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正文內(nèi)容

天寅化工公司(食品填加劑)質(zhì)量管理手冊-資料下載頁

2025-05-30 09:45本頁面

【導讀】20xx年10月26日起正式發(fā)布,20xx年10月26日起實施。望公司全體員工認。真學習,深入理解并貫徹執(zhí)行。安全管理體系建立、實施、運行、認證、持續(xù)改進和保持工作全權負責。系員工代表,維護員工職業(yè)健康安全等合法權益。養(yǎng)食品、集科工貿(mào)一體化的企業(yè),公司位于河北永清工業(yè)園四緯路東段,占地2萬平方米,固定資產(chǎn)億元,職工120人,擁有各類專業(yè)技術管理人員100人,其中高級職稱2人,中級職稱20人,初級職稱56人,會計師2人,經(jīng)濟師2人。管理保證體系,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠,本公司的發(fā)展戰(zhàn)略是:市場國際化、經(jīng)營集團化。相關方需要為追求目標。本公司生產(chǎn)的添加劑系列產(chǎn)品已成功占領國內(nèi)市場并遠銷歐、美、東南亞等國際市場,其產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)于國內(nèi)外同行業(yè)水平。GB/T28001-20xx《職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范》標準的要求建立的。合格的過程而達到顧客滿意。本手冊適用于河北天寅化工股份有限公司添加劑產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程。

  

【正文】 。 b)生產(chǎn)操作人員按 SOP進行作業(yè)。 c)檢驗人員獲得相關的檢驗規(guī)程、產(chǎn)品質(zhì)量標準和抽樣標準,以便在運作過程中能夠不斷監(jiān)視、測量產(chǎn)品特性及過程特性的變化。 d)總調(diào)度室組織有計劃的維護設備,使它們保持規(guī)定的運行能力。 e)質(zhì)檢員獲得和使用監(jiān)視與測量裝置,對產(chǎn)品(酯化過程)中至關重要的產(chǎn)品特性形成的過程實施監(jiān)視和測量,以保證過程輸出滿足要求。 f)規(guī)定產(chǎn)品各工序放行的方法,交付的條件、方式和相關的手續(xù),規(guī)定交付后如何開展相應的服務工作。 生產(chǎn)和服務提供過程的確 認 關鍵工序的設置原則: a) 對最終產(chǎn)品的性能、壽命、可靠性及經(jīng)濟性等方面有直接影響的工序。 b) 產(chǎn)品質(zhì)量特性形成的工序。 c)工藝難度大、質(zhì)量較易波動的工序。 河北天寅化工股份有限公司 (20xx A/0) 26 特殊工序按下述原則設置: a) 該工序的產(chǎn)品質(zhì)量不能通過檢驗和試驗完全驗證;或需經(jīng)過破壞性實驗或采用復雜、昂貴的方法才能測得。 b) 質(zhì)量特性無法直接測量或不合格的質(zhì)量特性要在產(chǎn)品使用后才能顯露出來。 根據(jù)以上設置原則,本公司確定酯化工序作為特殊過程,并對該工序制定相應的工藝要求和設備操作規(guī)程,以證實該 工序持續(xù)實現(xiàn)預期結(jié)果的能力。 ,并進行嚴格的連續(xù)質(zhì)量監(jiān)控,并填寫其生產(chǎn)記錄。 酯化工序的操作人員必須經(jīng)過培訓,經(jīng)考核合格后才能上崗操作。 標識和可追溯性: a) 生產(chǎn)部門負責現(xiàn)場產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的標識和可追溯性的管理,為確保產(chǎn)品在接收、生產(chǎn)交付過程中對產(chǎn)品標識的控制,避免在生產(chǎn)和交付過程中混淆,保證對產(chǎn)品實施中必要時的可追溯性。 b)物流部負責建立外購原輔材料臺帳和進貨記錄并標明進貨廠家、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量及其生產(chǎn)日期及存放地點, 對原輔材料的放置地點用標識牌或區(qū)域進行標識。 c)本公司所有的材料、半成品、成品的標識具有唯一性,原材料以進廠時間為批號,產(chǎn)品以年、月、流水號為批號。 