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正文內(nèi)容

醫(yī)療器械操作規(guī)程doc-資料下載頁(yè)

2025-07-17 19:21本頁(yè)面
  

【正文】 。. 進(jìn)口診斷試劑應(yīng)隨貨附符合規(guī)定的蓋公司質(zhì)管專(zhuān)用章的進(jìn)口審批文件復(fù)印件。. 發(fā)貨員統(tǒng)計(jì)件數(shù)填寫(xiě)運(yùn)輸單,把待發(fā)診斷試劑交與運(yùn)輸員,簽回運(yùn)輸單存查。 名 稱(chēng):診斷試劑銷(xiāo)售與售后服務(wù)操作規(guī)程編號(hào):CJ(QX)QP014共2頁(yè)起草部門(mén):銷(xiāo)售部起草人: 審核人:批準(zhǔn)人:版 本:2015起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:分發(fā)執(zhí)行部門(mén)質(zhì)量管理部、銷(xiāo)售部、綜合辦公室執(zhí)行日期:1. 目的:為有效地管理藥品銷(xiāo)售及售后服務(wù)的過(guò)程,特制定本規(guī)程。2. 范圍:診斷試劑銷(xiāo)售及售后服務(wù)的各個(gè)環(huán)節(jié)3. 依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)醫(yī)療器械流通法律、行政規(guī)章。4. 職責(zé):批發(fā)員、銷(xiāo)售員、售后服務(wù)人員、質(zhì)管員及部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施程序負(fù)責(zé)。5. 內(nèi)容:. 診斷試劑銷(xiāo)售程序. 批發(fā)人員開(kāi)具合法票據(jù),做到票、帳、貨相符,并按規(guī)定建立購(gòu)銷(xiāo)記錄。銷(xiāo)售記錄必須真實(shí)完整。 . 凡經(jīng)確認(rèn)不合格的診斷試劑產(chǎn)品,一律不得開(kāi)票銷(xiāo)售,已銷(xiāo)售的應(yīng)及時(shí)通知收回,通知質(zhì)管部按不合格產(chǎn)品質(zhì)量管理制度和程序執(zhí)行。. 銷(xiāo)售人員在銷(xiāo)售體外診斷試劑產(chǎn)品時(shí),應(yīng)對(duì)客戶(hù)的經(jīng)營(yíng)資格和商業(yè)信譽(yù),進(jìn)行調(diào)查,以保證經(jīng)營(yíng)行為的合法性,資質(zhì)證明材料統(tǒng)一交質(zhì)管部門(mén)保管存檔。銷(xiāo)售人員憑批發(fā)人員開(kāi)據(jù)的票據(jù)交倉(cāng)庫(kù)保管人員發(fā)貨,經(jīng)復(fù)核人員核對(duì)無(wú)誤后交運(yùn)輸人員。. 銷(xiāo)售人員在介紹產(chǎn)品時(shí)應(yīng)正確介紹產(chǎn)品的作用和功效,不得誤導(dǎo)客戶(hù)。. 銷(xiāo)售員實(shí)行文明經(jīng)商,商品售出后質(zhì)量查詢(xún)要及時(shí)處理,分析原因,做到對(duì)用戶(hù)負(fù)責(zé),讓用戶(hù)滿(mǎn)意。. 積極配合質(zhì)量管理小組活動(dòng)的開(kāi)展。. 診斷試劑售后服務(wù)程序. 出現(xiàn)質(zhì)量事故及時(shí)報(bào)告公司經(jīng)理和質(zhì)管部負(fù)責(zé)人,對(duì)事故及時(shí)做出判斷和處理,不得瞞報(bào)和自行處理。. 售后服務(wù)人員負(fù)責(zé)做好用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)工作,程序如下:(1)訪(fǎng)問(wèn)對(duì)象,與本企業(yè)有直接業(yè)務(wù)關(guān)系的客戶(hù)。(2)訪(fǎng)問(wèn)工作要根據(jù)不同地區(qū)和用戶(hù)情況,采用多種形式進(jìn)行調(diào)研。