制藥企業(yè)前處理提取工藝驗證方案-資料下載頁
2025-08-10 20:51本頁面
【正文】 鋪料厚度收率檢測時間結(jié) 論品 名次數(shù)飲片厚薄長短）鋪料厚度收率檢測時間結(jié) 論品 名次數(shù)飲片厚薄長短）鋪料厚度收率檢測時間結(jié) 論檢測結(jié)果評價確認生產(chǎn)車間年 月 日生產(chǎn)技術部年 月 日驗證委員會年 月 日附件11中藥材干燥工藝變量確認記錄品名次數(shù)鋪料厚度干燥溫度（℃）輸送速率水分含量檢測時間結(jié)論1段2段3段4段檢測結(jié)果評價確認生產(chǎn)車間 年 月 日生產(chǎn)技術部 年 月 日驗證委員會年 月 日附件12煎煮工藝變量確認記錄品 名批 號蒸汽壓力加水量收率檢測時間結(jié) 論結(jié) 論結(jié) 論檢測結(jié)果評價確認生產(chǎn)車間 年 月 日生產(chǎn)技術部年 月 日驗證委員會年 月 日附件13濃縮工藝變量確認記錄品 名批 號真空度(177。)溫度(177。5℃)密度檢測時間一效二效三效一效二效三效檢測結(jié)果評價確認生產(chǎn)車間年 月 日生產(chǎn)技術部年 月 日驗證委員會年 月 日附件14噴霧干燥工藝變量確認記錄品 名批 號進風溫度變頻調(diào)速輸送速度 水分 含量微生物限定檢測收率檢測時間細菌霉菌活螨大腸桿菌品 名批 號進風溫度變頻調(diào)速輸送速度 水分 含量微生物限定檢測收率檢測時間細菌霉菌活螨大腸桿菌品 名批 號進風溫度變頻調(diào)速輸送速度 水分 含量微生物限定檢測收率檢測時間細菌霉菌活螨大腸桿菌檢測結(jié)果評價確認生產(chǎn)車間年 月 日生產(chǎn)技術部年 月 日驗證委員會年 月 日附件15滅菌工藝變量確認記錄品 名批 號滅菌溫度滅菌時間微生物限定檢測檢測時間細菌霉菌活螨大腸桿菌檢測結(jié)果評價確認生產(chǎn)車間年 月 日生產(chǎn)技術部年 月 日驗證委員會年 月 日附件16粉碎工藝變量確認記錄品 名批 號粒度分布水份含量微生物限定檢測檢測時間80目100目細菌霉菌活螨大腸桿菌品 名批 號粒度分布水份含量微生物限定檢測檢測時間80目100目細菌霉菌活螨大腸桿菌品 名批 號粒度分布水份含量微生物限定檢測檢測時間80目100目細菌霉菌活螨大腸桿菌檢測結(jié)果評價確認生產(chǎn)車間年 月 日生產(chǎn)技術部年 月 日驗證委員會年 月 日附件17KKKK膠囊前處理提取工藝驗證報告書驗證方案名稱KKKK膠囊前處理提取工藝驗證方案驗證方案編號VFG01驗證時間驗 證 評 價參加驗證人員偏差處理評價和建議最終結(jié)論第 37 頁 共 38
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