醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更許可工作流程-資料下載頁(yè)
2025-01-20 14:23本頁(yè)面
【正文】 要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門(mén)職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，發(fā)給《受理通知書(shū)》?！妒芾硗ㄖ獣?shū)》應(yīng)當(dāng)加蓋受理專(zhuān)用章并注明受理日期。 返回 上一步 上述告知已知曉，進(jìn)入 下一步上海市食品藥品監(jiān)督管理局浦東新區(qū)分局 收到 真實(shí)、齊全、有效 的申請(qǐng)資料后， 15個(gè)工作日 完成資料審查 （需要現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收的 20個(gè)工作日）， 作出是否變更《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的決定。 (您也可以在 “ 審批狀態(tài)查詢(xún) ” 中查詢(xún)辦理進(jìn)度和結(jié)果 )受理時(shí)限的告知 ①返回 上一步 上述告知已知曉，進(jìn)入 下一步上海市食品藥品監(jiān)督管理局浦東新區(qū)分局l 本市企業(yè)在外地增設(shè)倉(cāng)庫(kù)： 自受理跨本市增設(shè)倉(cāng)庫(kù)變更的申請(qǐng)之日起 5個(gè)工作日內(nèi)向市局流通管理處提交初審意見(jiàn)及企業(yè)申請(qǐng)資料，市食品藥品監(jiān)管局在 5個(gè)工作日內(nèi) 作出是否提請(qǐng)?jiān)鲈O(shè)倉(cāng)庫(kù)所在地省級(jí)（食品）藥品監(jiān)管局協(xié)助現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收的決定。l 外地企業(yè)在本市增設(shè)倉(cāng)庫(kù)： 本市食品藥品監(jiān)管部門(mén)自收到外?。ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)管局書(shū)面反饋意見(jiàn)的 5個(gè)工作日內(nèi) 作出是否準(zhǔn)予變更的決定。 受理時(shí)限的告知 ②返回 上一步 上述告知已知曉， 驗(yàn)收合格 進(jìn)入 下一步上述告知已知曉， 驗(yàn)收不合格 進(jìn)入 下一步上海市食品藥品監(jiān)督管理局浦東新區(qū)分局重新了解醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更流程變更《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》成功 自作出準(zhǔn)予許可決定之日起 10個(gè)工作日在《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間 。 （ 機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人簽發(fā)后 24小時(shí)后網(wǎng)上告知 ）向你表示祝賀！你的不懈努力為您贏得了最后的成功！希望你能按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》合法經(jīng)營(yíng)。祝您的企業(yè)經(jīng)營(yíng)效益蒸蒸日上！ 上海市食品藥品監(jiān)督管理局浦東新區(qū)分局演講完畢，謝謝觀(guān)看！
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