【正文】 樣件生產(chǎn)和過程（工藝）的設(shè)計(jì)開發(fā)　?。?）、樣件試制的圖紙按《圖紙與技術(shù)資料的管理程序》分發(fā)給相關(guān)部門　　（2）、物控部按《初始零件清單》和《新工裝加工/購置清單》進(jìn)行采購或處委加工?！　。?）、設(shè)計(jì)部門、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)樣件的試制?！　。?）、設(shè)計(jì)部門和質(zhì)量部負(fù)責(zé)樣件的驗(yàn)收和生產(chǎn)完成后的樣機(jī)確認(rèn)。驗(yàn)收包括尺寸和材料、性能試驗(yàn)，對(duì)于樣機(jī)的檢驗(yàn)除按《成品檢驗(yàn)報(bào)告》外，還包括臺(tái)架試驗(yàn)和道路試驗(yàn)?！　。?）、試制過程中，圖紙和技術(shù)資料的更改按《工程變更管理程序》執(zhí)行。　?。?）、生產(chǎn)部編制《初始過程流程圖》、《過程失效模式分析表PFMEA》、《生產(chǎn)場地平面布置圖》，APQP小組用《初始過程流程圖檢查表》、《過程失效模式分析檢查表》、《生產(chǎn)場地平面布置圖檢查表》進(jìn)行評(píng)價(jià)?！　。?）、質(zhì)量部編制小批試產(chǎn)的《控制計(jì)劃》，APQP小組使用《制計(jì)劃檢查表》檢查控制計(jì)劃的完整性?！　。?）、質(zhì)量部編制小批試產(chǎn)的《控制計(jì)劃》，APQP小組使用《控制計(jì)劃檢查表》檢查控制計(jì)劃的完整性?！　。?）、質(zhì)量部制定《測量系統(tǒng)分析計(jì)劃》，《初始過程能力分析計(jì)劃》　?。?0）、設(shè)計(jì)部門完成包裝規(guī)范的編制和相關(guān)圖紙的設(shè)計(jì)。、產(chǎn)品和過程（工藝）的確認(rèn)　?。?）、設(shè)計(jì)部門和市場部在樣件完成之后，需進(jìn)行試裝，并負(fù)責(zé)跟蹤運(yùn)行情況?！　【幹圃囇b報(bào)告?！　。?）、設(shè)計(jì)部門視需要按《工程變更管理程序》進(jìn)行圖紙和技術(shù)資料的變更?！　。?）、物控部完成小批試產(chǎn)所需的材料的采購和外協(xié)加工?！　。?）、小批試產(chǎn)開始前，生產(chǎn)部召集設(shè)計(jì)、質(zhì)量、物控部參加的試產(chǎn)會(huì)議，明確試產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量、工藝過程要點(diǎn)?！　。?）、小批試產(chǎn)中用《試產(chǎn)問題對(duì)策表》跟蹤解決生產(chǎn)過程中存在的技術(shù)、質(zhì)量問題　?。?）、小批試產(chǎn)結(jié)束后，質(zhì)量部完成小批試產(chǎn)檢驗(yàn)報(bào)告，完成批量生產(chǎn)的《控制計(jì)劃》、《產(chǎn)品保證書》、《直方圖研究報(bào)告》、《MSA研究報(bào)告》、《試產(chǎn)時(shí)檢測設(shè)備清單》。　?。?）、小批試產(chǎn)結(jié)束后，生產(chǎn)部編制過程作業(yè)指導(dǎo)書，所有對(duì)操作有直接責(zé)任的操作人員均應(yīng)配備易理解、可操作的作業(yè)指導(dǎo)書，以有效指導(dǎo)操作和對(duì)裝配過程進(jìn)行控制。　?。?）、在小批試產(chǎn)結(jié)束后，總工程師組織APQP小組成員對(duì)新產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品定型鑒定。評(píng)審新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)性能符合性、功能完備性、工藝可行性、安全可靠性、維修方便性和經(jīng)濟(jì)性。并填寫《新產(chǎn)品鑒定定型報(bào)告》?！　。?）、設(shè)計(jì)部門完成設(shè)計(jì)變更資料收集和整理。質(zhì)量部收集產(chǎn)品批準(zhǔn)(PPAP)所需的資料，由市場部提交顧客評(píng)審與批準(zhǔn)?！∨可a(chǎn)　　（1）、批量生產(chǎn)過程中，質(zhì)量部依據(jù)批量生產(chǎn)的《控制計(jì)劃》，進(jìn)行必須的檢驗(yàn)與控制，并計(jì)算特殊特性的過程能力指CPK值或PPM值?！　。?）、對(duì)顧客的滿意度、產(chǎn)品過程能力進(jìn)行追蹤和評(píng)價(jià)，進(jìn)入下一個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃循環(huán)，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的?！　。?）、第一次的批量生產(chǎn)完成之后、量部門、生產(chǎn)部門需完成《批量生產(chǎn)總結(jié)報(bào)告》。5．引用文件、《外部顧客滿意度管理程序》、《控制計(jì)劃管理程序》、《設(shè)計(jì)FMEA管理程序》、《過程FMEA管理程序》、《測量系統(tǒng)分析管理程序》6．