【正文】 作不當(dāng)或運(yùn)行條件（例如環(huán)境條件）沒有滿足要求所致，實(shí)際原因卻是設(shè)計(jì)原理或制造上的問題。對(duì)確認(rèn)對(duì)方原因造成故障的，要及時(shí)向設(shè)備供方提出退貨或索賠。設(shè)備驗(yàn)收合格后，應(yīng)移交設(shè)備使用人保管和維護(hù)。如判定為不合格，則需迅速將其移入特定的存放區(qū)域或貼上“不合格”的鮮明標(biāo)志，同時(shí)將驗(yàn)收結(jié)果通知供應(yīng)商。無論驗(yàn)收合格與否，都應(yīng)予以記錄，以便于今后對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行考核。4顧客是否有權(quán)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室？“服務(wù)客戶”是較之指南25新增加的要素（過程），該條指出：“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與客戶或其代表合作，以明確客戶的要求，并在確保其他客戶機(jī)密的前提下，允許客戶到實(shí)驗(yàn)室監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作。”它不僅對(duì)實(shí)驗(yàn)室提出了應(yīng)與顧客保持良好溝通、加強(qiáng)合作的要求，也明確了顧客的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督權(quán)。如果顧客要求實(shí)施檢測(cè)/校準(zhǔn)的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督，在確保其他顧客的機(jī)密不被其獲得的情況下，應(yīng)允許顧客進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督。每次檢測(cè)/校準(zhǔn)的服務(wù)對(duì)象都是特定的，委托者是當(dāng)前服務(wù)的對(duì)象。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證檢測(cè)、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)、政府采購(gòu)產(chǎn)品或設(shè)備的質(zhì)量檢測(cè)，是受政府管理部門委托開展的檢測(cè)/檢驗(yàn)工作，具有法制管理的性質(zhì)，制造商、使用方此時(shí)并不一定是此次服務(wù)的對(duì)象，因此只有政府部門的代表才可以觀看。在本次檢測(cè)/校準(zhǔn)的服務(wù)對(duì)象進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí)，應(yīng)注意如何既滿足當(dāng)前顧客的要求，又能保證其他顧客的機(jī)密不被其獲得。為此，實(shí)驗(yàn)室就合理布置，保護(hù)好其他顧客的物品、技術(shù)資料、檢測(cè)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)等。外來人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)一定的批準(zhǔn)手續(xù)，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)安排專人陪同。4顧客對(duì)質(zhì)量管理體系起什么作用？質(zhì)量管理的目的是達(dá)到持續(xù)的顧客滿意，顧客對(duì)質(zhì)量管理體系起重要作用。（1）顧客要求是建立質(zhì)量管理體系的起點(diǎn)理解顧客的要求和期望是質(zhì)量管理體系建立和運(yùn)行的起點(diǎn)。質(zhì)量管理體系的輸入是顧客和其他相關(guān)性方的要求，輸出應(yīng)是顧客和其他相關(guān)方的滿意。因此，建立質(zhì)量管理體系的出發(fā)點(diǎn)和目的都在于為顧客提供滿意的服務(wù)。（2）顧客是質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性的評(píng)判員隨著檢測(cè)/校準(zhǔn)市場(chǎng)的開放，顧客的法律意識(shí)、市場(chǎng)意識(shí)、校準(zhǔn)意識(shí)不斷增強(qiáng)，有資格、有能力向顧客提供檢測(cè)/校準(zhǔn)服務(wù)的實(shí)驗(yàn)室越來越多，顧客在接受服務(wù)的同時(shí)，也在觀察、比較和評(píng)判實(shí)驗(yàn)室。體系是否有效運(yùn)行，作為外部評(píng)價(jià)者的顧客是最有發(fā)言權(quán)的。