【導(dǎo)讀】為了加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理，提高產(chǎn)品質(zhì)量，強(qiáng)化全員質(zhì)量意識，圍內(nèi)推行全面質(zhì)量管理工作。本手冊，確保本公司產(chǎn)品質(zhì)量安全。及時組織學(xué)習(xí)，嚴(yán)格遵照執(zhí)行。建立、實施與保持和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，對體系運(yùn)行及產(chǎn)品的最終質(zhì)量負(fù)責(zé)，應(yīng)的考核辦法，保證本公司各項質(zhì)量活動的正常開展和體系的正常運(yùn)行，e、明確各職能部門的質(zhì)量職能，組織編制、批準(zhǔn)和頒布質(zhì)量否決權(quán)。門對產(chǎn)品進(jìn)行獨(dú)立檢驗，正確行使鑒別把關(guān)職能。發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量有問題時，及時通知各有關(guān)部門及人員立即采取補(bǔ)。救措施，杜絕重大事故發(fā)生。定期向總經(jīng)理報告質(zhì)量狀況。e、根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)對供應(yīng)商的選擇，評價、確定合格供應(yīng)商。件，并準(zhǔn)確傳遞有關(guān)職能部門。提出改進(jìn)措施并監(jiān)督執(zhí)行。c、認(rèn)真做好質(zhì)量記錄和統(tǒng)計，并分類保管，存檔。d、及時，準(zhǔn)確地向上級領(lǐng)導(dǎo)報告，質(zhì)量檢測情況，并提出合理化的建議。記錄，及時填寫收貨報告單。如遇不合格原輔料，需退貨或單獨(dú)存放待

　　

【正文】 包裝控制程序 1 目的和適用范圍 對產(chǎn)品的包裝進(jìn)行控制， 防止產(chǎn)品質(zhì)量在交付前受到影響，本程序適用于本企業(yè)產(chǎn)品的包裝控制。 2 職責(zé) 供應(yīng)科負(fù)責(zé)包裝物采購及對合格包裝物進(jìn)行有效的貯存和保管。 企劃科和開發(fā)部負(fù)責(zé)制定包裝規(guī)范，包裝的技術(shù)要求等文件。 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)包裝作業(yè)過程。 質(zhì)量科負(fù)責(zé)對購進(jìn)的包裝物進(jìn)行質(zhì)量驗證。 工作程序 生產(chǎn)科根據(jù)產(chǎn)品合同和技術(shù)要求制定各類產(chǎn)品的包裝規(guī)范。 供應(yīng)科根據(jù)質(zhì)量科制定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，供應(yīng)符合產(chǎn)品要求的各類包裝。 質(zhì)量科對購進(jìn)的包裝物進(jìn)行驗證，并出具：“包裝物驗證報告單”， 保管員憑合格的“包裝物驗證報告單”辦理相關(guān)入庫手續(xù)。 包裝物上的標(biāo)志內(nèi)容及標(biāo)識代號應(yīng)符合生產(chǎn)技術(shù)科制定的包裝規(guī)范要求，在包裝及貯存過程中應(yīng)注意保護(hù)標(biāo)識的完整性。 對不符合規(guī)定的包裝物，質(zhì)量部應(yīng)填寫“不合格處理單”按《不合格品的控制程序》辦理。 生產(chǎn)車間從倉庫領(lǐng)用的包裝后，按包裝規(guī)范進(jìn)行包裝作業(yè)。 質(zhì)量科對包裝后的產(chǎn)品，按包裝規(guī)范進(jìn)行檢驗，并出具“檢驗 報告單”。 二十 質(zhì)量記錄的控制程序 1 目的和適用范圍 建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識、收集、編目、查閱、歸檔、保管和處理的程序以實施有效的控制，為產(chǎn)品質(zhì)量符合要求，質(zhì)量體系運(yùn)行提供證據(jù)。本程序適用于質(zhì)量體系有關(guān)的所有記錄。 2 職責(zé) 質(zhì)量科為質(zhì)量記錄的管理與控制的歸口部門，負(fù)責(zé)組織質(zhì)量運(yùn)行有關(guān)記錄的表式編制、使用、收集和保存。 供應(yīng)科負(fù)責(zé)原輔材料、包裝物的質(zhì)量記錄的管理與控制。 