多能式中藥提取罐驗證方案-資料下載頁
2025-04-22 23:39本頁面
【正文】 行認(rèn)定。 運(yùn)行確認(rèn)文件 設(shè)備運(yùn)行檢測記錄表 多能式中藥提取罐操作、維護(hù)檢修SOP 測試儀表校正項目儀器、儀表校驗要求溫度測試溫度表法定檢定單位檢定合格。蒸汽壓力表法定檢定單位檢定合格。飲用水水表法定檢定單位檢定合格。安全裝置安全閥法定檢定單位檢定合格。 確認(rèn)內(nèi)容及方法OS SOP 621100 第7頁/共8頁項目確認(rèn)方法認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)主罐體將液料加進(jìn)罐體，開啟夾套蒸汽加熱罐體平穩(wěn)無振動，各開關(guān)活動位轉(zhuǎn)動靈活，密封無泄漏，泡沫收集器開啟球閥，檢查出液口情況消除泡沫完全，出氣液暢通熱交換器開啟冷卻開關(guān)，檢查冷卻效果冷卻效果達(dá)到設(shè)計要求氣液分離器開啟分離器開關(guān)氣液分離完全系統(tǒng)試運(yùn)行整機(jī)連動試運(yùn)行，檢查管道傳送功能各部分符合設(shè)計要求管道試漏檢查各管道及其連接處是否有滲漏。不得有漏點。設(shè)備的穩(wěn)定性開蒸汽運(yùn)行30分鐘，檢查罐體及輔助設(shè)備是否平穩(wěn)，有無較大震動及異常噪聲。設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)，無較大震動及異常噪聲。4 性能確認(rèn) 目的：保證多能式中藥提取罐在負(fù)載運(yùn)轉(zhuǎn)時符合工藝生產(chǎn)要求。 性能確認(rèn)必需的文件 提取車間抗病毒口服液提取工序運(yùn)行原始記錄。 提取車間抗病毒口服液回收母液質(zhì)量抽檢記錄。 確認(rèn)內(nèi)容及方法 投入抗病毒口服液提取藥材，每罐批投料量7萬支，進(jìn)行生產(chǎn)提取。項目確認(rèn)方法認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)水提生產(chǎn)能力檢查，第一次加水1900kg，第二次加飲用水1900kg第一次提取液1300～1600kg第二次提取液1500～1800kg回收揮發(fā)油能力檢查水提取時同時收集揮發(fā)油每小批回收揮發(fā)油180～200kg5 表格8 / 8
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