【正文】 樣件生產(chǎn)和過程（工藝）的設計開發(fā)　?。?）、樣件試制的圖紙按《圖紙與技術(shù)資料的管理程序》分發(fā)給相關(guān)部門　?。?）、物控部按《初始零件清單》和《新工裝加工/購置清單》進行采購或處委加工?！　。?）、設計部門、生產(chǎn)部負責樣件的試制?！　。?）、設計部門和質(zhì)量部負責樣件的驗收和生產(chǎn)完成后的樣機確認。驗收包括尺寸和材料、性能試驗，對于樣機的檢驗除按《成品檢驗報告》外，還包括臺架試驗和道路試驗?！　。?）、試制過程中，圖紙和技術(shù)資料的更改按《工程變更管理程序》執(zhí)行。　?。?）、生產(chǎn)部編制《初始過程流程圖》、《過程失效模式分析表PFMEA》、《生產(chǎn)場地平面布置圖》，APQP小組用《初始過程流程圖檢查表》、《過程失效模式分析檢查表》、《生產(chǎn)場地平面布置圖檢查表》進行評價?！　。?）、質(zhì)量部編制小批試產(chǎn)的《控制計劃》，APQP小組使用《制計劃檢查表》檢查控制計劃的完整性?！　。?）、質(zhì)量部編制小批試產(chǎn)的《控制計劃》，APQP小組使用《控制計劃檢查表》檢查控制計劃的完整性?！　。?）、質(zhì)量部制定《測量系統(tǒng)分析計劃》，《初始過程能力分析計劃》　?。?0）、設計部門完成包裝規(guī)范的編制和相關(guān)圖紙的設計。、產(chǎn)品和過程（工藝）的確認　?。?）、設計部門和市場部在樣件完成之后，需進行試裝，并負責跟蹤運行情況?！　【幹圃囇b報告?！　。?）、設計部門視需要按《工程變更管理程序》進行圖紙和技術(shù)資料的變更?！　。?）、物控部完成小批試產(chǎn)所需的材料的采購和外協(xié)加工。　　（4）、小批試產(chǎn)開始前，生產(chǎn)部召集設計、質(zhì)量、物控部參加的試產(chǎn)會議，明確試產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量、工藝過程要點?！　。?）、小批試產(chǎn)中用《試產(chǎn)問題對策表》跟蹤解決生產(chǎn)過程中存在的技術(shù)、質(zhì)量問題　　（6）、小批試產(chǎn)結(jié)束后，質(zhì)量部完成小批試產(chǎn)檢驗報告，完成批量生產(chǎn)的《控制計劃》、《產(chǎn)品保證書》、《直方圖研究報告》、《MSA研究報告》、《試產(chǎn)時檢測設備清單》?！　。?）、小批試產(chǎn)結(jié)束后，生產(chǎn)部編制過程作業(yè)指導書，所有對操作有直接責任的操作人員均應配備易理解、可操作的作業(yè)指導書，以有效指導操作和對裝配過程進行控制?！　。?）、在小批試產(chǎn)結(jié)束后，總工程師組織APQP小組成員對新產(chǎn)品進行產(chǎn)品定型鑒定。評審新產(chǎn)品的設計性能符合性、功能完備性、工藝可行性、安全可靠性、維修方便性和經(jīng)濟性。并填寫《新產(chǎn)品鑒定定型報告》?！　。?）、設計部門完成設計變更資料收集和整理。質(zhì)量部收集產(chǎn)品批準(PPAP)所需的資料，由市場部提交顧客評審與批準?！∨可a(chǎn)　?。?）、批量生產(chǎn)過程中，質(zhì)量部依據(jù)批量生產(chǎn)的《控制計劃》，進行必須的檢驗與控制，并計算特殊特性的過程能力指CPK值或PPM值?！　。?）、對顧客的滿意度、產(chǎn)品過程能力進行追蹤和評價，進入下一個產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃循環(huán)，以達到持續(xù)改進的目的?！　。?）、第一次的批量生產(chǎn)完成之后、量部門、生產(chǎn)部門需完成《批量生產(chǎn)總結(jié)報告》。5．引用文件、《外部顧客滿意度管理程序》、《控制計劃管理程序》、《設計FMEA管理程序》、《過程FMEA管理程序》、《測量系統(tǒng)分析管理程序》6．使用表單、《新產(chǎn)品開發(fā)申請表》附件一、《新產(chǎn)品開發(fā)設計任務書》附件二、《新產(chǎn)品可行性評價表》附件三、《APQP管制總表》附件四、《APQP小組可行性承諾表》附件五、《特殊特性/重要特性清單》附件六、《設計FMEA檢查表》附件七、《控制計劃檢查表》附件八、《新增設備、工裝和試驗設備檢查表》附件九、《設計初期評審表》附件十、《過程FMEA檢查表》附件十一、《車間平面布置圖檢查表》附件十二　　二、生產(chǎn)件批準程序（一）．