【正文】 對(duì)所建議的措施應(yīng)落實(shí)責(zé)任和實(shí)施日期?？蓞⒖碊FMEA中相應(yīng)的敘述。換句話說：假設(shè)發(fā)生了某一失效模式（缺陷），在該失效（缺陷）零件離開該過程之前，現(xiàn)行的過程控制方法發(fā)現(xiàn)出該失效模式，阻止它發(fā)送到下一道工序，阻止這種失效模式在過程繼續(xù)發(fā)展的能力，定義做探測(cè)度。對(duì)于無歷史資料參考的過程，根據(jù)小組的經(jīng)驗(yàn)，工程判斷來估計(jì)。3很輕微生產(chǎn)線破壞輕微，部分（少于100％）產(chǎn)品需要在生產(chǎn)線上原工位返工，裝配和涂裝或尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。對(duì)最終顧客的影響應(yīng)使用與產(chǎn)品的性能有關(guān)的術(shù)語來描述，如噪聲、振動(dòng)、工作不正常、停止工作、工作不穩(wěn)定、操作力過大、異味、性能衰退、外觀不良、褪色，等等。對(duì)于試驗(yàn)、檢驗(yàn)過程可能的失效模式有兩種：接受不合格的零件和拒收合格的零件。PFMEA的準(zhǔn)備工作可以包括：① 建立小組② 必要的資料，如：l 過程流程圖，l 過程特性矩陣表，l 現(xiàn)有的類似的過程FMEA資料，l 現(xiàn)有的類似的過程FMA資料，l 特殊過程特性明細(xì)表，l 工程規(guī)范。采取措施的目標(biāo)是降低潛在失效風(fēng)險(xiǎn)，即降低失效模式的嚴(yán)重度（S）、頻度（O）和探測(cè)度（D）。例二， 某一零件的設(shè)計(jì)有明顯的改變。 從時(shí)間角度考慮，設(shè)計(jì)控制采取的越早越好。下表是手冊(cè)中推薦的頻度數(shù)估計(jì)參考表失效發(fā)生可能性可能的失效率頻度數(shù)≥1/210很高：失效幾乎是不可避免的1/39高：反復(fù)發(fā)生的失效1/881/207中等：偶爾發(fā)生的失效1/8061/40051/20004低：相對(duì)很少發(fā)生的失效1/1500031/1500002極低：失效不太可能發(fā)生≤1/15000001頻度的估計(jì)可以參考以下資料：l 類似零件或子系統(tǒng)的維修資料；l 設(shè)計(jì)的零件與過去零件的差別；l 使用條件有否變化；l 有關(guān)新設(shè)計(jì)或修改設(shè)計(jì)的工程分析資料。為什么？框架剛度不足。如：安全和／或政府法規(guī)定符合性特性l 克萊斯勒公司 Safety Item 符號(hào)－（S）與盾形l 福特公司 Critical Characteristic 符號(hào)－（▽）l 通用公司 Safety/Compliance Key Product Characteristic 符號(hào)－（S／C）或▽重要性能、配合或外觀特性克萊斯勒公司 Critical Characteristic 符號(hào)－（◇）或（D）Critical Verification 符號(hào)－（□）或（P）福特公司 Significant Characteristic通用 Fit/Function Key Product Characteristic 符號(hào)－（◇）或（F／F）特殊特性一般由特殊特性初始明細(xì)表給出。曾經(jīng)采用過的有3分制，5分制，10分制等。而失效模式，就是失效表現(xiàn)的形式。或者說為滿足設(shè)計(jì)意圖，該“產(chǎn)品”的具體的要求是什么？一個(gè)零部件（或子系統(tǒng)，或系統(tǒng)）的功能往往是多項(xiàng)的。 DFMEA與PFMEA的聯(lián)系 DFMEA與PFMEA既有明確的分工，又有緊密的聯(lián)系，有以下幾點(diǎn)需要注意：① 產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門的下一道工序是過程設(shè)計(jì)，產(chǎn)品設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮可制造與可裝配性問題，由于產(chǎn)品設(shè)計(jì)中沒有適當(dāng)考慮制造中技術(shù)與操作者體力的限制，可能造成過程失效模式的發(fā)生。不平道路引起的振動(dòng)與車體扭轉(zhuǎn)水箱支架斷裂 根源模式水箱后傾環(huán)境條件水箱與風(fēng)扇碰撞產(chǎn)生異響水箱冷卻水管被風(fēng)扇括傷 伴生模式 中間模式 水箱中冷卻液泄漏發(fā)動(dòng)機(jī)氣缸損壞 冷卻系過熱 汽車停駛 最終模式 最終模式可以看出：① 水箱支架強(qiáng)度不足而造成的支架斷裂是這個(gè)失效鏈的根源。FMEA給出的失效模式的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估順序，提供改進(jìn)設(shè)計(jì)的優(yōu)先控制系統(tǒng)，從而引導(dǎo)資源去解決需要優(yōu)先解決的問題。