【正文】 0%名稱(chēng)利用率%計(jì)算方法包裝材料～%100% 各工序平衡率及計(jì)算方法工 序平衡率%計(jì)算方法粉碎、過(guò)篩～% 100%總混～%100%分裝～%100%外包裝～%100% 當(dāng)上述指標(biāo)不在此范圍內(nèi)時(shí)，應(yīng)及時(shí)查明原因，填寫(xiě)偏差記錄，并上報(bào)主管人員及質(zhì)量管理部門(mén)進(jìn)行處理。文件標(biāo)題板藍(lán)根顆粒制劑生產(chǎn)工藝規(guī)程第 15 頁(yè)共 18 頁(yè) 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)設(shè)有狀態(tài)標(biāo)志，表示所處狀態(tài)。設(shè)備需裝接地線(xiàn)，保障操作人員安全。，手濕時(shí)不得開(kāi)關(guān)電閘。汽、料閥門(mén)應(yīng)緩緩開(kāi)啟，防止汽、料突然外泄造成物料損失或燙傷事故。關(guān)閉各種水汽、料閥門(mén)時(shí)，必須擰緊，防止跑、冒、滴、漏。 設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)部位需安裝保護(hù)罩；設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中，嚴(yán)禁伸手入內(nèi)，以免絞傷。，發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象和聲音時(shí)，應(yīng)立即停車(chē)檢查，待查明原因并排除后方可正常運(yùn)行。 在檢修設(shè)備機(jī)械部位時(shí)必須關(guān)閉電源開(kāi)關(guān)，以免發(fā)生意外事故。檢修電器部位故障時(shí)，應(yīng)由電工操作，盡量避免帶電檢修。，注油，以保證設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，保證生產(chǎn)。、檢修結(jié)束后，應(yīng)徹底清洗現(xiàn)場(chǎng)工具、備件，檢查是否有漏裝部件或遺漏于機(jī)械內(nèi)部的工具，機(jī)械設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)前應(yīng)將機(jī)器設(shè)備上的所有工具、部件收回存放以免設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)因振動(dòng)而絞入機(jī)器內(nèi)，產(chǎn)生飛崩傷人或損傷機(jī)器部件等事故。、混合等產(chǎn)塵量大的工序，須有良好的除塵排風(fēng)設(shè)施,干粒水分必須嚴(yán)格控制，以防水分過(guò)高，在貯存期內(nèi)變質(zhì)。，嚴(yán)禁非生產(chǎn)使用外置電加熱器，生產(chǎn)使用一切電器應(yīng)防爆.。生產(chǎn)使用的水、電應(yīng)在每日生產(chǎn)結(jié)束或下班前關(guān)閉閘門(mén)，以免發(fā)生水患或火患。經(jīng)常對(duì)操作人員進(jìn)行安全教育，崗位操作人員需先行培訓(xùn)，熟悉設(shè)備性能，掌握使用操作方法。經(jīng)考核合格后，持上崗證上崗。，應(yīng)嚴(yán)格按要求將工作服穿戴整齊，包括頭發(fā)裹進(jìn)帽內(nèi)，戴好口罩。；嚴(yán)禁在沒(méi)有通知同伴的情況下獨(dú)自開(kāi)機(jī).、汽、計(jì)量?jī)x表由專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)安裝及維修，非專(zhuān)職人不準(zhǔn)修理或安裝。、電器完全停止運(yùn)轉(zhuǎn)后進(jìn)行。文件標(biāo)題板藍(lán)根顆粒制劑生產(chǎn)工藝規(guī)程第 16 頁(yè)共 18 頁(yè)崗 位定 員(人)生產(chǎn)周期備 注車(chē)間辦公室3包括主任、工藝員、領(lǐng)料員、粉碎21包括粉碎、過(guò)篩、清場(chǎng)衛(wèi)生稱(chēng)量、配料21包括稱(chēng)量配料、清場(chǎng)衛(wèi)生制粒、過(guò)篩21包括制粒、過(guò)篩、總混清場(chǎng)衛(wèi)生顆粒分裝21包括顆粒分裝、清場(chǎng)衛(wèi)生外 包 裝161包括裝中袋、打碼、封箱、清場(chǎng)衛(wèi)生輔助人員10包括維修、空調(diào)制水、領(lǐng)料、入庫(kù)合 計(jì)37 序號(hào)文件名稱(chēng)1粉碎過(guò)篩崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2稱(chēng)量配料崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程3制粒干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程4總混崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程5顆粒劑分裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6打碼崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程7外包裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程8中間站崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程9洗衣（潔凈區(qū)）崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程10洗衣（一般生產(chǎn)區(qū)）崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程11洗衣機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程12電子秤標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程13電子天平標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程14SF320不銹鋼粉碎機(jī)組標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程15ZS650振蕩篩標(biāo)準(zhǔn)操作和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程16CH200槽式混合機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程文件標(biāo)題板藍(lán)根顆粒制劑生產(chǎn)工藝規(guī)程第 17 頁(yè)共 18 頁(yè)17LYK160D搖擺式顆粒機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程18FL200沸騰干燥制粒機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程19EYH4000二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程20DXDK40II顆粒自動(dòng)包裝機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程21封口機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程22打包機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程23洗衣機(jī)清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程24電子秤清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程25電子天平清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程26SF320不銹鋼粉碎機(jī)組清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程27ZS650振蕩篩清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程28CH200槽式混合機(jī)清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程29LYK160D搖擺式顆粒機(jī)清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程30FL200沸騰干燥制粒機(jī)清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程31EYH4000二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程32DXDK40II顆粒自動(dòng)包裝機(jī)清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程33封口機(jī)清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程34打包機(jī)清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程35地漏清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程36清潔用具清洗消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程38潔凈區(qū)更鞋柜、更衣柜清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程39容器具、手推車(chē)、工具清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程40人員進(jìn)出潔凈區(qū)更鞋、更衣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程41一般生產(chǎn)區(qū)廠房設(shè)備設(shè)施清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程42潔凈區(qū)廠房設(shè)備設(shè)施清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程43清潔劑、消毒液配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程44標(biāo)示標(biāo)志使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程45人員進(jìn)出一般生產(chǎn)區(qū)更鞋更衣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件標(biāo)題板藍(lán)根顆粒制劑生產(chǎn)工藝規(guī)程第 18 頁(yè)共 18 頁(yè)46生產(chǎn)過(guò)程管理規(guī)定47清場(chǎng)管理規(guī)定48偏差管理規(guī)定49取樣管理規(guī)定本文件的評(píng)審周期為二年