目的按顧客的要求實施產(chǎn)品批準計劃，以確定顧客的工程設計記錄和規(guī)范的所有要求都被完全了解，并確定公司按顧客規(guī)定的生產(chǎn)節(jié)拍來生產(chǎn)顧客需要的產(chǎn)品。（二）．適用范圍適用于在顧客有要求時公司向顧客提交的產(chǎn)品。（三）、權(quán)責1 、質(zhì)量部負責產(chǎn)品批準所需的資料匯總。市場部負責將產(chǎn)品批準所需的資料提交顧客評審與批準。（四）、作業(yè)程序進行產(chǎn)品批準的條件、 新的零件或產(chǎn)品 、對零件做了更改 、產(chǎn)品設計圖橛、規(guī)范或材料規(guī)范的改變使產(chǎn)品發(fā)生了變化 、已批準過的零件使用了其他可選擇的結(jié)構(gòu)和材料 、使用了新的或改變了工具（易損工具除外）、模具、鑄模、仿型等，包括附加的可替換的工具 、對現(xiàn)有工裝及設備進行重新修整或重新布置 、制造過程或方法發(fā)生了變化 、易地生產(chǎn)（包括轉(zhuǎn)移場地和附加場地） 、分包零件、材料或服務（如電鍍、熱處理）的來源發(fā)生變化、 工裝在停止批量生產(chǎn)12個月或更長時間后重新生產(chǎn) 、由于對產(chǎn)品質(zhì)量不能放心，顧客要求暫停供貨。從第四條開始的以下各條，如果顧客負責零件批準部門同意，可以免于提交產(chǎn)品批準。但產(chǎn)品批準所涉及的文件均需按實際情況進行評審和修訂，以反映當前的情況。所有PPAP文件中需注明同意放棄本次批準的顧客工程部門負責人姓名和日期。2 、進行產(chǎn)品批準的資料和實物 、實物　　 1)、兩件或控制計劃中批準的數(shù)量和樣件。　　 2)、供方保留標準樣件。 文件資料：　　 1)、零件提交保證書（RSW）　　 2)、與產(chǎn)品的顏色、表面結(jié)構(gòu)或表面要求有關(guān)的外觀件批準報告（AAR）　　 3)、設計記錄（CAD/CAE數(shù)學數(shù)據(jù)、全套零件圖紙和技術(shù)規(guī)范）　　 4)、工程更改文件　　 5)、DFMEA/PFMEA計劃　　 6)、零件圖要求的尺寸檢查結(jié)果報告或是標明尺寸檢查結(jié)果的檢查圖，包括剖面圖、描制圖、草圖等　　 7)、根據(jù)設計記錄要求進行的材料、性能和耐久性試驗結(jié)果報告　 　8)、過程流程圖　　 9)、初始過程能力分析　　 10)、測量系統(tǒng)分析　　 11)、特殊特性和重要特性的控制計劃　　 12)、具有資格的實驗室證明文件　　 13)、顧客的工程批準文件　　 14)、符合顧客特殊要求的記錄。 顧客批準等級　　 顧客確定零件的批準等級，顧客未做要求時按等級3提交。 、提交給顧客的每一份資料均需有完整的備份。資料的保存期限為該零件停產(chǎn)后再加上一個日歷年 、標準樣件的保存期限同上，或者到顧客批準生產(chǎn)出用同一零件號的新標準樣件為止。標準樣件應標有批準日期。 產(chǎn)品批準狀態(tài)：　　 、完全批準：指零件完全滿足顧客的所有規(guī)范和要求，可以根據(jù)顧客的設計部門的安排按批量發(fā)運產(chǎn)品　　 、臨時批準：指在有限定的時間或數(shù)量條件的前提下，允許發(fā)運顧客生產(chǎn)所需的材料?！　?、拒收：提交樣件或文件資料不符合要求。在按批量發(fā)運前，必須提交批準已更入的樣件和文件。（五）、引用文件 、《測量系統(tǒng)分析管理程序》 、《糾正措施管理程序》（六）．使用表單 、《零件提交保證書》附件一 、《產(chǎn)品批準——尺寸結(jié)果》附件二 、《產(chǎn)品批準——材料試驗結(jié)果》附件三 、《產(chǎn)品批準——性能試驗結(jié)果》附件四三、潛在失效模式及后果分析管理程序目的　分析產(chǎn)品/過程中潛在的失效及其后果，制定避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施，以完善技術(shù)設計。適用范圍　　適用于對產(chǎn)品和過程設計/開發(fā)中進行FMEA活動時的控制。術(shù)語、設計FMEA：由產(chǎn)品設計工程師早期采用的一種分析技術(shù)，用來在最大范圍內(nèi)保證已充分地考慮到并指明產(chǎn)品設計中各種潛在失效模式及其相關(guān)的后果起因/機理。