植介入醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)doc-資料下載頁
2024-07-27 09:36本頁面
【正文】 有《醫(yī)療器械注冊證》。查制度的相關(guān)規(guī)定、進貨驗收記錄、檔案等。否決項，索取產(chǎn)品質(zhì)量標準，簽訂質(zhì)保協(xié)議。查制度的相關(guān)規(guī)定、查檔案、采購合同、質(zhì)保協(xié)議、進貨驗收記錄等。查制度的相關(guān)規(guī)定、查檔案、進貨驗收記錄等。否決項、銷售的產(chǎn)品具有供貨商按照產(chǎn)品生產(chǎn)批次提供的加蓋企業(yè)原印章的產(chǎn)品合格證或者監(jiān)測報告。查制度的相關(guān)規(guī)定、查檔案否決項、依據(jù)有關(guān)標準、合同及質(zhì)量驗證的方法對醫(yī)療器械質(zhì)量進行質(zhì)量驗收并有記錄。查制度的相關(guān)規(guī)定、現(xiàn)場詢問、查記錄條款檢查內(nèi)容與條款檢查方法檢查結(jié)果備注符合不符合3.制度與管理，憑驗收員簽章的入庫憑證驗收。對質(zhì)量異常、標志模糊的醫(yī)療器械應(yīng)拒收。查制度的相關(guān)規(guī)定、現(xiàn)場詢問、查記錄、處置應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。查制度的相關(guān)規(guī)定、查現(xiàn)場、記錄、單獨存放，并有標識，經(jīng)驗證合格后方能放入合格區(qū)。查制度的相關(guān)規(guī)定、查現(xiàn)場、記錄、檔案條款，并有詳細記錄和檔案。查制度的相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)場詢問、查記錄。、換貨，對用戶意見跟蹤了解，做好記錄。查制度的相關(guān)規(guī)定、查現(xiàn)場、查記錄。、質(zhì)量管理知識培訓教育，培訓工作應(yīng)有年度計劃，培訓效果應(yīng)有考核、記錄。查制度的相關(guān)規(guī)定、查計劃、培訓資料、記錄等否決項、規(guī)定或質(zhì)量管理體系文件等應(yīng)經(jīng)審核，由法定代表人簽發(fā)施行查制度、質(zhì)量管理體系文件的相關(guān)規(guī)定、簽發(fā)施行的文件否決項11.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正本放置于經(jīng)營企業(yè)場所醒目位置，副本放置在經(jīng)營場所或辦公場所。查現(xiàn)場8 / 8
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