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正文內(nèi)容

醫(yī)療器械操作規(guī)程doc-資料下載頁

2025-07-17 19:21本頁面
  

【正文】 。. 進(jìn)口診斷試劑應(yīng)隨貨附符合規(guī)定的蓋公司質(zhì)管專用章的進(jìn)口審批文件復(fù)印件。. 發(fā)貨員統(tǒng)計(jì)件數(shù)填寫運(yùn)輸單,把待發(fā)診斷試劑交與運(yùn)輸員,簽回運(yùn)輸單存查。 名 稱:診斷試劑銷售與售后服務(wù)操作規(guī)程編號(hào):CJ(QX)QP014共2頁起草部門:銷售部起草人: 審核人:批準(zhǔn)人:版 本:2015起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:分發(fā)執(zhí)行部門質(zhì)量管理部、銷售部、綜合辦公室執(zhí)行日期:1. 目的:為有效地管理藥品銷售及售后服務(wù)的過程,特制定本規(guī)程。2. 范圍:診斷試劑銷售及售后服務(wù)的各個(gè)環(huán)節(jié)3. 依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)醫(yī)療器械流通法律、行政規(guī)章。4. 職責(zé):批發(fā)員、銷售員、售后服務(wù)人員、質(zhì)管員及部門負(fù)責(zé)人對實(shí)施程序負(fù)責(zé)。5. 內(nèi)容:. 診斷試劑銷售程序. 批發(fā)人員開具合法票據(jù),做到票、帳、貨相符,并按規(guī)定建立購銷記錄。銷售記錄必須真實(shí)完整。 . 凡經(jīng)確認(rèn)不合格的診斷試劑產(chǎn)品,一律不得開票銷售,已銷售的應(yīng)及時(shí)通知收回,通知質(zhì)管部按不合格產(chǎn)品質(zhì)量管理制度和程序執(zhí)行。. 銷售人員在銷售體外診斷試劑產(chǎn)品時(shí),應(yīng)對客戶的經(jīng)營資格和商業(yè)信譽(yù),進(jìn)行調(diào)查,以保證經(jīng)營行為的合法性,資質(zhì)證明材料統(tǒng)一交質(zhì)管部門保管存檔。銷售人員憑批發(fā)人員開據(jù)的票據(jù)交倉庫保管人員發(fā)貨,經(jīng)復(fù)核人員核對無誤后交運(yùn)輸人員。. 銷售人員在介紹產(chǎn)品時(shí)應(yīng)正確介紹產(chǎn)品的作用和功效,不得誤導(dǎo)客戶。. 銷售員實(shí)行文明經(jīng)商,商品售出后質(zhì)量查詢要及時(shí)處理,分析原因,做到對用戶負(fù)責(zé),讓用戶滿意。. 積極配合質(zhì)量管理小組活動(dòng)的開展。. 診斷試劑售后服務(wù)程序. 出現(xiàn)質(zhì)量事故及時(shí)報(bào)告公司經(jīng)理和質(zhì)管部負(fù)責(zé)人,對事故及時(shí)做出判斷和處理,不得瞞報(bào)和自行處理。. 售后服務(wù)人員負(fù)責(zé)做好用戶訪問工作,程序如下:(1)訪問對象,與本企業(yè)有直接業(yè)務(wù)關(guān)系的客戶。(2)訪問工作要根據(jù)不同地區(qū)和用戶情況,采用多種形式進(jìn)行調(diào)研。(3)銷售部門和質(zhì)管部門要將用戶訪問工作列入工作計(jì)劃,落實(shí)售后服務(wù)人員負(fù)責(zé),確定具體方案和措施,定期檢查工作進(jìn)度,保證有效實(shí)施。(4)售后服務(wù)人員應(yīng)定期同客戶交流質(zhì)量信息,及時(shí)了解客戶對產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量的評價(jià),及時(shí)將被訪客戶反映的意見、問題或要求傳遞給質(zhì)管部門,落實(shí)整改措施,并將整改情況答復(fù)被訪問客戶。(5)質(zhì)管員做好用戶訪問和累積資料的工作,建立完善的用戶訪問檔案,不斷提高服務(wù)質(zhì)量。. 技術(shù)服務(wù)(1)診斷試劑產(chǎn)品的相關(guān)的售后服務(wù)技術(shù)服務(wù)由售后服務(wù)全權(quán)負(fù)責(zé)。(2)公司的采購人員應(yīng)配合售后服務(wù)人員對相關(guān)的高技術(shù)含量的產(chǎn)品取得供貨方的技術(shù)支持和完善相關(guān)的售后服務(wù)。(3)售后服務(wù)人員應(yīng)定期對客戶方在使用產(chǎn)品的穩(wěn)定性方面和客戶滿意度方面的調(diào)查,客戶方提出的要求應(yīng)最大限度滿足。