、過程FMEA：由工藝設計工程師早期采用的一種分析技術(shù)，用來在最大范圍內(nèi)保證已充分地考慮到并指明制造過程中各種潛在失效模式及與其相關(guān)的后果起因/機理。職責　　技術(shù)中心負責在產(chǎn)品設計/開發(fā)和過程設計/開發(fā)過程中，組織有關(guān)人員進行設計FMEA和過程FMEA。工作程序、成立FMEA小組：　　技術(shù)部長分別組織有關(guān)部門人員成立FMEA小組，這些部門應包括（但不限于）：A、設計FMEA小組：裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務和供方，以及負責下一總成的設計部門。B、過程FMEA小組：設計、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務、供應商，以及負責下一裝配工序的部門?！　?、進行設計FMEA　?。?）、制定進行設計FMEA使用的框圖：產(chǎn)品設計工程師負責制定所要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖，這個框圖應說明了分析中包括的各項目之間的主要關(guān)系，并建立了分析的邏輯順序?！　。?）、設計FMEA小組根據(jù)框圖，結(jié)合“設計FMEA表”進行設計FMEA。能夠用以下方法降低產(chǎn)品的失效風險：a、有助于對設計要求的評估及對設計方案的相互權(quán)衡；b、有助于對制造和裝配要求的最初設計；c、提高在設計/開發(fā)過程中已考慮潛在失效模式及其對系統(tǒng)運行影響的概率；d、對制定全面、有效的設計實驗計劃和開發(fā)項目提供更多的信息；e、根據(jù)潛在失效模式對“顧客”的影響，對其進行排序列表，進而建立一套改進設計和開發(fā)試驗的優(yōu)先控制系統(tǒng)；f、為推薦和跟蹤降低風險的措施提供一個公開的討論形式；e、為將來分析研究現(xiàn)場情況、評價設計的更改及開發(fā)更先進的設計提供參考?！　。?）、產(chǎn)品設計工程師負責保證所有的建議措施已被實施或已妥善地落實。產(chǎn)品設計主管工程師有以下幾種方式來保證找出了所擔心的問題以及建議措施的實施，這些方式包括但不限于下列情況：a、保證達到設計要求；b、復查工程圖樣和規(guī)范；c、確認與裝配/制造文件的結(jié)合和一致性；d、復查過程FNEA和控制計劃?！　?、進行過程FMEA　?。?）、工藝設計工程師負責制定整個過程的流程圖、風險評定圖，確定與每個過程有關(guān)的產(chǎn)品/過程特性參數(shù)?？赡艿脑?，還應根據(jù)相應的設計FMEA確定某些產(chǎn)品影響的內(nèi)容?！　。?）、過程FMEA小組根據(jù)流程/風險評定圖，結(jié)合“過程FMEA表”進行過程FMEA。　　在進行過程FMEA時，小組人員的思維應取得一致，并使之規(guī)范。通過過程FMEA：a、確定與產(chǎn)品相關(guān)的過程潛在失效模式；b、評價失效對顧客的潛在影響；c、確定潛在制造或裝配過程失效的起因，確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的過程控制變量；d、編制潛在失效模式分級表，然后建立考慮糾正措施的優(yōu)選體系；e、將制造時裝配過程的結(jié)果編制成文件?！　。?）、工藝設計工程師負責保證所有的建議措施已被實施或以妥善地落實。管理記錄　　 設計FMEA檢查表 　　 過程FMEA檢查表 　　 潛在的失效模式及后果分析附加說明　　 本標準由企業(yè)管理部提出、由技術(shù)中心編寫、由技術(shù)中心負責解釋。四、統(tǒng)計技術(shù)應用管理目的　　采用適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)，確保工序及產(chǎn)品特性得到有效控制。適用范圍　　適用于產(chǎn)品質(zhì)量形成各過程中關(guān)鍵工序、關(guān)鍵特性和產(chǎn)品關(guān)鍵特性。術(shù)語職責、統(tǒng)計技術(shù)應用管理的歸口部門為質(zhì)量部。質(zhì)量不負責推行和指導統(tǒng)計技術(shù)和方法的應用。、技術(shù)部負責確定統(tǒng)計技術(shù)的適用領(lǐng)域及產(chǎn)品/工藝開發(fā)設計過程中統(tǒng)計方法的選定。