植介入醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)docdoc-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】植介入醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查標(biāo)準(zhǔn)和記錄條款檢查內(nèi)容與條款檢查方法檢查結(jié)果備注符合不符合1.機(jī)構(gòu)與人員（法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人、倉(cāng)儲(chǔ)負(fù)責(zé)人）熟悉國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章，以及我省對(duì)醫(yī)療器械的管理規(guī)定。可通過考試或現(xiàn)場(chǎng)答卷等方式考查。企業(yè)應(yīng)有三人以上參加，成績(jī)均應(yīng)達(dá)到70%分以上。，職能包括質(zhì)量管理、質(zhì)量驗(yàn)

2025-07-18 09:36

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)承諾書-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】第一篇：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)承諾書 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)承諾書 為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)，強(qiáng)化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí)，更好地履行醫(yī)療...

2025-09-23 22:34

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)解析-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】《廣東省開辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(2023修訂版)》解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心2023年12月內(nèi)容一、修訂說明二、修訂要點(diǎn)三、條款解釋一、修訂說明?依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第276號(hào)

2024-12-30 16:40

醫(yī)療器械基礎(chǔ)知識(shí)(經(jīng)營(yíng)企業(yè))-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)療器械基礎(chǔ)知識(shí)(經(jīng)營(yíng)企業(yè))內(nèi)容提要一、國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)概況二、醫(yī)療器械的監(jiān)管機(jī)構(gòu)和法規(guī)三、醫(yī)療器械定義和分類四、醫(yī)療器械注冊(cè)管理五、醫(yī)療器械生產(chǎn)管理六、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理一、國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)概況（一）國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)產(chǎn)值增長(zhǎng)趨勢(shì)圖0100002023030000400005000060

2024-12-30 05:56

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】高中數(shù)學(xué)第一冊(cè)（上）第二章函數(shù)函數(shù)的單調(diào)性（3）復(fù)習(xí)回顧：一、增（減）函數(shù)、單調(diào)性、單調(diào)區(qū)間的概念：二、單調(diào)性的證明：一般步驟:(1)取值.(2)作差、變形、定號(hào)(3)判斷.三、單調(diào)性的判斷（單調(diào)區(qū)間的求法）：定義法、圖象法、利用已知函數(shù)的單調(diào)性運(yùn)用已知函數(shù)的單調(diào)性，可以得到以下的結(jié)論（1）若f(x)

2025-01-04 05:06

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)法規(guī)培訓(xùn)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)(jīngyíng)企業(yè)法律法規(guī)學(xué)習(xí)交流,主講(zhǔjiǎng)：XXX,第一頁(yè)，共三十四頁(yè)。,學(xué)習(xí)交流(jiāoliú)內(nèi)容,1、醫(yī)療器械法規(guī)簡(jiǎn)介2、人員資質(zhì)3、沃爾得組織架構(gòu)圖4、職...

2024-11-03 23:28

iii類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理全套表格1223docdoc-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】首營(yíng)企業(yè)審批表企業(yè)名稱類別□器械生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)地址□器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證號(hào)到期期限執(zhí)照注冊(cè)號(hào)注冊(cè)資金經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)范圍經(jīng)營(yíng)方式擬供應(yīng)品種法定代表人傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話銷售人員身份證號(hào)采購(gòu)員申請(qǐng)?jiān)颍ê炞郑耗?/span>

2025-07-15 11:25

歐健醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司Q/ZZOJ-QXZD-20xx第一版第0次修改此文件僅供棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司使用，未經(jīng)許可不得復(fù)印或外傳。使用者應(yīng)確保使用文件版本的有效性.第1頁(yè)共22頁(yè)棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、人員與職能的規(guī)定Q/

2025-06-14 20:46

醫(yī)療器械質(zhì)量記錄docdoc-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)療器械質(zhì)量管理記錄1、文件修訂申請(qǐng)表 32、文件發(fā)放記錄表 43、文件回收記錄表 54、文件銷毀申請(qǐng)表 65、文件銷毀記錄表 76、質(zhì)量管理體系問題改進(jìn)和措施跟蹤記錄 87、醫(yī)療器械群體不良事件基本信息表 98、醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報(bào)告表 109、質(zhì)量查詢、投訴、服務(wù)記錄 1110、質(zhì)量事故調(diào)查、處理表 1211、醫(yī)療器械質(zhì)量投訴處理記錄

2025-07-17 19:33

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)docdoc-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)分表編制說明（一）本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號(hào)）制定并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案。（二）本標(biāo)準(zhǔn)適用于浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認(rèn)可的現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收，包括申請(qǐng)?jiān)S可證、申請(qǐng)換發(fā)許可證，以及許可事項(xiàng)的變更；也是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行自查和各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行日

2025-07-17 19:22

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證docdoc-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表擬辦企業(yè)名稱：***醫(yī)療器械有限責(zé)任公司擬法定代表人：***重慶市食品藥品監(jiān)督管理局制填表說明1、?????????本表所填入內(nèi)容不得手

2025-07-17 19:22

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表格docxdocx-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】表格及指引:附件：1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料要求2、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表3、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更表4、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證補(bǔ)發(fā)表5、備案材料真實(shí)性自我保證聲明6、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人簡(jiǎn)歷表附件?1第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料要求；；、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職

2025-07-18 13:46

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】第一篇：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告 市食品藥品監(jiān)督管理局： 根據(jù)市局要求，我店對(duì)2016年度的醫(yī)療器械日常的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，進(jìn)行了嚴(yán)肅認(rèn)真的自查，現(xiàn)將自檢自查情況匯報(bào)如下： ...

2024-10-29 02:20

申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】第一篇：申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》 申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交什么資料？ 申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交如下資料： （一）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》； （...

2024-10-25 02:00

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理概述-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】??????醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理第三部分經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理3/5/20231經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理一、管理形式1、核發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證或備案表2、規(guī)范企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為3、實(shí)行年度驗(yàn)證3/5/20232經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督二、監(jiān)督形式1、按規(guī)定要求自查、互查、抽查2、有關(guān)執(zhí)法部門組織的大檢查3

2024-12-30 05:59

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)記錄表格doc(已修改)

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