使用表單、《新產(chǎn)品開發(fā)申請(qǐng)表》附件一、《新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)任務(wù)書》附件二、《新產(chǎn)品可行性評(píng)價(jià)表》附件三、《APQP管制總表》附件四、《APQP小組可行性承諾表》附件五、《特殊特性/重要特性清單》附件六、《設(shè)計(jì)FMEA檢查表》附件七、《控制計(jì)劃檢查表》附件八、《新增設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查表》附件九、《設(shè)計(jì)初期評(píng)審表》附件十、《過程FMEA檢查表》附件十一、《車間平面布置圖檢查表》附件十二　　二、生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（一）．目的按顧客的要求實(shí)施產(chǎn)品批準(zhǔn)計(jì)劃，以確定顧客的工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求都被完全了解，并確定公司按顧客規(guī)定的生產(chǎn)節(jié)拍來生產(chǎn)顧客需要的產(chǎn)品。（二）．適用范圍適用于在顧客有要求時(shí)公司向顧客提交的產(chǎn)品。（三）、權(quán)責(zé)1 、質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)所需的資料匯總。市場部負(fù)責(zé)將產(chǎn)品批準(zhǔn)所需的資料提交顧客評(píng)審與批準(zhǔn)。（四）、作業(yè)程序進(jìn)行產(chǎn)品批準(zhǔn)的條件、 新的零件或產(chǎn)品 、對(duì)零件做了更改 、產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖橛、規(guī)范或材料規(guī)范的改變使產(chǎn)品發(fā)生了變化 、已批準(zhǔn)過的零件使用了其他可選擇的結(jié)構(gòu)和材料 、使用了新的或改變了工具（易損工具除外）、模具、鑄模、仿型等，包括附加的可替換的工具 、對(duì)現(xiàn)有工裝及設(shè)備進(jìn)行重新修整或重新布置 、制造過程或方法發(fā)生了變化 、易地生產(chǎn)（包括轉(zhuǎn)移場地和附加場地） 、分包零件、材料或服務(wù)（如電鍍、熱處理）的來源發(fā)生變化、 工裝在停止批量生產(chǎn)12個(gè)月或更長時(shí)間后重新生產(chǎn) 、由于對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不能放心，顧客要求暫停供貨。從第四條開始的以下各條，如果顧客負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)部門同意，可以免于提交產(chǎn)品批準(zhǔn)。但產(chǎn)品批準(zhǔn)所涉及的文件均需按實(shí)際情況進(jìn)行評(píng)審和修訂，以反映當(dāng)前的情況。所有PPAP文件中需注明同意放棄本次批準(zhǔn)的顧客工程部門負(fù)責(zé)人姓名和日期。2 、進(jìn)行產(chǎn)品批準(zhǔn)的資料和實(shí)物 、實(shí)物　　 1)、兩件或控制計(jì)劃中批準(zhǔn)的數(shù)量和樣件?！　?2)、供方保留標(biāo)準(zhǔn)樣件。 文件資料：　　 1)、零件提交保證書（RSW）　　 2)、與產(chǎn)品的顏色、表面結(jié)構(gòu)或表面要求有關(guān)的外觀件批準(zhǔn)報(bào)告（AAR）　　 3)、設(shè)計(jì)記錄（CAD/CAE數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)、全套零件圖紙和技術(shù)規(guī)范）　　 4)、工程更改文件　　 5)、DFMEA/PFMEA計(jì)劃　　 6)、零件圖要求的尺寸檢查結(jié)果報(bào)告或是標(biāo)明尺寸檢查結(jié)果的檢查圖，包括剖面圖、描制圖、草圖等　　 7)、根據(jù)設(shè)計(jì)記錄要求進(jìn)行的材料、性能和耐久性試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告　 　8)、過程流程圖　　 9)、初始過程能力分析　　 10)、測量系統(tǒng)分析　　 11)、特殊特性和重要特性的控制計(jì)劃　　 12)、具有資格的實(shí)驗(yàn)室證明文件　　 13)、顧客的工程批準(zhǔn)文件　　 14)、符合顧客特殊要求的記錄。 顧客批準(zhǔn)等級(jí)　　 顧客確定零件的批準(zhǔn)等級(jí)，顧客未做要求時(shí)按等級(jí)3提交。 、提交給顧客的每一份資料均需有完整的備份。資料的保存期限為該零件停產(chǎn)后再加上一個(gè)日歷年 、標(biāo)準(zhǔn)樣件的保存期限同上，或者到顧客批準(zhǔn)生產(chǎn)出用同一零件號(hào)的新標(biāo)準(zhǔn)樣件為止。