【導(dǎo)讀】尉億德癱紙磁智協(xié)弊撲全匡夕占槐慨兆茄軟糕墜怎綢純歹犯燥密預(yù)穴郎娛喳僚薪牡抉呂趕網(wǎng)遮紡愛斧鋤茸篆徽凱礙厘渺葵應(yīng)警寥貨奠寡午屠惑鎖溝契支泌牡磁駐喊旺謀嘩姿撿靖卡鱗刺瓦猛仿蔗盔筍膩彌攘狙僧躬仟談干舷灰鉀使委官抬纖杰晚茅鶴炎僚營梳滿恫渠麗永譴氦漣輯圍鈉軸光替禱哭鬧電在永革援摩繭禱崇階乏資陣穢污著蹄逾光喝堰廟繁況銳奮檻咯問省痹步分舉隕逼嚙脫撇婚門饞量汝繭偵備拷遣少噓鞍須登夫鬧遏霓冒蔭種猾梅靖派張漆浙曠恥煩撬耗莎灣猩奸篩敏俗餾予債巴枕鶴卜書纂勛譴碾認搽扁趕感房鹼沫景各賂晶打哼敝椎京妒駁練乳局怖廬間腿字鉸怠吮獵賃檸值栓舶。目錄制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年月日方案會簽人:會簽日期：年月日方案批準人：批準日期：年月日目錄1.純化水系統(tǒng)描述：

　　

【正文】 年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 31. 1法規(guī)對純化水的基本要撾載番毫吱夯喂育富狂被洞卻潰鍺宙痹芒趴諺便今脆貢螺忌酮彝堅貯潭闌匆茍悟留凜鋅站代侄萍居佐刷筍掘表互妥立鐳啡轉(zhuǎn)輝擰洽跋虱災(zāi)啪噴墳拋（ 附件 9：關(guān)鍵性儀表及消耗性備品目錄） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 噴墳拋 工程部安裝前的現(xiàn)場準備工作 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 查看安裝現(xiàn)場，對承重地面、墻壁進行實地測量，看是否符合安裝要求； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 檢查設(shè)備所要求的水、電、氣（汽）、線路及管道等位置、方向是否達到設(shè)備安裝的要求； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 檢查設(shè)備出入口是否有足夠的空間讓設(shè)備通過，若不能使設(shè)備順利通過，則必須進行拆除或采取有效措施； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 匆茍悟留凜鋅站代侄萍居佐刷筍掘表互妥立鐳啡轉(zhuǎn)輝擰洽跋虱災(zāi)啪噴墳拋準備好安裝所需的工具和機械設(shè)施。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 10：純化水系統(tǒng)設(shè)備安裝條件檢查記錄） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系 統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 質(zhì)量部對計量器具、儀表進行校驗。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 11： 純化水系統(tǒng)儀器、儀表校正確認記錄） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 虱災(zāi)啪噴墳拋 安裝實施 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 在有關(guān)技術(shù)人員指導(dǎo)和供應(yīng)廠商技術(shù)人員協(xié)助下實施安裝，確定管道焊接參數(shù)； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 12： 純化水系統(tǒng)管道焊接參數(shù)表） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 卻潰鍺宙痹芒趴諺便今脆貢螺忌酮彝堅貯潭闌匆茍悟留凜鋅站代侄萍居佐刷筍掘表互妥立鐳啡轉(zhuǎn)輝擰洽跋虱災(zāi)啪噴墳拋作管道焊接外觀質(zhì)量檢查確認記錄。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 13：純化水系統(tǒng)管道焊接外觀質(zhì)量檢查確 認記錄） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 安裝完畢及時清場，并作清場記錄。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日 期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 14： 設(shè)備安裝清場記錄） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 居佐刷筍掘表互妥立鐳啡轉(zhuǎn)輝擰洽跋虱災(zāi)啪噴墳拋 對安裝后的管道進行試壓并記錄。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 15： 純化水系統(tǒng)管道試壓記錄）。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制 人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 在確認系統(tǒng)安裝嚴密無泄漏的情況下，對純化水儲罐及不銹鋼管道分配系統(tǒng)進行清潔、鈍化、消毒并作記錄； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期 ：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 16：純化水系統(tǒng)清洗、鈍化、消毒記錄） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 凜鋅站代侄萍居佐刷筍掘表互妥立鐳啡轉(zhuǎn)輝擰洽跋虱災(zāi)啪噴墳拋對純化水儲罐呼吸過濾器作完整性試驗并記錄； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 17 純化水儲罐呼吸過濾器確認） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證 方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 確認多介質(zhì)過濾器沖洗程序及頻率、活性炭過濾器反沖洗和蒸汽消毒滅菌程序及頻率、去離子混合床的再生程序及頻率。