【總結(jié)】GMP管理文件中藥提取系統(tǒng)在線清潔驗證方案及報告文件編號:驗證-清潔(提)-001-0701設備型號:DT-6m3多功能提取罐生產(chǎn)廠家:溫州市半球輕工業(yè)制藥機械有限公司安裝位置:提取車間******藥業(yè)有限公司2020
2025-10-27 04:07
【總結(jié)】***********中藥注射液提取生產(chǎn)工藝驗證方案及報告文件編號:文件類別:驗證************藥業(yè)有限公司2/35目錄驗證立項申請表……………………………………………………………………驗證方案批準………………………………………………………………………驗證小組人員名單…………………………………………………………………………………
2025-07-15 04:46
【總結(jié)】工作菌種冰箱校驗方案該冰箱用于工作菌種貯藏,要求其質(zhì)量可靠,冷凍溫度符合貯藏要求。箱內(nèi)溫度均一性良好,負載各點間溫差2℃,溫度波動范圍小,運行期間,波動溫度≤5℃,具備停電及高溫報警功能。使用區(qū)環(huán)境18溫度~26℃,相對溫度45~65%,具備外部數(shù)顯功能。設備名稱低溫箱設備型號DXF40-100/200生產(chǎn)廠家北京低溫設備廠設備編號
2025-05-31 00:24
【總結(jié)】LOGOXxxXXXAcid方案號:XXX藥業(yè)有限公司工藝驗證方案PROCESSVALIDATIONPROTOCOLPage1of351題目TitleXXX工藝驗證ProcessValidationProtocolforXXX
2025-10-05 07:24
【總結(jié)】制藥有限公司文件編碼頒發(fā)部門:總工辦標題:注射用頭孢西丁鈉生產(chǎn)工藝驗證方案起草人/日期:審核人/日期:批準人/日期:復印標識:生效日:1.目的根據(jù)注射用頭孢西丁鈉的工藝規(guī)程及崗位標準操作規(guī)程,制定工藝驗證方案以評價注射用頭孢西丁鈉工藝的各要素及生產(chǎn)全過程可能出現(xiàn)影響到該產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變化因素,通過工藝驗證結(jié)果,以確定本工藝是否可
2025-08-11 12:24
【總結(jié)】北京有限公司工藝驗證方案同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)北京有限公司文件編號:CHS/SJ/D/SOP002-060a版本/修改狀態(tài):B/00文件名稱:同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)工藝驗證方案受控狀態(tài):
2025-05-31 22:03
【總結(jié)】名稱TitleProcessValidation(PV)?ProtocolforXXXXXX工藝驗證方案Doc.No.文件編號Page頁碼ProcessValidation(PV)?ProtocolXXXXXX工藝驗證方案Writtenby起草人Writtendate起
2025-05-13 00:33
【總結(jié)】:VP-GY-PJ-0115-01藥業(yè)有限公司目錄1概述????????????????????12驗證組成人員及驗證流程???????????23驗證依據(jù)文件????????????????44產(chǎn)品處方及工藝
2025-05-11 07:12
【總結(jié)】四川宇妥藏藥股份有限公司YT-TS-6213A-00第41頁共41頁起草:日期:審核:日期:批準:日期:生效日期:頒發(fā)部門:質(zhì)量部拷貝號:變更記載修訂號批準日期生效日期變更內(nèi)容0001
2025-05-10 05:35
【總結(jié)】標題工藝用水系統(tǒng)驗證方案編碼STP/DZ/SD001版號A/0頁碼15/151.1驗證目的通過對工藝用水制備系統(tǒng)設備的安裝確認及對整個工藝用水系統(tǒng)所有設備的運行確認、性能確認即水質(zhì)確認,證明水系統(tǒng)設備達到設計要求,所提供的純化水及注射用水能夠滿足生產(chǎn)及工藝質(zhì)量要求。1車間的純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)。
2025-05-06 00:36
【總結(jié)】1目錄1、概述2、驗證目的3、驗證組織及職責4、驗證計劃及安排5、驗證前準備相關文件檢查確認記錄表相關驗證文件檢查確認記錄表相關操作人員培訓情況檢查確認記錄表儀器儀表校驗情況檢查確認記錄表所用設備確認檢驗方法確認物料供應商確認6
2025-05-12 07:58
【總結(jié)】多能式中藥提取罐驗證驗證目錄驗證申請表驗證方案驗證記錄驗證報告驗證證書OSSOP621100第1頁/共8頁驗證申請表提出申請部門生產(chǎn)技術部申請人鐘禮祥申請
2025-04-22 23:39
【總結(jié)】XXXXXXXX藥業(yè)有限公司XXXXPHARMACEUTICALCO.,LTDProcessValidationProtocolforXXXXXXXX工藝放大方案Doc.No.:編號:VP7-E2-2020001Page:頁碼:1/30ProcessValidationProtocolforXXXX
2025-10-10 11:38
【總結(jié)】三黃片生產(chǎn)工藝驗證方案驗證方案編號:VP-PP-001目錄1.驗證方案審批驗
2025-10-10 10:35
【總結(jié)】起草:日期:審核:日期:批準:日期:生效日期:簽字:驗證小組會簽姓名部門職務或崗位簽字日期拷貝號:變更記載:制定(變更)原因及
2025-04-23 06:28