………1072短缺破損藥品處理程序……………………………………………………………1112藥品運(yùn)輸管理程序…………………………………………………………………1162分析天平操作程序…………………………………………………………………1212溶液顏色檢查操作程序……………………………………………………………1262澄明度檢查操作程序………………………………………………………………130134********醫(yī)藥連鎖有限公司管理程序文件名稱(chēng)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)管理程序編碼LXF/001編制者****審核者****批準(zhǔn)者****編制日期審核日期批準(zhǔn)日期制作備份2版本號(hào)LXF/00實(shí)施日期頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理科編制依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法規(guī)分發(fā)部門(mén)業(yè)務(wù)科[ 1 ] 質(zhì)量管理科[ 1 ] 財(cái)務(wù)科[ 1 ] 行政科[ ]目的：為確保質(zhì)量體系持續(xù)有效的運(yùn)行，實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)管理程序。附件（一） REC/JF /ZL029（二） REC/JF/ZL0經(jīng)營(yíng)責(zé)任制檢查表 REC/JF/ZL031********編碼：REC/JF/ZL029質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)展開(kāi)圖（一）公司負(fù)責(zé)人 注：“展開(kāi)與措施欄”分業(yè)務(wù)部門(mén)填寫(xiě)。，經(jīng)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，證實(shí)質(zhì)量體系的有效性，并記錄審核結(jié)果和提請(qǐng)受審核區(qū)域的責(zé)任人員注意有關(guān)事項(xiàng)。范圍：本程序適用于本公司藥品采購(gòu)的全過(guò)程的控制管理。以上資料應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理科的鮮章。首營(yíng)品種的驗(yàn)收 首營(yíng)品種除需入庫(kù)通知單外，還應(yīng)有已審批通過(guò)的首營(yíng)品種審批表和廠(chǎng)家出具的同批次的藥檢報(bào)告。，應(yīng)立即要求驗(yàn)收員樹(shù)藥品進(jìn)行再次驗(yàn)收；，則可對(duì)藥品包裝質(zhì)量、外觀(guān)質(zhì)量進(jìn)行復(fù)核；倉(cāng)管員對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收復(fù)核的程序：、外觀(guān)質(zhì)量等不符合規(guī)定的，應(yīng)拒絕入庫(kù)，視具體情況做拒收處理，將藥品暫存待驗(yàn)區(qū)，同時(shí)通知驗(yàn)收員復(fù)檢；，倉(cāng)管員入庫(kù)單上簽章并將藥品存放在合格品區(qū)。確認(rèn)貨單相符、外觀(guān)質(zhì)量符合規(guī)定后方可發(fā)貨。藥品出庫(kù)應(yīng)有有效的出庫(kù)憑證。大致可分為以下兩種檢查方法對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。在庫(kù)房空氣較流通的位置設(shè)置溫濕度計(jì)，每日定時(shí)（早上9：30—10：00，下午2：30—3：00）作兩次溫濕度記錄，當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)立即采取降溫、除濕、增濕等措施，并隨時(shí)做好記錄。記錄要求完整、正確、清晰、真實(shí)。流程：養(yǎng)護(hù)計(jì)劃抽樣檢查養(yǎng)護(hù)記錄養(yǎng)護(hù)總結(jié)內(nèi)容：每季應(yīng)制定養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。流程：保管員復(fù)核員復(fù)核審查承運(yùn)人員 出庫(kù)憑證 實(shí)施出庫(kù) 藥品 復(fù)核發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定 拒絕出庫(kù)內(nèi)容：復(fù)核員收到出庫(kù)單和藥品后首先應(yīng)檢查票貨是否相符。如果可以，通知開(kāi)票人員應(yīng)改更出庫(kù)單，并交予保管員進(jìn)行發(fā)貨。職責(zé)：倉(cāng)管員、質(zhì)量管理科對(duì)本程序?qū)嵤┴?fù)責(zé)。 進(jìn)口藥品的驗(yàn)收 進(jìn)口藥品的包裝和標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成份及進(jìn)口注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書(shū)；進(jìn)口藥品應(yīng)有蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原色印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件。