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2025-06-30 21:54本頁面
  

【正文】 明顧客的特殊特性符號或組織的等效符號或記號,以包括對特殊特性有影響有的那些過程步驟? ●建立特殊特性的過程。 ●設(shè)計記錄。 ●評審顧客對特殊特性,定義和符號的要求。 ●控制計劃。 ●產(chǎn)品圖樣。 ●操作員指導(dǎo)。    設(shè)計和開發(fā)的輸出是否以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出,并在放行前得到批準(zhǔn)? ●設(shè)計輸出記錄符合設(shè)計輸入要求規(guī)定的接收準(zhǔn)則?! 〗M織的設(shè)計和開發(fā)輸出是否: a)滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求? b)為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息? c)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則? D)規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性? ●DV試驗報告,說明試驗結(jié)果,接收準(zhǔn)則。 ●工程圖樣。    組織的產(chǎn)品設(shè)計輸出是否以能根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計輸入的要求進行驗證和確認的方式來表示? ●設(shè)計輸出記錄符合設(shè)計輸入要求規(guī)定的接收準(zhǔn)則?! 〗M織的產(chǎn)品設(shè)計輸出是否包括: 設(shè)計FMEA,可靠性結(jié)果? 產(chǎn)品特殊特性,規(guī)范? 產(chǎn)品防錯,適當(dāng)時? 產(chǎn)品定義,包括圖樣、數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)? 產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果? 診斷指南,適當(dāng)時? ●所有適用的產(chǎn)品設(shè)計輸出文件的存在?!?研發(fā)部)   組織的過程設(shè)計輸出是否以能根據(jù)過程設(shè)計輸入的要求進行驗證和確認的方式來表示? ●過程說明和圖樣。 ●過程FMEA’s。 ●作業(yè)指導(dǎo)書。 ●過程批準(zhǔn)的接收準(zhǔn)則。 ●質(zhì)量、可靠性、可維護性數(shù)據(jù)。 ●防錯活動的結(jié)果。 ●不合格的探測方法。 ●產(chǎn)品/過程驗證計劃?! 〗M織的過程設(shè)計輸出是否包括: 規(guī)范及圖紙? 制造過程流程圖/場地平面布置圖? 制造過程FMEA? 控制計劃? 作業(yè)指導(dǎo)書? 過程批準(zhǔn)的接收準(zhǔn)則? 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護性及可測量性的數(shù)據(jù)? 適當(dāng)時,防錯活動的結(jié)果? 產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法? ●所有適用過程設(shè)計輸出文件的有效性。    在適宜的階段,組織是否依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行有系統(tǒng)的評審,以便: a)評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力? b)識別任何問題并提出必要的措施? ●設(shè)計評審策劃和記錄。 ●設(shè)計評定涉及所有受其影響的功能。 ●產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的狀態(tài)的評審。 ●糾正措施到狀態(tài)評審的聯(lián)系?! ≡O(shè)計和開發(fā)的系統(tǒng)評審的參加者是否識別任何問題并提出必要的措施? ●糾正措施到狀態(tài)/設(shè)計評審的聯(lián)系。  組織是否保持評審結(jié)果及任何必要措施的記錄? ●設(shè)計評審策劃和記錄保持。 (研發(fā)部)    組織是否定義并分析在設(shè)計和開發(fā)特殊階段的測量,并以概要結(jié)果的形式報告,作為管理評審的輸入? ●所有項目的產(chǎn)品實現(xiàn)過程的不同階段的項目評審。 ●方針貫徹的總結(jié)性結(jié)果?!   榇_保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,組織是否依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行驗證? ●依據(jù)策劃所做的設(shè)計驗證: ●輸出和設(shè)計要求之間的比較。 ●基于結(jié)果的糾正措施?! 〗M織是否保持驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄? ●設(shè)計驗證報告?!   榇_保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求,組織是否依據(jù)所策劃的安排(見ISO/TS 16949:)對設(shè)計和開發(fā)進行確認? ●依據(jù)用戶要求/需求所做的設(shè)計確認。 ●顧客策劃和內(nèi)部開發(fā)策劃之間的比較。 ●設(shè)計確認記錄。 ●文件化失效?! ≈灰尚?組織的確認是否在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿? ●在生產(chǎn)之前完成產(chǎn)品確認試驗?! 〗M織的設(shè)計和開發(fā)確認是否與顧客要求一致,包括項目時間? ●依據(jù)用戶要求/需求所做的設(shè)計確認: ●顧客策劃和內(nèi)部開發(fā)策劃之間的比較。
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