（3）顧客是推動(dòng)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的動(dòng)力顧客是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的三個(gè)推動(dòng)力之一（另兩個(gè)是競(jìng)爭(zhēng)壓力和科技進(jìn)步）。顧客抱怨既可能是當(dāng)前服務(wù)的不滿，也可能是潛在的需求所致。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極主動(dòng)地和顧客進(jìn)行溝通，識(shí)別、理解和確定顧客的需求，了解顧客不斷變化的要求和期望，找出改進(jìn)之處，從而促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的不斷完善。實(shí)驗(yàn)室只有從顧客推動(dòng)走向管理者推動(dòng)，質(zhì)量管理體系才能真正不斷完善、不斷改進(jìn)。4糾正措施和預(yù)防措施有什么區(qū)別？糾正措施和預(yù)防措施是認(rèn)可準(zhǔn)則中的兩個(gè)要素（過程），和指南25相比較，對(duì)糾正措施擴(kuò)展了要求，而預(yù)防措施是新增的。糾正措施擴(kuò)展了要求，而預(yù)防措施是新增的。糾正措施是“為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施”，預(yù)防措施是“為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施”。兩者的區(qū)別主要體現(xiàn)在：（1）目的不同前者是對(duì)已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的處理或被救，目的在于防止不合格再發(fā)生；后者是不合格或其他不期望情況尚未產(chǎn)生時(shí)的防范性措施，目的在于防止不合格發(fā)生，以使質(zhì)量活動(dòng)不偏離、質(zhì)量事故不發(fā)生。（2）措施的能動(dòng)性不同糾正措施屬不合格或其他不期望情況已形成后的應(yīng)對(duì)，其措施的本身有一定的被動(dòng)性。預(yù)防措施則是在不合格尚未出現(xiàn)前主動(dòng)地完備制度、細(xì)化職責(zé)、完善設(shè)施，防止不合格發(fā)生，屬主動(dòng)行為。即糾正措施是“有則改之”，預(yù)防措施是“防患于未然”。（3）措施的層面不同相對(duì)而言，由于潛在的不合格不易發(fā)現(xiàn)，預(yù)防措施的提出往往需要運(yùn)用統(tǒng)計(jì)的方法，尋找變化趨勢(shì)，由表及里地分析、預(yù)測(cè)潛在因素或可能隱患，實(shí)施起來時(shí)間跨度長(zhǎng)，更多地表現(xiàn)出系統(tǒng)性和完整性。不是所有的不合格都需要制定糾正措施，也不是所有的潛在的不符合都需要制定預(yù)防措施，因?yàn)榧m正措施和預(yù)防措施制定都是需要成本的，它們應(yīng)與不合格所造成的危害和風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)。然而，糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施是質(zhì)量改進(jìn)的重要方面，也是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系自我完善機(jī)制的組成部分，因此是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理不可或缺的一項(xiàng)工作。4技術(shù)記錄的信息包括哪些？，“如可能，每項(xiàng)檢測(cè)或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息，以便識(shí)別不確定度的影響因素，并保證該檢測(cè)或校準(zhǔn)在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)?！睘閺?fù)現(xiàn)檢測(cè)/校準(zhǔn)過程，技術(shù)記錄的信息應(yīng)盡可能足夠。技術(shù)記錄的信息主要包括以下六方面的內(nèi)容：（1）被檢/校物品的相關(guān)信息例如被測(cè)量?jī)x器的名稱、型號(hào)規(guī)格、委托者及其地址、制造廠、出廠編號(hào)或設(shè)備編號(hào)等。（2）為復(fù)現(xiàn)檢測(cè)/校準(zhǔn)條件所需的信息包括檢測(cè)/校準(zhǔn)依據(jù)、環(huán)境條件（如溫度、濕度、大氣壓）檢測(cè)/校準(zhǔn)所用測(cè)量設(shè)備的名稱、型號(hào)規(guī)格、編號(hào)、示值誤差/準(zhǔn)確度等級(jí)等可能影響檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的信息。校準(zhǔn)的原始記錄，還可包括所用主標(biāo)準(zhǔn)器的證書編號(hào)或有效期。