【正文】 的監(jiān)督管理工作，確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。c. 技質(zhì)科按照《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》的要求，定期進(jìn)行產(chǎn)品一致性檢查，并及時(shí)將信息傳遞給技術(shù)質(zhì)管部。技術(shù)質(zhì)管部應(yīng)及時(shí)把有關(guān)信息傳遞給質(zhì)量負(fù)責(zé)人，必要時(shí)，向廠長匯報(bào)。 產(chǎn)品關(guān)鍵零部件和材料與《關(guān)鍵零部件清單》不一致或準(zhǔn)備發(fā)生變更、結(jié)構(gòu)等的變更而影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求的控制由技術(shù)質(zhì)管部牽頭控制。a).產(chǎn)品關(guān)鍵零部件和材料、結(jié)構(gòu)等的變更而影響產(chǎn)品規(guī)定要求時(shí)，經(jīng)技術(shù)質(zhì)管部主管人員審核，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，方可向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)。 b)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人在變更實(shí)施向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)，獲得批準(zhǔn)后，及時(shí)把批文反饋給標(biāo)準(zhǔn)科\技質(zhì)科\生產(chǎn)車間等相關(guān)部。c)技術(shù)質(zhì)管部未完成本條款上述二程序之前，不得擅自變更。廠其他部門若要變更，必須首先向技術(shù)質(zhì)管部提出，得到同意后，由技術(shù)質(zhì)管部按本條款以上程序執(zhí)行。：a)認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌和裝箱上所標(biāo)記的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)與型式試驗(yàn)檢測報(bào)告上所標(biāo)記的應(yīng)致；b)認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)應(yīng)與試驗(yàn)檢測時(shí)樣機(jī)一致；c)認(rèn)證產(chǎn)品所用的安全元器件和對(duì)有影響的主要零部件應(yīng)與型式試驗(yàn)時(shí)申報(bào)并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)所確認(rèn)的一致；d)對(duì)產(chǎn)品安全采取現(xiàn)場見證試驗(yàn)。e)有出現(xiàn)過嚴(yán)重的質(zhì)量總是或用戶投訴的內(nèi)容。 執(zhí)行本程序過程中引起的體系文件更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。執(zhí)行本程序過程產(chǎn)生的質(zhì)量記錄，應(yīng)執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》。相關(guān)文件《文件控制程序》《質(zhì)量記錄控制程序》不合格控制程序1． 目的： 對(duì)不合格品進(jìn)行控制，確保防止不合格品非預(yù)期的使用。2． 適用范圍： 運(yùn)用于從成品進(jìn)貨到成品銷售過程中的不合格品的控制過程。3． 職責(zé)：3．1 技質(zhì)科是不合格品控制的歸口管理科室，負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的評(píng)審，并確定實(shí)施處置方案。3．2標(biāo)準(zhǔn)科負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)定。4． 工作程序：4．1 不合格品控制：4．1．1不合格的評(píng)審以客戶提供的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)質(zhì)量會(huì)議要求為依據(jù)。4．1．2 經(jīng)檢驗(yàn)判為不合格的產(chǎn)品，由審定技質(zhì)科認(rèn)可，做好該不合格產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和記錄。4．2 本廠的不合格品主要分為內(nèi)部不合格品和外部不合格品兩部分。4．2．1 外部不合格品的管理： 主要包括由客戶返回的不合格品，及采購的不合格品A、 客戶返回的不合格品，由成品庫在確認(rèn)數(shù)量與實(shí)際不合格品數(shù)相符合之后，簽單接受。不合格品返回廠后，由技質(zhì)科對(duì)不合格品隔離放置，并進(jìn)行品種、數(shù)量、返回日期以及不合格內(nèi)容等分類記錄。并執(zhí)行《改進(jìn)控制程序》。 B、采購的不合格品的管理。 進(jìn)貨檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格品，對(duì)不合格品隔離放置，并按照《外協(xié)件檢驗(yàn)規(guī)范》執(zhí)行。4．2．2 內(nèi)部不合格品的管理：在內(nèi)部運(yùn)輸、包裝、儲(chǔ)存過程中產(chǎn)生的不合格品應(yīng)加以標(biāo)識(shí)并隔離放置，工作結(jié)束后，記錄不合格狀態(tài)和數(shù)量，由技質(zhì)科確認(rèn)之后，再進(jìn)行相應(yīng)的處理。 不合格品經(jīng)評(píng)審后的處置方法： 拒收 報(bào)廢 降級(jí)使用，有規(guī)定時(shí)需得到顧客批準(zhǔn)。（ 不適用于關(guān)鍵零部件的不合格控制） 讓步接受（ 不適用于關(guān)鍵零部件的不合格控制）返工、返修，經(jīng)返工、返修的產(chǎn)品需重新檢驗(yàn)并做好檢驗(yàn)記錄。 不合格品由技質(zhì)科處理，并填寫相關(guān)記錄或填寫《不合格品處理單》,必要時(shí)報(bào)廠長批準(zhǔn)處理。 技質(zhì)科應(yīng)對(duì)不合格品作確認(rèn)統(tǒng)計(jì)分析，報(bào)有關(guān)科室采取相應(yīng)的糾正措施。 進(jìn)貨檢驗(yàn)時(shí)，經(jīng)檢驗(yàn)為不合格品時(shí)，由成品庫作出退貨和交換的決定，并作好記錄。5 相關(guān)文件 《質(zhì)量記錄控制程序》、《各類檢驗(yàn)規(guī)范》 6質(zhì)量記錄《糾正預(yù)防措施表》、《過程檢驗(yàn)記錄》、《出廠檢驗(yàn)報(bào)告》、《外協(xié)件檢驗(yàn)記錄表》內(nèi)部審核程序目的： 改進(jìn)廠自身的質(zhì)量體系，發(fā)現(xiàn)問題，糾正和預(yù)防不合格項(xiàng)，確保質(zhì)量體系有效地進(jìn)行。