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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理體系-資料下載頁

2024-11-09 23:05本頁面
  

【正文】 ,及時完成需要上交的稅收及管理費(fèi)用。負(fù)責(zé)編制項(xiàng)目財務(wù)報表,分析財務(wù)狀況,考核財務(wù)計劃執(zhí)行情況及資金使用效果,積極為經(jīng)營管理服務(wù)。負(fù)責(zé)責(zé)任成本管理工作,抓好成本管理“五比”活動。負(fù)責(zé)編制單位的各項(xiàng)預(yù)算,資金申請,組織資金供應(yīng);負(fù)責(zé)項(xiàng)目的費(fèi)用報銷、工資發(fā)放、有關(guān)費(fèi)用的提取等工作。負(fù)責(zé)內(nèi)部財務(wù)監(jiān)督及審計工作、配合上級進(jìn)行審核、財務(wù)檢查,主動提供資料,如實(shí)反映情況。完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。出納崗位職責(zé)根據(jù)《會計法》、《企業(yè)會計準(zhǔn)則》的相關(guān)規(guī)定,做好出納的基礎(chǔ)工作。遵守財經(jīng)紀(jì)律,堅(jiān)持執(zhí)行現(xiàn)金管理制度,把好現(xiàn)金收支關(guān),認(rèn)真做好各種支票的管理工作。認(rèn)真登記現(xiàn)金日記賬、銀行日記賬,做到賬實(shí)相符。對當(dāng)日發(fā)生的各項(xiàng)業(yè)務(wù),要及時記帳,做到日清月結(jié)。對錯賬、串戶等問題要及時進(jìn)行調(diào)整。認(rèn)真核對收付憑證及原始單據(jù),各項(xiàng)開支必須手續(xù)完備,由領(lǐng)導(dǎo)簽批后方可列支。每月進(jìn)行兩次以上現(xiàn)金盤點(diǎn),按規(guī)定編制盤點(diǎn)表;每月核對銀行賬面數(shù)與銀行對賬單,編制銀行余額調(diào)節(jié)表。嚴(yán)格遵守財經(jīng)紀(jì)律,不挪用公款,不坐支現(xiàn)金,不簽發(fā)空頭支票。嚴(yán)守財務(wù)機(jī)密,服從領(lǐng)導(dǎo)安排,團(tuán)結(jié)同事,遵章守紀(jì)。完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。測量主管崗位職責(zé)負(fù)責(zé)測量儀器的管理及日常測量放樣。測量完后要進(jìn)行樁橛、控制測量制度和測量資料、獨(dú)立建筑物及續(xù)建關(guān)鍵階段部位原始位置控制、施工過程測量的檢查等項(xiàng)目的復(fù)核。建立健全測量儀器和測量人員的臺帳、檔案等。參加工程公司測量大隊(duì)組織的各種工程測量(如:交接樁、復(fù)測、控制網(wǎng)布設(shè)等)。掌握測量儀器的使用情況,按時送檢及日常儀器維護(hù),并將儀器年檢證書原件郵寄到工程公司測量大隊(duì),確保儀器始終處于良好狀態(tài)。對設(shè)計院與工程公司測量大隊(duì)提供的平面和高程控制網(wǎng)成果進(jìn)行復(fù)核,并進(jìn)行必要的導(dǎo)線和水準(zhǔn)基點(diǎn)加密。保護(hù)控制樁、導(dǎo)線點(diǎn)、水準(zhǔn)基點(diǎn)等,防止丟失或破壞。及時收集、整理測量資料,繪制有關(guān)竣工圖,編寫測量技術(shù)總結(jié)。鉆研業(yè)務(wù),提高技能,開發(fā)運(yùn)用新技術(shù)、新辦法。完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。試驗(yàn)員崗位職責(zé)貫徹落實(shí)試驗(yàn)室規(guī)章制度。實(shí)施試驗(yàn)檢測計劃。按規(guī)范試驗(yàn)認(rèn)真對材料進(jìn)場質(zhì)量復(fù)驗(yàn),控制原材料進(jìn)場質(zhì)量。按照規(guī)定的頻率對砼、砂漿、鋼筋等材料的質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)及抽檢,頻率、數(shù)量要及時準(zhǔn)確。試件制作符合規(guī)定,存放送檢有序。了解本室的檢測任務(wù)、職責(zé)分工,并對各項(xiàng)工作的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)。掌握本專業(yè)各種試驗(yàn)儀器的性能、用途、操作及維護(hù)辦法,負(fù)責(zé)測試前的準(zhǔn)備工作和測試儀器的日常維護(hù)、管理和清潔衛(wèi)生。根據(jù)操作規(guī)程正確使用儀器設(shè)備,配合做好儀器設(shè)備的周期檢定,填寫儀器設(shè)備使用記錄。熟悉安全操作規(guī)程和用電常識,做好安全工作。熟悉相關(guān)檢驗(yàn)、評定標(biāo)準(zhǔn),完成本專業(yè)的試樣加工、制作及測試,提出完整的測試記錄、報告。第五篇:質(zhì)量管理體系描述XX制藥有限公司質(zhì)量體系描述(一)質(zhì)量管理公司建立了藥品質(zhì)量保證體系,在公司總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)下,由質(zhì)量受權(quán)人管理全廠質(zhì)量工作,各崗位人員的職責(zé)明確;質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量保證(QA)、質(zhì)量控制(QC)兩個部門,配備學(xué)歷和經(jīng)驗(yàn)符合要求的人員并履行相關(guān)質(zhì)量職能。質(zhì)量部共XX人,其中:質(zhì)量受權(quán)人XX人、QA XX人、QCXX人,負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量保證和質(zhì)量檢驗(yàn)。質(zhì)量保證部建立了持續(xù)穩(wěn)定性考察、變更控制、偏差處理、質(zhì)量風(fēng)險管理、OOS調(diào)查處理、CAPA管理等管理規(guī)程;開展確認(rèn)和驗(yàn)證、產(chǎn)品穩(wěn)定性研究、內(nèi)部審計和產(chǎn)品質(zhì)量回顧等工作。