北京市藥品質(zhì)量受權(quán)人專項培訓(xùn)教程-資料下載頁

【總結(jié)】北京市藥品質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)北京賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司張玉琨202311北京市藥品質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)內(nèi)容1質(zhì)量管理決定權(quán)的行使－工藝驗證和關(guān)鍵工藝參數(shù)的批準2質(zhì)量管理決定權(quán)的行使－工藝規(guī)程和主批生產(chǎn)記錄的批準3質(zhì)量管理否決權(quán)的行使－關(guān)鍵物料供應(yīng)商的審計質(zhì)量管理決定權(quán)的行使－工藝驗證和關(guān)鍵工藝參數(shù)的批準1.法規(guī)要求2.概念：

2025-01-22 03:03

廣東質(zhì)量受權(quán)人-資料下載頁

【總結(jié)】廣東省藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人管理辦法（試行）（粵食藥監(jiān)法〔2007〕118）（2007年6月20日）1、《廣東省藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人管理辦法（試行）》（以下簡稱辦法）實施評定標準共41項。2、結(jié)果評定：（1）缺陷項目≤20%，符合《辦法》。（2）缺陷項目20%的，不符合《辦法》。項目序號評定內(nèi)容一、人員1受權(quán)人和接受受權(quán)人全部質(zhì)量

2025-06-25 14:04

藥品質(zhì)量受權(quán)人制度培訓(xùn)講義(ppt79頁)-資料下載頁

【總結(jié)】藥品質(zhì)量受權(quán)人制度培訓(xùn)講義2023年12月?一、藥品質(zhì)量受權(quán)人制度概述?二、藥品質(zhì)量受權(quán)人的管理?三、藥品質(zhì)量受權(quán)人的職責(zé)要點一、藥品質(zhì)量受權(quán)人制度概述?國外實施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度情況?我國實施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度情況?我省實施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度情況國外實施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度情況?歐盟－從1975年開始引入

2025-01-22 02:18

藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量事故應(yīng)急預(yù)案-資料下載頁

【總結(jié)】第一篇：藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量事故應(yīng)急預(yù)案 *********有限公司藥品質(zhì)量事故應(yīng)急預(yù)案 一、總則 （一）編制目的 為有效預(yù)防、及時控制和正確處置藥品質(zhì)量事故，保障公眾的身體健康和生命安全，加...

2024-10-13 19:07

淺析：藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量風(fēng)險管理docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】淺析：藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量風(fēng)險管理2010/7/19/10:59來源：中國制藥裝備作者：周立法????摘要：即將頒布的新版GMP提出了藥品質(zhì)量風(fēng)險管理的概念。從質(zhì)量風(fēng)險管理的目的、內(nèi)容、步驟著手，淺析質(zhì)量風(fēng)險管理的方向、方式以及與GMP的相關(guān)聯(lián)的條款，從而降低藥品質(zhì)量風(fēng)險，規(guī)避藥品質(zhì)量缺陷的發(fā)生，為大眾的健康制造安全有效、質(zhì)量可

2025-07-15 05:49

淺析藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量風(fēng)險管理docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】淺析：藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量風(fēng)險管理摘要：即將頒布的新版GMP提出了藥品質(zhì)量風(fēng)險管理的概念。從質(zhì)量風(fēng)險管理的目的、內(nèi)容、步驟著手，淺析質(zhì)量風(fēng)險管理的方向、方式以及與GMP的相關(guān)聯(lián)的條款，從而降低藥品質(zhì)量風(fēng)險，規(guī)避藥品質(zhì)量缺陷的發(fā)生，為大眾的健康制造安全有效、質(zhì)量可控的放心藥品。????關(guān)鍵詞：藥品；質(zhì)量風(fēng)險；管理??

