【正文】 體系獲得成功做出更大的貢獻(xiàn)。不要把培訓(xùn)僅限于主要從事質(zhì)量工作的人員，還應(yīng)包括營銷、采購、工藝和產(chǎn)品設(shè)計的人員。特別應(yīng)注意統(tǒng)計技術(shù)方面的培訓(xùn)。　　(4)工長和操作人員 必須對所有工長和操作人員就完成其任務(wù)所需的程序和技能進(jìn)行全面培訓(xùn)，即：　　對他們所使用的儀器、工具和機(jī)器的正確操作 閱讀和理解有關(guān)的文件；　　了解其責(zé)任與質(zhì)量的關(guān)系；　　工作場所的安全。　　必要時，對人員的技能進(jìn)行考核，如焊接工等。此外還應(yīng)在基本的統(tǒng)計技術(shù)方面進(jìn)行培訓(xùn)。　　 應(yīng)對從事特殊作業(yè)、過程、檢驗或試驗的人員要求和正式資格評定的需要進(jìn)行評審，必要時應(yīng)予以實施，特別是對安全作業(yè)。應(yīng)規(guī)定定期評定和/或證實其技巧和/或能力的需要。對適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)和經(jīng)驗都應(yīng)予以考慮。　　　　(1)總則 要調(diào)動人員的積極性，首先就要使他們懂得期待他們完成的工作以及這些工作在整個活動中的作用。要使各級人員懂得真正完成工作任務(wù)的成就和工作得不好對組織的其他人員、顧客滿意度、運(yùn)行成本及經(jīng)濟(jì)福利帶來的影響。　　(2)適用性 不僅應(yīng)鼓勵生產(chǎn)工人重視工作質(zhì)量，而且應(yīng)激發(fā)從事營銷、設(shè)計、文件編制、采購、檢驗、試驗、包裝和發(fā)運(yùn)以及服務(wù)的人員提高工作質(zhì)量。管理者、專業(yè)人員以及其他職員也應(yīng)包括在內(nèi)。　　(3)質(zhì)量意識 應(yīng)在質(zhì)量意識教育計劃中強(qiáng)調(diào)質(zhì)量的重要性。該計劃中包括向新工作人員介紹情況和對他們的培訓(xùn)方案、對老工作人員定期進(jìn)行加強(qiáng)質(zhì)量意識教育，以及職工執(zhí)行預(yù)防和糾正措施及其他程序。　　(4)質(zhì)量考核 適當(dāng)時，應(yīng)規(guī)定考核質(zhì)量成績的目標(biāo)和準(zhǔn)確手段。也可以公布質(zhì)量成績，使所有工作人員看到他們小組或個人的工作成績。這可以鼓勵工作人員改進(jìn)質(zhì)量，并應(yīng)對質(zhì)量成績予以肯定。　　□ 產(chǎn)品安全 在規(guī)定提高安全性目標(biāo)時，應(yīng)規(guī)定識別產(chǎn)品和過程的安全性方面的問題，應(yīng)包括： a)識別有關(guān)的安全性標(biāo)準(zhǔn)，以使形成的產(chǎn)品規(guī)范更為有效。　　b)針對安全要素進(jìn)行設(shè)計評價試驗和樣機(jī)(模型)試驗，并將試驗結(jié)果形成文件；　　c)對用戶使用說明書和注意事項、維修手冊、標(biāo)簽及宣傳材料進(jìn)行分析，特別是對預(yù)期用途和已知的偶然事故進(jìn)行分析，以把差錯減至最少；　　d)提出一種跟蹤方法以利產(chǎn)品的追回；　　e)考慮完善應(yīng)急計劃，萬一必要時能追回產(chǎn)品。　　□ 統(tǒng)計方法的應(yīng)用　　 確定并正確應(yīng)用現(xiàn)代統(tǒng)計方法是控制組織的過程的每一階段的重要因素。應(yīng)建立并保持選擇和應(yīng)用統(tǒng)計方法的書面程序，用于：　　a)市場分析；　　b)產(chǎn)品設(shè)計；　　c)可信性規(guī)范、壽命和耐用性預(yù)計；　　d)過程控制和過程能力研究；　　e)確定抽樣方案的質(zhì)量水平；　　f)數(shù)據(jù)分析、性能評定和不合格分析；　　g)過程改進(jìn)；　　h)安全性評價和風(fēng)險分析。　　 確定、控制、驗證各項活動的具體方法如下，但不限于此：　　a)實驗設(shè)計和析因分析；　　b)方差分析和回歸分析；　　c)顯著性試驗；　　d)質(zhì)量控制圖和積累和技術(shù)；　　e)統(tǒng)計抽樣。　　注20有關(guān)統(tǒng)計方法的國際標(biāo)準(zhǔn)指南見ISO/TR13425和ISO標(biāo)準(zhǔn)手冊3?？尚判詰?yīng)用指南參照ISO90004和IEC出版物。