2 適用范圍： 適用于廠內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)的控制。3 職責(zé)：、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核年度內(nèi)審計(jì)劃，組織內(nèi)審工作，并向廠長報(bào)告內(nèi)審 情況。任命審核組長、審核員，并規(guī)定其職責(zé)。、審核組長負(fù)責(zé)編制年度內(nèi)審計(jì)劃，內(nèi)審的實(shí)施和管理工作、內(nèi)審組長負(fù)責(zé)質(zhì)量審核工作、編制內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃和內(nèi)審報(bào)告、不合格項(xiàng)的 糾正措施跟蹤驗(yàn)證。、內(nèi)審員負(fù)責(zé)分配審核范圍的檢查表的編制，提供不合格證據(jù)，配合組長工 作。、有關(guān)科室應(yīng)配合內(nèi)審工作的實(shí)施。4 工作程序：、審核組長制訂年度內(nèi)審計(jì)劃，并根據(jù)各科室現(xiàn)狀與重要性以及結(jié)合前幾次審核所發(fā)現(xiàn)的問題，決定審核頻次，每年至少一次，內(nèi)容包括《機(jī)動(dòng)車輛強(qiáng)制認(rèn)證實(shí)施細(xì)則〈摩托車發(fā)動(dòng)機(jī)產(chǎn)品〉》附件2《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保障能力要求》所有要素，所有科室。內(nèi)審計(jì)劃應(yīng)報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后實(shí)施。特殊情況下，如發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問題，顧客投訴，組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)工藝及裝備等有較大改變時(shí)追加內(nèi)審。、審核準(zhǔn)備：、質(zhì)量負(fù)責(zé)人把握審核科室及工作內(nèi)容，任命具有內(nèi)審員資格的合適人員擔(dān)當(dāng)組長，由審核組長負(fù)責(zé)本次審核的具體組織工作。、質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命有內(nèi)審資格的人員為內(nèi)審員（內(nèi)審員應(yīng)回避本科室的審核工作）、審核組長組織審核組成員準(zhǔn)備有關(guān)文件，審核組長應(yīng)編制內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃，審核員應(yīng)針對(duì)各被審核科室編制檢查表。、審核組長應(yīng)提前一星期向受審科室發(fā)出內(nèi)審?fù)ㄖ蛢?nèi)審實(shí)施計(jì)劃。、內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃的內(nèi)容：a、 受審核科室b、 審核項(xiàng)目、內(nèi)容、日期c、 依據(jù)的文件d、 審核的主要內(nèi)容及時(shí)間安排e、 審核員分工f、 產(chǎn)品的一致性要求。、受審科室在接到內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃后，如發(fā)現(xiàn)有任何問題應(yīng)及早反饋給審核組， 經(jīng)過協(xié)商可以再安排。、受審科室確定陪同人員，并做好必要的準(zhǔn)備工作。、實(shí)施審核：、開展審核工作，介紹審核方法，發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)開具《糾正預(yù)防措施表》，受審科室負(fù)責(zé)人確認(rèn)，保證不合格項(xiàng)能被完全理解，有利于糾正。、審核結(jié)束由審核組長向受審科室負(fù)責(zé)人宣布審核結(jié)果。不合格項(xiàng)情況，提供不合格項(xiàng)糾正措施建議。、 內(nèi)審報(bào)告：、由審核組長或其授權(quán)內(nèi)審員編寫《內(nèi)審報(bào)告》，審核組組長確認(rèn)及簽字，質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后報(bào)廠長及有關(guān)科室。、內(nèi)審報(bào)告內(nèi)容：a、 受審核的科室、審核目的、范圍、日期。b、審核依據(jù)文件。c、內(nèi)審員、受審科室陪同人員。d、審核綜述。e、不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)與分析及糾正要求。g、 評(píng)價(jià)體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性、實(shí)施程度和實(shí)施有效性。h、 總結(jié)：質(zhì)量體系達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的能力總體評(píng)價(jià)及存在的不足之處。i、 產(chǎn)品的一致性。、 審報(bào)告發(fā)放范圍：、廠長、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各科室負(fù)責(zé)人、不合格項(xiàng)所涉及的相關(guān)科室負(fù)責(zé)人、 受審科室在收到審核報(bào)告后一周之內(nèi)對(duì)不合格項(xiàng)制定糾正措施，交審核組備案。、 審核組對(duì)內(nèi)審中的《糾正預(yù)防措施表》進(jìn)行跟蹤檢查，并驗(yàn)證其有效性，將檢查結(jié)果記入報(bào)告里。、 內(nèi)審核結(jié)束后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)將內(nèi)審核報(bào)告向廠長匯報(bào)并提交管理評(píng) 審會(huì)議。、 內(nèi)部質(zhì)量審核中使用的全部記錄由審核組長移交質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并按照廠《質(zhì)量記錄控制程序》進(jìn)行保存。5相關(guān)文件 《質(zhì)量記錄控制程序》《改進(jìn)控制程序》《管理評(píng)審控制程序》6質(zhì)量記錄《年度內(nèi)審計(jì)劃》《內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃》《內(nèi)審檢查表》《內(nèi)審報(bào)告》《糾正預(yù)防措施表》