【正文】 。，要加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量不夠穩(wěn)定、出廠較久、地區(qū)、縣辦小藥廠生產(chǎn)的藥品，以及包裝容易損壞和近效期藥品、庫(kù)存長(zhǎng)的藥品重點(diǎn)檢查養(yǎng)護(hù)工作。編制者： 　　　　審核者： 　　　　　批準(zhǔn)者： 　　 執(zhí)行時(shí)間：生產(chǎn)企業(yè)批號(hào)有效期數(shù)量單位規(guī)格劑型品名品種數(shù)筆數(shù)銷售出庫(kù)筆數(shù)編碼：REC/ JF /ZL009********醫(yī)藥連鎖有限公司直調(diào)藥品出庫(kù)復(fù)核記錄復(fù)核員編制者： 審核者： 批準(zhǔn)者： 執(zhí)行時(shí)間：發(fā)貨人生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量情況有效期批號(hào)數(shù)量規(guī)格品名調(diào)入單位發(fā)貨日期管理程序文件名稱藥品養(yǎng)護(hù)程序編碼LXF/009編制者****審核者****批準(zhǔn)者****編制日期審核日期批準(zhǔn)日期制作備份2版本號(hào)LXF/00實(shí)施日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理科編制依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法規(guī)分發(fā)部門業(yè)務(wù)科[ ] 質(zhì)量管理科[1 ] 財(cái)務(wù)科[ ] 行政科[ ]目的：為確保藥品質(zhì)量，防止在庫(kù)藥品因養(yǎng)護(hù)不善而造成藥品變質(zhì)，正確掌握養(yǎng)護(hù)程序，特建立藥品養(yǎng)護(hù)程序。復(fù)核時(shí)，對(duì)貴重的整件藥品應(yīng)開箱檢查。附件：（1）藥品銷售出庫(kù)單（清單） REC/ JF /YW052 編碼：REC/ JF /YW052********醫(yī)藥連鎖有限公司銷售清單庫(kù)區(qū)： 咨詢電話：購(gòu)貨單位： 制單日期： 銷售單號(hào)：金額單位蓋章： 發(fā)貨人： 復(fù)核人： 送貨人： 收貨人： 制單人：編制： 審核者： 批準(zhǔn)者： 執(zhí)行時(shí)間：實(shí)價(jià)數(shù)量單位零售價(jià)有效期生產(chǎn)批號(hào)生產(chǎn)企業(yè)規(guī)格藥品名稱管理程序文件名稱藥品出庫(kù)復(fù)核程序編碼LXF/008編制者****審核者****批準(zhǔn)者****編制日期審核日期批準(zhǔn)日期制作備份2版本號(hào)LXF/00實(shí)施日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理科編制依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法規(guī)分發(fā)部門業(yè)務(wù)科[ ] 質(zhì)量管理科[1 ] 財(cái)務(wù)科[ ] 行政科[ ]目的：建立高效有序的藥品出庫(kù)復(fù)核程序，可避免藥品出庫(kù)時(shí)出現(xiàn)錯(cuò)發(fā)、漏發(fā)等不良事故的發(fā)生。在發(fā)零散貨物時(shí)，將所發(fā)出的零散貨物裝于發(fā)零貨專用籃中。范圍：本程序適用于公司藥品發(fā)貨全過(guò)程的控制管理。按藥品分類分為片劑、針劑、粉針劑、水劑、外用藥）將同一品種的藥品按先產(chǎn)、近效期的藥品放在最前面，按批號(hào)先后依次堆放，不能出現(xiàn)批號(hào)混跺的現(xiàn)象。附件：（1）藥品驗(yàn)收記錄 REC/ JF /ZL044（2）進(jìn)口藥品驗(yàn)收記錄 REC/ JF /ZL045（3）藥品拒收?qǐng)?bào)告單 REC/ JF /ZL046（4）藥品澄明度檢查記錄 REC/ JF /ZL047（5）藥品驗(yàn)收質(zhì)量信息報(bào)表 REC/ JF /ZL048（6）藥品質(zhì)量查詢函 REC/ JF /ZL049（7）藥品質(zhì)量查詢記錄 REC/ JF /ZL050（8）直調(diào)藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄 REC/ JF /ZL098********編碼：REC/ JF /ZL044福州聯(lián)邦信惠藥業(yè)有限公司藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄驗(yàn)收員簽字編制者： 審核者： 批準(zhǔn)者： 執(zhí)行時(shí)間：備注驗(yàn)收結(jié)論包裝質(zhì)量外觀質(zhì)量合格證注冊(cè)商標(biāo)批準(zhǔn)文號(hào)有效期生產(chǎn)批號(hào)供貨企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量規(guī)格劑型藥品名稱驗(yàn)收日期編碼：REC/ JF /ZL045福********醫(yī)藥連鎖有限公司藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄驗(yàn)收員簽字編制者： 審核者： 批準(zhǔn)者： 