d) 本公司產(chǎn)品質(zhì)量控制追溯路徑為: 產(chǎn)品驗收證書 生產(chǎn)記錄 告知單 生產(chǎn)計劃 領料單 進廠原輔材料檢驗報告 生產(chǎn)組織方案 銷售合同 顧客財產(chǎn) 公司質(zhì)量管理體系中不涉及 GB/T1900120xx標準中的 “顧客財產(chǎn)”,特此說明,此處列出本條是為了與原標準編 號保持一致。 刪減本條的理由如下: a)公司所用的原輔材料均自行采購,各類技術規(guī)范及裝備均屬自有,不存在顧客提供財產(chǎn)情況。 b)刪減本條款不會影響公司提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責任。 產(chǎn)品防護 根據(jù) 顧客 要求 (或合同 ),針對產(chǎn)品的特性,由物流部交付到預定地點期間,對產(chǎn)品所需物資進行防護,包括標識、搬運、包裝、貯存和防護,執(zhí)行《倉庫管理辦法》。 運行控制 公司建立并保持《環(huán)境因素識別與評價程序》、《危險源辨識與風險評價控制程序》等程序,并加以控制,以確保與公司確定的重要環(huán)境因 素和重大危險源有關的活動、產(chǎn)品、服務得到識別和控制,并逐步加大對相關方環(huán)境行為的影響力度,使管理體系不偏離公司的管理方針,并確保管理目標和指標的實現(xiàn)。 河北天寅化工股份有限公司 (20xx A/0) 27 編制相應的運行控制程序,有效控制與重要環(huán)境因素和重大危險源有關的活動、產(chǎn)品、服務,確保其在規(guī)定的條件下運行,使其不偏離管理方針、目標和指標。 運行程序文件應包括以下幾個方面的內(nèi)容: a)要有針對性,措施的可操作性要強,要注意與目標、措施的對應關系,便于檢查、測量; b)確定實施方案的人力、物力、財力資源; c)確定相關人員的責 任; d)規(guī)定運行準則。 運行程序由總調(diào)度室負責組織編制,各部門應按規(guī)定執(zhí)行。 重要崗位人員嚴格執(zhí)行程序的要求和作業(yè)指導書的規(guī)定,并嚴格按規(guī)程操作。 對設備有關環(huán)境和勞動保護的各項技術參數(shù)要進行確認,在生產(chǎn)中要做好環(huán)境保護和勞動保護設施、設備的日常維護和保養(yǎng),保證其正常使用。 運行結(jié)果要有記錄。 應急準備和響應 為預防或減少可能伴隨的環(huán)境影響和風險,總調(diào)度室負責編制《應急準備和響應控制程序》,并組織實施。 總調(diào)度室應根據(jù)環(huán)境因素分析確定潛在的事故或緊急情況,制定針對潛在事故或緊急情況的預防措施和應急預案。 火災、爆炸應急準備與響應執(zhí)行火災、爆炸、事故和自然災害處理相關辦法。 其他重大環(huán)境污染、傷亡事故、急性中毒等的應急準備和響應要求: a) 公司各部門、總調(diào)度室主要領導是第一責任人; b) 現(xiàn)場安全領導小組負責其工作要求的實施,并督促檢查; c) 當發(fā)現(xiàn)重大事件時,第一發(fā)現(xiàn)人應先以最快速度報告本單位主管領導,并及時防止污染和危害擴大,需求助外部時,撥打 11 120 電話,就近求救; d) 公司總經(jīng)理或其委托的其他 負責人,首先應負責應急現(xiàn)場的指揮和調(diào)度,公司有關領導及有關人員得到信息后應立即做出反應,如有條件,也應趕赴現(xiàn)場進行指揮和調(diào)度。 總調(diào)度室應組織對應急準備和響應預案進行評審或修訂,定期由辦公室組織應急預案的演練。 監(jiān)視和測量裝置的控制 監(jiān)視和測量裝置的控制執(zhí)行《計量器具管理辦法》。為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求提供證據(jù),在編制質(zhì)量計劃時,應根據(jù)監(jiān)視和測量任務要求,明確進行監(jiān)視和測量所需的監(jiān)視和測量裝置,并按規(guī)定提供。 監(jiān)視和測量質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康安全的裝置應根據(jù)國家相關部門的有關規(guī)定 ,定期或在使用前進行校準和調(diào)整,并有標明校準狀態(tài)的標識,自檢儀器總調(diào)度室負責按照規(guī)定,定期檢測。 河北天寅化工股份有限公司 (20xx A/0) 28 防止發(fā)生可能使校準失效的調(diào)整。 在搬運、維護和貯存期間防止損壞和失效。 校準的結(jié)果應有證據(jù)和記錄。 在發(fā)現(xiàn)偏離校準狀態(tài)時,要評價其以往結(jié)果的有效性,并采取糾正措施。 