【總結(jié)】GMP管理文件中藥提取系統(tǒng)在線清潔驗(yàn)證方案及報(bào)告文件編號(hào):驗(yàn)證-清潔(提)-001-0701設(shè)備型號(hào):DT-6m3多功能提取罐生產(chǎn)廠家:溫州市半球輕工業(yè)制藥機(jī)械有限公司安裝位置:提取車間******藥業(yè)有限公司2020
2024-11-05 04:07
【總結(jié)】***********中藥注射液提取生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案及報(bào)告文件編號(hào):文件類別:驗(yàn)證************藥業(yè)有限公司2/35目錄驗(yàn)證立項(xiàng)申請(qǐng)表……………………………………………………………………驗(yàn)證方案批準(zhǔn)………………………………………………………………………驗(yàn)證小組人員名單…………………………………………………………………………………
2025-07-15 04:46
【總結(jié)】工作菌種冰箱校驗(yàn)方案該冰箱用于工作菌種貯藏,要求其質(zhì)量可靠,冷凍溫度符合貯藏要求。箱內(nèi)溫度均一性良好,負(fù)載各點(diǎn)間溫差2℃,溫度波動(dòng)范圍小,運(yùn)行期間,波動(dòng)溫度≤5℃,具備停電及高溫報(bào)警功能。使用區(qū)環(huán)境18溫度~26℃,相對(duì)溫度45~65%,具備外部數(shù)顯功能。設(shè)備名稱低溫箱設(shè)備型號(hào)DXF40-100/200生產(chǎn)廠家北京低溫設(shè)備廠設(shè)備編號(hào)
2025-05-31 00:24
【總結(jié)】LOGOXxxXXXAcid方案號(hào):XXX藥業(yè)有限公司工藝驗(yàn)證方案PROCESSVALIDATIONPROTOCOLPage1of351題目TitleXXX工藝驗(yàn)證ProcessValidationProtocolforXXX
2025-10-05 07:24
【總結(jié)】制藥有限公司文件編碼頒發(fā)部門:總工辦標(biāo)題:注射用頭孢西丁鈉生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案起草人/日期:審核人/日期:批準(zhǔn)人/日期:復(fù)印標(biāo)識(shí):生效日:1.目的根據(jù)注射用頭孢西丁鈉的工藝規(guī)程及崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,制定工藝驗(yàn)證方案以評(píng)價(jià)注射用頭孢西丁鈉工藝的各要素及生產(chǎn)全過程可能出現(xiàn)影響到該產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變化因素,通過工藝驗(yàn)證結(jié)果,以確定本工藝是否可
2025-08-11 12:24
【總結(jié)】北京有限公司工藝驗(yàn)證方案同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(酶法)北京有限公司文件編號(hào):CHS/SJ/D/SOP002-060a版本/修改狀態(tài):B/00文件名稱:同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(酶法)工藝驗(yàn)證方案受控狀態(tài):
2025-05-31 22:03
【總結(jié)】名稱TitleProcessValidation(PV)?ProtocolforXXXXXX工藝驗(yàn)證方案Doc.No.文件編號(hào)Page頁碼ProcessValidation(PV)?ProtocolXXXXXX工藝驗(yàn)證方案Writtenby起草人Writtendate起
2025-05-13 00:33
【總結(jié)】:VP-GY-PJ-0115-01藥業(yè)有限公司目錄1概述????????????????????12驗(yàn)證組成人員及驗(yàn)證流程???????????23驗(yàn)證依據(jù)文件????????????????44產(chǎn)品處方及工藝
2025-05-11 07:12
【總結(jié)】四川宇妥藏藥股份有限公司YT-TS-6213A-00第41頁共41頁起草:日期:審核:日期:批準(zhǔn):日期:生效日期:頒發(fā)部門:質(zhì)量部拷貝號(hào):變更記載修訂號(hào)批準(zhǔn)日期生效日期變更內(nèi)容0001
2025-05-10 05:35
【總結(jié)】標(biāo)題工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案編碼STP/DZ/SD001版號(hào)A/0頁碼15/151.1驗(yàn)證目的通過對(duì)工藝用水制備系統(tǒng)設(shè)備的安裝確認(rèn)及對(duì)整個(gè)工藝用水系統(tǒng)所有設(shè)備的運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)即水質(zhì)確認(rèn),證明水系統(tǒng)設(shè)備達(dá)到設(shè)計(jì)要求,所提供的純化水及注射用水能夠滿足生產(chǎn)及工藝質(zhì)量要求。1車間的純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)。
2025-05-06 00:36
【總結(jié)】1目錄1、概述2、驗(yàn)證目的3、驗(yàn)證組織及職責(zé)4、驗(yàn)證計(jì)劃及安排5、驗(yàn)證前準(zhǔn)備相關(guān)文件檢查確認(rèn)記錄表相關(guān)驗(yàn)證文件檢查確認(rèn)記錄表相關(guān)操作人員培訓(xùn)情況檢查確認(rèn)記錄表儀器儀表校驗(yàn)情況檢查確認(rèn)記錄表所用設(shè)備確認(rèn)檢驗(yàn)方法確認(rèn)物料供應(yīng)商確認(rèn)6
2025-05-12 07:58
【總結(jié)】多能式中藥提取罐驗(yàn)證驗(yàn)證目錄驗(yàn)證申請(qǐng)表驗(yàn)證方案驗(yàn)證記錄驗(yàn)證報(bào)告驗(yàn)證證書OSSOP621100第1頁/共8頁驗(yàn)證申請(qǐng)表提出申請(qǐng)部門生產(chǎn)技術(shù)部申請(qǐng)人鐘禮祥申請(qǐng)
2025-04-22 23:39
【總結(jié)】XXXXXXXX藥業(yè)有限公司XXXXPHARMACEUTICALCO.,LTDProcessValidationProtocolforXXXXXXXX工藝放大方案Doc.No.:編號(hào):VP7-E2-2020001Page:頁碼:1/30ProcessValidationProtocolforXXXX
2025-10-10 11:38
【總結(jié)】三黃片生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案編號(hào):VP-PP-001目錄1.驗(yàn)證方案審批驗(yàn)
2025-10-10 10:35
【總結(jié)】起草:日期:審核:日期:批準(zhǔn):日期:生效日期:簽字:驗(yàn)證小組會(huì)簽姓名部門職務(wù)或崗位簽字日期拷貝號(hào):變更記載:制定(變更)原因及
2025-04-23 06:28