FMEA就是及早地指出根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判斷出的弱點(diǎn)和可能產(chǎn)生的缺陷，及其造成的后果和風(fēng)險(xiǎn)，并在決策過程中采取措施加以消除。FMEA有助于對(duì)設(shè)計(jì)中問題的早期發(fā)現(xiàn)，從而避免和減少晚期修改帶來的損失，使開發(fā)的成本下降。一般來說，在一個(gè)設(shè)計(jì)概念形成，設(shè)計(jì)方案初步確定時(shí)應(yīng)該開始FMEA初稿的編制。以上這些概念對(duì)進(jìn)行FMEA活動(dòng)時(shí)，將十分有幫助。表示系統(tǒng)內(nèi)零部件的聯(lián)接和關(guān)系。其中可制造性和裝配性的要求尤為重要。在描述失效模式時(shí)，要注意使用普遍使用的術(shù)語，避免使用地方性、行業(yè)性哩語。3輕微配合、外觀或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。這時(shí)，我們要把它們一一分別列出。l 產(chǎn)品設(shè)計(jì)對(duì)制造／裝配的變差過于敏感。第二種方法，即第二道防線是：在只知失效模式，而對(duì)造成該失效模式的原因／機(jī)理不清的情況下，找出造成該失效模式的潛在原因／機(jī)理。如果現(xiàn)有的設(shè)計(jì)控制不能用來檢出失效模式的原因，則應(yīng)評(píng)價(jià)其檢出失效模式的有效性，或且，根本沒有設(shè)計(jì)控制?？晒﹨⒖肌Ｈ绻L(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果仍末達(dá)到預(yù)期效果，小組將進(jìn)入新的一輪建議措施的研究――驗(yàn)證――評(píng)估，一直到可接受為止。一般情況下，它是指按規(guī)定的操作規(guī)范進(jìn)行操作時(shí)的潛在失效問題，但由于過程設(shè)計(jì)中對(duì)技術(shù)與體力的能力考慮不足而造成的失效，或容易產(chǎn)生誤操作的問題也是潛在失效模式考慮的范圍。在QS9000的工具與裝備補(bǔ)充手冊(cè)中規(guī)定了有關(guān)的要求。10有警告的嚴(yán)重危害可能危害機(jī)器或裝配操作者。下面列舉一些典型的過程失效原因：測(cè)量數(shù)據(jù)不正確，焊接電流不適合，加熱時(shí)間過長(zhǎng)，加熱溫度過高或不足，通風(fēng)不足，潤(rùn)滑不足，零件丟失，刀具調(diào)整錯(cuò)誤，刀具易磨損，擰緊力矩過大或過小，機(jī)床轉(zhuǎn)速不穩(wěn)定，定位錯(cuò)誤，定位肖易磨損，噴咀堵塞，材料過硬或過軟，板材厚度變差過大，毛坯組織疏松與氣孔等等。例如利用產(chǎn)品的最終檢驗(yàn)（抽樣檢驗(yàn)或100％檢驗(yàn)）查出缺陷（即失效模式），再采取糾正措施。因此也不能認(rèn)為100％檢查就具有高的探測(cè)度。采用統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC），把重點(diǎn)放在預(yù)防失效的發(fā)生，而不是放在產(chǎn)生缺陷后將之檢測(cè)出來。它應(yīng)體現(xiàn)最新設(shè)計(jì)及改進(jìn)措施的情況，包括產(chǎn)品正式投產(chǎn)之后的改進(jìn)活動(dòng)。為減少D，仍然需要改進(jìn)過程或設(shè)計(jì)。它會(huì)受到測(cè)量系統(tǒng)變差的影響。利用排列圖法，找出造成缺陷與拒收的主要原因，次要原因，采取措施。在考慮失效原因時(shí)，首先考慮的是輸入本過程的零件／材料是正確的情況下可能的原因是什么？然后，再考慮由于輸入資源的不正確的情況下可能的原因是什么？記住：上一道工序的失效模式可能是下一道工序的失效原因；下一道工序的失效模式可能是上一道工序失效模式的后果。潛在失效模式嚴(yán)重影響車輛安全運(yùn)行和／或包含不符合政府法規(guī)項(xiàng)，嚴(yán)重程度很高。由于設(shè)備、工裝設(shè)計(jì)中的問題而引起制造、裝配過程的失效原則上也應(yīng)包括在PFMEA中。如中間軸裝入變速箱箱體，把變速箱蓋裝上變速箱箱體，等。 對(duì)被采用的措施的評(píng)價(jià)當(dāng)建議措施被實(shí)施并驗(yàn)證后,小組將最終確定采取的設(shè)計(jì)措施(設(shè)計(jì)改進(jìn)和新的控制措施)。究竟RPN降到多少，該失效模式的風(fēng)險(xiǎn)是可以接受的？這要根據(jù)企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)來確定。探測(cè)性評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：由設(shè)計(jì)控制可探測(cè)的可能性探測(cè)度絕對(duì)不肯定設(shè)計(jì)控制將不能和／或不可能找出