售后產(chǎn)品在相關(guān)技術(shù)上有改進(jìn)的,在得到客戶需求時(shí),售后服務(wù)人員應(yīng)及時(shí)與供貨方取得聯(lián)系。 名 稱:診斷試劑運(yùn)輸操作規(guī)程編號(hào):CJ(QX)QP015共1頁起草部門:儲(chǔ)運(yùn)部起草人: 審核人:批準(zhǔn)人:版 本:2015起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:分發(fā)執(zhí)行部門質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部、綜合辦公室執(zhí)行日期:1. 目的:建立診斷試劑運(yùn)送的標(biāo)準(zhǔn)程序,以保證診斷試劑的運(yùn)送及時(shí)安全有序,以滿足客戶的需求,完善服務(wù)體系。2. 范圍:所有在發(fā)貨區(qū)的待發(fā)診斷試劑。3. 依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)醫(yī)療器械流通法律、行政規(guī)章。4. 職責(zé):保管員、復(fù)核員、運(yùn)輸員及部門負(fù)責(zé)人對實(shí)施本規(guī)程負(fù)責(zé)。5. 內(nèi)容:. 運(yùn)輸員根據(jù)各庫報(bào)送的運(yùn)輸單,按配送客戶進(jìn)行整理歸類,統(tǒng)計(jì)待運(yùn)商品的件數(shù)。. 按路程長短和需運(yùn)的單位與商品件數(shù)合理安排車輛,做到待發(fā)商品當(dāng)天內(nèi)送達(dá)各客戶。. 根據(jù)有關(guān)規(guī)定與客戶辦好貨物交接手續(xù),簽回運(yùn)輸單據(jù)。 名 稱:診斷試劑銷后退回操作規(guī)程編號(hào):CJ(QX)QP016共1頁起草部門:銷售部起草人: 審核人:批準(zhǔn)人:版 本:2015起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:分發(fā)執(zhí)行部門質(zhì)量管理部、銷售部、綜合辦公室執(zhí)行日期:1. 目的:建立診斷試劑配送退回的處理程序,保證診斷試劑儲(chǔ)存和銷售的質(zhì)量。2. 范圍:適合公司所有銷售診斷試劑。3. 依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)醫(yī)療器械流通法律、行政規(guī)章。4. 職責(zé):業(yè)務(wù)部門經(jīng)理、業(yè)務(wù)員、質(zhì)量驗(yàn)收員、退貨診斷試劑專管員,質(zhì)管部有關(guān)負(fù)責(zé)人對本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。5. 內(nèi)容:. 客戶提出退貨要求,由業(yè)務(wù)員填寫退貨通知單報(bào)部門負(fù)責(zé)人審批后,通知門店退貨、保管員收貨、運(yùn)輸組帶貨。. 退貨保管員收到門店的退貨診斷試劑后,認(rèn)真核對診斷試劑的品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠家、銷售日期以及退貨數(shù)量、原發(fā)票號(hào)等,核對無誤后,進(jìn)入銷貨退回區(qū)。. 退貨專管員按退貨通知單清點(diǎn)無誤后,登入“配送退回診斷試劑臺(tái)帳”,并通知驗(yàn)收員驗(yàn)收。. 驗(yàn)收員按診斷試劑驗(yàn)收的程序?qū)ν嘶卦\斷試劑進(jìn)行驗(yàn)收,認(rèn)真做好退回診斷試劑驗(yàn)收記錄。. 配送退回診斷試劑經(jīng)驗(yàn)收合格的入合格庫繼續(xù)銷售,驗(yàn)收不合格的則按不合格的確認(rèn)處理程序進(jìn)行處理。 名稱:不合格診斷試劑的確認(rèn)及處理操作規(guī)程編號(hào):CJ(QX)QP017共2頁起草部門:質(zhì)量管理部起草人: 審核人:批準(zhǔn)人:版 本:2015起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:分發(fā)執(zhí)行部門質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部、采購部、銷售部、綜合辦公室執(zhí)行日期:1. 目的:建立不合格診斷試劑的確認(rèn)和處理標(biāo)準(zhǔn)操作程序,以達(dá)到對不合格診斷試劑的控制性管理的目的。2. 范圍:適合本企業(yè)出現(xiàn)的所有不合格診斷試劑。3. 依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)醫(yī)療器械流通法律、行政規(guī)章。4. 