藥品生產(chǎn)論文藥品生產(chǎn)質(zhì)量論文：藥品生產(chǎn)風(fēng)險管理的國內(nèi)研究進(jìn)展-資料下載頁
2025-08-10 11:20本頁面
【正文】 府部門、高校及醫(yī)療機(jī)構(gòu)都在積極參與該領(lǐng)域的研究；文獻(xiàn)研究逐步深入，研究角度也日益多樣化，反映出我國對藥品風(fēng)險管理工作日益重視。但我國藥品生產(chǎn)企業(yè)對風(fēng)險管理還處于認(rèn)識的初級階段，除少數(shù)藥品出口企業(yè)外，大多數(shù)制藥企業(yè)還沒有真正認(rèn)識到藥品生產(chǎn)風(fēng)險管理的重要性，因此并未將風(fēng)險管理提到日常生產(chǎn)管理議程，對藥品生產(chǎn)的質(zhì)量控制主要還是依靠對法規(guī)的理解和經(jīng)驗(yàn)來執(zhí)行?！八幤凤L(fēng)險管理”的理念新、研究起步較晚，沒有形成系統(tǒng)化研究，目前我國藥品風(fēng)險管理研究工作還處于理論探討研究階段，缺乏實(shí)際應(yīng)用的研究，研究水平與發(fā)達(dá)國家相比存在較大差距，國內(nèi)學(xué)者多從考察美國FDA的藥品風(fēng)險管理體系開始，對藥品風(fēng)險管理的內(nèi)涵與外延進(jìn)行初步的研究，而對于“我國的藥品風(fēng)險管理”體系構(gòu)建的研究和結(jié)合我國藥品安全性風(fēng)險管理現(xiàn)狀進(jìn)行探索研究仍是空白點(diǎn)。研究機(jī)構(gòu)主要是政府機(jī)構(gòu)和高校，而醫(yī)院和制藥企業(yè)的參與度相對較低。[參考文獻(xiàn)][1]———藥品不良反應(yīng)監(jiān)察制度介紹[J].中國藥事,1999,13(5):241244.[2][J].中國藥房,2002,13(8):456.[3][J].中國藥業(yè),2003,12(1):3132.[4]周中仁,李松武,于培明,[J].中國藥事,2009,23(6):519521.[5][D].沈陽:沈陽藥科大學(xué),2008.[6]吳曄,程魯榕,郭曉昕,[J].中國藥物警戒,2006,3(1):2125.[7][J].中國藥物警戒,2008,5(5):268270.[8][D].上海:復(fù)旦大學(xué),2009.[9]龔時薇,張亮,黃杰敏,[J].中國藥房,2007,18(22):16871690.[10]楊運(yùn)啟,宋培元,[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥,2009,16(3):72.
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