【導(dǎo)讀】本廠質(zhì)量手冊依據(jù)《食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則》編制。經(jīng)審定，符合國家有關(guān)質(zhì)。量政策、法律、法規(guī)和規(guī)章?，F(xiàn)予以批準(zhǔn)頒發(fā)，自2020年1月11日起實(shí)施。本手冊是質(zhì)量管理活動(dòng)必須遵循的綱領(lǐng)性文件，全體員工必須遵照執(zhí)行?，F(xiàn)有員工約100人。占地面積2020m2，建筑面積3000m2。本廠生產(chǎn)設(shè)備、檢測儀器設(shè)備齊全，質(zhì)量體系完善。質(zhì)量手冊闡明本廠質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，對構(gòu)成質(zhì)量管理體系的21個(gè)要素進(jìn)行描述。適用于本廠生產(chǎn)的冷凍飲品。質(zhì)量手冊由質(zhì)管科統(tǒng)一編號、登記，發(fā)放至廠領(lǐng)導(dǎo)和中層干部。組織機(jī)構(gòu)或人員崗位調(diào)整，影響質(zhì)量手冊的執(zhí)行；《食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則》改版；更換下來的手冊或插頁及時(shí)加蓋“作廢”。非受控本的借閱、復(fù)印，須經(jīng)廠長批準(zhǔn)，由質(zhì)管科辦理有。質(zhì)量手冊持有者應(yīng)妥善保管質(zhì)量手冊，保持質(zhì)量手冊的清潔、完整,不得將質(zhì)量手冊擅自更改、復(fù)印、外借，防止丟失。做合格產(chǎn)品，對消費(fèi)者健康負(fù)責(zé)；持續(xù)改進(jìn)，向社會(huì)提供優(yōu)質(zhì)冷凍飲品。

　　

【正文】 責(zé) 質(zhì)管科負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備管理。 使用部門負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的使用、維護(hù)保養(yǎng)。 4 申購 使用部門需增添檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備時(shí)，填寫申購單交質(zhì)管科。 5 審查 質(zhì)管科對購置申請進(jìn)行審查，提出審查 意見，報(bào)廠長批準(zhǔn)。 6 采購 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備由質(zhì)管科組織人員進(jìn)行采購。 7 驗(yàn)收 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備購入后，質(zhì)管科組織有關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收。 開箱驗(yàn)收一般包括以下內(nèi)容： （ 1）包裝物是否完好無損； （ 2）整機(jī)完整性與外觀檢查； （ 3）主機(jī)、附件、隨機(jī)工具的數(shù)量與合同及裝箱單的一致性； （ 4）使用說明書等技術(shù)資料是否齊全。 質(zhì)量驗(yàn)收 根據(jù)采購文件規(guī)定的技術(shù)要求或相應(yīng)的規(guī)程、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、使用說明書等，對檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的性能及技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。計(jì)量 器具須經(jīng)檢定 /校準(zhǔn)。 驗(yàn)收合格的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備，方可報(bào)銷入庫；驗(yàn)收不合格的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備，由質(zhì)管科負(fù)責(zé)向供方退貨 /索賠。 8 編號 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備由質(zhì)管科負(fù)責(zé)編號。 編號方法為使用部門代號加該部門購置檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的順序號。順序號由兩位數(shù)字組成，從 01 開始順序編號。 9 登記 質(zhì)管科對檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行登記，建立檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備管理臺(tái)帳。 10 發(fā)放 使用部門到質(zhì)管科辦理領(lǐng)用檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備手續(xù)，明確保管人和放置地點(diǎn)。保管人因人事變動(dòng)重新確定的、放置地 點(diǎn)有變化的，使用部門應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)管科進(jìn)行變更。 11 使用 使用檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備前，必須檢查其是否有合格或準(zhǔn)用標(biāo)志，是否在有效期內(nèi)。 使用人員必須按檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程或使用說明書進(jìn)行操作。 主要檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備使用后，使用人員應(yīng)及時(shí)予以記錄。 12 檢定 /校準(zhǔn) 質(zhì)管科在每年年初制定檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備周期檢定 /校準(zhǔn)計(jì)劃，經(jīng) 廠長批準(zhǔn)后，組織實(shí)施。 當(dāng)檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備狀態(tài)發(fā)生變化（如停用、重新啟用、報(bào)廢）時(shí)，質(zhì)管科對周期檢定 /校準(zhǔn)計(jì)劃進(jìn)行更改。 