按照文件要求開展原輔料、包裝材料、中間體、成品等的取樣和檢測,定期開展?jié)崈魠^(qū)塵粒數(shù)和微生物數(shù)、工藝用水等的檢測;建立藥品召回系統(tǒng),確保能夠召回任何一批已發(fā)運(yùn)銷售的產(chǎn)品。質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室設(shè)有獨(dú)立的微生物限度檢查室、陽性對照室,理化實(shí)驗(yàn)室設(shè)有天平室、標(biāo)化室、化學(xué)分析室、儀器室、精密儀器室、留樣室等。配備了檢驗(yàn)所需的檢驗(yàn)儀器。制定了取樣、留樣、穩(wěn)定性考察和產(chǎn)品放行等相關(guān)的質(zhì)量控制文件,并按照文件要求開展質(zhì)量控制活動。對檢驗(yàn)方法進(jìn)行了驗(yàn)證或確認(rèn)。制定原輔料、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水、包材等質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),原輔料質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)包括含量、有關(guān)物質(zhì)、鑒別等檢查項(xiàng)目。每批產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)后方可放行;按照自檢操作規(guī)程,定期檢查評估質(zhì)量保證系統(tǒng)的有效性和適用性,以保證質(zhì)量體系系統(tǒng)的有效運(yùn)行。公司具有專人(QA人員)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的文件管理。文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、廢除、分發(fā)、銷毀等均能按管理制度規(guī)定執(zhí)行,有相應(yīng)的文件分發(fā)、收回、銷毀的記錄。QA人員按規(guī)定對生產(chǎn)批記錄和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核、整理和存檔工作,保證每批產(chǎn)品生產(chǎn)具有可追溯性。(二)生產(chǎn)管理公司按注冊批準(zhǔn)的工藝制訂了相應(yīng)的產(chǎn)品工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和批生產(chǎn)記錄;建立劃分產(chǎn)品生產(chǎn)批次的操作規(guī)程;能夠按照生產(chǎn)工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)操作人員按照SOP進(jìn)行生產(chǎn)操作;儀器儀表定期校驗(yàn),設(shè)備和容器標(biāo)注了狀態(tài)標(biāo)識;采取了避免混淆、避免污染和交叉污染的措施;對關(guān)鍵工藝參數(shù)進(jìn)行了控制)生產(chǎn)全過程有記錄,全過程有QA人員進(jìn)行監(jiān)控,偏差均經(jīng)過調(diào)查并記錄;每批產(chǎn)品按產(chǎn)量和數(shù)量進(jìn)行了物料平衡計算和偏差確認(rèn)。生產(chǎn)用物料:生產(chǎn)使用的物料均為檢驗(yàn)合格的物料生產(chǎn)用設(shè)施設(shè)備:公司按驗(yàn)證總計劃,定期對包括廠房、設(shè)施、設(shè)備、儀器、生產(chǎn)工藝、清潔方法等開展再確認(rèn)和驗(yàn)證。保證公用設(shè)施和設(shè)備的正常運(yùn)行。(三)人員公司建立了完善的組織機(jī)構(gòu),配備的人員能夠滿足生產(chǎn)和檢驗(yàn)的需求。各部門人員的職責(zé)明確。企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有藥學(xué)相關(guān)專業(yè)知識,具有多年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)理管理的經(jīng)驗(yàn),能夠定期參加藥品生產(chǎn)管理知識的培訓(xùn)。本期關(guān)鍵崗位的人員未發(fā)生變動,企業(yè)負(fù)責(zé)人為鄒洪君;生產(chǎn)負(fù)責(zé)人為王宏偉;質(zhì)量負(fù)責(zé)人為谷玉紅,兼任質(zhì)量受權(quán)人。公司現(xiàn)有員工XX人,質(zhì)量管理部門XX人,生產(chǎn)部人員XX人。公司制定了新員工和老員工的培訓(xùn)的管理制度,制定了培訓(xùn)計劃,并按培訓(xùn)計劃進(jìn)行培訓(xùn)。公司定期對員工進(jìn)行每年一次的體檢,體檢合格才能上崗。建立了人員健康檔案。(四)因我公司無銷售格列齊特緩釋片的計劃,格列齊特緩釋片品種本匯報期內(nèi)未進(jìn)行生產(chǎn)。(五)公司制定了相應(yīng)的變更和偏差的管理規(guī)程,并按管理規(guī)程規(guī)定的內(nèi)容執(zhí)行。本期匯報期內(nèi)無重大的變更和偏差。結(jié)論:我公司建立了符合GMP要求的質(zhì)量管理體系,能夠保證質(zhì)量管理體系系統(tǒng)有效地運(yùn)行,保證產(chǎn)品的質(zhì)量。質(zhì)量管理體系建立和運(yùn)行主要包括如下步驟: 1 成立體系推進(jìn)小組,明確職責(zé)分工 2 收集相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)資料,如ISO9001標(biāo)準(zhǔn)資料 3 全員動員 宣傳 4 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 編制 評審和發(fā)行體系文件 6 體系試運(yùn)行 體系文件培訓(xùn) 7 內(nèi)審員培訓(xùn) 體系內(nèi)審和管理評審 9 準(zhǔn)備認(rèn)證
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