質(zhì)量科負(fù)責(zé)有關(guān)進(jìn)貨檢驗、過程檢驗和最終檢驗的產(chǎn)品質(zhì)量及有關(guān)計量器具管理的質(zhì)量記錄的管理與控制。 其他各有關(guān)部門負(fù)責(zé)與本部門有關(guān)的質(zhì)量記錄的表式編制，正確使用和管理。 3 工作程序 質(zhì)量記錄的控制范圍： 有關(guān)質(zhì)量體系運(yùn)行記錄，有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的記錄，有關(guān)合同的記錄，有關(guān)供應(yīng)商的記錄。 質(zhì)量記錄控制 統(tǒng)一確定各類質(zhì)量記錄的編號，作出統(tǒng)一標(biāo)識。 有關(guān)部門應(yīng)設(shè)計所負(fù)責(zé)管理的質(zhì)量記錄的格式，報質(zhì)量部進(jìn)行 編目，標(biāo)識和編制現(xiàn)行記錄的清單。 質(zhì)量記錄的填寫要求：字跡清楚，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，時間明確，簽署手續(xù)齊全。 質(zhì)量記錄由各職能部負(fù)責(zé)保管，各職能部門質(zhì)量記錄的管理要專人負(fù)責(zé)。 質(zhì)量記錄的保存應(yīng)做到：有防火、防盜、防蛀、防潮、防止丟失、損壞等措施。 質(zhì)量 記錄的保存期限：按上級規(guī)定或顧客要求的時間保存。 質(zhì)量記錄的利用： A、當(dāng)合同規(guī)定時，在商定的期限內(nèi)質(zhì)量記錄由專人按規(guī)定辦理手續(xù)后，提供給顧客其代表查閱、評審。 B、當(dāng)開展質(zhì)量活動查閱有關(guān)記錄時，辦理手續(xù)后查閱。 C、有關(guān)保密的質(zhì)量記錄，則按保密條例履行必要程序，僅供特許人員進(jìn)行查閱。 D、當(dāng)提供證明需要復(fù)制時，應(yīng)履行批準(zhǔn)手續(xù)。 E、復(fù)制的質(zhì)量記錄必須登記復(fù)制份數(shù)，提供對象等。 質(zhì)量記錄可以呈任何媒體形式，如筆錄、硬拷貝或電子媒體。 這里略去《生產(chǎn)工藝質(zhì)控點(diǎn)及作業(yè)指導(dǎo)書 》 二十二 貯存、防護(hù)、交付控制程序 1 目的與適用范圍 規(guī)定適當(dāng)?shù)馁A存方法和貯存條件，建立并執(zhí)行產(chǎn)品防護(hù)和交付控制程序，防止產(chǎn)品在貯存、保管和交付前發(fā)生質(zhì)量問題，本程序適用于本公司所有產(chǎn)品的貯存、防護(hù)和交付控制。 2 職責(zé) 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)對原輔材料、包裝物和成品的貯存、防護(hù)和保管。 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)過程產(chǎn)品的貯存和防護(hù)。 銷售科負(fù)責(zé)成品的交付和控制。 3 工作程序 貯存控制 根據(jù)企業(yè)實際情況，貯存可分為原輔材料庫，成品庫兩大類。原輔材料庫貯存原輔材料、成品入成品庫 貯存。 入庫驗收：原輔材料進(jìn)廠，經(jīng)檢驗合格憑“檢驗報告單”驗收入庫，成品必須憑入庫“檢驗報告單”，由保管員驗收入庫，開具“成品入庫單”，做好相應(yīng)標(biāo)識。不合格品存放在不合格品區(qū)待處理。 供應(yīng)部協(xié)同生產(chǎn)部每半年負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員檢查一次原料庫， 成品庫、庫存產(chǎn)品狀態(tài)，確保帳、卡、物相符，質(zhì)量科負(fù)責(zé)定期檢查成品庫庫存產(chǎn)品狀況，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時解決處理。 防護(hù)控制 根據(jù)物品特點(diǎn)在搬運(yùn)過程中，應(yīng)采取有效防護(hù)措施，主要防止原料，產(chǎn)品混雜，雨淋、蟲咬、鼠、包裝破散等。 對入庫的物資和產(chǎn)品的貯存應(yīng)采取有效的防護(hù)措施，要做到劃區(qū)貯存，合理擺放，保持整潔。防護(hù)要做到不亂，不潮，不漏，還要防火。 根據(jù)物品的特點(diǎn)：包裝過程中也應(yīng)采取有效防護(hù)措施，注意保護(hù)標(biāo)識的完整性。 