（3）檢測(cè)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果包括原始觀測(cè)數(shù)據(jù)、中間計(jì)算步驟、計(jì)算過程中用到的所有修正量、常量以及他們的來源（必要時(shí)）、計(jì)算結(jié)果、圖表等。心算的數(shù)據(jù)通常不能直接記錄在原始記錄上。自動(dòng)化設(shè)備如其輸出信息不足以滿足完整信息的要求，打印輸出的字條應(yīng)直接粘貼在原始記錄紙上（有圖譜輸出的要保留圖譜），而不能謄抄，并加蓋騎縫章或進(jìn)行相應(yīng)標(biāo)識(shí)。（4）參與人員的標(biāo)識(shí)如簽名，參與人員包括檢測(cè)/校準(zhǔn)人員、核驗(yàn)人員，有時(shí)還包括抽樣人員。（5）檢測(cè)/校準(zhǔn)的時(shí)間和地點(diǎn)檢測(cè)/校準(zhǔn)操作具體是何年何月何日，經(jīng)過連續(xù)多日試驗(yàn)才得到檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的，應(yīng)能看出哪一個(gè)項(xiàng)目是什么時(shí)候進(jìn)行的，有時(shí)間段的表示。對(duì)在戶外或顧客單位進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)的，必須給出檢測(cè)/校準(zhǔn)的具體場(chǎng)所，如房號(hào)，以便日后追溯。（6）有關(guān)標(biāo)識(shí)和標(biāo)志記錄標(biāo)識(shí)如記錄編號(hào)、記錄的總頁(yè)數(shù)和每頁(yè)的頁(yè)碼編號(hào)等。4技術(shù)記錄應(yīng)保存多長(zhǎng)時(shí)間？“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將原始觀察記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、開展跟蹤審核的足夠信息、校準(zhǔn)記錄、員工記錄以及發(fā)出的每份檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書的副本按規(guī)定的時(shí)間保存?！边@一條提出了保存技術(shù)記錄的要求，我們可以把“規(guī)定的時(shí)間”理解為有關(guān)技術(shù)文件或?qū)嶒?yàn)室自己在質(zhì)量文件中做出的明文規(guī)定。有的技術(shù)文件對(duì)技術(shù)記錄的保存期限提出了要求。例如，CNAL發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在玩具檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用說明》中規(guī)定：“所有檢測(cè)記錄，包括原始記錄、校準(zhǔn)、檢測(cè)報(bào)告必須至少保存三年?！庇秩?，CNAL發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用說明》中規(guī)定：“校準(zhǔn)記錄宜保存適當(dāng)較長(zhǎng)的時(shí)間，以監(jiān)視校準(zhǔn)裝置的穩(wěn)定性和被校準(zhǔn)樣品的復(fù)現(xiàn)性?！鼻罢呓o出了最短時(shí)限的規(guī)定，后者所確定的保存期限則以能監(jiān)視校準(zhǔn)裝置的穩(wěn)定性和被校準(zhǔn)樣品的復(fù)現(xiàn)性為準(zhǔn)。若技術(shù)文件無相關(guān)規(guī)定，則實(shí)驗(yàn)室可以從實(shí)際出發(fā)，根據(jù)所保存技術(shù)記錄的用途，在體系文件中做出明文規(guī)定。4什么是審核？審核是為獲得審核證據(jù)并對(duì)其形成客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。4實(shí)驗(yàn)室審核有幾種類型？按審核主體分，實(shí)驗(yàn)室審核可分為三種類型：第一方審核、第二方審核和第三方審核。第一方審核也稱為內(nèi)部審核，其輸出是管理評(píng)審和糾正、預(yù)防措施輸入，并用能夠?yàn)閷?shí)驗(yàn)室的自我合格聲明提供保證。第二方審核由與實(shí)驗(yàn)室利益相關(guān)的一方進(jìn)行，如顧客，或由其他人以顧客的名義進(jìn)行的審核。有些行業(yè)內(nèi)部或行業(yè)管理部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施的認(rèn)可、達(dá)標(biāo)考核，也屬于第二方審核。第三方審核則是由與實(shí)驗(yàn)室和顧客無關(guān)的獨(dú)立方進(jìn)行，例如ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證，其目的是為認(rèn)證/注冊(cè)提供充分的證據(jù)。第二方審核和第三方審核均屬于外部審核。