【正文】 。，要加強對質量不夠穩(wěn)定、出廠較久、地區(qū)、縣辦小藥廠生產(chǎn)的藥品，以及包裝容易損壞和近效期藥品、庫存長的藥品重點檢查養(yǎng)護工作。編制者： 　　　　審核者： 　　　　　批準者： 　　 執(zhí)行時間：生產(chǎn)企業(yè)批號有效期數(shù)量單位規(guī)格劑型品名品種數(shù)筆數(shù)銷售出庫筆數(shù)編碼：REC/ JF /ZL009********醫(yī)藥連鎖有限公司直調藥品出庫復核記錄復核員編制者： 審核者： 批準者： 執(zhí)行時間：發(fā)貨人生產(chǎn)企業(yè)質量情況有效期批號數(shù)量規(guī)格品名調入單位發(fā)貨日期管理程序文件名稱藥品養(yǎng)護程序編碼LXF/009編制者****審核者****批準者****編制日期審核日期批準日期制作備份2版本號LXF/00實施日期頒發(fā)部門質量管理科編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及相關法規(guī)分發(fā)部門業(yè)務科[ ] 質量管理科[1 ] 財務科[ ] 行政科[ ]目的：為確保藥品質量，防止在庫藥品因養(yǎng)護不善而造成藥品變質，正確掌握養(yǎng)護程序，特建立藥品養(yǎng)護程序。復核時，對貴重的整件藥品應開箱檢查。附件：（1）藥品銷售出庫單（清單） REC/ JF /YW052 編碼：REC/ JF /YW052********醫(yī)藥連鎖有限公司銷售清單庫區(qū)： 咨詢電話：購貨單位： 制單日期： 銷售單號：金額單位蓋章： 發(fā)貨人： 復核人： 送貨人： 收貨人： 制單人：編制： 審核者： 批準者： 執(zhí)行時間：實價數(shù)量單位零售價有效期生產(chǎn)批號生產(chǎn)企業(yè)規(guī)格藥品名稱管理程序文件名稱藥品出庫復核程序編碼LXF/008編制者****審核者****批準者****編制日期審核日期批準日期制作備份2版本號LXF/00實施日期頒發(fā)部門質量管理科編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及相關法規(guī)分發(fā)部門業(yè)務科[ ] 質量管理科[1 ] 財務科[ ] 行政科[ ]目的：建立高效有序的藥品出庫復核程序，可避免藥品出庫時出現(xiàn)錯發(fā)、漏發(fā)等不良事故的發(fā)生。在發(fā)零散貨物時，將所發(fā)出的零散貨物裝于發(fā)零貨專用籃中。范圍：本程序適用于公司藥品發(fā)貨全過程的控制管理。按藥品分類分為片劑、針劑、粉針劑、水劑、外用藥）將同一品種的藥品按先產(chǎn)、近效期的藥品放在最前面，按批號先后依次堆放，不能出現(xiàn)批號混跺的現(xiàn)象。附件：（1）藥品驗收記錄 REC/ JF /ZL044（2）進口藥品驗收記錄 REC/ JF /ZL045（3）藥品拒收報告單 REC/ JF /ZL046（4）藥品澄明度檢查記錄 REC/ JF /ZL047（5）藥品驗收質量信息報表 REC/ JF /ZL048（6）藥品質量查詢函 REC/ JF /ZL049（7）藥品質量查詢記錄 REC/ JF /ZL050（8）直調藥品質量驗收記錄 REC/ JF /ZL098********編碼：REC/ JF /ZL044福州聯(lián)邦信惠藥業(yè)有限公司藥品質量驗收記錄驗收員簽字編制者： 審核者： 批準者： 執(zhí)行時間：備注驗收結論包裝質量外觀質量合格證注冊商標批準文號有效期生產(chǎn)批號供貨企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量規(guī)格劑型藥品名稱驗收日期編碼：REC/ JF /ZL045福********醫(yī)藥連鎖有限公司藥品質量驗收記錄驗收員簽字編制者： 審核者： 批準者： 執(zhí)行時間：驗收結論質量情況批號注冊證號檢驗報告中文說明書中文標記有效期生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)數(shù)量單位規(guī)格藥品名稱到貨日期編碼：REC/ JF /ZL046********醫(yī)藥連鎖有限公司藥品拒收報告單品 名規(guī) 格數(shù) 量供貨單位生產(chǎn)日期或批號金 額生產(chǎn)企業(yè)進貨任證抽檢數(shù)量驗收日期檢驗標準檢驗情況與存在的問題（包括內在、外觀質量及包裝等） 驗收員 年 月 日驗收員意 見質 管部 門意 見編制者： 審核者： 批準者： 執(zhí)行時間：編碼：REC/ JF /ZL047********醫(yī)藥連鎖有限公司注射劑澄明度檢查記錄檢查人編制者： 審核者： 批準者： 執(zhí)行時間：處理意郵檢查結果檢查情況不合格率%不合格數(shù)量其他纖維玻璃屑白塊白點取樣量生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)批號規(guī)格藥品名稱（含 劑量）檢查日期********醫(yī)藥連鎖有限公司藥品質量驗收質量信息報表不合格藥品情況供貨企業(yè)注：本表由驗收員按季度匯總填報一式三份 質管科： 業(yè)務科： 分別送質管科、業(yè)務科一份，一份備查。驗收的時限要求 貴重藥品、陰涼貯存藥品、準藏藥品、易串味藥品、危險品等有特殊要求的藥品要求隨到隨驗。外包裝應堅固耐壓、防潮、防震動、封簽、封條不得嚴重破損，外包裝必須印有品名、規(guī)格、數(shù)量、廠名、批號、有效期、批準文號、體積、重量以及儲運圖示標志及特殊管理藥品和外用藥品包裝標志，藥品包裝應根據(jù)相關規(guī)定進行檢查，要求清潔、干燥、封口應嚴密、無滲漏、無破損、遇光易變質的藥品，應采用遮光容器或采用其他避光措施，整件貨物內應有產(chǎn)品合格證，包裝上應貼有標簽，每個最小銷售單元的包裝，應有標簽并附說明書，說明書應包手：藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、批號、注冊商標、主要成份、適應癥或功能與主治、用法與用量、禁忌和不良反應、有效期、貯藏條件。，如審查通過，質量管理科簽署意見，同意進貨，審查不合格拒絕進貨?！妒状谓?jīng)營企業(yè)審核表》。由于現(xiàn)在藥品經(jīng)營市場變化莫測，品種更新很快，采購人員還應根據(jù)公司上季度的銷售狀況和當月庫存情況以及最高的質量信息，編制季度購進計劃和臨時購時計劃。：質量體系內部審核的依據(jù)是，藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其實施細則，公司的質量體系文件和國家有關法律規(guī)定。編制者： 審核者： 批準者： 執(zhí)行時間：管理程序文件名稱質量體系內部審核程序編碼LXF/002編制者****審核者****批準者****編制日期審核日期批準日期制作備份2版本號LXF/00實施日期頒發(fā)部門質量管理科編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及相關法規(guī)分發(fā)部門業(yè)務科[ 1 ] 質量管理科[ 1 ] 財務科[ 1 ] 行政科[ 1 ]目的：為確保質量體系持續(xù)有效的運行，實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的有關規(guī)定，特建立一個規(guī)范的質量體系內部審核程序。質量領導小組制定基本原則質量負責人起