ts-7352-00復(fù)方板藍(lán)根顆粒顆粒工藝驗(yàn)證方案培訓(xùn)資料-資料下載頁
2025-04-22 22:11本頁面
【正文】 證項(xiàng)目批 號最小值最大值平均值提取第1次，第2次各1小時(shí)。煎煮時(shí)間1次2次第1次，第2次各5倍量加水量1次2次過濾100目， 完好篩網(wǎng)目數(shù)1次2次完好性1次2次分析： 檢查人/日期： 復(fù)核人/日期：附件八：濃縮崗位工藝驗(yàn)證記錄驗(yàn)證過程可接受標(biāo)準(zhǔn)實(shí) 測 內(nèi) 容 及 結(jié) 果誤差范圍結(jié)論驗(yàn)證項(xiàng)目批 號最小值最大值平均值過濾篩網(wǎng)100目篩網(wǎng)目數(shù)完好完好性I濃縮～每小時(shí)記錄一次真空度80～90℃每小時(shí)記錄一次溫度II濃縮～每小時(shí)記錄一次真空度60～70℃每小時(shí)記錄一次溫度分析：檢查人/日期： 復(fù)核人/日期：附件九：收膏崗位工藝驗(yàn)證記錄驗(yàn)證過程可接受標(biāo)準(zhǔn)實(shí) 測 內(nèi) 容 及 結(jié) 果誤差范圍結(jié)論驗(yàn)證項(xiàng)目批 號最小值最大值平均值I收膏80℃溫度相對密度38～42%收率II收膏30℃溫度～相對密度～%收率分析： 檢查人/日期： 復(fù)核人/日期：附件十：粉碎過篩崗位工藝驗(yàn)證記錄驗(yàn)證過程可接受標(biāo)準(zhǔn)實(shí) 測 內(nèi) 容 及 結(jié) 果誤差范圍結(jié)論驗(yàn)證項(xiàng)目批 號最小值最大值平均值粉碎過篩100目篩網(wǎng)目數(shù)過篩后篩網(wǎng)是完好完好性97～100%物料平衡96～100%收率限度分析： 檢查人/日期： 復(fù)核人/日期：附件十一：制粒崗位工藝驗(yàn)證記錄驗(yàn)證過程可接受標(biāo)準(zhǔn)實(shí) 測 內(nèi) 容 及 結(jié) 果誤差范圍結(jié)論驗(yàn)證項(xiàng)目批 號最小值最大值平均值制粒制粒干燥，溫度：90+5℃干燥溫度56小時(shí)干燥時(shí)間%以內(nèi)干燥后顆粒水分12目與60目過篩篩網(wǎng)目數(shù)過篩后篩網(wǎng)完好過篩后篩網(wǎng)完好性分析： 檢查人/日期： 復(fù)核人/日期：32 / 32附件十二：總混工藝驗(yàn)證記錄驗(yàn)證過程驗(yàn)證項(xiàng)目可接受標(biāo)準(zhǔn)實(shí) 測 內(nèi) 容 及 結(jié) 果結(jié)論批 號前中后前中后前中后混合時(shí)間10分鐘性狀符合規(guī)定粒度≤10﹪水分≤﹪%～﹪平衡率限度分析： 檢查人/日期： 復(fù)核人/日期：附件十三：分裝（內(nèi)包裝）崗位工藝驗(yàn)證記錄（一）驗(yàn)證過程可接受標(biāo)準(zhǔn)實(shí) 測 內(nèi) 容 及 結(jié) 果誤差范圍結(jié)論驗(yàn)證項(xiàng)目批 號最小值最大值平均值內(nèi)包裝熱封良好、無滲漏密封性150～160℃橫封溫度前中后130～140℃， 縱封溫度前中后177。4%裝量差異98～100%物料平衡率分析：檢查人/日期： 復(fù)核人/日期：附件十四：分裝（內(nèi)包裝）崗位工藝驗(yàn)證記錄（二）驗(yàn)證過程可接受標(biāo)準(zhǔn)實(shí) 測 內(nèi) 容 及 結(jié) 果誤差范圍結(jié)論驗(yàn)證項(xiàng)目批 號最小值最大值平均值分裝15x（1177。4%） g/袋裝量前12345678910中12345678910后12345678910%RSD值產(chǎn)品96100%成品收率分析檢查人/日期： 復(fù)核人/日期：
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