8 測量、分析和改進 總則 公司對顧客滿意情況、內(nèi)部審核過程和產(chǎn)品及環(huán)境、職業(yè)健康安全狀況的監(jiān)視和測量、不合格品控制、持續(xù)改進等過程進行策劃,做出規(guī)定并組織實施,同時通過信息傳遞對相關數(shù)據(jù)的記錄、收集 和分析及運用適當?shù)慕y(tǒng)計技術,提出并實施糾正和預防措施,以證實產(chǎn)品的符合性、管理體系的符合性和持續(xù)改進管理體系的有效性。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 公司制定并執(zhí)行《信息交流控制程序》對顧客滿意程度的有關信息進行監(jiān)視、收集、分析和利用,以評價管理體系的有效性,并明確可以改進的領域。 顧客對產(chǎn)品質(zhì)量及交付后的服務滿意程度的信息收集 ,由銷售部負責。 對顧客滿意程度應予以記錄、分析和評審,確認顧客滿意程度及存在需要改進的要求時,應及時采取措施進行改進,以滿足顧客的要求。 內(nèi)部審核 公司制定并執(zhí)行《內(nèi)部審核程序》。為確保管理體系符合 GB/T 1900120xx 、 GB/T 2400120xx 和 GB/T 2800120xx 標準的要求,并得到有效實施與保持。為管理評審和管理體系改進提供信息和依據(jù),公司每年組織一次內(nèi)部審核,管理體系實施內(nèi)審。 由質(zhì)量檢測中心制定審核計劃,依據(jù)活動、區(qū)域的狀況和重要程度,以及以往審核的結(jié)果規(guī)定,全年審核的準則、范圍、頻次和方法,經(jīng)管理者代表批準后下發(fā)實施。 每次審核前由質(zhì)量檢測中心制定具體審核計劃, 組成審核組,由管理者代表任命審核組長。審核組成員必須由經(jīng)過內(nèi)審培訓合格的人員擔任。 審核過程按審核計劃進行,內(nèi)部審核員不能審核本部門的工作,審核相關記錄由內(nèi)審員負責整理,并交質(zhì)量檢測中心保存。 審核由審核組長組織進行,審核結(jié)束后編制審核報告。對審核中發(fā)現(xiàn)的問題,經(jīng)受審核方確認后,以《不合格報告》的形式發(fā)給受審核方。受審核方應采取糾正措施并實施。質(zhì)量檢測中心負責對質(zhì)量管理 方面糾正措施進行跟蹤和驗證;總調(diào)度室負責對環(huán)境保護、職業(yè)健康安全方面糾正措施進行跟蹤和驗證。 河北天寅化工股份有限公司 (20xx A/0) 29 內(nèi)部審核所有的策劃、實施和驗證活動應形成記錄,記錄由質(zhì)量檢測中心保存。 過程的監(jiān)視和測量 公司各部門應對管理體系過程進行監(jiān)視、測量和控制,并按照策劃進行內(nèi)部審核和管理評審、體系運行績效的檢查考核,對每一產(chǎn)品實現(xiàn)的過程、管理體系的過程持續(xù)滿足其預定目標的能力進行連續(xù)監(jiān)視、控制和測量,確保滿足顧客及相關方的需求和期望。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 原材料、半成品、成品應按規(guī)定進行檢驗和試驗,保證經(jīng)檢驗和試驗合格的產(chǎn)品投入使用,具體執(zhí)行《產(chǎn)品檢驗規(guī)程》。 采購物資檢驗由質(zhì)量檢測中 心負責檢驗,必要時進行復驗。 過程檢驗(中間產(chǎn)品)、試驗及最終產(chǎn)品的檢驗和試驗由質(zhì)量檢測中心實施。 對有試驗要求的材料不得緊急放行;過程檢驗試驗不得例外轉(zhuǎn)序。 產(chǎn)品交付前由質(zhì)量檢測中心按有關標準規(guī)范進行最終檢驗和試驗。只有合同要求的所有檢驗和試驗(包括最終檢驗和試驗)全部完成并合格,方可交付顧客。 分承包方的服務和記錄由物流部負責收集、整理、保存。產(chǎn)品質(zhì)量委托檢驗結(jié)果由質(zhì)量檢測中心負責收集、整理、保存。 環(huán)境及職業(yè)健康安全的監(jiān)測和測 量 對具有或可能具有重要環(huán)境因素或重大危險源的活動及其關鍵特性進行監(jiān)測和測量,通過監(jiān)視和測量結(jié)果,對管理方針、目標、指標、有關法律法規(guī)、標準的符合性程度進行評價。 總調(diào)度室負責環(huán)境和職業(yè)健康測量和監(jiān)測,并組織實施。 公司各職能部門負責實施本部門職責范圍內(nèi)的監(jiān)控、監(jiān)測和監(jiān)督活動。 監(jiān)視和測量結(jié)果超標時,應重新測量一次,若仍超標,則按《事故、事件、不符合及糾正和預防措施控制程序》執(zhí)行。 監(jiān)測和監(jiān)視設備的控制由總調(diào)度室負責,執(zhí)行《計量器具管理辦法》。 