(3)銷(xiāo)售部門(mén)和質(zhì)管部門(mén)要將用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)工作列入工作計(jì)劃,落實(shí)售后服務(wù)人員負(fù)責(zé),確定具體方案和措施,定期檢查工作進(jìn)度,保證有效實(shí)施。(4)售后服務(wù)人員應(yīng)定期同客戶(hù)交流質(zhì)量信息,及時(shí)了解客戶(hù)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量的評(píng)價(jià),及時(shí)將被訪(fǎng)客戶(hù)反映的意見(jiàn)、問(wèn)題或要求傳遞給質(zhì)管部門(mén),落實(shí)整改措施,并將整改情況答復(fù)被訪(fǎng)問(wèn)客戶(hù)。(5)質(zhì)管員做好用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)和累積資料的工作,建立完善的用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)檔案,不斷提高服務(wù)質(zhì)量。. 技術(shù)服務(wù)(1)診斷試劑產(chǎn)品的相關(guān)的售后服務(wù)技術(shù)服務(wù)由售后服務(wù)全權(quán)負(fù)責(zé)。(2)公司的采購(gòu)人員應(yīng)配合售后服務(wù)人員對(duì)相關(guān)的高技術(shù)含量的產(chǎn)品取得供貨方的技術(shù)支持和完善相關(guān)的售后服務(wù)。(3)售后服務(wù)人員應(yīng)定期對(duì)客戶(hù)方在使用產(chǎn)品的穩(wěn)定性方面和客戶(hù)滿(mǎn)意度方面的調(diào)查,客戶(hù)方提出的要求應(yīng)最大限度滿(mǎn)足。售后產(chǎn)品在相關(guān)技術(shù)上有改進(jìn)的,在得到客戶(hù)需求時(shí),售后服務(wù)人員應(yīng)及時(shí)與供貨方取得聯(lián)系。 名 稱(chēng):診斷試劑運(yùn)輸操作規(guī)程編號(hào):CJ(QX)QP015共1頁(yè)起草部門(mén):儲(chǔ)運(yùn)部起草人: 審核人:批準(zhǔn)人:版 本:2015起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:分發(fā)執(zhí)行部門(mén)質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部、綜合辦公室執(zhí)行日期:1. 目的:建立診斷試劑運(yùn)送的標(biāo)準(zhǔn)程序,以保證診斷試劑的運(yùn)送及時(shí)安全有序,以滿(mǎn)足客戶(hù)的需求,完善服務(wù)體系。2. 范圍:所有在發(fā)貨區(qū)的待發(fā)診斷試劑。3. 依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)醫(yī)療器械流通法律、行政規(guī)章。4. 職責(zé):保管員、復(fù)核員、運(yùn)輸員及部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施本規(guī)程負(fù)責(zé)。5. 內(nèi)容:. 運(yùn)輸員根據(jù)各庫(kù)報(bào)送的運(yùn)輸單,按配送客戶(hù)進(jìn)行整理歸類(lèi),統(tǒng)計(jì)待運(yùn)商品的件數(shù)。. 按路程長(zhǎng)短和需運(yùn)的單位與商品件數(shù)合理安排車(chē)輛,做到待發(fā)商品當(dāng)天內(nèi)送達(dá)各客戶(hù)。. 根據(jù)有關(guān)規(guī)定與客戶(hù)辦好貨物交接手續(xù),簽回運(yùn)輸單據(jù)。 名 稱(chēng):診斷試劑銷(xiāo)后退回操作規(guī)程編號(hào):CJ(QX)QP016共1頁(yè)起草部門(mén):銷(xiāo)售部起草人: 審核人:批準(zhǔn)人:版 本:2015起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:分發(fā)執(zhí)行部門(mén)質(zhì)量管理部、銷(xiāo)售部、綜合辦公室執(zhí)行日期:1. 