八年藥學(xué)之藥品注冊工作感悟docxdocx-資料下載頁
2025-07-15 05:04本頁面
【正文】 ，而這背后的主要考慮是雜質(zhì)對藥物安全性的影響，那他在制定一個新藥的雜質(zhì)限度時就會知道，可以根據(jù)該雜質(zhì)與藥物副作用的相關(guān)程度適當(dāng)調(diào)整其限度，而非機(jī)械照搬通常的標(biāo)準(zhǔn)。事實上FDA也會根據(jù)患者人群、藥物分類、歷史數(shù)據(jù)等因素考慮申請者對雜質(zhì)限度的調(diào)整?！ ∮赂覈L試，無懼無悔。從真正意義上的新藥到OTC和保健食品，從熟悉的注冊到陌生的項目管理，很多人覺得我這一步走得很突然。尤其是在一般人看來，我在前任公司只待了短短的一年半，簡歷上不太好看。其實對我來說一點也不突然。我從來不在乎能做到什么職位。只要能力夠了，做到什么職位是水到渠成的事。我只希望年輕時多一些經(jīng)歷，老來才不至于后悔。越來越認(rèn)同《鋼鐵是怎樣煉成的》里面的名言：“人最寶貴的東西是生命。生命對于我們只有一次。一個人的生命應(yīng)當(dāng)這樣度過：當(dāng)他回首往事的時候，不因虛度年華而悔恨，也不因碌碌無”為而羞愧。不管是工作還是生活，我現(xiàn)在遇事拿不定主意時就會問自己：如果沒有做，老了以后會不會后悔？如果現(xiàn)在不做，將來還有沒有機(jī)會？要不要跳槽其實很簡單：的是什么。，或者新工作是不是更符合需要。如果一份工作能持續(xù)滿足自己不斷發(fā)展的需要，待上十年二十年都不是問題；如果覺得現(xiàn)在的工作已經(jīng)不能滿足需要，先沉下心來觀察一段時間，辨清是工作本身不能滿足需要還是自己太浮躁；如果有新的機(jī)會，只要想清楚自己要的是什么就能很快大致判斷出這個機(jī)會是否適合自己，從而做出決定。沒有誰能保證做出的決定永遠(yuǎn)正確。天才喬布斯都有決策失誤的時候，何況你我這樣的平凡人。既然已經(jīng)做了決定就不要糾結(jié)于它是否正確，只需努力把它變成日后看起來正確的決定。當(dāng)有個新環(huán)境展現(xiàn)在我面前時，我走出來了，看到的風(fēng)景很精彩，很滿意自己的選擇。有句話叫“心底無私天地寬”，我想改成“心中無畏天地寬”也是適用的。最后回顧一下這幾年制定的目標(biāo)和執(zhí)行情況： 2008年11月7日：“在前三年里我努力的重心是專業(yè)英語，現(xiàn)在這方面我已收獲頗豐，要把重心轉(zhuǎn)移到對法規(guī)的理解和運用上來了?！报D―做得不錯，學(xué)會了“自下而上”和“自上而下”?！ ?009年11月7日：“外圓內(nèi)方、從容不迫、有容乃大、靜水深流?！报D―原來比較小心眼，喜歡頂嘴，喜歡抬杠，現(xiàn)在聽得進(jìn)批評了；知道周圍高人很多，比以前低調(diào)了；進(jìn)入新公司四個月來從容了很多；為人處事稍微圓滑了一些，但上司還是覺得我有時候比較tough。 2010年11月7日：“克服壓力和惰性奮力一搏，在第六年時微笑著提筆”――沒說的，做到了?！ ⌒乱荒甑哪繕?biāo)：學(xué)習(xí)從立項到產(chǎn)品上市各個環(huán)節(jié)中每個部門的input、通常的timeline、容易產(chǎn)生的issue等等；學(xué)習(xí)與人交往的軟技巧。丁香園出自happyj
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