職責(zé):業(yè)務(wù)部、倉儲(chǔ)部、質(zhì)管部及部門負(fù)責(zé)人對實(shí)施本規(guī)程負(fù)責(zé)。5. 內(nèi)容:. 購進(jìn)診斷試劑經(jīng)檢查驗(yàn)收不合格的,由驗(yàn)收員填寫“拒收報(bào)告單”報(bào)質(zhì)管部,質(zhì)管部鑒定后明確拒收意見的診斷試劑入退貨庫(區(qū)),保管員登入不合格品臺(tái)帳,并及時(shí)辦理退貨手續(xù),退原發(fā)貨單位;或入不合格品庫報(bào)廢處理。. 在庫養(yǎng)護(hù)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)疑似不合格診斷試劑時(shí),按如下流程進(jìn)行控制:. 在庫養(yǎng)護(hù)檢查,出庫復(fù)核發(fā)現(xiàn)的不合格診斷試劑應(yīng)立即掛黃牌暫停發(fā)貨,養(yǎng)護(hù)員填寫“質(zhì)量復(fù)查報(bào)告單”報(bào)質(zhì)管部。. 質(zhì)管部立即進(jìn)行電腦停售,并填寫“停售通知單”報(bào)業(yè)務(wù)部門。. 質(zhì)管部經(jīng)復(fù)查確認(rèn)合格的則辦理電腦解除停售手續(xù),并填寫“解除停售通知單”送業(yè)務(wù)、倉儲(chǔ)部門摘去黃牌繼續(xù)銷售;確認(rèn)不合格的,則由業(yè)務(wù)員辦理“不合格品移庫單”,商品移入不合格品庫,保管員登入“不合格品臺(tái)帳”,已配送出庫的,由業(yè)務(wù)部門發(fā)出“產(chǎn)品收回通知單”進(jìn)行回收。. 配送退回診斷試劑經(jīng)檢查驗(yàn)收不合格的,入不合格品庫,保管員登入“不合格品臺(tái)帳”。. 經(jīng)確認(rèn)的不合格診斷試劑,質(zhì)管部根據(jù)《醫(yī)藥商品調(diào)撥責(zé)任制》的規(guī)定,明確鑒定處理意見,即:由供貨方負(fù)責(zé)的按退貨處理,由業(yè)務(wù)部門填寫“進(jìn)貨退出通知單”,通知倉儲(chǔ)部退貨;超出供方負(fù)責(zé)范圍期限的按報(bào)廢處理,由保管員填寫“報(bào)損審批表”,報(bào)業(yè)務(wù)、質(zhì)管、財(cái)會(huì)部門審核,由總經(jīng)理審批報(bào)損。. 已辦理報(bào)損審批手續(xù)的報(bào)廢診斷試劑,定期由保管員列出清單,質(zhì)管部寫出“銷毀診斷試劑報(bào)告”(附銷毀產(chǎn)品的清單),經(jīng)分管業(yè)務(wù)經(jīng)理審批和有關(guān)部門核對簽字后,由質(zhì)管部組織人員進(jìn)行銷毀,銷毀過程質(zhì)管部應(yīng)做記錄,特殊管理診斷試劑的銷毀應(yīng)報(bào)藥監(jiān)部門監(jiān)毀。. 各級(jí)診斷試劑監(jiān)督部門抽查檢驗(yàn)不合格和文件通知,禁止銷售的診斷試劑,按有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行處理。. 質(zhì)管部建立所有不合格診斷試劑的確認(rèn)、報(bào)損、報(bào)告、銷毀記錄等內(nèi)容的質(zhì)量問題檔案。每半年質(zhì)管部應(yīng)會(huì)同責(zé)任部門對不合格診斷試劑的處理情況分別進(jìn)行一次匯總分析,寫出匯總分析報(bào)告,報(bào)分管質(zhì)量、業(yè)務(wù)和儲(chǔ)運(yùn)的副經(jīng)理,作為進(jìn)行診斷試劑質(zhì)量分析和質(zhì)量責(zé)任劃分的依據(jù),并由責(zé)任部門制定預(yù)防措施。1. 若不給自己設(shè)限,則人生中就沒有限制你發(fā)揮的藩籬。2. 若不是心寬似海,哪有人生風(fēng)平浪靜。在紛雜的塵世里,為自己留下一片純靜的心靈空間,不管是潮起潮落,也不管是陰晴圓缺,你都可以免去浮躁,義無反顧,勇往直前,輕松自如地走好人生路上的每一步3. 花一些時(shí)間,總會(huì)看清一些事。用一些事情,總會(huì)看清一些人。有時(shí)候覺得自己像個(gè)神經(jīng)病。既糾結(jié)了自己,又打擾了別人。努力過后,才知道許多事情,堅(jiān)持堅(jiān)持,就過來了。4. 歲月是無情的,假如你丟給它的是一片空白,它還給你的也是一片空白。歲月是有情的,假如你奉獻(xiàn)給她的是一些色彩,它奉獻(xiàn)給你的也是一些色彩。你必須努力,當(dāng)有一天驀然回首時(shí),你的回憶里才會(huì)多一些色彩斑斕,少一些蒼白無力。只有你自己才能把歲月描畫成一幅難以忘懷的人生畫卷。.學(xué)習(xí)參考
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