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正文內(nèi)容

質(zhì)量環(huán)境體系手冊(cè)-資料下載頁(yè)

2025-06-29 05:31本頁(yè)面
  

【正文】 驗(yàn)證是否符合過(guò)程或輸出的控制準(zhǔn)則及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則();d) 為過(guò)程的運(yùn)行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境();e) 配備具備能力的人員,包括所要求的資格();f) 對(duì)公司生產(chǎn)特殊過(guò)程進(jìn)行有效地控制,使其按照規(guī)定的方法和程序在受控狀態(tài)下運(yùn)行,確保產(chǎn)品品質(zhì)符合規(guī)定要求。本公司涂漆烘培過(guò)程為特殊過(guò)程具體按以下要求進(jìn)行控制:1)由品質(zhì)部制定相關(guān)技術(shù)圖紙、工藝表、規(guī)格書,驗(yàn)證項(xiàng)目作為確認(rèn)的依據(jù).2)由生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的綜合管理、編制和組織實(shí)施設(shè)備的維修計(jì)劃,保證設(shè)備滿足生產(chǎn)需要.3)由品質(zhì)部制定檢驗(yàn)規(guī)范及測(cè)試計(jì)劃,另需針對(duì)變更進(jìn)行確認(rèn).4)由辦公室制定教育訓(xùn)練計(jì)劃對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn)及資格上崗認(rèn)定.5)由生產(chǎn)車間對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期點(diǎn)檢及保養(yǎng),保證設(shè)備在正常狀態(tài).6) 設(shè)備及生產(chǎn)進(jìn)行記錄,確??勺匪菪?7) 由作業(yè)人員上崗前對(duì)實(shí)際設(shè)定與作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行再確認(rèn),品質(zhì)依檢驗(yàn)頻率及計(jì)劃進(jìn)行抽查確認(rèn).8) 由品質(zhì)依產(chǎn)品規(guī)范或檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行模擬實(shí)驗(yàn)確認(rèn)及追蹤客戶狀況9) 采取措施防止人為錯(cuò)誤;10) 實(shí)施放行、交付和交付后活動(dòng)()。 標(biāo)識(shí)和可追溯性為了識(shí)別生產(chǎn)材料,半成品,成品,保證只有經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品,才能發(fā)出使用,公司依照【標(biāo)識(shí)與可追溯性管制程序】對(duì)物料、半成品、成品及其檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。本公司產(chǎn)品檢驗(yàn)試驗(yàn)的狀態(tài)標(biāo)識(shí)分為:合格、不合格、待檢、待確認(rèn)四種。相關(guān)責(zé)任部門/人員根據(jù)檢驗(yàn)/試驗(yàn)的結(jié)果通過(guò)標(biāo)識(shí)、分區(qū)、隔離的方式對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)試驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。在有可追溯性要求的場(chǎng)合,建立并保持形成文件的程序,對(duì)每個(gè)或每批產(chǎn)品都應(yīng)有唯一標(biāo)識(shí),并對(duì)這種標(biāo)識(shí)加以記錄。 公司在產(chǎn)品生產(chǎn)制造全過(guò)程中均有明確標(biāo)識(shí)以識(shí)別產(chǎn)品及產(chǎn)品監(jiān)視與測(cè)量狀態(tài)。應(yīng)用生產(chǎn)日期、批號(hào)、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行追溯,包括全部成品、半成品制造信息、原材料制造信息可從相關(guān)標(biāo)識(shí)或記錄中追溯獲得. 顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)由商務(wù)部負(fù)責(zé)組織制定【顧客財(cái)產(chǎn)管理作業(yè)程序】,以管理、識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)、維護(hù)在公司控制下或供公司使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的客戶財(cái)產(chǎn)。 當(dāng)客戶財(cái)產(chǎn)(包括客戶提供的構(gòu)成產(chǎn)品的原材料、半成品及包裝材料等有形財(cái)產(chǎn),模具,設(shè)備等,也包括技術(shù)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等無(wú)形財(cái)產(chǎn))在公司的控制下或正由公司使用時(shí),相關(guān)部門應(yīng)加以嚴(yán)格管理。 客戶財(cái)產(chǎn)適當(dāng)時(shí)必須區(qū)隔存放,客戶財(cái)產(chǎn)(工裝和制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工具以及設(shè)備)應(yīng)作永久性標(biāo)識(shí),以作為區(qū)分。 任何客戶財(cái)產(chǎn)發(fā)生遺失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí),應(yīng)向客戶報(bào)告并應(yīng)保持記錄。 當(dāng)客戶財(cái)產(chǎn)為知識(shí)產(chǎn)權(quán)或客戶個(gè)人信息等無(wú)形財(cái)產(chǎn)時(shí),除公司內(nèi)部使用外,未經(jīng)客戶許可,公司任何人不得復(fù)制、演示、傳播客戶財(cái)產(chǎn),不得向第三方泄露,以達(dá)到保密管理之要求。 防護(hù)【產(chǎn)品包裝規(guī)范】以確保在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中(包括在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間)相關(guān)部門能采取適宜的防護(hù)措施對(duì)產(chǎn)品提供防護(hù),保證產(chǎn)品的符合性。、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也適用于產(chǎn)品的組成部分。 