【正文】 到安全事故，以確保人身安全為第一，再采取適當?shù)霓k法撲救或搶救財產安全。（2）如發(fā)生火警，立即派人報警，并根據(jù)火警的性質采取適當?shù)膿渚绒k法，積極撲救，以防擴大。（3）電氣設備著火，立即切斷電源，用二氧化碳滅火器撲救，切忌用水亂沖，避免觸電。（4）溶媒著火、容器內溶媒著火，立即關閉罐蓋，關閉流往他處截止閥，以防火氈蓋隔斷空氣，如火勢較大，可使用干粉滅火器，二氧化碳滅火器等撲救，不宜用水滅火，防止擴大火勢。2粉塵大的崗位，裝有除塵設備，每班按時開啟過濾器，保護職工身心健康。2調整空調，冬天使室內溫度達到18℃以上，夏天使室內溫度達到26℃以下，保證職工在舒適的環(huán)境下工作。十六、綜合利用與環(huán)境保護中藥提取車間生產過程中產生大量廢水、廢渣、廢氣。為了克服對環(huán)境的污染、該車間制定了合理的工藝要求，以及標準操作程序，在生產過程中把廢棄物控制到最低限度后排放，采取相應的方法，以進行綜合利用。廢水：中藥提取車間廢水日排量約6m3，廢水為工業(yè)污水，無毒性，全部引管排到污水站處理，可以灌溉草坪。廢渣：中藥渣全年量約為420噸（含水30%），其中部分淀粉質植物渣可以送至飼養(yǎng)場做豬飼料，其余可深處理，其主要成分為有機物，腐爛分解不污染環(huán)境。廢氣：中藥提取車間使用酒精等有機溶媒，其揮發(fā)性氣體采用自然排風和強制排風排除，由于酒精基本上在密閉的容器和管道中運行，散發(fā)出的氣體很少，直接排放大氣基本上不影響環(huán)境。附：本車間采用排放標準符合國家污染物排放標準：《大氣污染物綜合排放標準》GB16297—1996《地面水環(huán)境質量標準》GB383888《污水綜合排放標準》GB8978—1996十七、原輔料消耗定額100萬片原輔料消耗定額 品 名 理論用量 單位 損耗率（%） 總損耗率（%） 凈制 炮炙 粉碎 蒼術 kg 4 4 8 陳皮 kg 6 4 10 厚樸 kg 4 4 8 白芷 kg 5 4 9 茯苓 kg 3 3 大腹皮 kg 3 3 生半夏 kg 4 4 8 甘草浸膏 kg 廣藿香油 865 ml 紫蘇葉油 433 ml 乙醇 1320(95%) kg 13十八、包裝材料消耗定額 品 名 理論用量 單位 損耗率（%） 總損耗率（%） 生產中損耗 限量損耗 PVC ㎏ 13 5 18 PTP ㎏ 13 5 18 外盒 萬個 0 0 說明書 萬張 0 0 大箱 個 0 0 封口簽 萬張 3 3十九、崗位定員及定額、生產周期崗位定員及定額 勞動組織 崗 位 定 員 定 額 備 注 凈選班組 前處理 2人/班 1000㎏/班 粉碎班組 粉碎、過篩 2人/班 500㎏/班 投料量 配料班組 配料、制粒、干燥 3人/班 300㎏/班 整粒、總混 3人/班 600㎏/批 壓片班組 壓片 1人/班 50萬片/班 內包裝班組 鋁塑包裝 2人/班 60萬片/班 外包裝班組 印字、包裝、打包 12人/班 50箱/班 主 任 管理 2人 工 藝 管理 2人 質 檢 質量檢查、檢驗 2人 統(tǒng) 計 管理 1人 輔助生產 鍋爐、機修、衛(wèi)生 4人 生產周期 天 數(shù)工 序 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 挑 揀 ★ 炮 制 ★ 粗粉碎、滅菌 ★ 粉碎、過篩 ☆ ★ 配料、制粒 ☆ ★ 干 燥 ☆ ★ 整粒、總混 ☆ ★ 壓 片 ☆ ★ 機 包 ☆ ★ ★ 包 裝 ★ ★ 印字、打包 ☆ ☆ ★ 入 庫 ★ 附錄：有關規(guī)定、理化常數(shù)及換算制劑中使用的藥材和輔料，均應符合《藥典》2005版規(guī)定，2005版為收載的藥材和輔料，應符合國務院藥品監(jiān)督部門或省、自治區(qū)、直轄市的有關規(guī)定，輔料必須制定符合藥用要求的標準，并須國務院藥品監(jiān)督部門批準。制劑處方中的藥材，均指凈藥材，注有炮制要求的藥材，應按《藥典》2005版該藥材項下的方法炮制；制劑處方中規(guī)定的藥量，系指凈藥材或炮制品粉碎后的藥量。