iso9001質(zhì)量管理體系相關(guān)知識(shí)答辯題-資料下載頁(yè)
2025-01-14 21:14本頁(yè)面
【正文】 證、確認(rèn)和更改的控制。詳見《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》 對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，應(yīng)從以下兩方面進(jìn)行： 對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)部門的能力進(jìn)行測(cè)量一是對(duì)用于設(shè)計(jì)和開發(fā)的資源進(jìn)行測(cè)量，包括對(duì)其人員資格（能力）、投入的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施等進(jìn)行測(cè)量。二是對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的歷史業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)價(jià)性測(cè)量。 對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)部門的工作進(jìn)行檢查監(jiān)督檢查監(jiān)督設(shè)計(jì)和開發(fā)是否按規(guī)定程序進(jìn)行，有無(wú)跨階段或違反程序規(guī)定的現(xiàn)象；設(shè)計(jì)和開發(fā)的有關(guān)規(guī)章制度是否嚴(yán)格執(zhí)行，有無(wú)隨意違反的現(xiàn)象；設(shè)計(jì)和開發(fā)的“產(chǎn)品”（圖樣和技術(shù)文件）是否符合規(guī)定要求，有無(wú)差錯(cuò)和遺漏（簽署不全、尺寸差錯(cuò)等）等。 對(duì)箱站、自動(dòng)化裝置產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程如何確認(rèn)、監(jiān)視和測(cè)量？（1）當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，生產(chǎn)部組織有關(guān)部門對(duì)該過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。經(jīng)確認(rèn)，特殊過(guò)程包括：焊接過(guò)程、鍍鎳過(guò)程、熱處理過(guò)程及鑄造冶煉過(guò)程。對(duì)這些過(guò)程，生產(chǎn)部應(yīng)采取相應(yīng)的控制措施，包括：l 特殊過(guò)程評(píng)價(jià)，證實(shí)所使用的過(guò)程方法是否符合要求并有效實(shí)施，填寫“特殊過(guò)程管理評(píng)價(jià)記錄”。l 對(duì)所使用的設(shè)備的能力進(jìn)行認(rèn)可，并制定維護(hù)保養(yǎng)制度，對(duì)相關(guān)生產(chǎn)人員的資格進(jìn)行鑒定，持證上崗。l 由責(zé)任部門確定最佳的工藝參數(shù)，負(fù)責(zé)編制作業(yè)指導(dǎo)書，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批后實(shí)施，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。l 對(duì)這些過(guò)程的生產(chǎn)監(jiān)控應(yīng)進(jìn)行記錄。（2）過(guò)程能力的監(jiān)視和測(cè)量；對(duì)過(guò)程狀態(tài)的監(jiān)視和測(cè)量，包括：產(chǎn)品檢驗(yàn)、工藝紀(jì)律檢查、監(jiān)視和測(cè)量裝置的有效性。 設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程闡述（設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃、輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和更改的控制）。對(duì)其如何監(jiān)視和測(cè)量？見《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，應(yīng)從以下兩方面進(jìn)行：（1） 對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)部門的能力進(jìn)行測(cè)量一是對(duì)用于設(shè)計(jì)和開發(fā)的資源進(jìn)行測(cè)量，包括對(duì)其人員資格（能力）、投入的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施等進(jìn)行測(cè)量。二是對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的歷史業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)價(jià)性測(cè)量。（2） 對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)部門的工作進(jìn)行檢查監(jiān)督檢查監(jiān)督設(shè)計(jì)和開發(fā)是否按規(guī)定程序進(jìn)行，有無(wú)跨階段或違反程序規(guī)定的現(xiàn)象；設(shè)計(jì)和開發(fā)的有關(guān)規(guī)章制度是否嚴(yán)格執(zhí)行，有無(wú)隨意違反的現(xiàn)象；設(shè)計(jì)和開發(fā)的“產(chǎn)品”（圖樣和技術(shù)文件）是否符合規(guī)定要求，有無(wú)差錯(cuò)和遺漏（簽署不全、尺寸差錯(cuò)等）等。 對(duì)分廠編制的支持性作業(yè)文件如何進(jìn)行控制？見《文件控制程序》1 對(duì)分廠的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程有關(guān)記錄如何控制？見《記錄控制程序》1 分廠的人員配置是否能滿足生產(chǎn)需要？如何采取措施確保人員滿足生產(chǎn)需要？見《人力資源管理程序》1 對(duì)分廠的過(guò)程設(shè)備（生產(chǎn)設(shè)備）如何進(jìn)行維護(hù)、檢修和一保？見《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》1 對(duì)分廠的特殊過(guò)程如何控制？見《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》 機(jī)械分廠 對(duì)分廠的特殊過(guò)程如何控制？見《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》 對(duì)分廠的過(guò)程設(shè)備（生產(chǎn)設(shè)備）如何進(jìn)行維護(hù)、檢修和一保？見《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》 分廠的人員配置是否能滿足生產(chǎn)需要？如何采取措施確保人員滿足生產(chǎn)需要？見《人力資源管理程序》 對(duì)分廠的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程有關(guān)記錄如何控制？見《記錄控制程序》 環(huán)保分廠 對(duì)分廠的特殊過(guò)程如何控制？見《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》 對(duì)分廠的過(guò)程設(shè)備（生產(chǎn)設(shè)備）如何進(jìn)行維護(hù)、檢修和一保？見《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》 分廠的人員配置是否能滿足生產(chǎn)需要？如何采取措施確保人員滿足生產(chǎn)需要？見《人力資源管理程序》 對(duì)分廠的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程有關(guān)記錄如何控制？見《記錄控制程序》 鑄造分廠 對(duì)分廠的特殊過(guò)程如何控制？見《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》 對(duì)分廠的過(guò)程設(shè)備（生產(chǎn)設(shè)備）如何進(jìn)行維護(hù)、檢修和一保？見《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》 分廠的人員配置是否能滿足生產(chǎn)需要？如何采取措施確保人員滿足生產(chǎn)需要？見《人力資源管理程序》 對(duì)分廠的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程有關(guān)記錄如何控制？見《記錄控制程序》 對(duì)分廠編制的支持性作業(yè)文件如何進(jìn)行控制？見《文件控制程序》—18—
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