公司制劑工藝驗證檢驗方法驗證管理規(guī)程-資料下載頁

【總結】檢驗方法驗證管理規(guī)程一、目的：制定檢驗方法驗證制度，使檢驗方法驗證的過程程序化和規(guī)范化。二、適用范圍：適用于公司所采用的與現(xiàn)行《中國藥典》或其他法定標準中規(guī)定方法不一致的檢驗方法的驗證，包括檢驗的精密儀器的驗證。三、職責：工程管理部：協(xié)助檢驗用精密儀器的安裝確認。質量保證部QC：負責檢驗方法驗證方案起草與實施，作好記錄，并對檢驗結果的準確性

2025-08-22 10:31

smpyz1006-01工藝驗證管理規(guī)程-資料下載頁

【總結】工藝驗證管理規(guī)程一、目的通過工藝驗證的有效實施，考察工藝過程是否能始終如一地生產出符合質量標準的產品。為工藝規(guī)程定稿提供依據。二、適用范圍本規(guī)程適用于公司所有產品生產工藝的驗證。三、職責的組織與協(xié)調，制定驗證計劃，協(xié)助起草驗證方案，監(jiān)督驗證的實施，對驗證過質量管理部QA：負責驗證工作程的偏差組織調查，并提出偏差處理意見；對驗證文件進行歸檔管理。質量管理部QC

2025-08-07 13:25

[精選]工藝用水系統(tǒng)年度回顧和驗證-資料下載頁

【總結】回顧性驗證與再驗證驗證－總的原則驗證：證明任何程序、生產過程、設備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預期結果的有文件證明的一系列活動驗證是藥品生產及質量管理中一個全方位的質量活動，它是實施GMP的基礎。驗證是確立生產運行標準的必要手段。?驗證－總的原則驗證是一種產品或工藝的質量保證程序的組成部分。質量保證的基本原則可

2025-03-05 12:54

泡騰片產品生產工藝驗證方案-資料下載頁

【總結】泡騰片產品生產工藝驗證方案15目錄1．驗證方案的審批------------------------------------022．驗證的組織和實施----------------------------------033．驗證實施計劃----

2025-10-09 14:33

產品包裝封口工藝參數(shù)驗證-資料下載頁

【總結】有限公司第1頁共9頁目錄第一部份：驗證方案?????????????????????第３頁一．目的二．適用范圍三．主要相關要素識別和分析四．有效確認過程描述五．質量指標及其檢驗和試驗的方法與標準第二部份：驗證實施記錄???????????????????第６頁一．封口包裝封口設備的確認二．各主要

2025-06-26 04:12

產品年度質量回顧分析管理規(guī)程-資料下載頁

【總結】目的：為了確認在現(xiàn)行的生產工藝及控制方法條件下所生產的產品符合規(guī)定的質量標準，每年度對所生產的每種產品相關內容與數(shù)據進行回顧，作出分析、評價和結論。范圍：本程序適用于本企業(yè)生產的所有產品，包括委托生產和委托加工的產品。責任：1、質量保證部負責本規(guī)程的起草、修訂、審核、培訓、實施和監(jiān)督。2、質量受權人負責本規(guī)程的審批。3

2025-08-29 08:52

某年注射用水系統(tǒng)回顧性驗證方案-資料下載頁

【總結】n更多資料請訪問.(.....)2008年注射用水系統(tǒng)回顧性驗證方案編號：YZF-系統(tǒng)（設備）名稱：3m3/h注射用水系統(tǒng)設備型號：LD3000/6S設備編號:GC-6-Y-1057制造單位：吉林省華通制藥設備有限公

2025-04-25 04:42

阿昔洛韋產品工藝驗證方案-資料下載頁

【總結】注射用阿昔洛韋產品驗證方案目錄、標準、方法、結果及結論VP-MDⅡ(L)-26-00起草人起草日期年月日茲證明我已審核同意注射用阿昔洛韋產品工藝驗證方案負責人審核人驗證組組長驗證總負責人簽字日期年

2025-04-23 07:14

產品質量年度回顧管理規(guī)程--草案-資料下載頁

【總結】河北龍海藥業(yè)有限公司第1頁共3頁河北龍海藥業(yè)有限公司文件名稱產品質量年度回顧管理規(guī)程文件編碼SMP-02-0-01制定人制定日期審核人審核日期批準人批準日期頒發(fā)部門質量部生效日期分發(fā)部門：建立管理規(guī)程

2025-09-04 21:13

產品生產工藝規(guī)程--藿香正氣片生產工藝規(guī)程-資料下載頁

【總結】產品生產工藝規(guī)程--藿香正氣片生產工藝規(guī)程（DOC46頁）精品資料網（//shu）25萬份精華管理資料，2萬多集管理視頻講座PAGE產品生產工藝規(guī)程--藿香正氣片生產工藝規(guī)程說明由于企業(yè)擴大了生產范圍，按甘肅佛仁制藥科技有限公司《文件起草、修訂、審查、批準、撤消、印制及保管管理程序》及《企業(yè)內控質量標準管理程序》

2025-06-07 12:22

產品防銹通用工藝規(guī)程-資料下載頁

【總結】中國長江動力公司（集團）武漢汽輪發(fā)電機廠企業(yè)標準Q/CCFJ0302-2020━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━產品防銹通用工藝規(guī)程2020-11-15發(fā)布

2025-10-11 20:32

橡膠產品生產工藝規(guī)程-資料下載頁

【總結】JW----橡膠產品生產工藝規(guī)程制訂：審核：批準：批準日期：目錄一、生膠的塑煉程序??????????????????..11、生膠塑煉前

2025-10-12 19:41

校準品賦值與可靠性驗證規(guī)程-資料下載頁

【總結】......1目的：建立美康生物校準品賦值過程的標準化，為確保使用美康生物試劑、校準品在不同生化分析儀上對患者樣品檢測結果準確，可溯源，特制定本規(guī)程。2范圍：本規(guī)程適應于本公司所有的校準品。3職責質量管理部負責校準品

2025-04-13 00:59

工藝驗證清潔驗證檢驗方法驗證-資料下載頁

【總結】工藝驗證清潔驗證檢驗方法驗證化學藥品的質量研究和質量檢驗記錄的技術要求江蘇省藥品檢驗所周幗雄藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥，化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品，放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。由于藥品是防病治病保護

2025-06-06 23:34

小兒咳喘靈沖劑產品工藝規(guī)程-資料下載頁

【總結】藥業(yè)有限公司標題：小兒咳喘靈顆粒產品工藝規(guī)程總頁-分頁15-01版號A/0文件編號TG-S24-001起草人起草日期年月日生效日期年月日審核人審核日期年月日頒發(fā)單位質檢部批準人批準日期年月日新訂□√修訂□分

2025-10-18 10:43

產品工藝回顧性驗證規(guī)程(存儲版)

產品工藝回顧性驗證規(guī)程-文庫吧在線文庫

產品工藝回顧性驗證規(guī)程(完整版)

產品工藝回顧性驗證規(guī)程(更新版)

產品工藝回顧性驗證規(guī)程(專業(yè)版)