交付控制 所交付的產(chǎn)品必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)或合同及顧客提供的設(shè)計要求。 所交付的產(chǎn)品的品名，數(shù)量、規(guī)格應(yīng)符合合同規(guī)定和顧客的要求。 交付產(chǎn)品時，應(yīng)提供由質(zhì)量科填寫的質(zhì)量合格證明文件。 根據(jù)合同，供應(yīng)部派員將產(chǎn)品交付給用戶現(xiàn)場，履行交付手續(xù)。 二十三 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性程序 1 目的和適用范圍 對產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程，包括從原材料、包裝物的接收，生產(chǎn)工序、成品入庫直至發(fā)貨，應(yīng)保持相應(yīng)的標(biāo)識，以確保在需要時對產(chǎn)品質(zhì)量形成過程實現(xiàn)追溯。本程序文件適用本企業(yè)生產(chǎn)全過程的標(biāo)識，當(dāng)有追溯要求時，可追溯到最終產(chǎn)品的原始狀態(tài)。 2 職責(zé) 并實施。 保管員負(fù)責(zé)企業(yè)原輔材料、包裝物的標(biāo)識。 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)過程產(chǎn)品及成品，不合格品臨時堆放庫點(diǎn)的標(biāo)識。 3 工作程序 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)統(tǒng) 一管理并制定產(chǎn)品標(biāo)識方法。 追溯原輔材料的標(biāo)識：企業(yè)所購進(jìn)的原輔材料必須報驗，檢驗合格后方可辦理入庫手續(xù)。 過程產(chǎn)品的標(biāo)識依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)識方法標(biāo)識，當(dāng)有標(biāo)識損失或消失時，生產(chǎn)部應(yīng)及時組織人員查詢資料，進(jìn)行標(biāo)識。 成品的標(biāo)識： 成品庫、生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)成品的標(biāo)識，標(biāo)識必須出品名、規(guī)格、數(shù)量、加蓋檢驗合格章，所有產(chǎn)品必須做好臺帳記錄。 當(dāng)原標(biāo)識損失或消失，原標(biāo)識部門應(yīng)及時組織有關(guān)人員查詢資料，恢復(fù)其相應(yīng)的標(biāo)識。 產(chǎn)品質(zhì)量追溯程序 當(dāng)需要對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行追溯時，由質(zhì)量部主 持進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量追溯，查閱生產(chǎn)記錄及有關(guān)質(zhì)量原始記錄資料、調(diào)查現(xiàn)場，其他有關(guān)部門、有關(guān)人員應(yīng)積極配合，提供相應(yīng)依據(jù)。 根據(jù)調(diào)查情況可召開質(zhì)量分析會，分析原因并提出糾正和預(yù) 二十四 不合格產(chǎn)品控制程序 目的和適用范圍 確定并保持對不合格的原材料、包裝物、過程產(chǎn)品、成品進(jìn)行有效控制，防止不合格產(chǎn)品的非預(yù)期使用，確保不合格原輔材料不得進(jìn)入生產(chǎn)線，不合格半成品不得流入下道工序，不合格產(chǎn)品不得入庫或出廠。本程序適用于所有原輔材料、包裝物、過程產(chǎn)品、成品等生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié) 出現(xiàn)的不合格品的控制。 職責(zé) 質(zhì)量科負(fù)責(zé)組織不合格品的評審 ,并負(fù)責(zé)對不合格品的標(biāo)識，隔離，記錄工作。 生產(chǎn)科和生產(chǎn)車間參加不合格的評審工作。 供應(yīng)科參與不合格品的評審工作，并就不合格原輔材料、包裝物的退貨、索賠事宜負(fù)責(zé)與供應(yīng)商聯(lián)系處理。 