質(zhì)量管理和質(zhì)量保證詞匯 　　(一)范圍　　為了制訂和應(yīng)用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及便于國際交流中的相互理解，本國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了有關(guān)質(zhì)量概念的基本術(shù)語，它們適用于所有領(lǐng)域。　　(二)術(shù)語和定義　　下列定義中，凡引入字母索引中的術(shù)語都用半黑體字印刷，在每個術(shù)語的定義中所引用到的其他術(shù)語都列出了它們所在編號。給出編號的術(shù)語和定義按以下主題分類：　　通用術(shù)語　　與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語　　與質(zhì)量體系有關(guān)的術(shù)語　　與工具和技術(shù)有關(guān)的術(shù)語　　　　(1) 實體　　可以單獨(dú)描述和考慮的事物。　　注：實體可以是，例如：　　某項活動或過程；　　某個產(chǎn)品；　　某個組織、體系或人，或者上述各項的任何組合。　　(2) 過程　　將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組相關(guān)的資源和活動。　　注：資源可包括人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)和方法。　　(3) 程序　　為完成某項活動所規(guī)定的途徑。　　注1 許多情況下，程序要形成文件(如質(zhì)量體系程序)。　　注2 已成文的程序，常用書面程序或文件化程序之關(guān)的術(shù)語。　　注3 書面程序通常包括：某項活動的目的和范圍，做什么和誰來做，何時、何地和如何做；要用什么材料、設(shè)備和文件；以及如何進(jìn)行控制和記錄。　　(4) 產(chǎn)品　　活動或過程的結(jié)果。　　注1 產(chǎn)品包括服務(wù)、硬件、流程性材料、軟件或它們的組合。　　注2 產(chǎn)品可以是有形的(如組件或流程性材料)或無形的(如知識或概念)，或它們的組合?！　∽? 產(chǎn)品可以是有意生產(chǎn)的［如提供給顧客或無意中形成的(如污染或有害的影響］。　　(5) 服務(wù) 為了滿足顧客需要，在供方和顧客接觸之間的活動和供方內(nèi)部活動所產(chǎn)生的結(jié)果。 　注1 接觸時，供方或顧客可以由人員或設(shè)備來代表。　　注2 顧客與供方接觸時的活動對于服務(wù)提供可能很重要。　　注3 有形產(chǎn)品的提供或使用可構(gòu)成服務(wù)提供的組成部分。　　注4 服務(wù)可以與有形產(chǎn)品的制造和提供結(jié)合在一起。　　(6) 服務(wù)提供 為提供服務(wù)，供方必須開展的活動。　　(7) 組織 具備自身職能和獨(dú)立經(jīng)營管理的公司、社團(tuán)、商行、企事業(yè)或公共機(jī)構(gòu)，或其一部分，不論是否是股份制，也不論是公營的或私營的。　　注：上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在ISO/IEC指南2中對術(shù)語組織的定義與此定義不同。　　(8) 組織結(jié)構(gòu) 某組織為行使其職能按某種格局而安排的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系。　　(9) 顧客 供方提供的產(chǎn)品的接受者。　　注1 合同環(huán)境中，顧客稱之為需方　　注2 顧客可以是諸如最終消費(fèi)者，使用者、受益者或需方等。　　注3 顧客可能是組織內(nèi)部的也可能是外部的。　　(10) 供方 向顧客提供產(chǎn)品的組織。　　注1 在合同環(huán)境中，供方可稱之為承包方。　　注2 供方可以是諸如生產(chǎn)廠、銷售商、進(jìn)口商、裝配廠或服務(wù)組織。　　注3 供方可能是組織外部的也可能是內(nèi)部的。　　(11) 需方 合同環(huán)境中的顧客。　　注：有時將需方稱之為買賣的第二方。　　(12) 承包方 合同環(huán)境中的供方。　　注1 有時將承包方稱為買賣的第一方。　　注2 在法文中，有時將titulaire contrat稱之為contractant。　　(13) 分承包方 向供方提供產(chǎn)品的組織。　　注1 在英語中，分承包方亦可稱為分供方。　　注2 在法語中，分承包方亦可稱為soustraitant或sousmmandier。　　　　(1)質(zhì)量 反映實體滿足規(guī)定和潛在需要能力的特性總和。　　注1 在合同環(huán)境或法規(guī)環(huán)境(如核安全領(lǐng)域)下，需要是給定的，而在其他環(huán)境中潛在需要應(yīng)予標(biāo)識和確定。　　注2 許多情況下，需要隨時間而變化，因而應(yīng)對質(zhì)量要求進(jìn)行定期評審。　　