交付后活動(dòng)由商務(wù)部負(fù)責(zé)組織制定【顧客溝通管理作業(yè)程序】,以控制滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動(dòng)的要求。在確定交付后活動(dòng)的覆蓋范圍和程度時(shí),公司應(yīng)考慮:a) 法律法規(guī)要求(如產(chǎn)品的安全性、環(huán)境法規(guī)的要求等);b) 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的潛在不期望的后果;c) 產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命;d) 顧客規(guī)定的要求,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求,如既有產(chǎn)品本身的質(zhì)量要求,也包括交貨期、包裝、運(yùn)輸、價(jià)格、售后服務(wù)等要求。并在此過(guò)程中,考慮需要提供潛在的重大環(huán)境影響的信息。;e) 顧客反饋。f)公司所確定的任何附加要求(如公司在說(shuō)明書、書面承諾等文件中明確的責(zé)任義務(wù)) 更改控制組織應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評(píng)審和控制,以確保穩(wěn)定的符合要求。組織應(yīng)保留形成文件的信息,包括有關(guān)更改評(píng)審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 .1由品質(zhì)部組織建立和保持【進(jìn)貨檢驗(yàn)管理程序】、【制程檢驗(yàn)管理程序】、【最終檢驗(yàn)控制程序】、【產(chǎn)品信賴性測(cè)試作業(yè)程序】。根據(jù)所策劃()的安排(如控制計(jì)劃、檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書),在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量。以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。 .2公司按【形成文件信息的控制程序】的要求對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)合格的記錄進(jìn)行控制,以保持產(chǎn)品符合接收準(zhǔn)則的證據(jù),在記錄上載明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。 .3除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排()已圓滿完成前不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 不合格輸出的控制,以防止不合格品非預(yù)期的使用或交付,由品保部組織建立和保持【不合格品控制程序】。不合格品的控制(如標(biāo)識(shí)、隔離、評(píng)審)以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限在文件中作出了明確的規(guī)定。:,消除已發(fā)現(xiàn)的不合格(如「返工」「降級(jí)」);,適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用、放行或接收不合格品(如「特采」,有關(guān)處置權(quán)責(zé)和程序于【不合格品控制程序】中進(jìn)行了說(shuō)明);,防止不合格品原預(yù)期的使用或應(yīng)用(如「報(bào)廢」、「退貨」等)。,包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。(如重工、分選),公司將對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證,以證實(shí)符合要求。,公司將采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的緊急處理措施。9 績(jī)效評(píng)價(jià) 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià) 總則 公司對(duì)監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)的過(guò)程進(jìn)行了策劃,由相關(guān)部門建立并保持了【顧客溝通管理作業(yè)程序】、【生產(chǎn)過(guò)程控制程序】、【進(jìn)貨檢驗(yàn)管理程序】、【制程檢驗(yàn)管理程序】、【最終檢驗(yàn)控制程序】、【內(nèi)部審核控制程序】、控制計(jì)劃及必要時(shí)的質(zhì)量計(jì)劃等文件,對(duì)監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)的適用方法(含統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi))及其應(yīng)用程度作出了詳細(xì)規(guī)定,以評(píng)價(jià)質(zhì)量環(huán)境管理體系績(jī)效和有效性。公司應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔⒆鳛榻Y(jié)果的證據(jù)。 顧客滿意,公司相關(guān)部門將監(jiān)視與顧客感受有關(guān)的信息,以作為對(duì)質(zhì)量管理體系績(jī)效的一種測(cè)量。,請(qǐng)參閱【顧客溝通管理作業(yè)程序】的規(guī)定。 分析和評(píng)價(jià)為證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性,公司建立和保持【數(shù)據(jù)分析與統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用控制程序】,以確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)和信息。應(yīng)利用分析結(jié)果評(píng)價(jià):a) 產(chǎn)品和服務(wù)的符合性;b) 顧客滿意程度;c) 質(zhì)量環(huán)境管理體系績(jī)效和有效性;d) 策劃是否得到有效實(shí)施;e) 針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性;f) 外部供方的績(jī)效;g) 質(zhì)量環(huán)境管理體系改進(jìn)的需求。 注:分析數(shù)據(jù)的方法可以包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 內(nèi)部審核本公司制定并實(shí)施【內(nèi)部審核管理程序】,有計(jì)劃地通過(guò)內(nèi)審來(lái)衡量本公司的質(zhì)量/環(huán)境管理體系是否符合組織自身的其質(zhì)量環(huán)境管理體系要求、標(biāo)準(zhǔn)要求、文件、顧客及法律法規(guī)要求;是否有效地實(shí)施和保持。管理者代表負(fù)責(zé)內(nèi)審的總體組織及策劃,任命適宜的人員每年制定年度內(nèi)審計(jì)劃并于每次內(nèi)審前制定詳細(xì)的內(nèi)審計(jì)劃。