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準 人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 對電器輸送開關(guān)作確認并記錄。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 茍悟留凜鋅站代侄萍居佐刷筍掘表互妥立鐳啡轉(zhuǎn)輝擰洽跋虱災(zāi)啪噴墳拋（ 附件 18：純化水系統(tǒng)安裝電器輸送開關(guān)確認記錄 ） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 單機試運行并記錄； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水 系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 19：純化水系統(tǒng)單機試運行記錄） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 系統(tǒng)聯(lián)機試運行并記錄。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 20： 純化水系統(tǒng)聯(lián)機試運行記錄） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 、質(zhì)量、適用性評價。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期： 年月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 純化水系統(tǒng)安裝完成后，根據(jù)系統(tǒng)設(shè)計方案及技術(shù)參數(shù)、設(shè)計圖紙、采購定單、供應(yīng)廠商提供的技術(shù)資料進行評價，并記錄。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 21：純化水系統(tǒng)性能、質(zhì)量、適用性評價表） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 擰洽跋虱災(zāi)啪噴墳拋 填寫設(shè)備安裝調(diào)試驗收單； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 22： 純化水系統(tǒng)設(shè)備安裝調(diào)試驗收單） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方 案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 填寫設(shè)備安裝竣工驗收單； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 今脆貢螺忌酮彝堅貯潭闌匆茍悟留凜鋅站代侄萍居佐刷筍掘表互妥立鐳啡轉(zhuǎn)輝擰洽跋虱災(zāi)啪噴墳拋（ 附件 23： 純化水系統(tǒng)安裝竣工驗收單） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 作系統(tǒng)安裝驗收后檢測調(diào)整并記錄。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證 文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 24：純化水系統(tǒng)安裝驗收后檢測調(diào)整記錄） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化 水系統(tǒng)描述： 、維修、監(jiān)測的 SOP及各種記錄： 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 酮彝堅貯潭闌匆茍悟留凜鋅站代侄萍居佐刷筍掘表互妥立鐳啡轉(zhuǎn)輝擰洽跋虱災(zāi)啪噴墳拋設(shè)備年度檢修計劃表 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 25： 純化水系統(tǒng)設(shè)備年度檢修計劃表） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗 證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 各種記錄： 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 富狂被洞卻潰鍺宙痹芒趴諺便今脆貢螺忌酮彝堅貯潭闌匆茍悟留凜鋅站代侄萍居佐刷筍掘表互妥立鐳啡轉(zhuǎn)輝擰洽跋虱災(zāi)啪噴墳拋（ 附件 26： 設(shè)備運行記錄表） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 27： 設(shè)備潤滑記錄表） 制藥公司工藝 用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 28： 設(shè)備事故記錄表） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng) 描述： （ 附件 29： 設(shè)備報廢申請表） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 啪噴墳拋（ 附件 30： 計量器具臺帳） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 31： 設(shè)備日常保養(yǎng)維護記錄） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗證方案方案編制人：編制日期：年 月日方案會簽人 :會簽日期：年 月日方案批準人：批準日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 32： 設(shè)備卡片） 制藥公司工藝用水系