醫(yī)療器械經營企業(yè)承諾書-資料下載頁
2024-10-02 22:34本頁面
【正文】 要求從事醫(yī)療器械經營活動，不得擅自撤掉或變更倉庫，不得隨意變更經營地址、經營面積。企業(yè)質量負責人應在職在崗。直接接觸醫(yī)療器械的工作人員，按要求每年進行一次健康體檢。加強員工培訓，建立健全企業(yè)繼續(xù)教育檔案。1不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告，積極認真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。承諾單位：責任人：（企業(yè)公章）年月日第四篇：醫(yī)療器械經營企業(yè)承諾書承 諾 書為加強我市醫(yī)療器械經營企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經營秩序，保證醫(yī)療器械產品的安全、有效，更好地履行醫(yī)療器械經營的自我監(jiān)督職責，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》, 《藥品管理法》等相關規(guī)定，本企業(yè)自愿向食品藥品監(jiān)督管理部門承諾內容如下：我公司承諾不經營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。我公司承諾絕不生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥，若違反規(guī)定公司負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得再從事藥品生產、經營活動。并對用于生產假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產設備，予以沒收。我公司承諾如若違反本法規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件，自愿吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件，五年內不再提出申請，并處按規(guī)定繳納一萬元以上三萬元以下的罰款。企業(yè)法人代表（或）負責人（簽字）：質量負責人（簽字）：質量員（簽字）： 驗收員（簽字）：企業(yè)公章： 年 月 日第五篇：醫(yī)療器械經營企業(yè)自查承諾書醫(yī)療器械經營企業(yè)自查承諾書為加強醫(yī)療器械經營管理，我公司于 年 月 日對醫(yī)療器械經營管理進行了自查，現將《廣東省醫(yī)療器械經營企業(yè)自查表》報送器械科（處），為此我們保證：一、我們按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章及《廣東省醫(yī)療器械經營企業(yè)自查表》的要求，對我公司經營進行了自查，并對發(fā)現的問題進行了整改（或制定了整改方案）。二、《自查表》及自查報告所反映的情況真實。三、我們承擔報送不真實《自查表》及自查報告所產生的相關責任。企業(yè)名稱：企業(yè)負責人（簽名）：年 月 日（公章）
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