【總結(jié)】??????醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理第三部分經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理3/5/20231經(jīng)營企業(yè)的管理一、管理形式1、核發(fā)經(jīng)營企業(yè)許可證或備案表2、規(guī)范企業(yè)的經(jīng)營行為3、實行年度驗證3/5/20232經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督二、監(jiān)督形式1、按規(guī)定要求自查、互查、抽查2、有關(guān)執(zhí)法部門組織的大檢查3
2024-12-30 05:59
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自查承諾書 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自查承諾書 為加強醫(yī)療器械經(jīng)營管理,我公司于年月日對醫(yī)療器械經(jīng)營管理進行了自查,現(xiàn)將《廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自查表》報送器械科(處),為此我們保...
2024-10-02 23:13
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)各崗位職責 醫(yī)療器械經(jīng)營組織機構(gòu)圖 總經(jīng)理副總經(jīng)理財務(wù)部綜合部質(zhì)量管理部銷售服務(wù)部會計采購員質(zhì)量管理員業(yè)務(wù)員出納庫管員質(zhì)量驗證員客服員售后服務(wù) 沈陽光彩生物科技有限公司 ...
2024-10-03 21:31
【總結(jié)】首營企業(yè)審批表企業(yè)名稱類別□器械生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)地址□器械經(jīng)營企業(yè)許可證號到期期限執(zhí)照注冊號注冊資金經(jīng)營或生產(chǎn)范圍經(jīng)營方式擬供應(yīng)品種法定代表人傳真聯(lián)系人
2024-08-19 01:56
【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理制度根據(jù)《北京市經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準(試行)》的要求,企業(yè)需建立與醫(yī)療器械相關(guān)的管理制度文件及記錄。在此我們指出醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須遵守的示范內(nèi)容,供企業(yè)參考,企業(yè)還應(yīng)根據(jù)申報經(jīng)營產(chǎn)品的具體情況制訂相關(guān)條款和細則,使之能更符合各自企業(yè)的具體情況。一、醫(yī)療器械采購制度制度內(nèi)容的基本要求:1.供方必須具有工商部門核發(fā)的“營業(yè)執(zhí)照”,且具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)
2025-04-08 11:14
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營培訓試題 2009年度醫(yī)療器械經(jīng)營培訓試題 部門:姓名:分數(shù): 一、判斷題: () 1、凡是經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的,均應(yīng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 () ...
2024-10-20 22:50
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營法試題 《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》培訓試題 姓名:部門:成績: 一、單選題(每題5分,共50分) 1、在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械()單位和個人,應(yīng)當遵守《醫(yī)療器械監(jiān)...
2024-10-03 21:18
【總結(jié)】n更多資料請訪問.(.....)浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查評分表項目編號檢查內(nèi)容及要求檢查評分方法標準分一、人員與培訓企業(yè)負責人或兼營企業(yè)的部門負責人應(yīng)具有中專以上學歷或初級以上職稱。了解醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章。企業(yè)負責人或兼營企業(yè)的部門負責人不得兼任質(zhì)量管理機構(gòu)負責人或?qū)B氋|(zhì)量管理人員。查人員任命書和有關(guān)證書,達不到學
2024-07-26 19:22
【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度一、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄1.質(zhì)量管理機構(gòu)(質(zhì)量管理人員)職責2.質(zhì)量管理規(guī)定3.采購、收貨、驗收管理制度4.供貨者資格審查和首營品種質(zhì)量審核制度5.倉庫貯存、養(yǎng)護、出入庫管理制度6.銷售和售后服務(wù)管理制度7.不合格醫(yī)療器械管理制度8.醫(yī)療器械退、
【總結(jié)】XXX有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)崗位職責質(zhì)量管理部2018年8月修訂XXX有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)崗位職責目錄一、各級組織機構(gòu)管理職能 1(一)行政部質(zhì)量管理職能 1(二)質(zhì)量管理部質(zhì)量管理職能 1(三)業(yè)務(wù)部質(zhì)量管理職能 2(四)倉儲部質(zhì)量管理職能 4(五)財務(wù)部質(zhì)量管理職能 4二、各級人員崗位職
2024-07-27 06:47
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械企業(yè)銷售 醫(yī)療器械企業(yè)銷售 自身和外部資源完成產(chǎn)品向商品過渡的綜合能力。 一、市場管理 如同軍隊一樣,企業(yè)銷售力就是戰(zhàn)斗力。師出有名是軍隊打贏的第一步,因為這樣才能達到“上下同...
2024-10-29 01:15
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī) 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)考試試題 一、填空題(共20分,每空2分) 1、按照醫(yī)療器械風險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第...
2024-10-24 20:56
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)安全管理檔案目錄 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)安全管理檔案目錄(企業(yè)) 一、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)基本情況登記表。 二、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(備案憑證)復(fù)印件和所經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)資質(zhì)證明材料。 ...
2024-11-07 12:01
【總結(jié)】上海市食品藥品監(jiān)督管理局浦東新區(qū)分局僅作為了解申請流程使用具體申請工作請到我局受理中心辦理下一步上海市浦東新區(qū)上海市浦東新區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)變更許可工作流程醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)變更許可工作流程(2023年9月15日更新)上海市食品藥品監(jiān)督管理局浦東新區(qū)分局變更申請須知①★辦事項目:浦東新區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)
2025-01-20 14:23
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申辦須知 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申辦須知 一、許可事項名稱 開辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可 二、設(shè)定許可的法律依據(jù) 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(中華人民共和國...
2024-10-24 21:16