【正文】 個人,也負(fù)責(zé)把審核結(jié)果報告上層管理者。負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者是否確保及時采取措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因?()? 審核發(fā)現(xiàn)的結(jié)束時間組織的內(nèi)部審核跟蹤活動是否包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告(見ISO/TS16949:2002(E))?()? 驗證的記錄。組織是否審核質(zhì)量管理體系,以驗證與ISO/TS16949:2002(E)和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性？()? 審核計劃和安排? 與不同區(qū)域的經(jīng)理會談? 審核報告組織是否審核每個制造過程,以決定其有效性?()? 審核計劃? 審核報告組織是否以適宜的頻率,在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對其產(chǎn)品及其交付情況進(jìn)行審核,以驗證符合所有規(guī)定的要求(如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽等)？（）? 審核計劃，過程流程圖和安排? 產(chǎn)品審核程序和報告組織的內(nèi)部審核是否覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)過程、活動和班次，且是否是按年度計劃進(jìn)行安排？（）? 審核計劃。? 審核安排。當(dāng)內(nèi)部/外部不符合或顧客抱怨發(fā)生時，組織是否適當(dāng)增加審核頻率？（）? 審核安排。? 適當(dāng)?shù)膬?yōu)先順序。組織的內(nèi)部審核員是否有資格審核ISO/TS16949:2002(E)的要求（）？（）? 符合顧客要求。組織是否采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)測，并在適用時進(jìn)行測量？（）? 監(jiān)測/測量質(zhì)量管理體系過程的方法。組織的過程的監(jiān)測和測量方法是否證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力/（）? 監(jiān)測和測量結(jié)果。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時，組織是否采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性？（）? 計劃/執(zhí)行的糾正措施。組織是否對所有新的制造過程進(jìn)行過程研究，以驗證過程能力并為過程控制提供補充輸入？（）? 初步過程能力的結(jié)果。? 生產(chǎn)控制計劃。組織的過程研究結(jié)果是否形成文件，并附有生產(chǎn)、測量和試驗方法的適當(dāng)?shù)囊?guī)范以及維護(hù)說明？（）? 過程研究報告。? 由過程研究結(jié)果決定的計劃/執(zhí)行的措施。組織的制造過程的監(jiān)測和測量過程的文件是否包括過程能力、可靠性、可維護(hù)性和可獲得性的目標(biāo)及其接收準(zhǔn)則？（）? 制造過程文件的監(jiān)測和測量。組織是否保持顧客規(guī)定的零部件批準(zhǔn)過程的過程能力或性能？（）? 現(xiàn)在的Cpk/Ppk和顧客批準(zhǔn)的Cpk/Ppk的對比。? 現(xiàn)存的反應(yīng)計劃。? 驗證Cpk/Ppk計算的準(zhǔn)確性。組織是否確保有效實施控制計劃和過程流程圖，包括符合如下規(guī)定：測量技術(shù)？抽樣計劃？接收準(zhǔn)則？不滿足接收準(zhǔn)則時的反應(yīng)計劃？（）? 對生產(chǎn)線的過程流程圖和控制計劃的評審。組織是否在控制圖上標(biāo)明了重要的過程活動？（）? 控制圖的評審組織是否對已在控制計劃中標(biāo)識為不穩(wěn)定和能力不足的特性啟動適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計劃？（）? 實施的反應(yīng)的記錄組織的標(biāo)識為不穩(wěn)定和能力不足的特性的反應(yīng)計劃是否包括適當(dāng)?shù)目刂七^程輸出和100%檢驗？（）? 不穩(wěn)定和能力不足的過程的反應(yīng)計劃的內(nèi)容? 記錄為確保過程變得穩(wěn)定和有能力，組織是否完成明確進(jìn)度和責(zé)任要求的糾正措施計劃？（）? 糾正措施報告。要求時，組織的計劃是否將由顧客評審和批準(zhǔn)？（）? 糾正措施批準(zhǔn)過程? 糾正措施報告。組織是否保持過程更改生效日期的記錄？（）? 過程更改日期的記錄。組織是否對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)測和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足？（）? 控制計劃? 檢驗說明? 記錄組織對產(chǎn)品特性的監(jiān)測和測量是否依據(jù)所策劃的安排、在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行（見ISO/TS16949：2002（E））？（）? 