需要指出的是，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審（assessment）既不同于審核（audit），也不屬于GB/T19000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》中的評(píng)審（review），它包括了對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理能力和技術(shù)能力的評(píng)價(jià)，因此不是簡(jiǎn)單的第三方審核。50、內(nèi)審和監(jiān)督有什么不同？?jī)?nèi)審和監(jiān)督的不同主要體現(xiàn)在以下五個(gè)方面：（1）目的不同。內(nèi)審從改善內(nèi)部管理出發(fā)，通過對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題采取相應(yīng)糾正措施、預(yù)防措施，推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)。監(jiān)督是通過對(duì)人員的監(jiān)督來確保檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的正確性。（2）執(zhí)行者不同。內(nèi)審由經(jīng)過專門培訓(xùn)，具備資格（一般認(rèn)為是培訓(xùn)合格后獲證并經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室授權(quán)）的內(nèi)審員執(zhí)行。監(jiān)督由監(jiān)督員執(zhí)行，監(jiān)督員不一定要經(jīng)過專門的培訓(xùn)。內(nèi)審只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。監(jiān)督則一般由本部門的人員執(zhí)行，實(shí)行內(nèi)部監(jiān)督。（3）程序不同。內(nèi)審作為一項(xiàng)體系審核工作，已有相應(yīng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，并已轉(zhuǎn)化為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，形成了一套規(guī)范的做法。監(jiān)督工作大多是每個(gè)實(shí)驗(yàn)室自行作出規(guī)定。（4）對(duì)象不同。內(nèi)審的對(duì)象是質(zhì)量管理體系相關(guān)的各個(gè)部門或各質(zhì)量要素（過程）的運(yùn)行情況，監(jiān)督的對(duì)象則是校準(zhǔn)/檢測(cè)人員執(zhí)行的檢測(cè)/校準(zhǔn)工作的全過程。（5）時(shí)機(jī)不同。內(nèi)審是按計(jì)劃進(jìn)行、不連續(xù)的。監(jiān)督則是連續(xù)進(jìn)行的。5內(nèi)審和外審有什么不同？?jī)?nèi)審和外審的不同主要體現(xiàn)在：（1）目的不同內(nèi)審從改善內(nèi)部管理出發(fā)，通過對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題采取相應(yīng)糾正措施、預(yù)防措施，推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)；外審是通過對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力的評(píng)價(jià)，為顧客承認(rèn)或第三方認(rèn)可/注冊(cè)提供依據(jù)。（2）審核組的組成不同內(nèi)審以實(shí)驗(yàn)室的名義組成審核組，由實(shí)驗(yàn)室最高管理者或質(zhì)量主管負(fù)責(zé)聘任有資格的人員和有關(guān)人員實(shí)施；外審則由顧客或第三方委派審核組（實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，由CNAL確認(rèn)的有資格的人員實(shí)施）。（3）審核計(jì)劃不同內(nèi)審可編制集中式或滾動(dòng)式計(jì)劃，一年覆蓋全部要素（過程）和所有部門；外審則編制短期內(nèi)（通常三天，時(shí)間的長(zhǎng)短取決于申請(qǐng)人認(rèn)可范圍）審核所有要素（過程）和相關(guān)部門的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃。（4）不符合項(xiàng)分類不同內(nèi)審的不符合項(xiàng)考慮到糾正措施的不同，往往分為體系性不符合、實(shí)施性不符合、效果性不符合；外審中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)不再分類。