不合格和不符合控制 公司制定《不合格品控制程序》、《事故、事件、不符合及糾正和預防措施控制程序》對生產(chǎn)過程中的不合格及環(huán)境和職業(yè)健康管理中出現(xiàn)的不符合進行有效控制。 不合格品控制 對不合格進行控制,防止不合格品的非預期使用或轉(zhuǎn)序,當發(fā)現(xiàn)不合格時,質(zhì)量檢測中心應及時進行標識、記錄,并按不合格情況進行評審和處置。不合格品的處置包括: a) 進行返工以達到規(guī)定要求; b) 降級改作它用; 河北天寅化工股份有限公司 (20xx A/0) 30 c) 拒收或報廢。 采購物資發(fā)現(xiàn)不合格品時,由物流部負責退貨或由供方更換。 不合格工 序(產(chǎn)品)按不合格的嚴重程度,分為輕微、一般、嚴重三種,按分級進行評審并處置。 a) 輕微不合格品由質(zhì)量員提出,質(zhì)量檢測中心安排相關人員進行處置; b) 一般不合格品由質(zhì)量檢測中心提出處置辦法,由責任部門負責人組織相關人員進行處置; c) 嚴重不合格品由質(zhì)量檢測中心上報管理者代表,由管理者代表會同相關部門提出處置方案,交責任部門處置。 對已交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,由銷售部負責組織采取與不合格的影響或潛在影響程度相適應的措施,確保顧客滿意。 返工后的產(chǎn)品按《產(chǎn)品質(zhì)量標準》和《檢驗規(guī)程 》重新進行檢驗和試驗。 質(zhì)量檢測中心負責不合格品的判定和記錄,并跟蹤驗證不合格品的處理結(jié)果。 應對糾正后的產(chǎn)品再次進行驗證,并保存相應記錄,以證實符合要求。 不符合的控制 總調(diào)度室負責制定《事故、事件、不符合及糾正和預防措施控制程序》,并組織實施,以糾正和預防違章的發(fā)生,減少因違章而產(chǎn)生的環(huán)境影響和職業(yè)健康安全事故,并對不符合進行調(diào)查、處理,采取必要措施,避免產(chǎn)生新的不符合。 重大不符合由總調(diào)度室組織制定糾正和預防措施,由各相關單位具體實施,總調(diào)度 室驗證實施效果。 一般不符合由各相關單位制定糾正和預防措施并實施。 管理體系運行中的質(zhì)量管理不符合由質(zhì)量檢測中心發(fā)出不符合通知,并對實施效果進行驗證;管理體系運行中的環(huán)境保護、職業(yè)健康安全不符合由總調(diào)度室發(fā)出不符合通知,并對實施效果進行驗證,具體執(zhí)行《內(nèi)部審核程序》。 對管理體系內(nèi)審、外審中發(fā)生的不符合項,責任部門應分析產(chǎn)生不符合的原因,制定并實施糾正措施。 各部門在日常運行中負責分析潛在不符合的原因,制定預防措施,對于發(fā)現(xiàn)的不符合,分析具體產(chǎn)生的原因并制定糾正措施,確保糾正和預防措施的實施效果。 糾正和預防措施涉及到體系文件不完善而需修改時,執(zhí)行《文件和資料控制程序》。 數(shù)據(jù)分析 辦公室 負責制定并執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析和統(tǒng)計技術應用管理(程序)辦法》,通過應用統(tǒng)計技術,收集、整理、分析適當?shù)臄?shù)據(jù),以證實管理體系的適宜性和有效性,并作為改進的依據(jù)。 公司各職能部門通過調(diào)閱、交談和調(diào)查等方式進行數(shù)據(jù)分析。 辦公室負責收集 國家的相關法律、法規(guī) 與服務相關過程的信息,并進行分析。 河北天寅化工股份有限公司 (20xx A/0) 31 質(zhì)量檢測中心負責對 產(chǎn)品質(zhì)量、內(nèi)部審核、外部審核及管理評審的各種信息進行收集分析。 物流部負責原輔材料采購、供方、分供方(運輸)以及倉庫管理的有關信息進行分析。 總調(diào)度室負責提供生產(chǎn)過程控制方面的相關信息;環(huán)境保護和職業(yè)健康安全管理方面的有關信息進行分析。 銷售部負責收集顧客滿意、市場動態(tài)方面的相關信息,并進行分析或預測。 各相關部門在收集數(shù)據(jù)時常用的方法有:抽樣檢測、排列圖、調(diào)查表、因果圖等??己宋瘑T會負責統(tǒng)計技術的應用指導。 各部門的分析結(jié)果在管理評審前報質(zhì)量檢測中心進行 匯總,由質(zhì)量檢測中心召集各部門負責人進行分析,作為評價管理體系的適宜性和有效性及改進方向的依據(jù)。 改進 持續(xù)改進 公司通過建立管理方針,確定管理目標、指標和管理方案,開
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