制劑中有含量限度范圍，生產中應100%投料。貯藏：溫度以攝氏度（℃）表示。陰涼處：系指不超過20℃；涼暗處：系指避光并不超過20℃；冷 處：系指2～10℃；常 溫：系指10～30℃；貯藏項下未規(guī)定貯藏溫度的系指常溫。精確度：“稱量”或“量取”藥材或藥品的量，均以阿拉伯數(shù)碼表示，其精確度可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來確定，～。試驗時的溫度未注明者，系指在室溫（同常溫10～30℃）下進行；溫度高低對試驗結果有顯著影響者，除另有規(guī)定外，應以25177。2℃為準。常用理化常數(shù)，換算表長度： 米（m）=10分米（dm）=100厘米（cm） 體積： 立方米（m3）=1000升（L） 質(重) 量： 噸（t）=1000千克（kg） 壓力： 兆帕（MPa）=103千帕（kPa）=106帕（Pa） 動力黏度： 平方毫米每秒（mm2/s） 密度： 千克每立方米（kg/m3）=103克每立方厘米（g/cm3）度： M=米量： L=升ML=毫升=千分之一升μl=微升=百萬分之一升衡： kg=公斤=一千克g=克=一千毫克mg=毫克=千分之一克μg=微克=百萬分之一克滴定液和試液的濃度： 以mol/L（摩爾/升）表示。百分比濃度：用“%”符號表示，系指重量的比例；但溶液的百分比，除另有規(guī)定外系指溶液100ml中含有溶質若干克，乙醇的百分比，系批在20℃時容量的比例。%（g/g）表示100g中含有若干g%（ml/ml）表示100ml中含有若干ml%（g/ml）表示100ml中含有若干g標示百分含量是藥學中常用的一種表示范圍的方法。文件編制（修訂）申請表編號：R/0701B 申請部門 生產技術部 申請人 文件名稱 藿香正氣片生產工藝規(guī)程 □ 編制 □ 修訂 文件編號 GY/0819A 修訂文件編號 GY/0819B 文件內容：產品概述、處方及確定批量，生產工藝操作過程及工藝條件，原輔料、中間產品、成品、包裝材料質量標準和檢測方法，物料平衡計算方法，技術安全及勞動保護，消耗定額等。 編制（修訂）內容：處方及確定批量原輔料、中間產品、成品、包裝材料質量標準和檢測方法，物料平衡計算方法。說明書。消耗定額。 編制（修訂）理由：新版藥典頒布執(zhí)行，相關內容要修訂。國家對包裝標簽、說明書有新的規(guī)定（24號令）。規(guī)定的修訂時間到期。 質量部意見:簽名： 年 月 日 生產技術部意見:簽名： 年 月 日 總經理意見:簽名： 年 月 日 批準人：簽名： 年 月 日文 件 修 訂 記 錄編號：R/0702B 原 文 件 記 錄 標題 藿香正氣片生產工藝規(guī)程 編 號 GY/0819A 頁 碼 共20頁 執(zhí) 行 200 年 月 日 頒發(fā)部門 GMP綜合辦公室 分發(fā)部門 行政管理辦公室 分發(fā)數(shù) 起草人 起草日期 審核人 審核日期 批準人 批準日期 內容：產品概述、處方及確定批量，生產工藝操作過程及工藝條件，原輔料、中間產品、成品、包裝材料質量標準和檢測方法，物料平衡計算方法，技術安全及勞動保護，消耗定額等。 修 訂 后 文 件 記 錄 標題 藿香正氣片生產工藝規(guī)程 編 號 GY/0819B 頁 碼 共 32 頁 執(zhí) 行 200 年 月 日 頒發(fā)部門 GMP綜合辦公室 分發(fā)部門 行政管理辦公室 分發(fā)數(shù) 修訂人 修訂日期 審核人 審核日期 批準人 批準日期 修訂內容： 全面修訂處方及確定批量。原輔料、中間產品、成品、包裝材料質量標準和檢測方法。物料平衡計算方法。說明書。消耗定額。 修訂背景及理由：新版藥典頒布執(zhí)行，相關內容要修訂。國家對包裝標簽、說明書有新的規(guī)定（24號令）。規(guī)定的修訂時間到期。 批準人意見：簽名： 年 月 日 生效日期 本文件于 2008 年 01 月 01 日起執(zhí)行精品資料網（//shu） 專業(yè)提供企管培訓資料 PAGE PAGE 3