【正文】 量標(biāo)準(zhǔn)》Ⅳ類氨氮mg/L吳淞江（GB38382002）總磷(以 P 計(jì))水利部《地表水資源質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》懸浮物(SS)mg/L60(SL6394)環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
環(huán)
境 本項(xiàng)目所在區(qū)域環(huán)境空氣質(zhì)量功能區(qū)劃為二類區(qū)，項(xiàng)目周圍環(huán)境空氣0 執(zhí)行《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB30952012）中二級標(biāo)準(zhǔn)，具體標(biāo)準(zhǔn)值見表
量42（單位：mg/Nm3）。標(biāo)準(zhǔn)表 42環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)序號污染物取值時(shí)間濃度限值（mg/Nm3）標(biāo)準(zhǔn)來年平均1SO2日平均1 小時(shí)平均年平均GB30952012《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》中二級標(biāo)準(zhǔn)2NO2日平均1 小時(shí)平均3TSP年平均日平均國家環(huán)保局科技標(biāo)準(zhǔn)司4非甲烷總烴一次值《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)詳解5TVOC8 小時(shí)平均（GB/T188832002） 《室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》6甲醇1 小時(shí)平均《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（TJ3679）區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn) 本項(xiàng)目區(qū)域聲環(huán)境執(zhí)行《聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB30962008）中的 2 類標(biāo)準(zhǔn)。具體指標(biāo)見表 43：18
表 43 區(qū)域噪聲標(biāo)準(zhǔn)限值表區(qū)域名執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)表號及級別單位標(biāo)準(zhǔn)限值晝夜廠 界 外《聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》表 1dB（A）60501200m（GB3096－2008）2 類環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)19廢水排放標(biāo)準(zhǔn)本項(xiàng)目廢水主要是生活污水和實(shí)驗(yàn)器皿、設(shè)備清洗廢水，經(jīng)城市污水管網(wǎng)接入市政污水管網(wǎng)，進(jìn)入蘇州園區(qū)污水處理廠處理，最終排入?yún)卿两ｍ?xiàng)目廢水經(jīng)蘇州園區(qū)污水處理廠處理達(dá)到《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB189182002）表 1 一級 A 標(biāo)準(zhǔn)以及《太湖地區(qū)城鎮(zhèn)污水處理廠及重點(diǎn)工業(yè)行業(yè)主要水污染物排放限值》（DB32/10722007）表 2 太湖地區(qū)城鎮(zhèn)污水處理廠主要污染物排放限值標(biāo)準(zhǔn)后排入?yún)卿两?。?biāo)準(zhǔn)限值詳見表 44。 表 44 污水排放標(biāo)準(zhǔn)限值表
排放口執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)級別指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)限值名污COD500mg/L染《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB89781996表 4 三級標(biāo)準(zhǔn)SS400mg/L物廠排口PH69排《污水排入城市下水道水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》氨氮45mg/L放表 1B 