審核計(jì)劃(包括時(shí)間)應(yīng)基于被審核活動(dòng)和區(qū)域的狀況,重要性及以往審核的結(jié)果,規(guī)定審核目的,范圍,頻次和方法。進(jìn)行內(nèi)部審核的人員應(yīng)經(jīng)過(guò)相應(yīng)的培訓(xùn)并合格,且應(yīng)獨(dú)立于被審核部門。審核組根據(jù)計(jì)劃安排按程序?qū)徍朔秶鷥?nèi)的部門/要素進(jìn)行審核,將審核發(fā)現(xiàn)形成記錄,就不合格發(fā)出不符合報(bào)告,并由組長(zhǎng)對(duì)本公司管理體系的符合性和有效性作出總體評(píng)價(jià),審核的基本情況、發(fā)現(xiàn)及總體評(píng)價(jià)均應(yīng)作為內(nèi)審報(bào)告中的內(nèi)容。審核報(bào)告應(yīng)交管理者代表審核,并提交管理評(píng)審。、驗(yàn)證針對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格,責(zé)任部門應(yīng)分析原因、制定并實(shí)施相應(yīng)的糾正措施,其完成情況由審核組負(fù)責(zé)跟蹤、驗(yàn)證。 管理評(píng)審本公司制定并實(shí)施【管理評(píng)審控制程序】,由最高管理者負(fù)責(zé)定期組織質(zhì)量/環(huán)境體系的管理評(píng)審,以確保其持續(xù)的保持適宜性、充分性和有效性,并與組織的戰(zhàn)略方向相一致。公司最高管理者按照計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審本廠的質(zhì)量/環(huán)境管理體系,評(píng)審包括評(píng)價(jià)質(zhì)量/環(huán)境管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要。管理評(píng)審應(yīng)按規(guī)定程序提前通知相關(guān)人員,以保證評(píng)審所需資料的準(zhǔn)備完整、準(zhǔn)確。策劃和實(shí)施管理評(píng)審時(shí)應(yīng)考慮下列內(nèi)容:a )以往管理評(píng)審所采取措施的實(shí)施情況;b)與質(zhì)量環(huán)境管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化;c)有關(guān)質(zhì)量環(huán)境管理體系績(jī)效和有效性的信息,包括下列趨勢(shì)性信息:1)顧客滿意和相關(guān)方的反饋、需求和期望,包括合規(guī)性義務(wù);2)質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度;3)過(guò)程績(jī)效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性;4)不合格以及糾正措施;5)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果;6)審核結(jié)果;7)外部供方的績(jī)效,與外部相關(guān)方的溝通(包括投訴)。d)資源的充分性;e)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取的措施的有效性;f)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。g)組織的重要環(huán)境因素 管理評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的決定和措施:a) 改進(jìn)的機(jī)會(huì);b) 質(zhì)量環(huán)境管理體系變更的需求;c) 資源需求;d)組織戰(zhàn)略方向的任何影響。組織應(yīng)保留作為管理評(píng)審結(jié)果證據(jù)的形成文件的信息。10 改進(jìn) 總則為確保產(chǎn)品符合要求,減少不良發(fā)生,公司建立和保持【糾正、預(yù)防管理程序】與【持續(xù)改進(jìn)作業(yè)程序】以確定并選擇改進(jìn)機(jī)會(huì),采取必要措施,滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意。適用時(shí),應(yīng)包括:a) 改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù),以滿足要求并關(guān)注未來(lái)的需求和期望;b) 糾正、預(yù)防或減少不利影響;c) 改進(jìn)質(zhì)量環(huán)境管理體系績(jī)效和有效性。改進(jìn)的示例可以包括糾正、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)、突變、創(chuàng)新或重組。 不合格與糾正措施 若出現(xiàn)不合格,包括投訴所引起的不合格,組織建立和保持【不合格品控制程序】應(yīng):,適用時(shí):1) 采取措施予以控制和糾正;2) 處置產(chǎn)生的后果;【糾正、預(yù)防管理程序】,相關(guān)部門將依據(jù)程序的要求采取糾正措施以消除不合格的原因,避免其再次發(fā)生或者在其他場(chǎng)合發(fā)生。應(yīng)通過(guò)下列活動(dòng),評(píng)價(jià)是否需要采取措施:1)評(píng)審分析不合格;2)確定不合格的原因;3)確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格; 實(shí)施所需的措施;;,更新策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;,對(duì)質(zhì)量環(huán)境管理體系進(jìn)行變更。糾正措施應(yīng)與所產(chǎn)生的不合格的影響相適應(yīng)。 組織應(yīng)保留形成文件的信息,作為以下方面的證據(jù):a) 不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施;b) 糾正措施的結(jié)果。 持續(xù)改進(jìn)公司制定并保持【持續(xù)改進(jìn)作業(yè)程序】,用PDCA管理循環(huán)的原理,對(duì)產(chǎn)品、管理體系、管理活動(dòng)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn),不斷完善本公司的質(zhì)量/環(huán)境管理體系。公司利用質(zhì)量/環(huán)境方針、質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)、審核結(jié)果、資料分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審等活動(dòng)以確定是否存在持續(xù)改進(jìn)的需求或機(jī)會(huì),以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量環(huán)境管理體系的適宜性、充分性和有效性。35 / 35
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