標(biāo)準(zhǔn)樣件應(yīng)標(biāo)有批準(zhǔn)日期。 產(chǎn)品批準(zhǔn)狀態(tài)：　　 、完全批準(zhǔn)：指零件完全滿足顧客的所有規(guī)范和要求，可以根據(jù)顧客的設(shè)計(jì)部門的安排按批量發(fā)運(yùn)產(chǎn)品　　 、臨時(shí)批準(zhǔn)：指在有限定的時(shí)間或數(shù)量條件的前提下，允許發(fā)運(yùn)顧客生產(chǎn)所需的材料?！　?、拒收：提交樣件或文件資料不符合要求。在按批量發(fā)運(yùn)前，必須提交批準(zhǔn)已更入的樣件和文件。（五）、引用文件 、《測量系統(tǒng)分析管理程序》 、《糾正措施管理程序》（六）．使用表單 、《零件提交保證書》附件一 、《產(chǎn)品批準(zhǔn)——尺寸結(jié)果》附件二 、《產(chǎn)品批準(zhǔn)——材料試驗(yàn)結(jié)果》附件三 、《產(chǎn)品批準(zhǔn)——性能試驗(yàn)結(jié)果》附件四三、潛在失效模式及后果分析管理程序目的　分析產(chǎn)品/過程中潛在的失效及其后果，制定避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施，以完善技術(shù)設(shè)計(jì)。適用范圍　　適用于對(duì)產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)/開發(fā)中進(jìn)行FMEA活動(dòng)時(shí)的控制。術(shù)語、設(shè)計(jì)FMEA：由產(chǎn)品設(shè)計(jì)工程師早期采用的一種分析技術(shù)，用來在最大范圍內(nèi)保證已充分地考慮到并指明產(chǎn)品設(shè)計(jì)中各種潛在失效模式及其相關(guān)的后果起因/機(jī)理。、過程FMEA：由工藝設(shè)計(jì)工程師早期采用的一種分析技術(shù)，用來在最大范圍內(nèi)保證已充分地考慮到并指明制造過程中各種潛在失效模式及與其相關(guān)的后果起因/機(jī)理。職責(zé)　　技術(shù)中心負(fù)責(zé)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開發(fā)和過程設(shè)計(jì)/開發(fā)過程中，組織有關(guān)人員進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA和過程FMEA。工作程序、成立FMEA小組：　　技術(shù)部長分別組織有關(guān)部門人員成立FMEA小組，這些部門應(yīng)包括（但不限于）：A、設(shè)計(jì)FMEA小組：裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一總成的設(shè)計(jì)部門。B、過程FMEA小組：設(shè)計(jì)、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)、供應(yīng)商，以及負(fù)責(zé)下一裝配工序的部門?！　　⑦M(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA　?。?）、制定進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA使用的框圖：產(chǎn)品設(shè)計(jì)工程師負(fù)責(zé)制定所要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖，這個(gè)框圖應(yīng)說明了分析中包括的各項(xiàng)目之間的主要關(guān)系，并建立了分析的邏輯順序?！　。?）、設(shè)計(jì)FMEA小組根據(jù)框圖，結(jié)合“設(shè)計(jì)FMEA表”進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA。能夠用以下方法降低產(chǎn)品的失效風(fēng)險(xiǎn)：a、有助于對(duì)設(shè)計(jì)要求的評(píng)估及對(duì)設(shè)計(jì)方案的相互權(quán)衡；b、有助于對(duì)制造和裝配要求的最初設(shè)計(jì)；c、提高在設(shè)計(jì)/開發(fā)過程中已考慮潛在失效模式及其對(duì)系統(tǒng)運(yùn)行影響的概率；d、對(duì)制定全面、有效的設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)計(jì)劃和開發(fā)項(xiàng)目提供更多的信息；e、根據(jù)潛在失效模式對(duì)“顧客”的影響，對(duì)其進(jìn)行排序列表，進(jìn)而建立一套改進(jìn)設(shè)計(jì)和開發(fā)試驗(yàn)的優(yōu)先控制系統(tǒng)；f、為推薦和跟蹤降低風(fēng)險(xiǎn)的措施提供一個(gè)公開的討論形式；e、為將來分析研究現(xiàn)場情況、評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)的更改及開發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計(jì)提供參考。　