等級TP8mg/L（CJ3432010）標(biāo)總氮70mg/L準(zhǔn)COD50mg/L《太湖地區(qū)城鎮(zhèn)污水處理廠及重點(diǎn)工表 2 城鎮(zhèn)污水氨氮5mg/L業(yè)行業(yè)主要水污染物排放限值》污水廠處理廠Ⅱ總磷（DB32/10722007）排口總氮15mg/L《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》表1 一級 A 標(biāo)SS10mg/L（GB189182002）準(zhǔn)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)粉 塵 、 甲 醇 污 染 物 排 放 執(zhí) 行 《 大 氣 污 染 物 綜 合 排 放 標(biāo) 準(zhǔn) 》（GB16297–1996）表 2 中的二級標(biāo)準(zhǔn)。本項(xiàng)目主要使用有機(jī)溶劑，以 VOCs表示，VOCs 排放速率根據(jù)《制定地方大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)方法》（GB/T1320191）中“生產(chǎn)工藝過程中產(chǎn)生的氣態(tài)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)的制定辦法”計(jì)算值確定；VOCs 排放濃度參照執(zhí)行《合成革與人造革工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB 219022008)表 5 表 6 中的排放要求。具體標(biāo)準(zhǔn)見表 45。表 45大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)污染物最高允許排放最高允許排放速率無組織排放監(jiān)控濃濃度（mg/Nm3）度限值（mg/Nm3）排氣筒高度（m）速率（kg/h）顆粒物12015VOCs20015①10甲醇1901512注：①VOCS、醋酸丁酯和丁醇的最高允許排放速率根據(jù)《制定地方大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)方法》（GB/T384091）單一排氣筒氣質(zhì)污染物排放速率的規(guī)定，由相應(yīng)的空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)推算而得。20其允許排放速率計(jì)算公式如下：單一排氣筒允許排放率 Q=CmRKe式中：Q——排氣筒允許排放率，kg/h；Cm——標(biāo)準(zhǔn)濃度限值，mg/m3；R——排放系數(shù)，取值為 6；Ke——地區(qū)性經(jīng)濟(jì)技術(shù)系數(shù)，取值為 。噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目邊界噪聲執(zhí)行《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB123482008）0 2 類標(biāo)準(zhǔn)，具體標(biāo)準(zhǔn)值見表 46。 0 46 噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)限值 廠界名執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)類別單位標(biāo)準(zhǔn)限值晝夜廠界外《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排2 類Leq（dB（A））6050放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348–2008）21總量控制因子；按照國家“十二五”環(huán)境保護(hù)規(guī)劃提出的總量控制指標(biāo)，廢水為 COD和氨氮，廢氣為粉塵、VOCs 和甲醇。結(jié)合本項(xiàng)目的排污特點(diǎn)，本項(xiàng)目廢氣排放量為粉塵 、VOCs：。廢水主要為生活污水和器皿、設(shè)備清洗廢水。生活污水產(chǎn)生量 160 m3/a：COD 、SS t/a、氨氮 t/a、TP t/a；器皿、設(shè)備清洗廢水 184 m3/a：COD 、SS t/a。項(xiàng)目廢水排放0 總量納入園區(qū)污水處理廠排放總量。
量
項(xiàng)目固體廢物均得到合理處置，其總量控制指標(biāo)為零。