注3 需要通常要轉(zhuǎn)化成有規(guī)定指標(biāo)的特性。需要可以包括如特性、實用性、可信性(可用性、可靠性、維修性)、安全性、環(huán)境要求、經(jīng)濟(jì)性和美學(xué)等諸多方面。　　注4 質(zhì)量這個術(shù)語既不能從比較意義上作為一個單獨(dú)術(shù)語去表示相對優(yōu)良程度，也不能在定量意義上用作技術(shù)評價。為了表達(dá)這些含意，應(yīng)采用修飾性形容詞，例如可以組成下列術(shù)語：　　a)相對質(zhì)量在優(yōu)良程度或相對意義上，對實體按有關(guān)基準(zhǔn)進(jìn)行排列時使用(不要與等級混淆)。　　b)質(zhì)量水平用于定量意義上(如驗收抽樣時)，而質(zhì)量度量用于精確的技術(shù)評價?！　∽? 總的來說，令人滿意的質(zhì)量成效是通過質(zhì)量環(huán)各階段的活動來取得的。各個階段對質(zhì)量的作用有時是為了強(qiáng)調(diào)才單獨(dú)地標(biāo)明的，例如歸因于確定需要的質(zhì)量，歸因于產(chǎn)品設(shè)計的質(zhì)量，歸因于符合性質(zhì)量，歸因于全壽命周期產(chǎn)品保障的質(zhì)量。　　注6 在某些資料中，質(zhì)量被稱之為適用性、適應(yīng)意圖或顧客滿意或符合要求。按上述定義，這些提法僅表示質(zhì)量的某些方面。　　(2) 等級 對功能用途相同但質(zhì)量要求不同的實體所作的分類或分級。　　注1 等級反映了預(yù)定的或公認(rèn)的質(zhì)量要求上的差異，它強(qiáng)調(diào)功能用途和費(fèi)用之間的關(guān)系。　　注2 等級高的實體(如豪華飯店)的質(zhì)量不一定令人滿意，反之亦然。　　注3 當(dāng)?shù)燃売脭?shù)字表示時，最高等級通用1表示，較低等級依次為4等，而當(dāng)?shù)燃売梅?。例如，用星號表示時，則較低級通常用較少的符號或星數(shù)。　　(3) 質(zhì)量要求 對需要的表達(dá)，或?qū)⑺鼈冝D(zhuǎn)化成對某實體特性的一組定量的或定性規(guī)定的要求的表達(dá)，以使它們實現(xiàn)和檢查。　　注1 重要的是，質(zhì)量要求應(yīng)能全面地反映顧客規(guī)定的或潛在的需要。　　注2 要求這個術(shù)語包括市場的、合同的以及一個組織內(nèi)部的要求，這些要求應(yīng)在計劃的不同階段加以展開、細(xì)化和修改。　　注3 對特性的定量要求包括公稱值、額定值、極限偏差和公差。　　注4 質(zhì)量要求必須用描述功能的詞匯表示并且形成文件。　　(4) 社會要求 法律、條例、規(guī)定、法規(guī)、法令中規(guī)定的義務(wù)及其他方面的考慮。　　注1 其他方面的考慮要特別注意包括環(huán)境保護(hù)、健康、安全、防護(hù)、能源和自然資源的保護(hù)。 　注2 規(guī)定質(zhì)量要求時應(yīng)考慮所有的社會要求。　　注3 社會要求包括管轄權(quán)限和法規(guī)性要求。這些要求可以因司法權(quán)的不同而變化。　　(5) 可信性　　是一集合性術(shù)語，它用來表示可用性及其影響因素：可靠性、維修性、維修保障性。　　注1 可信性僅用于非定量條款中的一般性描述。　　注2 可信性是質(zhì)量中與時間有關(guān)的一個方面。　　注3 上述可信性定義及注1來自IEC50(191)，該標(biāo)準(zhǔn)亦包括有關(guān)的術(shù)語和定義。　　(6) 相容性 為滿足有關(guān)要求，幾個實體在特定條件下能一起使用的能力。　　注：上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在ISO/IEC指南2中對術(shù)語相容性的定義與此定義不同?！　?7) 互換性 一個實體不加改變即可替代另一個實體以滿足同樣要求的能力。　　注1 根據(jù)特定情況應(yīng)使用限定詞如功能互換性或尺寸互換性。　　注2 上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在ISO/IEC指南2對術(shù)語互換性的定義與此定義不同?！　?8) 安全性 把傷害(對人)或損壞的風(fēng)險限制在可接受水平內(nèi)的一種狀態(tài)。　　注1 安全性是質(zhì)量的一個方面。　　注2 上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在ISO/ICE指南2中對術(shù)語安全性的定義與此定義不同。　　(9) 合格 滿足規(guī)定的要求。　　