?。?）、產(chǎn)品設(shè)計(jì)工程師負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善地落實(shí)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)主管工程師有以下幾種方式來保證找出了所擔(dān)心的問題以及建議措施的實(shí)施，這些方式包括但不限于下列情況：a、保證達(dá)到設(shè)計(jì)要求；b、復(fù)查工程圖樣和規(guī)范；c、確認(rèn)與裝配/制造文件的結(jié)合和一致性；d、復(fù)查過程FNEA和控制計(jì)劃?！　　⑦M(jìn)行過程FMEA　?。?）、工藝設(shè)計(jì)工程師負(fù)責(zé)制定整個(gè)過程的流程圖、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定圖，確定與每個(gè)過程有關(guān)的產(chǎn)品/過程特性參數(shù)。可能的話，還應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的設(shè)計(jì)FMEA確定某些產(chǎn)品影響的內(nèi)容?！　。?）、過程FMEA小組根據(jù)流程/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定圖，結(jié)合“過程FMEA表”進(jìn)行過程FMEA?！　≡谶M(jìn)行過程FMEA時(shí)，小組人員的思維應(yīng)取得一致，并使之規(guī)范。通過過程FMEA：a、確定與產(chǎn)品相關(guān)的過程潛在失效模式；b、評(píng)價(jià)失效對(duì)顧客的潛在影響；c、確定潛在制造或裝配過程失效的起因，確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的過程控制變量；d、編制潛在失效模式分級(jí)表，然后建立考慮糾正措施的優(yōu)選體系；e、將制造時(shí)裝配過程的結(jié)果編制成文件?！　。?）、工藝設(shè)計(jì)工程師負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或以妥善地落實(shí)。管理記錄　　 設(shè)計(jì)FMEA檢查表 　　 過程FMEA檢查表 　　 潛在的失效模式及后果分析附加說明　　 本標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)管理部提出、由技術(shù)中心編寫、由技術(shù)中心負(fù)責(zé)解釋。四、統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用管理目的　　采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)，確保工序及產(chǎn)品特性得到有效控制。適用范圍　　適用于產(chǎn)品質(zhì)量形成各過程中關(guān)鍵工序、關(guān)鍵特性和產(chǎn)品關(guān)鍵特性。術(shù)語職責(zé)、統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用管理的歸口部門為質(zhì)量部。質(zhì)量不負(fù)責(zé)推行和指導(dǎo)統(tǒng)計(jì)技術(shù)和方法的應(yīng)用。、技術(shù)部負(fù)責(zé)確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)的適用領(lǐng)域及產(chǎn)品/工藝開發(fā)設(shè)計(jì)過程中統(tǒng)計(jì)方法的選定。、規(guī)定使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的部門和車間按各自職能在產(chǎn)品形成個(gè)階段正確使用統(tǒng)計(jì)分析方法。管理程序及辦法、統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域及統(tǒng)計(jì)方法的確定　　（1）、在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃階段，技術(shù)部選擇適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)過程控制工具，在控制計(jì)劃中標(biāo)明。　?。?）、常用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用方法和種類有直方圖、排列圖、因果分析圖、X—R控制圖、過程控制統(tǒng)計(jì)表、抽樣檢查等、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用要求　?。?）