、規(guī)定使用統(tǒng)計技術(shù)的部門和車間按各自職能在產(chǎn)品形成個階段正確使用統(tǒng)計分析方法。管理程序及辦法、統(tǒng)計技術(shù)應用領(lǐng)域及統(tǒng)計方法的確定　?。?）、在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃階段，技術(shù)部選擇適當?shù)慕y(tǒng)計過程控制工具，在控制計劃中標明。　?。?）、常用的統(tǒng)計技術(shù)應用方法和種類有直方圖、排列圖、因果分析圖、X—R控制圖、過程控制統(tǒng)計表、抽樣檢查等、統(tǒng)計技術(shù)的應用要求　?。?）、基本要求：A、試用人員應進行培訓，并能正確掌握和運用統(tǒng)計方法。B、收集數(shù)據(jù)應真實、正確、及時排除異?，F(xiàn)象。C、運用的統(tǒng)計方法，應具有必須的計量器具和適應的測試手段。　?。?）、個階段具體要求：A、產(chǎn)品試制階段采用均值和極差控制圖（X—R）對產(chǎn)品初始工程能力進行研究。B、正式生產(chǎn)階段，采用均值和極差控制圖（X—R）對控制點關(guān)鍵和特殊工序進行工序能力分析，并借此進行工序質(zhì)量波動情況的監(jiān)控工作。C、質(zhì)量部根據(jù)廢品統(tǒng)計報表和不合格報告，采用排列圖過因果分析圖對不合格品進行分析。D、質(zhì)量部根據(jù)售后服務所反饋的早期故障資料，以直方圖或其他方法統(tǒng)計匯總。E、出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時，質(zhì)量部負責召集有關(guān)部門采用因果分析圖進行分析。F、外購件外協(xié)件檢驗按《抽樣檢驗的規(guī)定》執(zhí)行?！　。?）、以上數(shù)據(jù)的采集由銷售部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部等部門負責，由質(zhì)量部負責每月做一次統(tǒng)計分析，并將結(jié)果反饋到有關(guān)部門作為制定糾正預防措施的依據(jù)之一。、統(tǒng)計技術(shù)應用組織　?。?）、統(tǒng)計技術(shù)應用技術(shù)由質(zhì)量部負責培訓，相關(guān)部門和崗位達標　?。?）、企業(yè)管理部對統(tǒng)計技術(shù)應用情況有效性納入質(zhì)量部考核指標?！　〗y(tǒng)計記錄的保存支持文件、記錄　　 控制圖　　 原始數(shù)據(jù)及頻數(shù)分布表　　 不合格品統(tǒng)計表五、測量系統(tǒng)分析管理一．目的對測量系統(tǒng)變差進行評價，以確定測量系統(tǒng)是否滿足規(guī)定要求。二．適用范圍　　 本程序適用于證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求的所有測量系統(tǒng)。三、術(shù)語：測量系統(tǒng)：用來對被測特性賦值的操作、程序、量具、設備、軟件以及操作人員的集合；用來獲得整個測量結(jié)果的整個過程。重復性：是指由一個評價人，采用一種測量儀器，多次測量同一零件同一特性時獲得的測量值變差。再現(xiàn)性：是由不同的評價人，采用相同的測量儀器，測量同一零件同一特性測量平均值的變差。穩(wěn)定性：或稱“漂移”，是測量系統(tǒng)在某持續(xù)時間內(nèi)測量同一基準或零件的單一特性時獲得的測量值總變差。線性：是指在量具預期的工作范圍內(nèi)，偏倚值的差值。偏倚：是測量結(jié)果的觀測平均值與基準值的差值。四．職責1 、質(zhì)量部負責制定測量系統(tǒng)分析計劃并實施測量系統(tǒng)分析。2 、APQP小組負責對檢測能力不足的量具適用性重新進行評價。3 、生產(chǎn)部配合測量系統(tǒng)分析工作。五．作業(yè)程序及方法1 、測量系統(tǒng)分析范圍　對控制計劃中規(guī)定的測量系統(tǒng)進行分析，也包括更新的量具。 測量系統(tǒng)分析的頻率、計劃 測量系統(tǒng)分析的頻率一般為一年一次 質(zhì)量部負責制定測量系統(tǒng)分析計劃，經(jīng)管理者代表批準后，由質(zhì)量部組織生產(chǎn)部實施。 新產(chǎn)品開發(fā)過程中根據(jù)試產(chǎn)控制計劃由質(zhì)量部組織實施測量系統(tǒng)分析。3 、計量型量具重復性