注： 上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在ISO/IEC指南2中對術(shù)語合格的定義與此定義不同?！　?10) 不合格 不滿足規(guī)定的要求。　　注 該定義包括對規(guī)定要求來說偏離或缺少一種或多種質(zhì)量特性(包括可信性或質(zhì)量體系要素。 (11) 缺陷 不滿足預(yù)期的使用要求或合理的期望，包括有關(guān)安全性方面。　　注： 期望在現(xiàn)實條件下必須是合理的。　　(12) 產(chǎn)品責(zé)任 用來闡述生產(chǎn)者或其他人由于產(chǎn)品造成的人身傷害、財產(chǎn)損壞或其他傷害等損失作出賠償所負(fù)責(zé)任的通用性術(shù)語。　　注： 由于法規(guī)不同，產(chǎn)品責(zé)任中關(guān)于法律和財務(wù)上的規(guī)定也各不一樣。　　(13) 鑒定過程 證實某實體是否能滿足規(guī)定要求的過程。　　注： 術(shù)語鑒定有時也用來表示這個過程。　　(14) 鑒定合格 當(dāng)某實體已被證實具有滿足規(guī)定要求的能力后而賦予的資格。　　(15) 檢驗 對實體的一種或多種特性進(jìn)行諸如測量、檢查、試驗、度量，并將其結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行比較，以確定各項特性是否合格的活動。　　注1 法語中，術(shù)語檢驗可以表示在規(guī)定的工作任務(wù)范圍內(nèi)所進(jìn)行的質(zhì)量監(jiān)督活動。　　注2 上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在ISO/IEC指南對術(shù)語檢驗下的定義與此定義不同。　　(16) 自檢某項工作的完成者本人根據(jù)規(guī)定的規(guī)則對該項工作進(jìn)行的檢驗。　　注： 自檢的結(jié)果可以用作過程控制。　　(17) 驗證 根據(jù)檢查和提供的客觀證據(jù)，對規(guī)定的要求已經(jīng)得到滿足的確認(rèn)。　　注1 在設(shè)計和開發(fā)中，驗證是指對某項活動結(jié)果的檢查過程，以確定該項活動是否符合規(guī)定的要求。　　注2 驗證過的一詞用來表示相應(yīng)的狀態(tài)。　　(18) 確認(rèn) 根據(jù)檢查和提供的客觀證據(jù)，對滿足規(guī)定的預(yù)期用途的特定要求的認(rèn)可。　　注1 在設(shè)計和開發(fā)中，確認(rèn)指對一個產(chǎn)品的檢查過程以確定是否符合用戶的需要。　　注2 確認(rèn)通常是對最終產(chǎn)品在規(guī)定的使用條件下完成的，它對早期階段可能也是必需的。　　注3 術(shù)語確認(rèn)過的一詞用來表示相應(yīng)的狀態(tài)。 注4 假如有幾種不同的預(yù)定用途，可以進(jìn)行多次確認(rèn)。　　(19) 客觀證據(jù) 通過觀察、測量、試驗或其他方法獲得的，證明是真實的、基于事實的信息。 　　　(1) 質(zhì)量方針 由組織的最高管理者正式頒布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。　　注： 質(zhì)量方針是總方針的組成部分，由最高管理者批準(zhǔn)。　　(2) 質(zhì)量管理 確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)并在質(zhì)量體系中通過質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn) 使其實施的全部管理職能的全部活動。　　注1 質(zhì)量管理是各級管理者的職責(zé)，但必須由最高管理者來引導(dǎo)。質(zhì)量管理的實施涉及組織的全體成員。　　注2 質(zhì)量管理中，必須考慮經(jīng)濟(jì)因素。　　(3) 質(zhì)量策劃 確定質(zhì)量和質(zhì)量體系要素的應(yīng)用的目標(biāo)和要求的活動。　　注： 質(zhì)量策劃包括：　　a)產(chǎn)品策劃：對質(zhì)量特性進(jìn)行識別、分類和分級，并且建立目標(biāo)、質(zhì)量要求和約束。　　b)管理和作業(yè)策劃：為實施質(zhì)量體系準(zhǔn)備，包括組織工作和進(jìn)度安排。　　c)編制質(zhì)量計劃，并對質(zhì)量改進(jìn)加以預(yù)測。　　(4) 質(zhì)量控制 為達(dá)到質(zhì)量要求而采取的作業(yè)技術(shù)和活動。　　注1 質(zhì)量控制包括作業(yè)技術(shù)和活動，其目的在于對過程進(jìn)行監(jiān)視并消除質(zhì)量環(huán)