植介入醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】植介入醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場核查標準和記錄條款檢查內(nèi)容與條款檢查方法檢查結(jié)果備注符合不符合1.機構(gòu)與人員（法定代表人、負責人、質(zhì)量管理人、倉儲負責人）熟悉國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章，以及我省對醫(yī)療器械的管理規(guī)定?？赏ㄟ^考試或現(xiàn)場答卷等方式考查。企業(yè)應有三人以上參加，成績均應達到70%分以上。，職能包括質(zhì)量管理、質(zhì)量驗

2025-07-18 09:36

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)承諾書-資料下載頁

【總結(jié)】第一篇：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)承諾書 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)承諾書 為了認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關法規(guī)，強化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責任人的意識，更好地履行醫(yī)療...

2025-09-23 22:34

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗收標準解析-資料下載頁

【總結(jié)】《廣東省開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗收實施標準(2023修訂版)》解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心2023年12月內(nèi)容一、修訂說明二、修訂要點三、條款解釋一、修訂說明?依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第276號

2024-12-30 16:40

醫(yī)療器械基礎知識(經(jīng)營企業(yè))-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械基礎知識(經(jīng)營企業(yè))內(nèi)容提要一、國內(nèi)醫(yī)藥市場概況二、醫(yī)療器械的監(jiān)管機構(gòu)和法規(guī)三、醫(yī)療器械定義和分類四、醫(yī)療器械注冊管理五、醫(yī)療器械生產(chǎn)管理六、醫(yī)療器械經(jīng)營管理一、國內(nèi)醫(yī)藥市場概況（一）國內(nèi)醫(yī)藥市場產(chǎn)值增長趨勢圖0100002023030000400005000060

2024-12-30 05:56

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證-資料下載頁

【總結(jié)】高中數(shù)學第一冊（上）第二章函數(shù)函數(shù)的單調(diào)性（3）復習回顧：一、增（減）函數(shù)、單調(diào)性、單調(diào)區(qū)間的概念：二、單調(diào)性的證明：一般步驟:(1)取值.(2)作差、變形、定號(3)判斷.三、單調(diào)性的判斷（單調(diào)區(qū)間的求法）：定義法、圖象法、利用已知函數(shù)的單調(diào)性運用已知函數(shù)的單調(diào)性，可以得到以下的結(jié)論（1）若f(x)

2025-01-04 05:06

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法規(guī)培訓-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營(jīngyíng)企業(yè)法律法規(guī)學習交流,主講(zhǔjiǎng)：XXX,第一頁，共三十四頁。,學習交流(jiāoliú)內(nèi)容,1、醫(yī)療器械法規(guī)簡介2、人員資質(zhì)3、沃爾得組織架構(gòu)圖4、職...

2025-10-25 23:28

iii類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理全套表格1223docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】首營企業(yè)審批表企業(yè)名稱類別□器械生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)地址□器械經(jīng)營企業(yè)許可證號到期期限執(zhí)照注冊號注冊資金經(jīng)營或生產(chǎn)范圍經(jīng)營方式擬供應品種法定代表人傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話銷售人員身份證號采購員申請原因（簽字）：年

2025-07-15 11:25

歐健醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理文件-資料下載頁

【總結(jié)】棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司Q/ZZOJ-QXZD-20xx第一版第0次修改此文件僅供棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司使用，未經(jīng)許可不得復印或外傳。使用者應確保使用文件版本的有效性.第1頁共22頁棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理文件企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、人員與職能的規(guī)定Q/

2025-06-14 20:46

醫(yī)療器械質(zhì)量記錄docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械質(zhì)量管理記錄1、文件修訂申請表 32、文件發(fā)放記錄表 43、文件回收記錄表 54、文件銷毀申請表 65、文件銷毀記錄表 76、質(zhì)量管理體系問題改進和措施跟蹤記錄 87、醫(yī)療器械群體不良事件基本信息表 98、醫(yī)療器械不良反應/事件報告表 109、質(zhì)量查詢、投訴、服務記錄 1110、質(zhì)量事故調(diào)查、處理表 1211、醫(yī)療器械質(zhì)量投訴處理記錄

2025-07-17 19:33

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查標準docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查評分表編制說明（一）本標準根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號）制定并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。（二）本標準適用于浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認可的現(xiàn)場檢查驗收，包括申請許可證、申請換發(fā)許可證，以及許可事項的變更；也是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行自查和各級藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行日

2025-07-17 19:22

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表擬辦企業(yè)名稱：***醫(yī)療器械有限責任公司擬法定代表人：***重慶市食品藥品監(jiān)督管理局制填表說明1、?????????本表所填入內(nèi)容不得手

2025-07-17 19:22

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表格docxdocx-資料下載頁

【總結(jié)】表格及指引:附件：1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求2、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表3、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更表4、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證補發(fā)表5、備案材料真實性自我保證聲明6、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人簡歷表附件?1第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求；；、負責人、質(zhì)量負責人的身份、學歷、職

2025-07-18 13:46

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自查報告-資料下載頁

【總結(jié)】第一篇：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自查報告 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自查報告 市食品藥品監(jiān)督管理局： 根據(jù)市局要求，我店對2016年度的醫(yī)療器械日常的經(jīng)營活動，進行了嚴肅認真的自查，現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下： ...

2025-10-20 02:20

申請醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證-資料下載頁

【總結(jié)】第一篇：申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》 申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》時，應當提交什么資料？ 申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》時，應當提交如下資料： （一）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》； （...

2025-10-16 02:00

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理概述-資料下載頁

【總結(jié)】??????醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理第三部分經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理3/5/20231經(jīng)營企業(yè)的管理一、管理形式1、核發(fā)經(jīng)營企業(yè)許可證或備案表2、規(guī)范企業(yè)的經(jīng)營行為3、實行年度驗證3/5/20232經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督二、監(jiān)督形式1、按規(guī)定要求自查、互查、抽查2、有關執(zhí)法部門組織的大檢查3

2024-12-30 05:59

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)記錄表格doc(已修改)

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)記錄表格doc(編輯修改稿)

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醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)記錄表格doc(已改無錯字)

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)記錄表格doc-資料下載頁