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)本部門發(fā)生不合格品的返工，或采取補(bǔ)救等處置工作。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)對重大不合格品的處理決定。 工作程序 質(zhì)量科在對本企業(yè)的原輔材料，過程產(chǎn)品，成品與有關(guān)技術(shù)文件規(guī)定要求不符合或與合同所規(guī)定的技術(shù)要求不符合的不合 格品進(jìn)行控制。 不合格品的處理控制過程 不合格品的原輔材料由檢驗員根據(jù)檢驗結(jié)果出具：不合格品處理單，并做好置牌標(biāo)識，購銷科負(fù)責(zé)與供應(yīng)商聯(lián)系處理。 A、對發(fā)現(xiàn)原輔材料、包裝物出現(xiàn)一般質(zhì)量不合格的，由質(zhì)量科質(zhì)檢員填寫不合格品處理單，由質(zhì)量科處理決定。 B、對發(fā)現(xiàn)原輔材料、包裝物出現(xiàn)重大質(zhì)量不合格時，由質(zhì)量科質(zhì)檢員填寫不合格品處理單，由質(zhì)量科會同各有關(guān)部門參與質(zhì)量評審作出使用或不使用的處理意見，報總經(jīng)理批準(zhǔn)，購銷科應(yīng)負(fù)責(zé)與供應(yīng)商聯(lián)系處理，辦理退貨手續(xù)，必要時取消合格供應(yīng)商資格。 生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格半成品由所在車間檢驗員根據(jù)結(jié)果，開出不合格處理單，做出置牌標(biāo)識，并進(jìn)行隔離。 A、檢驗人員有權(quán)通知責(zé)任人對不合格半成品進(jìn)行返工或采取補(bǔ)救等措施，使其滿足規(guī)定的要求或預(yù)期的使用要求，返工或采取補(bǔ)救的產(chǎn)品，經(jīng)檢驗員按原查確認(rèn)合格后，方可轉(zhuǎn)入下一道工序。 B、生產(chǎn)過程中出現(xiàn)某項不合格，但不影響成品的標(biāo)準(zhǔn)可降級使用時，可由檢驗員填寫不合格處理單，經(jīng)總經(jīng)理簽字后，方可轉(zhuǎn)入下道工序。 C、若生產(chǎn)過程出現(xiàn)影響成品質(zhì)量的不合格時，應(yīng)由檢驗員開具不合格處理單；提出報廢意見，并置牌標(biāo)識，隔離報總經(jīng)理批準(zhǔn)。 不合格成品由檢驗員根據(jù)檢測結(jié)果開出不合格處理單，并入不合格品臨時堆放點(diǎn)或庫房，進(jìn)行隔離標(biāo)識。 A、責(zé)任部門應(yīng)填寫糾正和預(yù)防措施表，并根據(jù)表中的項目內(nèi)容和完成時間及要求，制訂糾正措施，按規(guī)定認(rèn)真實施，并報質(zhì)量科進(jìn)行驗證。 B、產(chǎn)品外觀，包裝不合格需要返工時，檢驗員應(yīng)填寫返工單，由責(zé)任部門進(jìn)行返工，使其符合規(guī)定要求，返工后的產(chǎn)品經(jīng)檢驗員復(fù)查確認(rèn)合格后，并在返工單上簽字后，方可入庫或出廠。 C、讓步接收： 合同要求時，若要求使用不符合要求的產(chǎn)品，應(yīng)向顧客或其代表說明實際情況，經(jīng)同意后方可出廠，并在 合格證上提供具體數(shù)據(jù)。 本程序中涉及的各類記錄、文件、應(yīng)作為質(zhì)量分析，信息反饋和質(zhì)量統(tǒng)計，質(zhì)量考核的原始憑證。 二十五 糾正措施控制程序 1 目的和適用范圍 為消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生采取必要的糾正措施，并確保措施的有效實施，以不斷完善和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理。適用于本公司質(zhì)量管理所有過程中糾正措施的實施及控制。 2 職責(zé) 質(zhì)量科長負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)全公司糾正措施的實施。 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)糾正措施的歸口管理。 質(zhì)量 科負(fù)責(zé)不合格信息的收集 、評審及糾正措施要求的提出和發(fā)放，并負(fù)責(zé)責(zé)任范圍內(nèi)糾正措施的組織實施及跟蹤驗證。 