植介入醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)doc-資料下載頁
2024-07-27 09:36本頁面
【正文】 有《醫(yī)療器械注冊證》。查制度的相關(guān)規(guī)定、進(jìn)貨驗(yàn)收記錄、檔案等。否決項(xiàng)，索取產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，簽訂質(zhì)保協(xié)議。查制度的相關(guān)規(guī)定、查檔案、采購合同、質(zhì)保協(xié)議、進(jìn)貨驗(yàn)收記錄等。查制度的相關(guān)規(guī)定、查檔案、進(jìn)貨驗(yàn)收記錄等。否決項(xiàng)、銷售的產(chǎn)品具有供貨商按照產(chǎn)品生產(chǎn)批次提供的加蓋企業(yè)原印章的產(chǎn)品合格證或者監(jiān)測報(bào)告。查制度的相關(guān)規(guī)定、查檔案否決項(xiàng)、依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、合同及質(zhì)量驗(yàn)證的方法對醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收并有記錄。查制度的相關(guān)規(guī)定、現(xiàn)場詢問、查記錄條款檢查內(nèi)容與條款檢查方法檢查結(jié)果備注符合不符合3.制度與管理，憑驗(yàn)收員簽章的入庫憑證驗(yàn)收。對質(zhì)量異常、標(biāo)志模糊的醫(yī)療器械應(yīng)拒收。查制度的相關(guān)規(guī)定、現(xiàn)場詢問、查記錄、處置應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。查制度的相關(guān)規(guī)定、查現(xiàn)場、記錄、單獨(dú)存放，并有標(biāo)識，經(jīng)驗(yàn)證合格后方能放入合格區(qū)。查制度的相關(guān)規(guī)定、查現(xiàn)場、記錄、檔案條款，并有詳細(xì)記錄和檔案。查制度的相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)場詢問、查記錄。、換貨，對用戶意見跟蹤了解，做好記錄。查制度的相關(guān)規(guī)定、查現(xiàn)場、查記錄。、質(zhì)量管理知識培訓(xùn)教育，培訓(xùn)工作應(yīng)有年度計(jì)劃，培訓(xùn)效果應(yīng)有考核、記錄。查制度的相關(guān)規(guī)定、查計(jì)劃、培訓(xùn)資料、記錄等否決項(xiàng)、規(guī)定或質(zhì)量管理體系文件等應(yīng)經(jīng)審核，由法定代表人簽發(fā)施行查制度、質(zhì)量管理體系文件的相關(guān)規(guī)定、簽發(fā)施行的文件否決項(xiàng)11.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正本放置于經(jīng)營企業(yè)場所醒目位置，副本放置在經(jīng)營場所或辦公場所。查現(xiàn)場8 / 8
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