（5）審核員對(duì)糾正措施的處置不同內(nèi)審對(duì)糾正措施可以提建議咨詢，可以提方向性意見供參考，內(nèi)審員對(duì)完成情況需跟蹤和驗(yàn)證；外審對(duì)糾正措施不能提建議，對(duì)整改計(jì)劃及其落實(shí)情況要經(jīng)審核組長(zhǎng)認(rèn)可，并進(jìn)行跟蹤審核。5內(nèi)審和管理評(píng)審有什么不同？為維護(hù)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，不斷完善和改進(jìn)質(zhì)量管理體系，實(shí)驗(yàn)室必須進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審，但兩者之間有不同之處，主要體現(xiàn)在：（1）目的不同內(nèi)部審核目的在于驗(yàn)證質(zhì)量管理體系運(yùn)行的持續(xù)符合性和有效性，找出不符合項(xiàng)并采取糾正措施。管理評(píng)審的目的在于評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀對(duì)環(huán)境的持續(xù)適用性、有效性、并進(jìn)行必要的改動(dòng)和改進(jìn)。（2）組織者的執(zhí)行者不同內(nèi)部審核由質(zhì)量主管組織，與被審核活動(dòng)無直接責(zé)任關(guān)系的審核員具體實(shí)施。管理評(píng)審由最高管理者主持實(shí)施，技術(shù)管理層人員、質(zhì)量主管、各部門負(fù)責(zé)人、關(guān)鍵質(zhì)量管理人員參與。（3）依據(jù)不同內(nèi)部審核主要依據(jù)實(shí)驗(yàn)室制定和使用的體系文件，包括質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、合同以有國(guó)家法律法規(guī)和相關(guān)的行政規(guī)章。管理評(píng)審則主要考慮受益者（管理者、員工、供方、分包方、顧客、社會(huì)）的期望。（4）程序不同內(nèi)部審核由內(nèi)審員按照一套系統(tǒng)的方法對(duì)體系所涉及的部門、活動(dòng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，得到符合或不符合何體系文件的證據(jù)。客理評(píng)審由最高管理者召集開會(huì)，研究來自內(nèi)審、外審、顧客、能力驗(yàn)證等各方面的信息，解決體系適宜性、充分性、有效性方面的問題。（5）輸出不同內(nèi)審時(shí)，對(duì)雙方確認(rèn)的不符合項(xiàng)，由被審核方提出并實(shí)施糾正措施，由審核組長(zhǎng)編制內(nèi)審報(bào)告。內(nèi)審的輸出是管理評(píng)審輸入的重要內(nèi)容。管理評(píng)審?fù)婕拔募薷摹C(jī)構(gòu)或職責(zé)調(diào)整、資源增加等，其輸出是實(shí)驗(yàn)室計(jì)劃系統(tǒng)（包括下年度的目標(biāo)、目的和活動(dòng)計(jì)劃）的輸入，是對(duì)質(zhì)量管理體系及其過程有效性和與顧客要求有關(guān)的檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)的改進(jìn)。5實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核可否履行實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審職能？如前所述，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核和管理評(píng)審是有顯著差別的，但在有的情況下，內(nèi)部審核也可能涉及管理評(píng)審的內(nèi)容。在審核某項(xiàng)要素時(shí)，內(nèi)審員應(yīng)證實(shí)是否與程序相符，如發(fā)現(xiàn)不符合，內(nèi)審員應(yīng)通過糾正措施確保程序得到嚴(yán)格遵守。另一方面，如果發(fā)現(xiàn)程序本身在滿足質(zhì)量目標(biāo)方面是無效的，質(zhì)量主管應(yīng)提請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室最高管理者予以關(guān)注，由最高管理者對(duì)程序的充分性進(jìn)行評(píng)審并進(jìn)行必要的修改。內(nèi)審員并沒有修改程序的責(zé)任。實(shí)踐中，內(nèi)審員提出的建議，如果對(duì)質(zhì)量管理體系的改變不大，就可能被受審部門和質(zhì)量主管接受并執(zhí)行，而不用通過實(shí)驗(yàn)室最高管理者。但是，這種變化應(yīng)在質(zhì)量主管和被審部門的授權(quán)范圍內(nèi)。此時(shí)，審核就履行了評(píng)審的某些功能。5如何在日常工作中驗(yàn)證質(zhì)量管理體系運(yùn)行的持續(xù)符合性？審核的目的之一是驗(yàn)證質(zhì)量管理體系運(yùn)行的持續(xù)符合性。符合性包括文件符合性和運(yùn)行符合性兩個(gè)方面。