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)周期，根據(jù)計(jì)量檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范、制造廠建議、使用頻繁程度和嚴(yán)酷程度、使用環(huán)境的影響、測量準(zhǔn)確度要求等由質(zhì)管科確定。 周期檢定、校準(zhǔn)周期可根據(jù)實(shí)際情況作相應(yīng)調(diào)整。使用部門因工作需要確需修改周期的，由使用部門說明變更理由，質(zhì)管科修改周期檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃。 對于因特殊情況不能按計(jì)劃進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備，經(jīng)質(zhì)管科同意，可超周期使用。一經(jīng)工作結(jié)束后，應(yīng)立即組織檢定、校準(zhǔn)，同時(shí)根據(jù)檢定、校準(zhǔn)結(jié)果對此期間出具的數(shù)據(jù)的有效性作相應(yīng)處理。 質(zhì) 管科根據(jù)周期檢定 /校準(zhǔn)計(jì)劃，提前一個(gè)月把即將到期的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備送法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或政府計(jì)量行政部門授權(quán)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。 檢定、校準(zhǔn)有關(guān)記錄、證書由質(zhì)管科歸檔。 13 標(biāo)志管理 本廠對檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備實(shí)行標(biāo)志管理，給每臺(tái)檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備貼上彩色標(biāo)志，以表明其狀態(tài)。 彩色標(biāo)志的種類、用途： （ 1）經(jīng)檢定、校準(zhǔn)，證明檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備性能符合要求；或不必檢定、校準(zhǔn)，經(jīng)檢查功能正常（如計(jì)算機(jī)、打印機(jī)）；或無法檢定、校準(zhǔn)，經(jīng)比對等方式驗(yàn)證其性能符合要求的檢驗(yàn) 、測量和試驗(yàn)設(shè)備均用合格證（綠色）標(biāo)識。 （ 2）經(jīng)檢定、校準(zhǔn)，證明其性能在一定量限、功能內(nèi)符合要求或降級使用的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備用準(zhǔn)用證（黃色）標(biāo)識，并明示其限用范圍。 （ 3）已損壞，或經(jīng)檢定、校準(zhǔn)不合格，或超過檢定、校準(zhǔn)有效期，或暫不使用的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備用停用證（紅色）標(biāo)識。 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備標(biāo)志，由質(zhì)管科計(jì)量管理員根據(jù)有效證書填寫相應(yīng)內(nèi)容，交使用部門粘貼。 14 維護(hù)保養(yǎng) 使用人員對檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)保養(yǎng)。 萬元以上精密、貴重、大型檢 驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備和影響檢測結(jié)果的主要檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)定期維護(hù)保養(yǎng)，應(yīng)專人保管，專人維護(hù)保養(yǎng)。 15 停用 暫不使用的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備，使用部門通知質(zhì)管科貼停用標(biāo)志。 16 不合格處理 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備在使用時(shí)有過載或誤操作、或顯示的結(jié)果可疑或通過檢定、校準(zhǔn)或其他方式表明有缺陷或超出規(guī)定極限時(shí)，應(yīng)立即停 止使用，并加以明顯標(biāo)識。如可能將其進(jìn)行有效隔離，直至修復(fù)。 對由于檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備存在缺陷或偏離規(guī)定極限而對過去進(jìn)行的檢測所造成的影響進(jìn)行檢查、追溯，分析原因，并采取措施予以 糾正。 17 修理 經(jīng)檢定、校準(zhǔn)不合格或使用過程中發(fā)現(xiàn)有問題的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備，使用部門應(yīng)報(bào)告質(zhì)管科組織修理。 修復(fù)的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)或檢查，證明滿足規(guī)定要求后方可投入使用。 18 降級 需降級使用的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備，使用部門向質(zhì)管科提出申請，經(jīng)質(zhì)管科同意，貼上準(zhǔn)用證。 19 報(bào)廢 、測量和試驗(yàn)設(shè)備經(jīng)過多年使用或因事故損壞致使無法滿足檢定、校準(zhǔn)要求而又無法修復(fù)者，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)超過有效期者，由使用部門向質(zhì)管科提出申請，經(jīng)質(zhì)管科同意，可給予報(bào)廢。 報(bào) 廢的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備由質(zhì)管科組織處理。 20 技術(shù)檔案 質(zhì)管科建立并保存主要檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的技術(shù)檔案。 