xxxx膠囊生產(chǎn)工藝規(guī)程-資料下載頁(yè)
2025-07-13 18:12本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】按洗切崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、具體藥材的特殊要求及所使用設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行洗切。所得凈藥材要盛于潔凈密閉的容器內(nèi)，掛上標(biāo)簽及時(shí)入凈料庫(kù)或轉(zhuǎn)入提取車間。及時(shí)填寫生產(chǎn)記錄、規(guī)定收率范圍，與下步工序進(jìn)行交接。鐘后，過濾，濾液放入貯液罐內(nèi)。合并二次濾液，準(zhǔn)備濃縮。提取罐的投量料控制。如果是醇提，要加強(qiáng)防爆。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”操作，濃縮至相對(duì)密度分別為(℃熱測(cè))和(℃熱測(cè))，濃縮結(jié)束時(shí)，將濃縮液裝入潔凈帶蓋的容器內(nèi),準(zhǔn)確稱重。流浸膏接膏與轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)防止污染。流浸膏的貯存期限及條件。本步所得物的質(zhì)量要求。
【正文】 率及物料衡算 本產(chǎn)品每個(gè)批次，每個(gè)關(guān)鍵工序生產(chǎn)結(jié)束都必須計(jì)算收率，考察物料平衡情況。 凡收率在規(guī)定收率范圍內(nèi)，經(jīng)質(zhì)量保證部門檢查簽發(fā)“合格證”后方可“流轉(zhuǎn)”。 凡收率高于或低于合格規(guī)定范圍，應(yīng)立即貼“待查”標(biāo)志，不能遞交下工序，并由發(fā)現(xiàn)人填寫偏差處理單，經(jīng)車間管理人員質(zhì)量保證部 門按“偏差處理管理規(guī)程”進(jìn)行調(diào)查，采取處理措施，直至調(diào)查確認(rèn)不影響產(chǎn)品最終質(zhì)量的情況下，方可放行。 收率計(jì)算方法 分步收率 =實(shí)際得量 /理論應(yīng)得量 100% 總收率 =最終成品實(shí)際得量 /理論應(yīng)得量 100%或 總收率 =各分步收率乘積 規(guī)定收率范圍（以列表形式）。 需進(jìn)行收率及物料平衡計(jì)算的主要工序 （具體定） 制粒收率 =原輔料投入量 干顆粒重 100% 膠囊填充收率 =實(shí)際得膠囊數(shù) /理論應(yīng)得膠 囊數(shù) 100% 理論應(yīng)得膠囊數(shù) =干顆粒投料量 /實(shí)際平均粒重 100% 鋁塑包裝收率 =合格鋁塑板數(shù) 12/領(lǐng)用膠囊數(shù) 100% 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 第 17 頁(yè) 共 20 頁(yè) 成品率 =（入庫(kù)數(shù)量 +取樣數(shù)量） /理論應(yīng)得量 100% 14. 主要設(shè)備及生產(chǎn)能力一覽表 （根據(jù)實(shí)際設(shè)備填寫） 設(shè)備名稱 設(shè)備規(guī) 格型號(hào) 生產(chǎn)廠家 生產(chǎn)能力 數(shù)量 (臺(tái) /套 ) 裝機(jī) 位置 15. 技術(shù)安全及勞動(dòng)保護(hù) 技術(shù)安全 設(shè)備動(dòng)力部分。如電機(jī)皮帶輪應(yīng)有保護(hù)罩。 凡用汽設(shè)備均需安裝安全閥，緊密放汽閥。蒸汽輸送管道需保溫隔離。 各工序在操作前應(yīng)檢查電源、機(jī)器部件，加油潤(rùn)滑，試車運(yùn)轉(zhuǎn)，正常后方能使用。如發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)停止操作。 操作設(shè)備必須嚴(yán)格遵守該設(shè)備的操作規(guī)程。 機(jī)械電器設(shè)備均應(yīng)根據(jù)不同性能定期檢查和測(cè)試。 勞動(dòng)保護(hù) 各工序操作人員均應(yīng)按規(guī)定穿戴好潔凈工 作服、鞋、帽及勞動(dòng)保護(hù)用品。 原輔料稱量及包裝過程中應(yīng)輕，避免起塵。 16. 勞動(dòng)組織、崗位定員與產(chǎn)品周期 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 第 18 頁(yè) 共 20 頁(yè) 車間組織： 該產(chǎn)品經(jīng)前處理，提取，制劑車間生產(chǎn)，班組實(shí)行八小時(shí)工作制，二班運(yùn)行，人員分配要考慮技術(shù)熟練程度，人員數(shù)應(yīng)考慮到工作量，勞動(dòng)強(qiáng)度大小及機(jī)械代程度高低對(duì)關(guān)鍵崗位的生產(chǎn)一定指定專人操作或監(jiān)督，對(duì)技術(shù)性要求比較低的崗位，也要考慮熟練工和新工人的比例，以期達(dá)到以老帶新，穩(wěn)定操作。 車間定員 提取車間崗位定員情況表 崗位 人 員 班組 車間管理 車間Q A 車間Q C 制水崗位 洗衣崗位 合計(jì) 備注 甲 乙 丙 合計(jì) 制劑車間崗位定員情況表 崗位 人 員 班組 車間管理 車間Q A 車間Q C 合計(jì) 備注 甲 乙 合計(jì) 產(chǎn)品生產(chǎn)周期及各工序工時(shí)分配 日期 周期 崗位 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 備 注 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 第 19 頁(yè) 共 20 頁(yè) 17. 綜合利用和三廢處理： 綜合利用： 由于本品為純中藥制劑，其中藥渣可用作肥料。 環(huán)境保護(hù) 廢水的管理和處理：本品為純中藥制劑，不存在化學(xué)合成成份的污染，對(duì)環(huán)境無(wú)危害，并采取凈化處理可達(dá)到排放標(biāo)準(zhǔn)。 廢渣的管理和處理：本品所產(chǎn)生的廢渣，均有專人管理運(yùn)輸，及時(shí)清理，并可作為動(dòng)物飼料或肥料。 廢氣的管理和處理：廢氣主要是熱蒸汽、壓縮空氣，對(duì)環(huán)境無(wú)污染。 噪音：由于公司所的生產(chǎn)設(shè)備均在密閉的生產(chǎn)車間內(nèi)，經(jīng)過了嚴(yán)格的降噪隔音處理，對(duì)外界無(wú)污染。 附件： 1. 常用理化常數(shù)、曲線、圖表、計(jì)算公式及換算表等 2. XXX膠囊生產(chǎn)工藝規(guī)程發(fā)放記錄 制定 (修訂 )日期 發(fā)放日期 發(fā)放部門 發(fā)放份數(shù) 接收人 接收日期 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 第 20 頁(yè) 共 20 頁(yè) XXX膠囊生產(chǎn)工藝規(guī)程收回記錄 制定 (修訂 )日期 收回日期 收回 部門 收回份數(shù) 交回人 收回日期
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