2025-07-15 05:37

質(zhì)量受權(quán)人與質(zhì)量風(fēng)險管理-資料下載頁

【總結(jié)】吉林英聯(lián)生物技術(shù)有限公司?吉林英聯(lián)生物技術(shù)有限公司?成立于2022年7月，為香港中健藥業(yè)有限公司與長春英聯(lián)醫(yī)療保健品有限公司合資組建的制藥企業(yè)，?2022年1月遷址至吉林省磐石市建廠。?地理位置：?公司座落于吉林磐石經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，位于人民西路1188號。?公司面積：?廠區(qū)占地面積m2，建筑面

2025-01-12 15:12

質(zhì)量受權(quán)人制度概述-資料下載頁

【總結(jié)】藥品質(zhì)量受權(quán)人制度概述北京市藥品監(jiān)督管理局經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)分局屈浩鵬678894902內(nèi)容提要?我國實施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度的背景?藥品質(zhì)量受權(quán)人和藥品質(zhì)量受權(quán)人制度?北京質(zhì)量受權(quán)人制度的基本情況?實施質(zhì)量受權(quán)人制度的意義和發(fā)展趨勢第一章我國實施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度的背景

2025-01-22 02:41

藥品生產(chǎn)論文藥品生產(chǎn)質(zhì)量論文：藥品生產(chǎn)風(fēng)險管理的國內(nèi)研究進展-資料下載頁

【總結(jié)】藥品生產(chǎn)論文藥品生產(chǎn)質(zhì)量論文：藥品生產(chǎn)風(fēng)險管理的國內(nèi)研究進展[摘要]本文運用文獻計量學(xué)的方法，對1990年以來發(fā)表的關(guān)于藥品生產(chǎn)偏差管理和風(fēng)險管理研究的相關(guān)文獻的數(shù)量、分布等情況進行了計量統(tǒng)計分析，并對研究內(nèi)容等進行了概括綜述，以求得關(guān)于藥品生產(chǎn)偏差管理和風(fēng)險管理國內(nèi)研究進展的基本概況，了解目前我國藥品偏差管理和風(fēng)險管理的研究現(xiàn)狀和發(fā)展方向。[關(guān)鍵詞]藥

2025-08-10 11:20

某藥品企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理制度匯編-資料下載頁

【總結(jié)】質(zhì)量管理制度匯編赤峰市紅山區(qū)吉正堂大藥房二O一一年八月前言為了規(guī)范藥店的質(zhì)量管理工作，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定

2025-05-13 13:06

藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量手冊-資料下載頁

【總結(jié)】cxzcx藥業(yè)有限公司質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊目錄序號制度名稱制度編號頁號1質(zhì)量手冊說明GSDF-QD-001-09-0112企業(yè)概況GSD

2025-06-01 12:02

藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量責(zé)任承諾書-資料下載頁

【總結(jié)】第一篇：藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量責(zé)任承諾書 **區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè) 質(zhì)量責(zé)任承諾書 **區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局 二○一二年一月 **區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量責(zé)任承諾書**區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局： 鑒于當(dāng)前藥品安...

2024-10-19 02:14

山西省第一期藥品質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)講-資料下載頁

【總結(jié)】藥品質(zhì)量受權(quán)人制度培訓(xùn)講義2023年12月?一、藥品質(zhì)量受權(quán)人制度概述?二、藥品質(zhì)量受權(quán)人的管理?三、藥品質(zhì)量受權(quán)人的職責(zé)要點一、藥品質(zhì)量受權(quán)人制度概述?國外實施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度情況?我國實施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度情況?我省實施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度情況國外實施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度情況?歐盟－從1975年開始引入

2025-02-06 22:33

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范質(zhì)量手冊-資料下載頁

【總結(jié)】質(zhì)量手冊（依據(jù)ISO9001:2000標準，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010年修訂版）文件名稱質(zhì)量手冊文件編號起草人起草日期年月日審核人審核日期年月日批準人批準日期年月日生效日期年月日版本號1分發(fā)部門

2025-04-18 00:52

質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)之變更控制-資料下載頁

【總結(jié)】2、變更控制吳軍合肥1變更控制?什么是變更？?變更控制的對象?變更適用的范圍?變更的分類?變更的級別?變更處理的流程?變更控制的原則?變更文件的管理2什么是變更控制？？？對于產(chǎn)品質(zhì)量有潛在影響的改變(

2025-01-22 02:31

藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)書doc(完整版)

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