技術(shù)檔案至少包括以下內(nèi)容： （ 1）檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的名稱； （ 2）制造廠名稱、型號和編號，或其他唯一性標(biāo)識； （ 3）接受日期、啟用日期、接受時(shí)的狀態(tài)和驗(yàn)收記錄； （ 4）目前存放地點(diǎn)； （ 5）制造廠提供的資料或使用說明書； （ 6）歷次的檢定或校準(zhǔn)證書和調(diào)試報(bào)告； （ 7）設(shè)備的損壞、故障、改進(jìn)或修理記錄。 21 記錄 檢驗(yàn)、 測量和試驗(yàn)設(shè)備申購單； 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備驗(yàn)收記錄； 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備管理臺(tái)賬； 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備使用記錄； 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備周期檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃； 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備降級、報(bào)廢申請單。 檢驗(yàn)管理 1 概述 質(zhì)量檢驗(yàn)是控制產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。本廠實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。 2 職責(zé) 質(zhì)管科負(fù)責(zé)全廠質(zhì)量檢驗(yàn)工作。 3 本廠制定并實(shí)施《質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度》（見第 章）、《檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備管理制度》（見第 章） ，對質(zhì)量檢驗(yàn)工作進(jìn)行控制和管理。 4 本廠設(shè)置質(zhì)管科、設(shè)立檢驗(yàn)室、配備檢驗(yàn)人員、配置檢測儀器設(shè)備，獨(dú)立開展質(zhì)量檢驗(yàn)工作。檢驗(yàn)工作具有鑒別、把關(guān)、預(yù)防和報(bào)告四大職能。 5 質(zhì)管科對進(jìn)貨物資進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證，確保未經(jīng)檢驗(yàn)或驗(yàn)證不合格的物資不投入使用或加工。 6 質(zhì)管科對生產(chǎn)過程中的半成品進(jìn)行檢驗(yàn)，確保不合格品不轉(zhuǎn)入下道工序。 7 質(zhì)管科對出廠產(chǎn)品進(jìn)行最終檢驗(yàn)，確保不合格產(chǎn)品不出廠。 8 本廠選擇有合法地位及能力的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，進(jìn)行產(chǎn)品的委托檢驗(yàn)，與之簽訂正式的委托檢驗(yàn)合同，并定期送檢。質(zhì)管科保存檢驗(yàn)報(bào)告。 質(zhì)量檢驗(yàn)管 理制度 1目的 確保未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的原輔材料及包裝材料不投入使用，確保不合格的半成品不流入下道工序，防止不合格產(chǎn)品出廠。 2適用范圍 適用于進(jìn)貨檢驗(yàn)（或驗(yàn)證）、過程檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)。 3職責(zé) 。 。 4檢驗(yàn)人員 檢驗(yàn)人員應(yīng)具有高中（或中專）以上文化程度，了解產(chǎn)品特性，熟悉標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程等檢驗(yàn)依據(jù)，掌握檢驗(yàn)技術(shù)和相關(guān)知識，經(jīng)培訓(xùn)考核合格，持證上崗。 5檢驗(yàn)規(guī)程 生產(chǎn) 技術(shù)科 組織制定進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程、過程檢驗(yàn)規(guī)程和成品檢驗(yàn)規(guī)程，經(jīng)廠長批 準(zhǔn)后發(fā)放給質(zhì)管科。 6進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證 ，倉管員作好待檢標(biāo)識，填寫申檢單交質(zhì)管科。 、檢驗(yàn)或驗(yàn)證，填寫進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄，出具進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證報(bào)告。 ，由供銷科倉管員辦理入庫手續(xù)；檢驗(yàn)或驗(yàn)證不合格的物資，在不影響冷凍飲品生產(chǎn)質(zhì)量的前提下，經(jīng)廠長批準(zhǔn)后，作降價(jià)處理，若協(xié)商不成的，由供銷科辦理退貨或索賠手續(xù)。 、包裝材料作好檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識。 當(dāng)生產(chǎn)急需來不及檢驗(yàn)時(shí) ,由使用部門填寫 “ 緊急放行申請單 ” ，經(jīng)廠長批準(zhǔn)后，準(zhǔn)予緊急放行。緊急放行時(shí)必須留下樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，并對已放行的物資做好標(biāo)識和記錄，一旦發(fā)現(xiàn)問題，由生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)及時(shí)追回或更換。 ，檢驗(yàn)員須查驗(yàn)報(bào)告的符合性。對在供方檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品，倉管員憑質(zhì)管科檢驗(yàn)員出具的合格檢驗(yàn)報(bào)告直接入庫。 。 