控制計劃? 檢驗說明? 記錄組織是否保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)？（）? 檢驗記錄包括接收準(zhǔn)則，檢驗人員執(zhí)行試驗，試驗狀態(tài)和試驗日期。組織對產(chǎn)品的監(jiān)測和測量的記錄是否指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員（ISO/TS16949：2002（E））？（）? 檢驗記錄指明有權(quán)放行的人員。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則組織是否在策劃的安排（）以圓滿完成之前，不放行產(chǎn)品和交付服務(wù)（見ISO/TS16949：2002（E））？（）? 在策劃的安排圓滿完成之后，放行產(chǎn)品和服務(wù)交付。組織是否按控制計劃中規(guī)定的足夠頻率，根據(jù)顧客的工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn)，對所有產(chǎn)品進(jìn)行尺寸檢驗和功能驗證？（）? 尺寸檢驗報告? 控制計劃組織的尺寸檢驗和功能試驗結(jié)果是否供顧客評審？（）? 檢驗記錄包括接收準(zhǔn)則，檢驗人員執(zhí)行試驗，試驗狀態(tài)和試驗日期。若組織制造的零件被顧客指定為“外觀件”，則組織是否提供：適當(dāng)?shù)馁Y源，包括評價的照明？有適當(dāng)?shù)念伾⒓y理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形象清晰（DOI）的標(biāo)準(zhǔn)樣件？維護(hù)和控制標(biāo)準(zhǔn)樣件及評價設(shè)備？驗證進(jìn)行外觀評估的人員具備從事該工作的資格？（）? 樣件的維護(hù)/控制和存儲條件? 視覺上的幫助? 員工資格/培訓(xùn)記錄? 設(shè)備參觀組織是否確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付？（）? 一個或多個不合格情況和驗證后的流程，（標(biāo)識，隔離，等等）? 廢舊產(chǎn)品組織是否在形成文件的程序中對不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限做出規(guī)定？? 質(zhì)量手冊中說明的程序組織是否通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品：a) 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格？b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品？c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用？（）? 一個或多個不合格情況和驗證后的流程，視覺上的標(biāo)識和區(qū)域隔離。? 讓步記錄組織是否保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取 的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄（ISO/TS16949：）（）? 記錄在不合格品得到糾正之后，組織是否對其再次進(jìn)行驗證，以證實符合要求？（）? 再次驗證糾正之后的不合格產(chǎn)品的說明當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織是否采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施？（）? 一個或多個不合格情況和驗證后的流程，（標(biāo)識，隔離，等等）。組織是否將具有未經(jīng)確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品列為不合格產(chǎn)品（見ISO/TS16949：2002（E））？（）? 一個或多個不合格情況和驗證后的流程，（標(biāo)識，隔離，等等）。組織的返工指導(dǎo)書，包括重新檢驗要求，是否易于被適當(dāng)?shù)牟僮髡呷〉煤褪褂?？（? 返工說明當(dāng)不合格產(chǎn)品被發(fā)運時，組織是否立即通知顧客？（）? 一個或多個不合格情況和驗證后的流程，（標(biāo)識，隔離，等等）。? 質(zhì)量手冊中說明的程序。無論何時當(dāng)產(chǎn)品或制造過程與當(dāng)前的批準(zhǔn)不同時，在繼續(xù)作業(yè)之前組織是否獲得顧客的讓步或?qū)ζx的許可？（）? 一個或多個不合格情況和驗證后的流程，（標(biāo)識，隔離，等等）。組織是否保存有效期限或顧客讓步或偏離許可授權(quán)數(shù)量方面的記錄？（）? 有效期限讓步記錄當(dāng)授權(quán)期滿時，組織是否確保符合原有的或替代的規(guī)范要求？（）? 檢驗結(jié)果被批準(zhǔn)的材料裝運時，組織是否在各包裝箱上作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識？（）? 認(rèn)可的材料裝運時，要做正確的標(biāo)注/標(biāo)識。組織是否把顧客讓步要求應(yīng)用于采購產(chǎn)品？（）? 質(zhì)量手冊中定義的過程在提交給顧客之前，組織是否就供方的任何要求達(dá)成一致？（）? 