目的:建立診斷試劑配送退回的處理程序,保證診斷試劑儲(chǔ)存和銷(xiāo)售的質(zhì)量。2. 范圍:適合公司所有銷(xiāo)售診斷試劑。3. 依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)醫(yī)療器械流通法律、行政規(guī)章。4. 職責(zé):業(yè)務(wù)部門(mén)經(jīng)理、業(yè)務(wù)員、質(zhì)量驗(yàn)收員、退貨診斷試劑專(zhuān)管員,質(zhì)管部有關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。5. 內(nèi)容:. 客戶(hù)提出退貨要求,由業(yè)務(wù)員填寫(xiě)退貨通知單報(bào)部門(mén)負(fù)責(zé)人審批后,通知門(mén)店退貨、保管員收貨、運(yùn)輸組帶貨。. 退貨保管員收到門(mén)店的退貨診斷試劑后,認(rèn)真核對(duì)診斷試劑的品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠(chǎng)家、銷(xiāo)售日期以及退貨數(shù)量、原發(fā)票號(hào)等,核對(duì)無(wú)誤后,進(jìn)入銷(xiāo)貨退回區(qū)。. 退貨專(zhuān)管員按退貨通知單清點(diǎn)無(wú)誤后,登入“配送退回診斷試劑臺(tái)帳”,并通知驗(yàn)收員驗(yàn)收。. 驗(yàn)收員按診斷試劑驗(yàn)收的程序?qū)ν嘶卦\斷試劑進(jìn)行驗(yàn)收,認(rèn)真做好退回診斷試劑驗(yàn)收記錄。. 配送退回診斷試劑經(jīng)驗(yàn)收合格的入合格庫(kù)繼續(xù)銷(xiāo)售,驗(yàn)收不合格的則按不合格的確認(rèn)處理程序進(jìn)行處理。 名稱(chēng):不合格診斷試劑的確認(rèn)及處理操作規(guī)程編號(hào):CJ(QX)QP017共2頁(yè)起草部門(mén):質(zhì)量管理部起草人: 審核人:批準(zhǔn)人:版 本:2015起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:分發(fā)執(zhí)行部門(mén)質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部、采購(gòu)部、銷(xiāo)售部、綜合辦公室執(zhí)行日期:1. 目的:建立不合格診斷試劑的確認(rèn)和處理標(biāo)準(zhǔn)操作程序,以達(dá)到對(duì)不合格診斷試劑的控制性管理的目的。2. 范圍:適合本企業(yè)出現(xiàn)的所有不合格診斷試劑。3. 依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)醫(yī)療器械流通法律、行政規(guī)章。4. 職責(zé):業(yè)務(wù)部、倉(cāng)儲(chǔ)部、質(zhì)管部及部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施本規(guī)程負(fù)責(zé)。5. 內(nèi)容:. 購(gòu)進(jìn)診斷試劑經(jīng)檢查驗(yàn)收不合格的,由驗(yàn)收員填寫(xiě)“拒收?qǐng)?bào)告單”報(bào)質(zhì)管部,質(zhì)管部鑒定后明確拒收意見(jiàn)的診斷試劑入退貨庫(kù)(區(qū)),保管員登入不合格品臺(tái)帳,并及時(shí)辦理退貨手續(xù),退原發(fā)貨單位;或入不合格品庫(kù)報(bào)廢處理。. 在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)疑似不合格診斷試劑時(shí),按如下流程進(jìn)行控制:. 在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查,出庫(kù)復(fù)核發(fā)現(xiàn)的不合格診斷試劑應(yīng)立即掛黃牌暫停發(fā)貨,養(yǎng)護(hù)員填寫(xiě)“質(zhì)量復(fù)查報(bào)告單”報(bào)質(zhì)管部。. 