【正文】 ，要用相應(yīng)規(guī)定的符號在欄目中標(biāo)出。詳見DFMEA相關(guān)內(nèi)容中的說明。同樣，PFMEA也是識別與確定特殊特性的重要工具。 潛在的失效原因／機理所謂的失效原因／機理是指使失效模式發(fā)生的原因，這些原因的消除，可以使失效模式得到糾正或控制。一個失效模式可能只有一個可能的原因，也能有若干個可能的原因，都應(yīng)該考慮到。在考慮失效原因時，首先考慮的是輸入本過程的零件／材料是正確的情況下可能的原因是什么？然后，再考慮由于輸入資源的不正確的情況下可能的原因是什么？記?。荷弦坏拦ば虻氖Ｊ娇赡苁窍乱坏拦ば虻氖г?；下一道工序的失效模式可能是上一道工序失效模式的后果。誤操作（人的誤操作，機器的誤操作）是失效模式的可能原因之一。下面列舉一些典型的過程失效原因：測量數(shù)據(jù)不正確，焊接電流不適合，加熱時間過長，加熱溫度過高或不足，通風(fēng)不足，潤滑不足，零件丟失，刀具調(diào)整錯誤，刀具易磨損，擰緊力矩過大或過小，機床轉(zhuǎn)速不穩(wěn)定，定位錯誤，定位肖易磨損，噴咀堵塞，材料過硬或過軟，板材厚度變差過大，毛坯組織疏松與氣孔等等。分析失效原因的辦法，應(yīng)使用現(xiàn)有類似過程的失效分析資料，同時應(yīng)用工序上下的關(guān)系，應(yīng)用“五個為什么？”方法，應(yīng)用因果圖、排列圖等方法。復(fù)雜的多因素問題還可以采用正交試驗方法，找出引起失效的主要因素。 失效模式出現(xiàn)可能性大小的評估――頻度（O）頻度是指由某一原因使失效模式發(fā)生的可能性大小的評估。頻度采用10分制。QS9000的打分表如下：失效發(fā)生的可能性可能的失效率CPK頻度數(shù)很高：失效幾乎是不可避免的≥1/2101/3≥9高:一般與以前經(jīng)常發(fā)生失效的過程相似的工藝有關(guān)1/8≥81/20≥7中等:一般與以前時有失效發(fā)生,但不占主要比例的過程相類似的工藝有關(guān)1/80≥61/400≥51/2000≥4低:很少幾次與相似過程有關(guān)的失效1/15000≥3很低:很少幾次與幾乎完全相同的過程有關(guān)的失效1/150000≥2極低:失效不大可能發(fā)生。幾乎完全相同的過程也未有過失效≤1/1500000≥1頻度評估的依據(jù)主要參考已有過程或類似過程的統(tǒng)計資料，如過程的CPK值，PPM值，故障率等。對于無歷史資料參考的過程，根據(jù)小組的經(jīng)驗，工程判斷來估計。 現(xiàn)行的過程控制所謂現(xiàn)行的過程控制是指目前采用的防止失效模式及其原因發(fā)生，或降低其發(fā)生的可能性，或在過程中查出這些失效模式以采取措施防止不合格品產(chǎn)生或流入下游工序的措施。過程控制方法，同設(shè)計控制方法一樣，有三種不同深度的方法，或稱三道防線。第一種方法：防止失效原因／機理的發(fā)生，或減少其發(fā)生的可能性。如采取有效的防錯設(shè)計，防止錯裝、漏裝發(fā)生（錯裝、漏裝情況下，過程不能進行）。第二種控制方法是找出失效的原因／機理，從而找出糾正措施。例如，通過初始過程能力研究，找出變差的特殊原因，從而采取措施，使過程受控。利用排列圖法，找出造成缺陷與拒收的主要原因，次要原因，采取措施。第三種控制方法是查明失效模式。例如利用產(chǎn)品的最終檢驗（抽樣檢驗或100％檢驗）查出缺陷（即失效模式），再采取糾正措施。優(yōu)先采用的控制方法是第一種，其次是第二種，最后是第三種。當(dāng)然最差的是沒有任何過程控制。依靠檢驗，剔除不合格品，或?qū)Σ缓细衿凡扇》倒さ倪^程控制方法是一種事后措施，它承認會產(chǎn)生不合格，也就是承認浪費。抽樣檢驗還相當(dāng)?shù)娘L(fēng)險。從這點考慮，在過程中控制措施采取的越早越好。 過程控制方法有效性的評估――探測度（D）探測度是指零件在離開該制造工序或裝配工序之前，采用上述的第二種控制方法找出失效模式原因／機理，和第三種控制方法找出失效模式的可能性大小。換句話說：假設(shè)發(fā)生了某一失效模式（缺陷），在該失效（缺陷）零件離開該過程之前，現(xiàn)行的過程控制方法發(fā)現(xiàn)出該失效模式，阻止它發(fā)送到下一道工序，阻止這種失效模式在過程繼續(xù)發(fā)展的能力，定義做探測度。隨機抽查，很容易讓個別缺陷遺漏過去，這種方法不能改善探測度。以統(tǒng)計原理的抽樣檢測則是有效改善探測度的措施，增加樣本容量和抽樣頻率都有助于改善探測度。但要注意，要區(qū)別頻度和探測度的概念，頻度低并不等于探測度低。探測度也是采用10分制來評估，分數(shù)越高，表明過程控制方法有效性越差。 