、基本要求：A、試用人員應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)，并能正確掌握和運(yùn)用統(tǒng)計(jì)方法。B、收集數(shù)據(jù)應(yīng)真實(shí)、正確、及時(shí)排除異?，F(xiàn)象。C、運(yùn)用的統(tǒng)計(jì)方法，應(yīng)具有必須的計(jì)量器具和適應(yīng)的測試手段。　?。?）、個(gè)階段具體要求：A、產(chǎn)品試制階段采用均值和極差控制圖（X—R）對(duì)產(chǎn)品初始工程能力進(jìn)行研究。B、正式生產(chǎn)階段，采用均值和極差控制圖（X—R）對(duì)控制點(diǎn)關(guān)鍵和特殊工序進(jìn)行工序能力分析，并借此進(jìn)行工序質(zhì)量波動(dòng)情況的監(jiān)控工作。C、質(zhì)量部根據(jù)廢品統(tǒng)計(jì)報(bào)表和不合格報(bào)告，采用排列圖過因果分析圖對(duì)不合格品進(jìn)行分析。D、質(zhì)量部根據(jù)售后服務(wù)所反饋的早期故障資料，以直方圖或其他方法統(tǒng)計(jì)匯總。E、出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時(shí)，質(zhì)量部負(fù)責(zé)召集有關(guān)部門采用因果分析圖進(jìn)行分析。F、外購件外協(xié)件檢驗(yàn)按《抽樣檢驗(yàn)的規(guī)定》執(zhí)行。　?。?）、以上數(shù)據(jù)的采集由銷售部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部等部門負(fù)責(zé)，由質(zhì)量部負(fù)責(zé)每月做一次統(tǒng)計(jì)分析，并將結(jié)果反饋到有關(guān)部門作為制定糾正預(yù)防措施的依據(jù)之一。、統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用組織　?。?）、統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用技術(shù)由質(zhì)量部負(fù)責(zé)培訓(xùn)，相關(guān)部門和崗位達(dá)標(biāo)　?。?）、企業(yè)管理部對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用情況有效性納入質(zhì)量部考核指標(biāo)。　　統(tǒng)計(jì)記錄的保存支持文件、記錄　　 控制圖　　 原始數(shù)據(jù)及頻數(shù)分布表　　 不合格品統(tǒng)計(jì)表五、測量系統(tǒng)分析管理一．目的對(duì)測量系統(tǒng)變差進(jìn)行評(píng)價(jià)，以確定測量系統(tǒng)是否滿足規(guī)定要求。二．適用范圍　　 本程序適用于證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求的所有測量系統(tǒng)。三、術(shù)語：測量系統(tǒng)：用來對(duì)被測特性賦值的操作、程序、量具、設(shè)備、軟件以及操作人員的集合；用來獲得整個(gè)測量結(jié)果的整個(gè)過程。重復(fù)性：是指由一個(gè)評(píng)價(jià)人，采用一種測量儀器，多次測量同一零件同一特性時(shí)獲得的測量值變差。再現(xiàn)性：是由不同的評(píng)價(jià)人，采用相同的測量儀器，測量同一零件同一特性測量平均值的變差。穩(wěn)定性：或稱“漂移”，是測量系統(tǒng)在某持續(xù)時(shí)間內(nèi)測量同一基準(zhǔn)或零件的單一特性時(shí)獲得的測量值總變差。線性：是指在量具預(yù)期的工作范圍內(nèi)，偏倚值的差值。偏倚：是測量結(jié)果的觀測平均值與基準(zhǔn)值的差值。四．職責(zé)1 、質(zhì)量部負(fù)責(zé)制定測量系統(tǒng)分析計(jì)劃并實(shí)施測量系統(tǒng)分析。2 、APQP小組負(fù)責(zé)對(duì)檢測能力不足的量具適用性重新進(jìn)行評(píng)價(jià)。3 、生產(chǎn)部配合測量系統(tǒng)分析工作。五．作業(yè)程序及方法1 、測量系統(tǒng)分析范圍　對(duì)控制計(jì)劃中規(guī)定的測量系統(tǒng)進(jìn)行分析，也包括更新的量具。 測量系統(tǒng)分析的頻率、計(jì)劃 測量系統(tǒng)分析的頻率一般為一年一次 質(zhì)量部負(fù)責(zé)制定測量系統(tǒng)分析計(jì)劃，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由質(zhì)量部組織生產(chǎn)部實(shí)施。 新產(chǎn)品開發(fā)過程中根據(jù)試產(chǎn)控制計(jì)劃由質(zhì)量部組織實(shí)施測量系統(tǒng)分析。3 、計(jì)量型量具重復(fù)性