，保存期五年。附件：（質(zhì)量體系）內(nèi)部評(píng)審記錄。并將審核計(jì)劃提前發(fā)至被審核部門(mén)。至此是方外地目標(biāo)管理的一個(gè)循環(huán)周期結(jié)束，又是下一個(gè)循環(huán)的開(kāi)始。范圍：本程序適用于質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施的全過(guò)程。 編制者： 審核者： 批準(zhǔn)者： 執(zhí)行時(shí)間：檢查方法進(jìn)度要求上半年下半年協(xié)作部門(mén)責(zé)任部門(mén)分值展開(kāi)與措施指標(biāo)與工作目標(biāo)值 主要管理工作1 主要管理工作2 主要管理工作用于肉容 銷(xiāo)售（萬(wàn)元） 利潤(rùn)（萬(wàn)元） 利稅（萬(wàn)元） 費(fèi)用率（%） 應(yīng)收賬款（萬(wàn)元） 期末庫(kù)存（月） 庫(kù)存適銷(xiāo)率（%） 資金周轉(zhuǎn)（天） 人均銷(xiāo)售（萬(wàn)元） 藥品合格率（%） 質(zhì)量退貨率（%） 質(zhì)量報(bào)損率（%）序號(hào)123456789101112131415目標(biāo)編碼：REC/JF/ZL030質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)展開(kāi)圖（二）負(fù)責(zé)人分管領(lǐng)導(dǎo)： 部門(mén)負(fù)責(zé)人： 制圖人： 年 月 日 編制者： 審核者： 批準(zhǔn)者： 執(zhí)行時(shí)間：檢查方法進(jìn)度要求協(xié)作組人責(zé)任人標(biāo)準(zhǔn)分內(nèi)容目標(biāo)與工作序號(hào)部門(mén)方針編碼：REC/JF /ZL031質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、經(jīng)營(yíng)責(zé)任制檢查表部門(mén)： 檢查期： 年 季度 項(xiàng)目 序號(hào)指標(biāo)名稱(chēng)指標(biāo)值實(shí)際完成完成%標(biāo)準(zhǔn)分自查合計(jì)得分分管領(lǐng)導(dǎo)： 部門(mén)負(fù)責(zé)人： 檢查人： 檢查日期： 年 月 日注：本表一式三份，于季后十天內(nèi)報(bào)送分管領(lǐng)導(dǎo)、質(zhì)量管理科各一份，自留一份。職責(zé)：業(yè)務(wù)科、質(zhì)管科及相關(guān)部門(mén)對(duì)本程序?qū)嵤┴?fù)責(zé)。，并填寫(xiě)《首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表》。銷(xiāo)售退回藥品的驗(yàn)收 銷(xiāo)售退回藥品憑銷(xiāo)售退回通知單，按進(jìn)貨驗(yàn)收程序驗(yàn)收。保管員應(yīng)熟悉藥品的理化性能合格藥品按藥品的貯存條件和包裝要求。（注：倉(cāng)管員不得私自更改出庫(kù)單上的所有內(nèi)容）按銷(xiāo)售單位來(lái)發(fā)貨，一次只能發(fā)一個(gè)單位，將一個(gè)單位的貨發(fā)完并與送貨員交清之后再發(fā)下一個(gè)單位。禁止白條或無(wú)效憑證發(fā)貨，抽樣或銷(xiāo)售所需的樣品應(yīng)辦理相應(yīng)出庫(kù)手續(xù)。（節(jié)假日由值班人員檢查、記錄庫(kù)房溫濕度）。依次詳細(xì)記錄檢查日期、藥品存放單位、品名、規(guī)格、廠(chǎng)牌、批號(hào)、單位、數(shù)量、質(zhì)量情況和處理意見(jiàn)。職責(zé)：質(zhì)管科藥品養(yǎng)護(hù)員對(duì)本程序?qū)嵤┴?fù)責(zé)。職責(zé)：倉(cāng)管員、復(fù)核人員對(duì)本程序?qū)嵤┴?fù)責(zé)。流程：銷(xiāo)售開(kāi)票員承運(yùn)人員承運(yùn)人員保管員復(fù)核員 開(kāi)具出庫(kù)單 憑出庫(kù)聯(lián) 按出庫(kù)聯(lián) 申請(qǐng)出庫(kù) 發(fā)出藥品 復(fù)核發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定實(shí)施出庫(kù)內(nèi)容：發(fā)貨時(shí)要按先產(chǎn)先出，近期先出，和按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫(kù)，如發(fā)現(xiàn)開(kāi)票人員將后產(chǎn)的藥品或遠(yuǎn)期的藥品開(kāi)出，庫(kù)存還有先產(chǎn)或近期的同種藥品，應(yīng)先停止發(fā)貨，并聯(lián)系銷(xiāo)售科門(mén)看是否能發(fā)近效期或先產(chǎn)的藥品。范圍：本程序適用于公司藥品入庫(kù)過(guò)程的控制管理。