3 工作程序 不合格信息的收集及評審 辦公室收集以下不合格信息，并反饋相應(yīng)業(yè)務(wù)主管部門： a） 從質(zhì)量管理體系日常運(yùn)行過程獲得的不合格信息； b）從檢驗報告（包括原材料、半成品、成品）、整個產(chǎn)品形成過程、產(chǎn)品質(zhì)量審核、顧客產(chǎn)品質(zhì)量投訴、統(tǒng)計技術(shù)分析、質(zhì)量分析會中獲得的不合格信息； c）直接從顧客處及從市場反饋信息中獲得的顧客抱怨、服務(wù)質(zhì)量投訴等不合格信息； d) 與本公司業(yè)務(wù)相關(guān)的不合格信息。 質(zhì)量科對收集或反饋的不合格信息應(yīng)具體分析其歷史和發(fā)展趨勢，評審其對質(zhì)量 管理體系運(yùn)作及產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量影響的嚴(yán)重程度，對連續(xù)發(fā)生及影響嚴(yán)重的不合格信息，應(yīng)提出糾正措施要求，經(jīng)相關(guān)人員確認(rèn)后，發(fā)放至有關(guān)責(zé)任部門。 原因分析及糾正措施計劃的產(chǎn)生 根據(jù)糾正或預(yù)防措施要求中提出的存在的不合格事項，責(zé)任部門負(fù)責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查分析，確定不合格的原因，原因分析內(nèi)容應(yīng)包括： a） 不合格形成的主導(dǎo)因素及相關(guān)次要因素； b） 對產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量或質(zhì)量管理體系運(yùn)行的影響程度； 針對具體“原因分析 ”，責(zé)任部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員評價確保不合格不再發(fā) 生的必要措施，制定具體糾正措施實施計劃： a） 對存在的不合格進(jìn)行糾正的具體方法； b） 舉一反三，對其它工作現(xiàn)場進(jìn)行清查，并對存在的類似不合格進(jìn)行糾正； c） 采取具體的措施以消除不合格原因，防止類似不合格的再次發(fā)生； d） 應(yīng)明確具體的實施者及完成期限。 原因分析及糾正措施的建議計劃經(jīng)確認(rèn)后返回質(zhì)量科。 質(zhì)量部應(yīng)對原因分析及建議計劃的合理性進(jìn)行審查。審查內(nèi)容應(yīng)包括： a) 原因分析是否進(jìn)行，主導(dǎo)因素是否找到； b) 措施制定是否合理并與主導(dǎo)因素相對應(yīng)； c) 實 施責(zé)任及完成期限是否明確； d) 簽字手續(xù)是否齊全。 4． 3 糾正措施的實施、監(jiān)督、驗證和鞏固 各實施部門應(yīng)確保糾正措施計劃的有效實施并按期完成，如果在實施過程中發(fā)生困難，無法按期完成，應(yīng)向質(zhì)量科申報理由，質(zhì)量科可視具體情況對實施計劃作適當(dāng)調(diào)整。 措施實施完成，各實施部門應(yīng)填寫完成情況和日期以及相應(yīng)的證實材料，經(jīng)本部門確認(rèn)后將該表返回質(zhì)量科。 質(zhì)量科應(yīng)就完成情況及效果組織人員評審、驗證，并填寫驗證意見。驗證內(nèi)容應(yīng)包括： a) 措施是否按計劃進(jìn)行； b) 實施效果如何； c) 措施如何鞏固 。 驗證時如發(fā)現(xiàn)某項措施的實施未達(dá)預(yù)期效果，質(zhì)量科應(yīng)協(xié)同 有關(guān)責(zé)任部門分析原因，并按本程序從 開始重新執(zhí)行，直到驗證效果滿意為止。 對于驗證滿意的糾正措施，質(zhì)量科負(fù)責(zé)組織人員跟蹤、檢查確保其鞏固。 二十六 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗程序 1 目的和適用范圍 為保證產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中滿足規(guī)定要求，防止不合格半成品流入下道工序，不合格品進(jìn)入市場。適用于本公司從原輔料采購到產(chǎn)品出公司全過程的質(zhì)量控制 2 職責(zé) 檢驗室全面負(fù)責(zé)檢驗和試驗工作。 檢驗員負(fù)責(zé)進(jìn)行檢驗和 試驗，并及時向有關(guān)部門傳遞質(zhì)量信息。 3