7過程檢驗(yàn) 生產(chǎn)過程中的各種半成品，由檢驗(yàn)員按過程檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)；合格的轉(zhuǎn)入下道工序或入庫，不合格的由操作者及時(shí)返工或報(bào)廢，具體詳見第 。 8出廠檢驗(yàn) 產(chǎn)品加工 完畢，生產(chǎn)車間或倉庫填寫申檢單交質(zhì)管科；質(zhì)管科按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或成品檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告；合格產(chǎn)品準(zhǔn)予入庫、出廠，不合格產(chǎn)品進(jìn)行報(bào)廢，具體詳見第 。 9記錄 申檢單； 檢驗(yàn)記錄； 檢驗(yàn)報(bào)告； 緊急放行申請單。 過程檢驗(yàn) 1 概述 在生產(chǎn)過程中對半成品進(jìn)行檢驗(yàn)和控制，確保不合格品不轉(zhuǎn)入下道工序。 2 職責(zé) 質(zhì)管科負(fù)責(zé)對半成品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和控制。 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)對不合格品進(jìn)行返工。 3 生產(chǎn)技術(shù)科編制過程檢驗(yàn)規(guī)程，報(bào)廠長批準(zhǔn)。 4 檢驗(yàn)員對每批半成品 按過程檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)，并予以記錄。 5 對檢驗(yàn)合格的半成品進(jìn)行標(biāo)識，允許轉(zhuǎn)序或入庫。 6 對檢驗(yàn)不合格的半成品，質(zhì)管科會(huì)同生產(chǎn)技術(shù)科、車間確定應(yīng)采取的有關(guān)措施（如返工、報(bào)廢等）。對半成品予以扣留，不得轉(zhuǎn)序，并加標(biāo)識另外存放。 7 對需返工的半成品，生產(chǎn)車間應(yīng)及時(shí)組織生產(chǎn)工人返工。 8 返工后的半成品由檢驗(yàn)員重新進(jìn)行檢驗(yàn)，并予以記錄。經(jīng)檢驗(yàn)合格方可轉(zhuǎn)序或入庫。 9 檢驗(yàn)記錄應(yīng)齊全、清晰，由質(zhì)管科保存。 出廠檢驗(yàn) 1 概述 出廠檢驗(yàn)是產(chǎn)品出廠前對其質(zhì)量狀況所進(jìn)行的全面檢查，是全面考核產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)定要 求的重要手段。本廠實(shí)施嚴(yán)格的出廠檢驗(yàn)，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。 2 職責(zé) 質(zhì)管科負(fù)責(zé)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)工作。 3 每批成品加工完成后，生產(chǎn)車間或倉庫填寫申檢單，交質(zhì)管科。 4 質(zhì)管科派人按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或成品檢驗(yàn)規(guī)程抽樣，留樣一并抽齊。 5 檢驗(yàn)員按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或成品檢驗(yàn)規(guī)程對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，做好檢驗(yàn)記錄；與半成品檢驗(yàn)重疊的項(xiàng)目，可結(jié)合半成品檢驗(yàn)進(jìn)行。 6 質(zhì)管科對各項(xiàng)檢驗(yàn)記錄、報(bào)告進(jìn)行分析，確認(rèn)規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目均已完成，且結(jié)果符合要求后，出具成品檢驗(yàn)報(bào)告。 7 對檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品，質(zhì)管科簽發(fā)產(chǎn)品合格證，按規(guī)定進(jìn)行包裝、標(biāo)識，方可入庫、出廠 。 8 對檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品，質(zhì)管科會(huì)同生產(chǎn)技術(shù)科、車間確定需采取的措施（如報(bào)廢等），由車間組織實(shí)施。 9 對經(jīng)返工產(chǎn)品，質(zhì)管科重新進(jìn)行檢驗(yàn)，并予以記錄。經(jīng)重新檢驗(yàn)合格產(chǎn)品，質(zhì)管科簽發(fā)產(chǎn)品合格證，方可入庫、出廠。檢驗(yàn)不合格嚴(yán)禁出廠。 10 檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告和產(chǎn)品合格證應(yīng)齊全、清晰。檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告由質(zhì)管科保存。 附件質(zhì)量職責(zé)分配表 質(zhì)量體系 要素 廠長 質(zhì)管科 辦公室 供銷科 生產(chǎn)技術(shù)科 車間 倉庫 組織領(lǐng)導(dǎo) 質(zhì)量目標(biāo) 管理 職責(zé) 廠區(qū)要求 車間要求 庫房要求 生產(chǎn)設(shè)備 人員要求 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 工藝文件 文件管理 采購制度 采購文件 采購驗(yàn)證 過程管理 質(zhì)量控制 產(chǎn)品防護(hù) 檢驗(yàn)設(shè)備 檢驗(yàn)管理 過程檢驗(yàn) 出廠檢驗(yàn) ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ▲ △ △ △ ▲ ▲ △ △ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ △ ▲ ▲ △ △ △ △ ▲ ▲ △ ▲ △ △ △ ▲ ▲ ▲ △ ▲ ▲ △ △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ 注：☆ —— 領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)（主持）； ▲ —— 責(zé)任部門； △ —— 協(xié)助配合部門