控0 項(xiàng)目建成后全廠污染物產(chǎn)生排放“三本帳”見表 47。 因0 表 47 本項(xiàng)目全廠污染物產(chǎn)生排放三本帳（t/a） 類別污染物名稱產(chǎn)生量消減量排放量申請排放量粉塵廢氣實(shí)驗(yàn)室有VOCs組織廢氣甲醇水量1600160160COD0生活污水SS0廢水氨氮0TP0器皿、設(shè)水量1840184184備清洗廢COD0水SS0生活垃圾1100廢藥劑、廢初洗液和實(shí)驗(yàn)00固廢用廢液實(shí)驗(yàn)廢包裝、00邊角料廢活性炭0022
工藝流程見下圖： 本項(xiàng)目主要為研究新藥制劑及其性能，每次研發(fā)過稱中因原料藥及使用的原輔材料不同略有差別，但主要研發(fā)流程及工藝可概括為晶型篩選、結(jié)晶工藝、制 劑及物理性能測試等幾大環(huán)節(jié)，具體工藝流程見圖 51：圖 51 工藝流程圖注：Sn固體廢物；Gn大氣污染物生產(chǎn)工藝簡介： 工作流程描述：因本項(xiàng)目每次實(shí)驗(yàn)需用到的物料和用量均無法事先設(shè)定，需根據(jù)具體的研發(fā) 方向和實(shí)驗(yàn)要求來確定，因此本項(xiàng)目的物料使用種類和使用量具有不確定性。但 主要研發(fā)流程及工藝可概括為晶型篩選、結(jié)晶工藝、制劑及物理性能測試等幾大 環(huán)節(jié)。蘇州科睿思制藥有限公司從環(huán)保角度考慮，對研發(fā)中產(chǎn)生的廢氣采用可靠 的處理工藝進(jìn)行妥善處理，每次實(shí)驗(yàn)過程中的全部物料經(jīng)回收后，將無法回收的 廢料統(tǒng)一收集后作為危廢委托有資質(zhì)的單位集中處置。具體操作流程如下:研發(fā)的流程有晶型篩選，結(jié)晶工藝，制劑工藝以及過程中的化學(xué)分析，不涉 及化學(xué)合成反應(yīng)。晶型篩選：篩選過程幾十個(gè)試驗(yàn)同時(shí)進(jìn)行，通常是將幾毫克到幾百毫克的原 料藥與不同的溶劑（如甲醇，乙醇，丙酮，乙腈，乙酸乙酯）混合，在 560 度之間進(jìn)行攪拌，攪拌 24 小時(shí)或幾天之后，將固體和液體分離，對固體進(jìn)行晶型、 粒度等物理性能進(jìn)行檢測、液體進(jìn)行粘度等檢測。測試后大部分固體被保留，少23量廢棄固體用專門容器收集，集中處理。分離出來的液體放到專門的廢液收集容 器中，集中處理。其中有一些試驗(yàn)揮發(fā)出一些溶劑，經(jīng)通風(fēng)櫥排出。結(jié)晶工藝：將幾十毫克到幾百克的原料藥與特定的溶劑（比如甲醇，乙醇， 丙酮，乙腈，乙酸乙酯）混合，在特定的溫度（比如 25 176。C）進(jìn)行攪拌，攪拌大 約 24 小時(shí)后，冷卻即可完成結(jié)晶，將固體和液體分離。大部分固體被保留，少 量廢棄固體用專門容器收集，集中處理。分離出來的液體會(huì)放到專門的廢液收集 容器中，集中處理。少量揮發(fā)出的氣體經(jīng)由通風(fēng)系統(tǒng)排出。制劑工藝：原輔料粉碎處理，將預(yù)處理的原輔料（如微晶纖維素、聚維酮、 羧甲淀粉鈉等）混合，用濕法或干法制粒機(jī)進(jìn)行制粒，物料經(jīng)流化床干燥（如適 用），產(chǎn)生的粉塵廢氣經(jīng)通風(fēng)系統(tǒng)排出，進(jìn)行整粒，再加入外加的輔料（如：微 粉硅膠、硬脂酸鎂等）進(jìn)行終混。中間體顆粒壓片或填充膠囊，制得片劑或膠囊， 片劑可進(jìn)一步包衣處理，產(chǎn)生的粉塵廢氣經(jīng)通風(fēng)系統(tǒng)排出，樣品最終進(jìn)行瓶裝或 泡罩包裝。本項(xiàng)目主要為小試實(shí)驗(yàn)，為企業(yè)摸索最佳實(shí)驗(yàn)條件和實(shí)驗(yàn)產(chǎn)品，為中試擴(kuò)大 生產(chǎn)提供依據(jù)，研發(fā)的產(chǎn)品不直接對外進(jìn)行銷售，連同實(shí)驗(yàn)成果一并交換原料藥 生產(chǎn)企業(yè)。主要污染工序： 一、施工期本項(xiàng)目租用現(xiàn)有廠房進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)，不用進(jìn)行土建，只要進(jìn)行簡單的廠房裝 修和設(shè)備安裝，施工時(shí)間短，對外環(huán)境影響小。二、運(yùn)營期 本項(xiàng)目營運(yùn)期由于研發(fā)的產(chǎn)品及其使用的原料不同，產(chǎn)生的廢氣、廢水污染物會(huì)有較大差別，其中廢氣主要以有機(jī)廢氣表示，廢水主要以 COD 表示。本項(xiàng)目 主要污染因子有：廢氣：實(shí)驗(yàn)室有機(jī)廢氣。 廢水：生活污水、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、器皿清洗用水和實(shí)驗(yàn)用水。 噪聲：通風(fēng)櫥風(fēng)機(jī)噪聲和實(shí)驗(yàn)裝置運(yùn)行噪聲