制藥工藝流程關(guān)鍵控制點docxdocx-資料下載頁
2025-07-15 05:11本頁面
【正文】 。值、氯化物、硫酸鹽與鈣鹽1次/2小時全項1次/周洗瓶過濾后純化水澄明度2次/批過濾后注射用水澄明度2次/批洗凈后玻璃瓶殘留水滴及洗滌效果隨時清潔度隨時配液藥液主要含量、PH值、澄明度1次/批微孔濾膜外觀、起泡點1次/批灌封滌綸薄膜清潔度2次/批膠塞清潔度1次/鍋灌裝后中間產(chǎn)品裝量隨時澄明度1次/20分包裝在包裝品異物檢查、每盤標記隨時/批貼簽內(nèi)容、數(shù)量、批號、標簽質(zhì)量、貼簽位置隨時/批裝盒數(shù)量、說明書、標簽隨時/批標簽內(nèi)容、數(shù)量、使用記錄每批封箱數(shù)量、裝箱單、印刷內(nèi)容每箱大容量注射劑車間主要過程控制點壓蓋軋口緊密度、外觀隨時滅菌滅菌柜標記、裝量、排列層次、壓力、溫度、時間、記錄1次/鍋滅菌前中間品外壁清潔度、標記、存放區(qū)1次/鍋滅菌后中間品微生物含量、外壁清潔度、標記、存放區(qū)1次/鍋燈檢燈檢品抽查澄明度、裝量、外觀2次/批鍋號、燈檢者標記、存放區(qū)隨時包裝在包裝品鍋號、燈檢者標記隨時標簽外觀、內(nèi)容、數(shù)量、使用記錄隨時裝箱數(shù)量、裝箱合格證、內(nèi)容隨時
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