xxxx年研發(fā)中的藥物潛力偵探doc-資料下載頁
2025-07-15 04:30本頁面
【正文】 公司開發(fā)的奧施康定改劑型產(chǎn)品——鹽酸羥考酮控釋膠囊、速釋型止痛劑Acurox和鴉片類長效鎮(zhèn)痛劑Exalgo。 度洛西?。荷唐访麨镃ymbalta，由禮來公司開發(fā)，F(xiàn)DA審評時對該公司試驗的一些方法和劑量提出質(zhì)疑后，禮來公司在2008年11月撤回了NDA申請。去年夏天，該公司又提交了一份新的申請，其中包括度洛西汀對骨關(guān)節(jié)炎、神經(jīng)病變，以及纖維肌痛引起的慢性疼痛的研究的新數(shù)據(jù)。 度洛西汀已經(jīng)批準(zhǔn)用于治療抑郁癥、廣泛性焦慮癥、糖尿病神經(jīng)疼痛和纖維肌痛。 Naproxcinod：Naproxcinod為第一種環(huán)氧合酶抑制性一氧化氮供體（CINODs）新藥，由法國NicOx制藥公司開發(fā)。Ⅲ 期臨床試驗研究結(jié)果證實了其減輕骨關(guān)節(jié)炎癥狀的效能，較以往非甾體抗炎藥，其心血管風(fēng)險和胃腸道副作用更低，且對血壓有好的影響。 萘普生/埃索美拉唑復(fù)合制劑：萘普生/埃索美拉唑復(fù)合制劑（商品名為“Vimovo”）由阿斯利康及Pozen公司共同開發(fā)，已于2009年向 FDA遞交了NDA申請。 該藥含500mg腸包衣萘普生與20mg的即釋型埃索美拉唑。主要的治療對象包括骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強直性脊柱炎患者，這些患者均屬于非甾體抗炎藥物相關(guān)性潰瘍的高危人群。多項臨床試驗數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，該藥達到了主要的臨床目標(biāo)，其中，通過內(nèi)窺鏡檢查后發(fā)現(xiàn)，與使用腸溶萘普生的對照組相比，受試組胃潰瘍顯著減少。 鏈接 國家藥品審評中心公布2009年承辦任務(wù)情況 2009年，國家藥品中心審評工作基本實現(xiàn)常態(tài)運行，申報量繼續(xù)保持理性，申報結(jié)構(gòu)保持合理，復(fù)審審評平穩(wěn)推進，全年共承辦審評任務(wù)12267 件（包括新報任務(wù)、補充資料任務(wù)、會議咨詢和局退件任務(wù)），其中新報任務(wù)9051件，補充資料2556件。4 / 4
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