執(zhí)行時(shí)間：驗(yàn)收結(jié)論質(zhì)量情況批號(hào)注冊(cè)證號(hào)檢驗(yàn)報(bào)告中文說(shuō)明書中文標(biāo)記有效期生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)數(shù)量單位規(guī)格藥品名稱到貨日期編碼：REC/ JF /ZL046********醫(yī)藥連鎖有限公司藥品拒收?qǐng)?bào)告單品 名規(guī) 格數(shù) 量供貨單位生產(chǎn)日期或批號(hào)金 額生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)貨任證抽檢數(shù)量驗(yàn)收日期檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)情況與存在的問題（包括內(nèi)在、外觀質(zhì)量及包裝等） 驗(yàn)收員 年 月 日驗(yàn)收員意 見質(zhì) 管部 門意 見編制者： 審核者： 批準(zhǔn)者： 執(zhí)行時(shí)間：編碼：REC/ JF /ZL047********醫(yī)藥連鎖有限公司注射劑澄明度檢查記錄檢查人編制者： 審核者： 批準(zhǔn)者： 執(zhí)行時(shí)間：處理意郵檢查結(jié)果檢查情況不合格率%不合格數(shù)量其他纖維玻璃屑白塊白點(diǎn)取樣量生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)批號(hào)規(guī)格藥品名稱（含 劑量）檢查日期********醫(yī)藥連鎖有限公司藥品質(zhì)量驗(yàn)收質(zhì)量信息報(bào)表不合格藥品情況供貨企業(yè)注：本表由驗(yàn)收員按季度匯總填報(bào)一式三份 質(zhì)管科： 業(yè)務(wù)科： 分別送質(zhì)管科、業(yè)務(wù)科一份，一份備查。驗(yàn)收的時(shí)限要求 貴重藥品、陰涼貯存藥品、準(zhǔn)藏藥品、易串味藥品、危險(xiǎn)品等有特殊要求的藥品要求隨到隨驗(yàn)。外包裝應(yīng)堅(jiān)固耐壓、防潮、防震動(dòng)、封簽、封條不得嚴(yán)重破損，外包裝必須印有品名、規(guī)格、數(shù)量、廠名、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、體積、重量以及儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志及特殊管理藥品和外用藥品包裝標(biāo)志，藥品包裝應(yīng)根據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行檢查，要求清潔、干燥、封口應(yīng)嚴(yán)密、無(wú)滲漏、無(wú)破損、遇光易變質(zhì)的藥品，應(yīng)采用遮光容器或采用其他避光措施，整件貨物內(nèi)應(yīng)有產(chǎn)品合格證，包裝上應(yīng)貼有標(biāo)簽，每個(gè)最小銷售單元的包裝，應(yīng)有標(biāo)簽并附說(shuō)明書，說(shuō)明書應(yīng)包手：藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、主要成份、適應(yīng)癥或功能與主治、用法與用量、禁忌和不良反應(yīng)、有效期、貯藏條件。，如審查通過(guò)，質(zhì)量管理科簽署意見，同意進(jìn)貨，審查不合格拒絕進(jìn)貨?！妒状谓?jīng)營(yíng)企業(yè)審核表》。由于現(xiàn)在藥品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)變化莫測(cè)，品種更新很快，采購(gòu)人員還應(yīng)根據(jù)公司上季度的銷售狀況和當(dāng)月庫(kù)存情況以及最高的質(zhì)量信息，編制季度購(gòu)進(jìn)計(jì)劃和臨時(shí)購(gòu)時(shí)計(jì)劃。：質(zhì)量體系內(nèi)部審核的依據(jù)是，藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則，公司的質(zhì)量體系文件和國(guó)家有關(guān)法律規(guī)定。編制者： 審核者： 批準(zhǔn)者： 執(zhí)行時(shí)間：管理程序文件名稱質(zhì)量體系內(nèi)部審核程序編碼LXF/002編制者****審核者****批準(zhǔn)者****編制日期審核日期批準(zhǔn)日期制作備份2版本號(hào)LXF/00實(shí)施日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理科編制依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法規(guī)分發(fā)部門業(yè)務(wù)科[ 1 ] 質(zhì)量管理科[ 1 ] 財(cái)務(wù)科[ 1 ] 行政科[ 1 ]目的：為確保質(zhì)量體系持續(xù)有效的運(yùn)行，實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，特建立一個(gè)規(guī)范的質(zhì)量體系內(nèi)部審核程序。質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組制定基本原則質(zhì)量負(fù)責(zé)人起