質(zhì)量手冊中定義的過程組織是否確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性？（）? 內(nèi)部性能數(shù)據(jù)，如：216。 不良質(zhì)量成本指標(biāo)；216。 生產(chǎn)過程的有效性和效率；216。 試驗結(jié)果；216。 過程能力數(shù)據(jù)；216。 質(zhì)量審核；216。 產(chǎn)品檢驗結(jié)果；216。 內(nèi)外部質(zhì)量數(shù)據(jù)；216。 分承包方等級；216。 顧客報告；216。 員工信息；組織的數(shù)據(jù)分析是否包括來自監(jiān)測和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)？? 數(shù)據(jù)分析報告組織的數(shù)據(jù)分析是否提供有關(guān)以下方面的信息：a) 顧客滿意（見ISO/TS16949：2002（E））？b) 與產(chǎn)品要求的符合性（見ISO/TS16949：2002（E））c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會？d) 供方？（）? 數(shù)據(jù)分析報告組織的質(zhì)量和操作表現(xiàn)的趨勢是否與整個業(yè)務(wù)目標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)行比較，并采取措施以支持：確定迅速解決顧客相關(guān)問題的優(yōu)先級？確定關(guān)鍵的與顧客相關(guān)的趨勢和相互關(guān)系以支持狀況評審、決策和長期策劃？通過使用，生成及時報告產(chǎn)品信息的信息系統(tǒng)？（）? 顧客問題的解決? 趨勢和目標(biāo)的比較? 趨勢分析的特定措施? 措施的優(yōu)先順序組織是否利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性？（）? 由質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)，審核結(jié)果，數(shù)據(jù)分析，糾正和預(yù)防措施及管理評審引發(fā)的持續(xù)改進(jìn)項目的范例。組織是否定義持續(xù)改進(jìn)的過程？? 質(zhì)量手冊中說明了程序。組織的制造過程改進(jìn)是否持續(xù)關(guān)注于產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)的變差的控制和減少？（）? 說明改進(jìn)特殊特性的記錄? 過程參數(shù)變差的減少組織是否采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生？（）? 范例　　組織的糾正措施是否與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)？（）? 評審范例　　組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：a) 評審不合格（包括顧客抱怨）？b) 確定不合格的原因？c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求？d) 確定和實施所需的措施？e) 記錄所采取措施的結(jié)果（見ISO/TS16949：2002（E））？f) 評審所采取的糾正措施？（）? 顧客抱怨清單? 根本原因分析和記錄? 所需的糾正措施的確定? 實施的糾正措施? 糾正措施的有效性　　組織是否具有定義的解決問題過程，以識別和消除根本原因？（）? 組織使用的解決問題的方法　　若有顧客規(guī)定的格式，組織是否采用規(guī)定的格式進(jìn)行？（）? 對顧客抱怨的反應(yīng)? 顧客格式組織是否在糾正措施過程中使用防錯方法？（）? 范例　　組織是否實施所采用的糾正措施及其實施的控制，來消除在其它類似的過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因？（）? 和類似的產(chǎn)品和過程有關(guān)的文件的評審　　組織是否對從顧客制造廠、工程部門及其代理商退回的產(chǎn)品進(jìn)行分析？（）? 退貨零部件清單? 分析的記錄? 周期的最短化　　組織是否盡可能縮短退貨產(chǎn)品試驗/分析過程的周期？（）? 評審產(chǎn)品試驗/分析過程組織是否保存退貨產(chǎn)品試驗/分析的記錄，而且在需要時可獲得此記錄？（）? 記錄組織是否進(jìn)行有效的分析，并采取糾正措施以預(yù)防再次發(fā)生？（）? 范例組織是否確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生？（）? 范例　　組織的預(yù)防措施是否與潛在問題的影響程度相適應(yīng)？（）? 范例　　組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：a) 確定潛在不合格及其原因？b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求？c) 確定并實施所需的措施？d) 記錄所采取措施的結(jié)果（見ISO/TS16949：2002（E））？e) 評審所采取的預(yù)防措施？（）? 使用的預(yù)防措施的信息來源? 根本原因確定（FMEA，F(xiàn)TA，等等）? 記錄和結(jié)果分析32 / 32