QS9000采用的評分表如下：探測性評價準(zhǔn)則：在下一個或后續(xù)工藝前，或零部件離開制造或裝配工位之前，利用過程控制方法找出缺陷存在的可能性探測度幾乎不可能沒有已知的控制方法能找出失效模式10很微小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很微小9微小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性微小8很小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很小7小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性小6中等現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性中等5中上現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性中等偏上4高現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性高3很高現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很高2幾乎肯定現(xiàn)行工藝控制方法幾乎肯定能找出失效,模式，已知相似工藝的可靠的探測控制方法1 在我們還沒有十分有效的第1，2種控制方法的情況下，有時要采用100％檢驗的辦法。但是這種方法不但成本高，而且也不一定是絕對把握的。它會受到測量系統(tǒng)變差的影響。100％目視檢查法還受到人的判斷能力的影響，以及失效模式性質(zhì)是否易于用目視方法發(fā)現(xiàn)。因此也不能認為100％檢查就具有高的探測度。 潛在失效模式的綜合風(fēng)險評估――風(fēng)險順序數(shù)RPN風(fēng)險順序數(shù)是S、O、D的綜合。在QS9000FMEA手冊中，采用RPN=S*O*D的連乘計算方法。RPN在1～1000之間。RPN越高，意味著風(fēng)險越大，它可以提供我們對問題的輕重緩急進行排序，對RPN大的失效模式優(yōu)先采取糾正措施，以減少它的風(fēng)險。記?。涸谝话銓嵺`中，不管RPN的結(jié)果如何，當(dāng)嚴重度S高時，就應(yīng)該特別加以注意。RPN值的經(jīng)驗界限，將根據(jù)企業(yè)的經(jīng)驗來判斷?？蓞⒖碊FMEA中相應(yīng)的敘述。 建議措施當(dāng)失效模式的PRN估計完成后，則應(yīng)按其大小次序以及失效模式的嚴重度來考慮糾正措施，以降低S、O和D。降低S，只有通過修改設(shè)計（包括產(chǎn)品設(shè)計與過程設(shè)計）才能實現(xiàn)。例如，改變復(fù)雜鑄件的設(shè)計與鑄造過程，消除鑄造中的某種失效模式。為減少O，也需要改進產(chǎn)品與過程的設(shè)計。例如采取防錯設(shè)計，減少誤操作的可能性。采取統(tǒng)計過程控制（SPC）預(yù)防失效的發(fā)生。為減少D，仍然需要改進過程或設(shè)計。當(dāng)失效模式的原因不清楚時，應(yīng)采用試驗設(shè)計，因果圖等方法，找到失效模式的原因，從而采取針對失效模式原因的控制措施。采用統(tǒng)計過程控制（SPC），把重點放在預(yù)防失效的發(fā)生，而不是放在產(chǎn)生缺陷后將之檢測出來。提高檢測力度，雖然能一定程度降低O，但一般說來是不經(jīng)濟的，效果較差的控制方法。100％檢驗的有效性也要具體分析，一般只能作為臨時性的措施。應(yīng)避免采用隨機抽樣和100％檢驗方法。PFMEA的重點放在過程設(shè)計本身，不要過多依賴于產(chǎn)品設(shè)計的修改來解決問題。但是，也要考慮產(chǎn)品設(shè)計中有關(guān)可制造性與裝配性問題，降低過程變差對產(chǎn)品特性的敏感性。依靠同步技術(shù)和小組的努力，使產(chǎn)品設(shè)計與過程設(shè)計最好的協(xié)調(diào)，降低成本，滿足顧客的需要與期望。對所建議的措施應(yīng)落實責(zé)任和實施日期。 對被采用的措施的評價在對所建議的措施實施后，小組將根據(jù)實施的結(jié)果，確定應(yīng)采用的旨在降低S、O、D的措施。并將之記錄下來，重新評估S、O、D和計算RPN。如果滿足要求，則應(yīng)將采用的措施反映到質(zhì)量控制計劃及有關(guān)的文件中。如果仍未滿足要求，則要考慮新的一輪建議措施，重復(fù)上述步驟，直到可接受為止。 跟蹤 建議措施的落實是重要的。DFMEA是一個動態(tài)文件，隨著設(shè)計的修改和過程的完善，PFMEA也要進行不斷的修訂與完善。它應(yīng)體現(xiàn)最新設(shè)計及改進措施的情況，包括產(chǎn)品正式投產(chǎn)之后的改進活動。