文件符合是指體系文件（如質(zhì)量手冊(cè)和程序文件）的規(guī)定是否符合認(rèn)可準(zhǔn)則的要求；運(yùn)行符合性是指體系的實(shí)際運(yùn)行和體系文件的規(guī)定是否一致。持續(xù)性是指體系文件各項(xiàng)規(guī)定是否始終如一地在實(shí)驗(yàn)室得到實(shí)施。實(shí)難室在日常工作中可以通過以下三個(gè)環(huán)節(jié)來驗(yàn)證體系的持續(xù)符合性：（1）從要素（過程）入手質(zhì)量管理體系是由許多質(zhì)量要素（過程）組成的，體系運(yùn)行的落腳點(diǎn)在要素（過程），每個(gè)要素（過程）都符合認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，符合體系文件的規(guī)定，體系的符合性也就得到了保證。（2）重視質(zhì)量記錄的作用質(zhì)量記錄是驗(yàn)證體系運(yùn)行持續(xù)符合性的最好證據(jù)。體系實(shí)際是如何運(yùn)行的，實(shí)驗(yàn)室是不是一絲不茍地執(zhí)行了體系文件的規(guī)定，這些都可以從質(zhì)量記錄中得到反映。（3）抓住關(guān)鍵問題對(duì)體系進(jìn)行分析由于過程的關(guān)聯(lián)性，只要我們抓住了問題的切入點(diǎn)，就可以牽一發(fā)動(dòng)全身，發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)作中的關(guān)鍵問題，通過對(duì)他們的分析，得到對(duì)體系運(yùn)行持續(xù)符合性的全面認(rèn)識(shí)。5什么情況下實(shí)施附加審核？當(dāng)不符合或偏離導(dǎo)致對(duì)實(shí)驗(yàn)室符合其政策和程序，或符合認(rèn)可準(zhǔn)則產(chǎn)生懷疑時(shí)，才對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域?qū)嵤└郊訉徍恕?shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)糾正措施的結(jié)果進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保所采取的糾正活動(dòng)的有效性。附加審核常常在糾正措施實(shí)施后并非都必須通過附加審核來確定其有效性，只有當(dāng)出現(xiàn)問題的嚴(yán)重性已達(dá)一定程度或?qū)z測(cè)/校準(zhǔn)造成危害時(shí)，才有必要進(jìn)行附加審核。另外，由于實(shí)驗(yàn)室在制定方針、政策、程序時(shí)，未充分理解認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，在對(duì)不符合或偏離進(jìn)行鑒別時(shí)，可能導(dǎo)致對(duì)是否符合其政策和程序，或符合認(rèn)可準(zhǔn)則產(chǎn)生懷疑，此時(shí)也需要附加審核。5內(nèi)審是否必須涉及實(shí)驗(yàn)室所有部門和活動(dòng)？?jī)?nèi)審是實(shí)驗(yàn)室對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行自我審核，驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，并保持質(zhì)量管理體系持續(xù)符合和有效的活動(dòng)。為此，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系所涉及的所有部門都應(yīng)納入內(nèi)部審核范圍。由于質(zhì)量管理體系只是實(shí)驗(yàn)室諸多的管理體系之一，關(guān)注的是在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng)，與檢測(cè)/校準(zhǔn)質(zhì)量無直接關(guān)系的部門（如儀表修理部門、某些行政管理事務(wù)部門）一般不列入內(nèi)審范圍。與此類似，未被體系覆蓋的，不對(duì)實(shí)驗(yàn)檢測(cè)/校準(zhǔn)質(zhì)量造成重要影響的活動(dòng)，內(nèi)審工作也不涉及。由于實(shí)驗(yàn)室測(cè)量能力和組織結(jié)構(gòu)的差異，不同實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系所涉及的部門不同，審核覆蓋的部門也有所不同。例如，對(duì)于一般實(shí)驗(yàn)室，保衛(wèi)部門不作為被審核部門，但對(duì)于黃金珠寶、貴重物品、有毒化學(xué)物品之類的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，保衛(wèi)部門是較為重要的部門，需要納入內(nèi)審。有時(shí)，實(shí)驗(yàn)室以外某些部門出可能需要納入內(nèi)審。例如，對(duì)于二