【正文】 。，要加強對質(zhì)量不夠穩(wěn)定、出廠較久、地區(qū)、縣辦小藥廠生產(chǎn)的藥品，以及包裝容易損壞和近效期藥品、庫存長的藥品重點檢查養(yǎng)護工作。編制者： 　　　　審核者： 　　　　　批準者： 　　 執(zhí)行時間：生產(chǎn)企業(yè)批號有效期數(shù)量單位規(guī)格劑型品名品種數(shù)筆數(shù)銷售出庫筆數(shù)編碼：REC/ JF /ZL009********醫(yī)藥連鎖有限公司直調(diào)藥品出庫復核記錄復核員編制者： 審核者： 批準者： 執(zhí)行時間：發(fā)貨人生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量情況有效期批號數(shù)量規(guī)格品名調(diào)入單位發(fā)貨日期管理程序文件名稱藥品養(yǎng)護程序編碼LXF/009編制者****審核者****批準者****編制日期審核日期批準日期制作備份2版本號LXF/00實施日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理科編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關法規(guī)分發(fā)部門業(yè)務科[ ] 質(zhì)量管理科[1 ] 財務科[ ] 行政科[ ]目的：為確保藥品質(zhì)量，防止在庫藥品因養(yǎng)護不善而造成藥品變質(zhì)，正確掌握養(yǎng)護程序，特建立藥品養(yǎng)護程序。復核時，對貴重的整件藥品應開箱檢查。附件：（1）藥品銷售出庫單（清單） REC/ JF /YW052 編碼：REC/ JF /YW052********醫(yī)藥連鎖有限公司銷售清單庫區(qū)： 咨詢電話：購貨單位： 制單日期： 銷售單號：金額單位蓋章： 發(fā)貨人： 復核人： 送貨人： 收貨人： 制單人：編制： 審核者： 批準者： 執(zhí)行時間：實價數(shù)量單位零售價有效期生產(chǎn)批號生產(chǎn)企業(yè)規(guī)格藥品名稱管理程序文件名稱藥品出庫復核程序編碼LXF/008編制者****審核者****批準者****編制日期審核日期批準日期制作備份2版本號LXF/00實施日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理科編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關法規(guī)分發(fā)部門業(yè)務科[ ] 質(zhì)量管理科[1 ] 財務科[ ] 行政科[ ]目的：建立高效有序的藥品出庫復核程序，可避免藥品出庫時出現(xiàn)錯發(fā)、漏發(fā)等不良事故的發(fā)生。在發(fā)零散貨物時，將所發(fā)出的零散貨物裝于發(fā)零貨專用籃中。范圍：本程序適用于公司藥品發(fā)貨全過程的控制管理。按藥品分類分為片劑、針劑、粉針劑、水劑、外用藥）將同一品種的藥品按先產(chǎn)、近效期的藥品放在最前面，按批號先后依次堆放，不能出現(xiàn)批號混跺的現(xiàn)象。附件：（1）藥品驗收記錄 REC/ JF /ZL044（2）進口藥品驗收記錄 REC/ JF /ZL045（3）藥品拒收報告單 REC/ JF /ZL046（4）藥品澄明度檢查記錄 REC/ JF /ZL047（5）藥品驗收質(zhì)量信息報表 REC/ JF /ZL048（6）藥品質(zhì)量查詢函 REC/ JF /ZL049（7）藥品質(zhì)量查詢記錄 REC/ JF /ZL050（8）直調(diào)藥品質(zhì)量驗收記錄 REC/ JF /ZL098********編碼：REC/ JF /ZL044福州聯(lián)邦信惠藥業(yè)有限公司藥品質(zhì)量驗收記錄驗收員簽字編制者： 審核者： 批準者： 執(zhí)行時間：備注驗收結(jié)論包裝質(zhì)量外觀質(zhì)量合格證注冊商標批準文號有效期生產(chǎn)批號供貨企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量規(guī)格劑型藥品名稱驗收日期編碼：REC/ JF /ZL045福********醫(yī)藥連鎖有限公司藥品質(zhì)量驗收記錄驗收員簽字編制者： 審核者： 批準者： 執(zhí)行時間：驗收結(jié)論質(zhì)量情況批號注冊證號檢驗報告中文說明書中文標記有效期生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)數(shù)量單位規(guī)格藥品名稱到貨日期編碼：REC/ JF /ZL046********醫(yī)藥連鎖有限公司藥品拒收報告單品 名規(guī) 格數(shù) 量供貨單位生產(chǎn)日期或批號金 額生產(chǎn)企業(yè)進貨任證抽檢數(shù)量驗收日期檢驗標準檢驗情況與存在的問題（包括內(nèi)在、外觀質(zhì)量及包裝等） 驗收員 年 月 日驗收員意 見質(zhì) 管部 門意 見編制者： 審核者： 批準者： 執(zhí)行時間：編碼：REC/ JF /ZL047********醫(yī)藥連鎖有限公司注射劑澄明度檢查記錄檢查人編制者： 審核者： 批準者： 執(zhí)行時間：處理意郵檢查結(jié)果檢查情況不合格率%不合格數(shù)量其他纖維玻璃屑白塊白點取樣量生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)批號規(guī)格藥品名稱（含 劑量）檢查日期********醫(yī)藥連鎖有限公司藥品質(zhì)量驗收質(zhì)量信息報表不合格藥品情況供貨企業(yè)注：本表由驗收員按季度匯總填報一式三份 質(zhì)管科： 業(yè)務科： 分別送質(zhì)管科、業(yè)務科一份，一份備查。驗收的時限要求 貴重藥品、陰涼貯存藥品、準藏藥品、易串味藥品、危險品等有特殊要求的藥品要求隨到隨驗。外包裝應堅固耐壓、防潮、防震動、封簽、封條不得嚴重破損，外包裝必須印有品名、規(guī)格、數(shù)量、廠名、批號、有效期、批準文號、體積、重量以及儲運圖示標志及特殊管理藥品和外用藥品包裝標志，藥品包裝應根據(jù)相關規(guī)定進行檢查，要求清潔、干燥、封口應嚴密、無滲漏、無破損、遇光易變質(zhì)的藥品，應采用遮光容器或采用其他避光措施，整件貨物內(nèi)應有產(chǎn)品合格證，包裝上應貼有標簽，每個最小銷售單元的包裝，應有標簽并附說明書，說明書應包手：藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、批號、注冊商標、主要成份、適應癥或功能與主治、用法與用量、禁忌和不良反應、有效期、貯藏條件。，如審查通過，質(zhì)量管理科簽署意見，同意進貨，審查不合格拒絕進貨?！妒状谓?jīng)營企業(yè)審核表》。由于現(xiàn)在藥品經(jīng)營市場變化莫測，品種更新很快，采購人員還應根據(jù)公司上季度的銷售狀況和當月庫存情況以及最高的質(zhì)量信息，編制季度購進計劃和臨時購時計劃。：質(zhì)量體系內(nèi)部審核的依據(jù)是，藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則，公司的質(zhì)量體系文件和國家有關法律規(guī)定。編制者： 審核者： 批準者： 執(zhí)行時間：管理程序文件名稱質(zhì)量體系內(nèi)部審核程序編碼LXF/002編制者****審核者****批準者****編制日期審核日期批準日期制作備份2版本號LXF/00實施日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理科編制依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關法規(guī)分發(fā)部門業(yè)務科[ 1 ] 質(zhì)量管理科[ 1 ] 財務科[ 1 ] 行政科[ 1 ]目的：為確保質(zhì)量體系持續(xù)有效的運行，實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關規(guī)定，特建立一個規(guī)范的質(zhì)量體系內(nèi)部審核程序。質(zhì)量領導小組制定基本原則質(zhì)量負責人起