質(zhì)管部立即進(jìn)行電腦停售,并填寫(xiě)“停售通知單”報(bào)業(yè)務(wù)部門(mén)。. 質(zhì)管部經(jīng)復(fù)查確認(rèn)合格的則辦理電腦解除停售手續(xù),并填寫(xiě)“解除停售通知單”送業(yè)務(wù)、倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)摘去黃牌繼續(xù)銷(xiāo)售;確認(rèn)不合格的,則由業(yè)務(wù)員辦理“不合格品移庫(kù)單”,商品移入不合格品庫(kù),保管員登入“不合格品臺(tái)帳”,已配送出庫(kù)的,由業(yè)務(wù)部門(mén)發(fā)出“產(chǎn)品收回通知單”進(jìn)行回收。. 配送退回診斷試劑經(jīng)檢查驗(yàn)收不合格的,入不合格品庫(kù),保管員登入“不合格品臺(tái)帳”。. 經(jīng)確認(rèn)的不合格診斷試劑,質(zhì)管部根據(jù)《醫(yī)藥商品調(diào)撥責(zé)任制》的規(guī)定,明確鑒定處理意見(jiàn),即:由供貨方負(fù)責(zé)的按退貨處理,由業(yè)務(wù)部門(mén)填寫(xiě)“進(jìn)貨退出通知單”,通知倉(cāng)儲(chǔ)部退貨;超出供方負(fù)責(zé)范圍期限的按報(bào)廢處理,由保管員填寫(xiě)“報(bào)損審批表”,報(bào)業(yè)務(wù)、質(zhì)管、財(cái)會(huì)部門(mén)審核,由總經(jīng)理審批報(bào)損。. 已辦理報(bào)損審批手續(xù)的報(bào)廢診斷試劑,定期由保管員列出清單,質(zhì)管部寫(xiě)出“銷(xiāo)毀診斷試劑報(bào)告”(附銷(xiāo)毀產(chǎn)品的清單),經(jīng)分管業(yè)務(wù)經(jīng)理審批和有關(guān)部門(mén)核對(duì)簽字后,由質(zhì)管部組織人員進(jìn)行銷(xiāo)毀,銷(xiāo)毀過(guò)程質(zhì)管部應(yīng)做記錄,特殊管理診斷試劑的銷(xiāo)毀應(yīng)報(bào)藥監(jiān)部門(mén)監(jiān)毀。. 各級(jí)診斷試劑監(jiān)督部門(mén)抽查檢驗(yàn)不合格和文件通知,禁止銷(xiāo)售的診斷試劑,按有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行處理。. 質(zhì)管部建立所有不合格診斷試劑的確認(rèn)、報(bào)損、報(bào)告、銷(xiāo)毀記錄等內(nèi)容的質(zhì)量問(wèn)題檔案。每半年質(zhì)管部應(yīng)會(huì)同責(zé)任部門(mén)對(duì)不合格診斷試劑的處理情況分別進(jìn)行一次匯總分析,寫(xiě)出匯總分析報(bào)告,報(bào)分管質(zhì)量、業(yè)務(wù)和儲(chǔ)運(yùn)的副經(jīng)理,作為進(jìn)行診斷試劑質(zhì)量分析和質(zhì)量責(zé)任劃分的依據(jù),并由責(zé)任部門(mén)制定預(yù)防措施。1. 若不給自己設(shè)限,則人生中就沒(méi)有限制你發(fā)揮的藩籬。2. 若不是心寬似海,哪有人生風(fēng)平浪靜。在紛雜的塵世里,為自己留下一片純靜的心靈空間,不管是潮起潮落,也不管是陰晴圓缺,你都可以免去浮躁,義無(wú)反顧,勇往直前,輕松自如地走好人生路上的每一步3. 花一些時(shí)間,總會(huì)看清一些事。用一些事情,總會(huì)看清一些人。有時(shí)候覺(jué)得自己像個(gè)神經(jīng)病。既糾結(jié)了自己,又打擾了別人。努力過(guò)后,才知道許多事情,堅(jiān)持堅(jiān)持,就過(guò)來(lái)了。4. 歲月是無(wú)情的,假如你丟給它的是一片空白,它還給你的也是一片空白。歲月是有情的,假如你奉獻(xiàn)給她的是一些色彩,它奉獻(xiàn)給你的也是一些色彩。你必須努力,當(dāng)有一天驀然回首時(shí),你的回憶里才會(huì)多一些色彩斑斕,少一些蒼白無(wú)力。只有你自己才能把歲月描畫(huà)成一幅難以忘懷的人生畫(huà)卷。.學(xué)習(xí)參考
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